EBV CAR-T-cellen voor nasofarynxcarcinoom

Inclusiecriteria:

• 1) Vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen;
• 2) Leeftijd ≥18, ≤75 jaar oud, mannelijk en vrouwelijk;
• 3) Geschatte overleving ≥ 3 maanden;
• 4) ECOG fysieke conditiescore was 0-2;
• 5) EBV-positief nasofarynxcarcinoom werd gediagnosticeerd;
• 6) Positieve doeldetectie;
• 7) Ten minste één meetbare laesie volgens RECIST V1.1 beoordelingscriteria voor solide tumoren;
• 8) Patiënten met recidiverend/gemetastaseerd nasofarynxcarcinoom bij wie eerdere systemische therapie in de tweede lijn of hoger niet was aangeslagen;
• 9) Monoferese of veneuze bloedafname veneuze toegang kan tot stand worden gebracht en er zijn geen andere contra-indicaties voor bloedcelscheiding;
• 10) Volledige orgaan- en beenmergfunctie,
• 11) Toxiciteit en bijwerkingen veroorzaakt door eerdere antitumortherapie (radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie enz.) ≤ graad 1 (CTCAE 5.0);
• 12) Vruchtbare proefpersonen (mannelijk of vrouwelijk) moeten effectieve medische anticonceptie gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 6 maanden na het einde van de toediening. Bij vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moet binnen 72 uur voorafgaand aan de eerste dosis een negatieve zwangerschapstest worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

• 1) Er zijn actieve CZS-metastasen (behalve die gestabiliseerd door behandeling);
• 2)HIV-positief, HBsAg-positief, HBV DNA-kopienummer positief (kwantitatieve test ≥1000cps/ml), HCV-antilichaampositief en HCV-RNA-positief;
• 3) Degenen met psychische of psychische aandoeningen die niet kunnen meewerken aan de evaluatie van de behandeling en de werkzaamheid;
• 4) proefpersonen met ernstige auto-immuunziekten en langdurig gebruik van immunosuppressiva;
• 5) Binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving waren er actieve of oncontroleerbare infecties die systemische behandeling vereisten;
• 6) Elke onstabiele systemische ziekte
• 7) Ingewikkeld met disfunctie van longen, hersenen, nieren en andere belangrijke organen;
• 8) Proefpersonen hebben een grote operatie of trauma ondergaan in de 4 weken voorafgaand aan het ontvangen van celtherapie, of zullen naar verwachting een grote operatie ondergaan tijdens de onderzoeksperiode;
• 9) Proefpersonen kregen hun laatste radiotherapie of antitumortherapie (chemotherapie, gerichte therapie of immunotherapie) binnen 4 weken voorafgaand aan celtherapie;
• 10) De proefpersoon heeft momenteel andere maligniteiten of heeft deze gehad die niet binnen 3 jaar kunnen worden genezen, behalve cervicaal carcinoom in situ of basaalcelcarcinoom van de huid, en andere maligniteiten met een ziektevrije overleving van meer dan 5 jaar;
• 11) T-cellen gemodificeerd met chimere antigeenreceptor (CAR T, TCR-T) binnen zes maanden;
• 12) Gecombineerde graft-versus-hostziekte (GVHD);
• 13) Proefpersonen die voorafgaand aan de screening systemische steroïden kregen en waarvan de onderzoeker vaststelde dat ze tijdens de behandeling langdurig systemisch steroïdengebruik nodig hadden (anders dan inhalatie of plaatselijk gebruik); En proefpersonen die werden behandeld met systemische steroïden (behalve voor inhalatie of plaatselijk gebruik) binnen 72 uur voorafgaand aan celinfusie;
• 14) Een voorgeschiedenis van ernstige allergieën of allergieën;
• 15) Onderwerpen die antistollingstherapie nodig hebben;
• 16) Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of binnen zes maanden een zwangerschapsplan hebben (voor zowel mannen als vrouwen);
• 17) Onderzoekers denken dat er andere redenen zijn om patiënten niet bij de behandeling te betrekken.