NKTR-255*를 사용한 림프구 복원 고형 종양에서 화학방사선요법 후(RESCUE)

포함 기준:

1. 18세 이상
2. 비소세포폐암의 조직학적 진단
3. 연구 관련 절차를 시작하기 전에 얻은 서면 동의
4. 확실한 암 치료 의도
5. 적절하게 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종을 제외한 다른 부위에 현재 악성 종양이 없음. 5년 동안 해당 질병의 증거가 없고 재발 위험이 낮은 것으로 간주되는 이전 악성 종양에 대해 잠재적으로 치유 요법을 받은 암 생존자는 연구에 적합합니다.
6. 적절한 간(AST, ALT, Alk Phos 및 Tbili < 2배 상한) 및 신장 기능(Cr < 2.5 정상 한계 및 Cr 청소율 > 30)
7. ECOG 0-2

제외 기준:

다음 조건 중 하나가 적용되는 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다.

1. HIV 감염, 세포 면역 결핍, 저감마글로불린혈증 또는 이상감마글로불린혈증, 또는 유전성 또는 선천성 면역결핍
2. B형 또는 C형 간염의 사전 진단(항 C형 간염 요법이 지속적인 바이러스 반응을 나타내지 않는 한)
3. 임상적으로 중요한 자가면역 질환, 크론병, 궤양성 대장염 또는 염증성 질환의 병력.
4. 연구자에 의해 판단되는, 치료를 필요로 하는 활동성 전신 감염을 포함하는 심각한 수반 장애.
5. 연구 제품의 구성 요소에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성
6. 치료 부위에 대한 반복 방사선
7. 환자가 회복되지 않은 등록 후 4주 이내에 이전 대수술
8. 조사자의 의견에 따라 피험자의 복지를 손상시키거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 상태 또는 선행 요법
9. 이 연구의 이전 등록
10. 임신: 양성 소변 임신 테스트(예: 72시간 이내) 치료 전. 소변 검사가 양성이거나 음성으로 확인할 수 없는 경우 혈청 임신 검사가 필요합니다.
11. 항 PD-1 또는 항 PD-L1 항체에 대한 이전 노출.
12. 환자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
13. T 세포/조직구 또는 NK 세포가 풍부한 구성 요소 및 T 또는 NK 세포 수가 많은 달리 명시되지 않은 기타 변이가 있는 백혈병 또는 림프종 환자.
14. ≤ 등급 1로 해결되지 않은 화학방사선 요법 과정 동안 임상적으로 유의한 간질성 폐 질환 또는 활동성 비감염성 폐렴의 증거.
15. 화학방사선 요법 중 4등급 독성이 있는 환자는 화학방사선 요법이 끝날 때까지 1등급 이하로 해결되지 않았습니다.
16. IL-2 또는 IL-5에 대한 사전 노출.