HERSTELLEN van lymfocyten met behulp van NKTR-255* na chemoradiotherapie bij solide tumoren (RESCUE)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 jaar of ouder
2. Histologische diagnose van niet-kleincellige longkanker
3. Schriftelijke toestemming verkregen vóór aanvang van studiegerelateerde procedures
4. Definitieve intentie om kanker te behandelen
5. Afwezigheid van bestaande maligniteiten op andere plaatsen, behalve bij adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid. Overlevenden van kanker die potentieel curatieve therapie hebben ondergaan voor een eerdere maligniteit, die gedurende 5 jaar geen bewijs hebben van die ziekte en die geacht worden een laag risico op recidief te hebben, komen in aanmerking voor de studie.
6. Adequate leverfunctie (AST, ALT, Alk Phos en Tbili < 2-voudige bovengrens) en nierfunctie (Cr < 2,5 grens van normaal en Cr-klaring > 30)
7. ECOG 0-2

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen moeten worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende voorwaarden van toepassing is:

1. HIV-infectie, cellulaire immuundeficiënties, hypogammaglobulinemie of dysgammaglobulinemie, of erfelijke of aangeboren immunodeficiënties
2. Voorafgaande diagnose van hepatitis B of C (tenzij anti-hepatitis C-therapie een aanhoudende virologische respons heeft opgeleverd);
3. Geschiedenis van klinisch significante auto-immuunziekte, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of ontstekingsziekte.
4. Ernstige bijkomende stoornis, waaronder actieve systemische infectie die behandeling vereist, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
5. Bekende of vermoede overgevoeligheid voor een bestanddeel van het onderzoeksproduct
6. Terugkerende straling naar de behandelingsplaats
7. Eerdere grote operatie binnen 4 weken na inschrijving waarvan de patiënt niet hersteld is
8. Andere aandoening of eerdere therapie die, naar de mening van de onderzoeker, het welzijn van de proefpersoon in gevaar brengt of de onderzoeksresultaten kan verstoren
9. Eerdere inschrijving voor deze studie
10. Zwangerschap: een vrouwelijke proefpersoon gedefinieerd als een WOCBP die een positieve urine-zwangerschapstest heeft (bijv. binnen 72 uur) voorafgaand aan de behandeling. Als de urinetest positief is of niet als negatief kan worden bevestigd, is een serumzwangerschapstest vereist.
11. Eerdere blootstelling aan een anti-PD-1- of anti-PD-L1-antilichaam.
12. Patiënten moeten in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen.
13. Patiënten met leukemieën of lymfomen met T-cel/histiocyt of NK-celrijke component(en) en andere niet anderszins gespecificeerde varianten die grote aantallen T- of NK-cellen bevatten.
14. Bewijs van klinisch significante interstitiële longziekte of actieve niet-infectieuze pneumonitis tijdens chemoradiatie die niet is opgelost tot ≤ graad 1.
15. Patiënten met graad 4 toxiciteiten tijdens chemoradiatie niet opgelost tot graad ≤ 1 aan het eind van chemoradiatie.
16. Eerdere blootstelling aan IL-2 of IL-5.