Cellules EBV CAR-T pour le carcinome du nasopharynx

Critère d'intégration:

• 1)Signer volontairement un consentement éclairé écrit ;
• 2)Âge ≥18, ≤75 ans, hommes et femmes ;
• 3 ) Survie estimée ≥ 3 mois ;
• 4) Le score de condition physique ECOG était de 0 à 2 ;
• 5) un carcinome nasopharyngé positif à l'EBV a été diagnostiqué ;
• 6) détection de cible positive ;
• 7) Au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation des tumeurs solides RECIST V1.1 ;
• 8) Patients atteints d'un carcinome nasopharyngé récurrent/métastatique chez qui un traitement systémique de deuxième intention ou supérieur avait précédemment échoué ;
• 9) Une monophérèse ou un accès veineux au prélèvement sanguin veineux peut être établi, et il n'y a pas d'autres contre-indications à la séparation des cellules sanguines ;
• 10) Fonction complète des organes et de la moelle osseuse,
• 11) Toxicité et effets secondaires laissés par une thérapie antitumorale antérieure (radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée, etc.) ≤ grade 1 (CTCAE 5.0) ;
• 12) Les sujets fertiles (hommes ou femmes) doivent utiliser une contraception médicale efficace pendant la période d'étude et pendant 6 mois après la fin de l'administration. Chez les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif doit être réalisé dans les 72 heures précédant la première dose.

Critère d'exclusion:

• 1) Il existe des métastases actives du SNC (sauf celles stabilisées par le traitement) ;
• 2) VIH positif, HBsAg positif, nombre de copies d'ADN du VHB positif (test quantitatif ≥ 1000 cps/mL), anticorps du VHC positif et ARN du VHC positif ;
• 3) Les personnes atteintes de maladies mentales ou psychologiques qui ne peuvent pas coopérer avec le traitement et l'évaluation de l'efficacité ;
• 4) sujets atteints de maladies auto-immunes graves et utilisation à long terme d'immunosuppresseurs ;
• 5) Dans les 14 jours précédant l'inscription, il y avait des infections actives ou incontrôlables nécessitant un traitement systémique ;
• 6) Toute maladie systémique instable
• 7) Compliqué avec des dysfonctionnements pulmonaires, cérébraux, rénaux et d'autres organes importants ;
• 8) Les sujets ont subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme au cours des 4 semaines précédant la thérapie cellulaire, ou devraient subir une intervention chirurgicale majeure au cours de la période d'étude ;
• 9) Les sujets ont reçu leur dernière radiothérapie ou thérapie antitumorale (chimiothérapie, thérapie ciblée ou immunothérapie) dans les 4 semaines précédant la thérapie cellulaire ;
• 10) Le sujet a actuellement ou a eu d'autres tumeurs malignes qui ne peuvent pas être guéries dans les 3 ans, à l'exception du carcinome cervical in situ ou du carcinome basocellulaire de la peau, et d'autres tumeurs malignes avec une survie sans maladie de plus de 5 ans ;
• 11) Cellules T modifiées avec un récepteur d'antigène chimérique (CAR T, TCR-T) dans les six mois ;
• 12) Maladie combinée du greffon contre l'hôte (GVHD);
• 13) Sujets qui recevaient des stéroïdes systémiques avant le dépistage et déterminés par l'investigateur comme nécessitant une utilisation à long terme de stéroïdes systémiques pendant le traitement (autre que l'inhalation ou l'utilisation topique) ; Et les sujets qui ont été traités avec des stéroïdes systémiques (sauf pour l'inhalation ou l'utilisation topique) dans les 72 h précédant la perfusion cellulaire ;
• 14) Antécédents d'allergies ou d'allergies graves ;
• 15) Sujets nécessitant un traitement anticoagulant ;
• 16) Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui ont un projet de grossesse dans les six mois (pour les hommes et les femmes) ;
• 17) Les chercheurs pensent qu'il existe d'autres raisons de ne pas inclure les patients dans le traitement.