EBV CAR-T-celler för nasofarynxkarcinom

Inklusionskriterier:

• 1) Frivilligt underteckna skriftligt informerat samtycke;
• 2) Ålder ≥18, ≤75 år, man och kvinna;
• 3 )Uppskattad överlevnad ≥ 3 månader;
• 4) ECOG-resultatet för fysisk kondition var 0-2;
• 5) EBV-positivt nasofaryngealt karcinom diagnostiserades;
• 6) Positiv måldetektion;
• 7) Minst en mätbar lesion enligt RECIST V1.1 utvärderingskriterier för solida tumörer;
• 8) Patienter med återkommande/metastaserande nasofarynxkarcinom som tidigare misslyckats med andra linjens eller högre systemisk behandling;
• 9) Monoferes eller venös blodinsamling kan etableras, och det finns inga andra kontraindikationer för separering av blodceller;
• 10) Fullständig organ- och benmärgsfunktion,
• 11) Toxicitet och biverkningar som lämnats av tidigare antitumörbehandling (strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi, etc.) ≤ grad 1 (CTCAE 5.0);
• 12) Fertila försökspersoner (män eller kvinnor) måste använda effektiva medicinska preventivmedel under studieperioden och i 6 månader efter avslutad administrering. Hos kvinnliga försökspersoner i fertil ålder bör ett negativt graviditetstest utföras inom 72 timmar före den första dosen.

Exklusions kriterier:

• 1) Det finns aktiva CNS-metastaser (förutom de som stabiliserats genom behandling);
• 2)HIV-positiv, HBsAg-positiv, HBV-DNA-kopiatal positivt (kvantitativt test ≥1000 cps/ml), HCV-antikroppspositiv och HCV-RNA-positiv;
• 3) De med psykiska eller psykologiska sjukdomar som inte kan samarbeta med behandling och effektutvärdering;
• 4) patienter med svåra autoimmuna sjukdomar och långvarig användning av immunsuppressiva medel;
• 5) Inom 14 dagar före inskrivningen fanns det aktiva eller okontrollerbara infektioner som krävde systemisk behandling;
• 6) Varje instabil systemisk sjukdom
• 7) komplicerat med lung-, hjärn-, njur- och andra viktiga organdysfunktioner;
• 8) Försökspersoner har genomgått en större operation eller trauma under de fyra veckorna innan de fick cellterapi, eller förväntas genomgå större operationer under studieperioden;
• 9) Försökspersoner fick sin senaste strålbehandling eller antitumörbehandling (kemoterapi, riktad terapi eller immunterapi) inom 4 veckor innan de fick cellterapi;
• 10) Försökspersonen har för närvarande eller har haft andra maligniteter som inte kan botas inom 3 år, förutom cervixcarcinom in situ eller basalcellscancer i huden, och andra maligniteter med sjukdomsfri överlevnad på mer än 5 år;
• 11) T-celler modifierade med chimär antigenreceptor (CAR T, TCR-T) inom sex månader;
• 12) Kombinerad transplantat mot värdsjukdom (GVHD);
• 13) Försökspersoner som fick systemiska steroider före screening och som av utredaren bedömts behöva långvarig systemisk steroidanvändning under behandlingen (annat än inhalation eller topikal användning); Och försökspersoner som behandlades med systemiska steroider (förutom för inhalation eller lokal användning) inom 72 timmar före cellinfusion;
• 14) En historia av allvarliga allergier eller allergier;
• 15) Patienter som kräver antikoagulantbehandling;
• 16) Kvinnor som är gravida eller ammar, eller har en graviditetsplan inom sex månader (för både män och kvinnor);
• 17) Forskare menar att det finns andra skäl att inte inkludera patienter i behandlingen.