EBV CAR-T-celler for nasofaryngealt karsinom

Inklusjonskriterier:

• 1) Frivillig signere skriftlig informert samtykke;
• 2) Alder ≥18, ≤75 år gammel, mann og kvinne;
• 3) Estimert overlevelse ≥ 3 måneder;
• 4) ECOG fysisk kondisjonspoeng var 0-2;
• 5) EBV-positivt nasofaryngealt karsinom ble diagnostisert;
• 6) Positiv måldeteksjon;
• 7) Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST V1.1 solid tumor evalueringskriterier;
• 8) Pasienter med residiverende/metastatisk nasofaryngealt karsinom som tidligere hadde mislyktes i andrelinjebehandling eller høyere systemisk behandling;
• 9) Monoferese eller venøs blodinnsamling venøs tilgang kan etableres, og det er ingen andre kontraindikasjoner for separasjon av blodceller;
• 10) Full organ- og benmargfunksjon,
• 11) Toksisitet og bivirkninger etter tidligere antitumorbehandling (strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi, etc.) ≤ grad 1 (CTCAE 5.0);
• 12) Fertile forsøkspersoner (mann eller kvinne) må bruke effektiv medisinsk prevensjon i løpet av studieperioden og i 6 måneder etter avsluttet administrering. Hos kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder bør en negativ graviditetstest utføres innen 72 timer før første dose.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Det er aktive CNS-metastaser (unntatt de som er stabilisert ved behandling);
• 2)HIV-positiv, HBsAg-positiv, HBV-DNA-kopinummer positiv (kvantitativ test ≥1000 cps/ml), HCV-antistoffpositiv og HCV-RNA-positiv;
• 3) De med psykiske eller psykologiske sykdommer som ikke kan samarbeide med behandling og effektvurdering;
• 4) personer med alvorlige autoimmune sykdommer og langvarig bruk av immunsuppressiva;
• 5) Innen 14 dager før påmelding var det aktive eller ukontrollerbare infeksjoner som krevde systemisk behandling;
• 6) Enhver ustabil systemisk sykdom
• 7) Komplisert med lunge-, hjerne-, nyre- og andre viktige organdysfunksjoner;
• 8) Forsøkspersoner har gjennomgått større operasjoner eller traumer i løpet av de 4 ukene før de mottok celleterapi, eller forventes å gjennomgå større operasjoner i løpet av studieperioden;
• 9) Personer mottok sin siste strålebehandling eller antitumorterapi (kjemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi) innen 4 uker før de mottok celleterapi;
• 10) Pasienten har eller har hatt andre maligniteter som ikke kan kureres innen 3 år, bortsett fra cervical carcinoma in situ eller basalcellecarcinoma i huden, og andre maligniteter med sykdomsfri overlevelse på mer enn 5 år;
• 11) T-celler modifisert med kimær antigenreseptor (CAR T, TCR-T) innen seks måneder;
• 12) kombinert graft versus host sykdom (GVHD);
• 13) Forsøkspersoner som mottok systemiske steroider før screening og som ble bestemt av etterforskeren å kreve langvarig systemisk steroidbruk under behandling (annet enn inhalasjon eller lokal bruk); Og personer som ble behandlet med systemiske steroider (unntatt for inhalasjon eller lokal bruk) innen 72 timer før celleinfusjon;
• 14) En historie med alvorlige allergier eller allergier;
• 15) Personer som trenger antikoagulantbehandling;
• 16) Kvinner som er gravide eller ammer, eller har en graviditetsplan innen seks måneder (for både menn og kvinner);
• 17) Forskere mener det er andre grunner til ikke å inkludere pasienter i behandlingen.