Evaluering af hjertesikkerheden af ​​pegyleret liposomalt doxorubicin samtidig plus trastuzumab og pertuzumab i adjuverende omgivelser for tidligt stadie af HER-2-positiv brystkræft: en multicenter, randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse (easy laugh)

Inklusionskriterier:

1. 18-70 år gammel, Kvinde;
2. Forsøgspersoner med histopatologisk bekræftet invasiv brystkræft;
3. HER2-positiv brystkræft (immunhistokemi-score på 3+ eller fluorescens in situ hybridiseringspositivitet);
4. Ingen fjernmetastaser;
5. Lymfeknude positiv eller negativ, primær tumor≥2 cm;
6. Lymfeknudenegativ, primær tumor≤2 cm og en af ​​følgende faktorer; 1) Histologisk grad 3; 2) ER negativ (
7. Operationen blev afsluttet, og kemoterapi blev startet inden for 8 uger efter operationen;
8. Før og efter kemoterapi LVEF≥55%;
9. ECOG ydeevne status på 0-1;
10. Underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der vides at være allergiske eller intolerante over for kemoterapilægemidler eller deres hjælpestoffer;
2. Tidligere led af invasiv brystkræft og andre ondartede tumorer inden for 5 år (eksklusive carcinom in situ i livmoderhalsen, carcinom in situ af endetarmen, carcinom in situ af melanom, basalcellecarcinom i huden og pladecellecarcinom);
3. For brystkræft, have modtaget antitumorbehandling før randomisering (undtagen kirurgisk behandling før indskrivning);
4. Hæmatopoietisk funktion, nyrefunktion og leverfunktion opfylder en af ​​følgende betingelser: 1) Neutrofiltal ≤1,5×109/L; 2) Blodpladetal ≤ 50 x 109/L; 3) Hæmoglobin ≤ 8,0 g/dL; 4) Kreatinin-clearance-hastighed ≤30 ml/min; 5) ASAT og ALAT ≥ 2,5 gange den øvre grænse for normal hos personer uden levermetastaser; 6) Bilirubin ≥ 2 gange den øvre grænse for normal; 7) APTT/PT≥1,5 gange den øvre grænse for normal;
5. Har en historie med kardiovaskulær sygdom eller forbundet med alvorlig kardiovaskulær sygdom, lungesygdom;
6. Aktiv hypertension: systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg, diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg;
7. NYHA-kardial insufficiens gradering ≥ Ⅲ grad;
8. Alvorlig, ukontrollerbar systemisk sygdom;
9. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer, eller forsøgspersoner, der ikke kan sikre effektive præventionsforanstaltninger under undersøgelsesbehandlingen;
10. Forsøgspersoner, der deltog i andre kliniske forsøg på samme tid;
11. Emner vurderet af investigator til at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse.