Att utvärdera hjärtsäkerheten av pegylerat liposomalt doxorubicin samtidigt plus trastuzumab och pertuzumab i adjuvansmiljön för tidigt stadium av HER-2-positiv bröstcancer: en multicenter, randomiserad kontrollerad klinisk studie (easy laugh)

Inklusionskriterier:

1. 18-70 år gammal, Kvinna;
2. Försökspersoner med histopatologiskt bekräftad invasiv bröstcancer;
3. HER2-positiv bröstcancer (immunohistokemipoäng på 3+ eller fluorescens in situ hybridiseringspositivitet);
4. Inga fjärrmetastaser;
5. Lymfkörtel positiv eller negativ, primär tumör ≥2 cm;
6. Lymfkörtelnegativ, primärtumör≤2 cm och någon av följande faktorer; 1) Histologisk grad 3; 2) ER negativ (
7. Operationen avslutades och kemoterapi påbörjades inom 8 veckor efter operationen;
8. Före och efter kemoterapi LVEF≥55%;
9. ECOG-prestandastatus på 0-1;
10. Undertecknade det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som är kända för att vara allergiska eller intoleranta mot kemoterapiläkemedel eller deras hjälpämnen;
2. Har tidigare lidit av invasiv bröstcancer och andra maligna tumörer inom 5 år (exklusive karcinom in situ i livmoderhalsen, karcinom in situ i ändtarmen, karcinom in situ av melanom, basalcellscancer i huden och skivepitelcancer);
3. För bröstcancer, har fått någon antitumörbehandling före randomisering (förutom kirurgisk behandling före inskrivning);
4. Hematopoetisk funktion, njurfunktion och leverfunktion uppfyller ett av följande tillstånd: 1) Neutrofilantal ≤1,5×109/L; 2) Trombocytantal ≤ 50×109/L; 3) Hemoglobin ≤ 8,0 g/dL; 4) Kreatininclearancehastighet ≤30 ml/min; 5) ASAT och ALAT ≥ 2,5 gånger den övre normalgränsen hos patienter utan levermetastaser; 6) Bilirubin ≥ 2 gånger den övre normalgränsen; 7) APTT/PT≥1,5 gånger den övre normalgränsen;
5. Har en historia av hjärt-kärlsjukdom eller associerad med allvarlig hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom;
6. Aktiv hypertoni: systoliskt blodtryck ≥ 180 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg;
7. NYHA hjärtinsufficiens gradering ≥ Ⅲ grad;
8. Allvarlig, okontrollerbar systemisk sjukdom;
9. Försökspersoner som är gravida eller ammar, eller försökspersoner som inte kan säkerställa effektiva preventivmedel under studiebehandlingen;
10. Försökspersoner som deltog i andra kliniska prövningar samtidigt;
11. Ämnen som av utredaren bedömdes vara olämpliga att delta i denna studie.