Gjenopprette lymfocytter ved bruk av NKTR-255* Etter kjemoradioterapi i solide svulster (RESCUE)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 år eller eldre
2. Histologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft
3. Skriftlig samtykke innhentet før oppstart av studierelaterte prosedyrer
4. Definitiv kreftbehandlingsintensjon
5. Fravær av aktuelle maligniteter på andre steder, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden. Kreftoverlevere som har gjennomgått potensielt kurativ terapi for en tidligere malignitet som ikke har bevis for den sykdommen på 5 år og som anses å ha lav risiko for tilbakefall er kvalifisert for studien.
6. Tilstrekkelig lever (AST, ALT, Alk Phos og Tbili <2 ganger øvre grense) og nyrefunksjon (Cr < 2,5 grense for normal og Cr clearance >30)
7. ECOG 0-2

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner skal ekskluderes fra studien hvis noen av følgende forhold gjelder:

1. HIV-infeksjon, cellulære immundefekter, hypogammaglobulinemi eller dysgammaglobulinemi, eller arvelige eller medfødte immundefekter
2. Tidligere diagnose av hepatitt B eller C (med mindre antihepatitt C-terapi har gitt en vedvarende virologisk respons);
3. Anamnese med klinisk signifikant autoimmun sykdom, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller inflammatorisk sykdom.
4. Alvorlig samtidig lidelse, inkludert aktiv systemisk infeksjon som krever behandling, som bedømt av etterforskeren.
5. Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor noen komponent i undersøkelsesproduktet
6. Tilbakevendende stråling til behandlingsstedet
7. Tidligere større operasjon innen 4 uker etter innmelding som pasienten ikke er blitt frisk fra
8. Annen tilstand eller tidligere behandling som, etter etterforskerens mening, kompromitterer forsøkspersonens velferd eller kan forvirre studieresultater
9. Tidligere påmelding til denne studien
10. Graviditet: et kvinnelig forsøksperson definert som en WOCBP som har en positiv uringraviditetstest (f. innen 72 timer) før behandling. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig.
11. Tidligere eksponering for anti-PD-1 eller anti-PD-L1 antistoff.
12. Pasienter må være i stand til å forstå og gi et skriftlig informert samtykke.
13. Pasienter med leukemier eller lymfomer med T-celle/histiocytt- eller NK-cellerike komponent(er) og andre varianter som ikke er spesifisert på annen måte som inneholder høye antall T- eller NK-celler.
14. Bevis på klinisk signifikant interstitiell lungesykdom eller aktiv ikke-infeksiøs pneumonitt i løpet av kjemoradiasjonen som er uløst til ≤ grad 1.
15. Pasienter med grad 4 toksisitet under kjemoradiasjon var ikke løst til grad ≤ 1 ved slutten av kjemoradiasjon.
16. Tidligere eksponering for IL-2 eller IL-5.