Évaluer l'innocuité cardiaque de la doxorubicine liposomale pégylée en même temps que du trastuzumab et du pertuzumab dans le cadre adjuvant du cancer du sein HER-2-positif à un stade précoce : une étude clinique contrôlée randomisée multicentrique (easy laugh)

Critère d'intégration:

1. 18-70 ans, Femme ;
2. Sujets atteints d'un cancer du sein invasif confirmé par histopathologie ;
3. Cancer du sein HER2-positif (score immunohistochimique de 3+ ou positivité de l'hybridation in situ en fluorescence) ;
4. Pas de métastase à distance ;
5. Ganglion lymphatique positif ou négatif, tumeur primaire≥ 2 cm ;
6. Ganglion lymphatique négatif，tumeur primaire≤2cm et l'un des facteurs suivants ; 1) Grade histologique 3 ; 2) ER négatif (
7. La chirurgie a été terminée et la chimiothérapie a commencé dans les 8 semaines suivant la chirurgie ;
8. Avant et après la chimiothérapie LVEF≥55 % ;
9. Statut de performance ECOG de 0-1 ;
10. Signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Sujets connus pour être allergiques ou intolérants aux médicaments de chimiothérapie ou à leurs excipients ;
2. A déjà souffert d'un cancer du sein invasif et d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exclusion du carcinome in situ du col de l'utérus, du carcinome in situ du rectum, du carcinome in situ du mélanome, du carcinome basocellulaire de la peau et du carcinome épidermoïde);
3. Pour le cancer du sein, avoir reçu un traitement anti-tumoral avant la randomisation (sauf un traitement chirurgical avant l'inscription );
4. La fonction hématopoïétique, la fonction rénale et la fonction hépatique répondent à l'une des conditions suivantes : 1) nombre de neutrophiles ≤ 1,5 × 109/L ; 2) Numération plaquettaire ≤ 50×109/L ; 3) Hémoglobine ≤ 8,0 g/dL ; 4) Taux de clairance de la créatinine ≤30 ml/min ; 5) AST et ALT ≥ 2,5 fois la limite supérieure de la normale chez les sujets sans métastases hépatiques ; 6) Bilirubine ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale ; 7) APTT/PT≥1,5 fois la limite supérieure de la normale ;
5. Avoir des antécédents de maladie cardiovasculaire ou associés à une maladie cardiovasculaire grave, une maladie pulmonaire ;
6. Hypertension active : pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg, pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg ;
7. Classement d'insuffisance cardiaque NYHA ≥ Ⅲ grade ;
8. Maladie systémique grave et incontrôlable ;
9. Les sujets qui sont enceintes ou qui allaitent, ou les sujets qui ne peuvent pas assurer des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement à l'étude ;
10. Sujets ayant participé à d'autres essais cliniques en même temps ;
11. Sujets déterminés par l'investigateur comme étant inappropriés pour participer à cette étude.