ÅTERSTÄLLNING AV lymfocyter med NKTR-255* Efter kemoradioterapi vid solida tumörer (RESCUE)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 år eller äldre
2. Histologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer
3. Skriftligt samtycke erhållits innan studierelaterade förfaranden påbörjas
4. Definitiv cancerbehandling avsikt
5. Frånvaro av aktuella maligniteter på andra ställen, förutom adekvat behandlat basal- eller skivepitelcancer i huden. Canceröverlevande som har genomgått potentiellt botande terapi för en tidigare malignitet som inte har några bevis för den sjukdomen under 5 år och som bedöms ha låg risk för återfall är berättigade till studien.
6. Tillräcklig lever (ASAT, ALAT, Alk Phos och Tbili <2 gånger övre gräns) och njurfunktion (Cr < 2,5 normalgräns och Cr-clearance >30)
7. ECOG 0-2

Exklusions kriterier:

Försökspersoner ska uteslutas från studien om något av följande villkor gäller:

1. HIV-infektion, cellulär immunbrist, hypogammaglobulinemi eller dysgammaglobulinemi, eller ärftlig eller medfödd immunbrist
2. Tidigare diagnos av hepatit B eller C (såvida inte anti-hepatit C-terapi har producerat ett ihållande virologiskt svar);
3. Historik med kliniskt signifikant autoimmun sjukdom, Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller inflammatorisk sjukdom.
4. Allvarlig samtidig störning, inklusive aktiv systemisk infektion som kräver behandling, enligt bedömningen av utredaren.
5. Känd eller misstänkt överkänslighet mot någon komponent i undersökningsprodukten
6. Återkommande strålning till behandlingsplatsen
7. Föregående större operation inom 4 veckor efter inskrivning som patienten inte har återhämtat sig från
8. Annat tillstånd eller tidigare behandling som, enligt utredarens åsikt, äventyrar försökspersonens välbefinnande eller kan förvirra studieresultaten
9. Tidigare registrering i denna studie
10. Graviditet: en kvinnlig patient definierad som en WOCBP som har ett positivt uringraviditetstest (t. inom 72 timmar) före behandling. Om urintestet är positivt eller inte kan bekräftas som negativt, kommer ett serumgraviditetstest att krävas.
11. Före exponering för någon anti-PD-1- eller anti-PD-L1-antikropp.
12. Patienter måste kunna förstå och ge ett skriftligt informerat samtycke.
13. Patienter med leukemier eller lymfom med T-cell/histiocyt eller NK-cellsrika komponent(er) och andra varianter som inte specificeras på annat sätt som innehåller ett stort antal T- eller NK-celler.
14. Bevis på kliniskt signifikant interstitiell lungsjukdom eller aktiv icke-infektiös pneumonit under kemoradiationen som är olöst till ≤ grad 1.
15. Patienter med grad 4 toxicitet under kemoradiation var inte löst till grad ≤ 1 vid slutet av kemoradiation.
16. Tidigare exponering för IL-2 eller IL-5.