Para evaluar la seguridad cardíaca de la doxorrubicina liposomal pegilada más trastuzumab y pertuzumab simultáneamente en el entorno adyuvante para el cáncer de mama positivo para HER-2 en estadio temprano: un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado (easy laugh)

Criterios de inclusión:

1. 18-70 años, Mujer;
2. Sujetos con cáncer de mama invasivo confirmado histopatológicamente;
3. cáncer de mama positivo para HER2 (puntuación inmunohistoquímica de 3+ o positividad de hibridación in situ con fluorescencia);
4. Sin metástasis a distancia;
5. Ganglio linfático positivo o negativo, tumor primario ≥2 cm;
6. Nódulo linfático negativo, tumor primario ≤2 cm y cualquiera de los siguientes factores; 1) grado histológico 3; 2) RE negativo (
7. La cirugía se completó y la quimioterapia se inició dentro de las 8 semanas posteriores a la cirugía;
8. Antes y después de la quimioterapia FEVI≥55%;
9. estado funcional ECOG de 0-1;
10. Firmó el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que se sabe que son alérgicos o intolerantes a los medicamentos de quimioterapia o sus excipientes;
2. Sufrió previamente cáncer de mama invasivo y otros tumores malignos en los últimos 5 años (excluyendo carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma in situ de recto, carcinoma in situ de melanoma, carcinoma de células basales de piel y carcinoma de células escamosas);
3. Para el cáncer de mama, haber recibido alguna terapia antitumoral antes de la aleatorización (excepto tratamiento quirúrgico antes de la inscripción);
4. La función hematopoyética, la función renal y la función hepática cumplen una de las siguientes condiciones: 1) Recuento de neutrófilos ≤1,5×109/L; 2) Recuento de plaquetas ≤ 50×109/L; 3) Hemoglobina ≤ 8,0 g/dL; 4) Tasa de aclaramiento de creatinina ≤30ml/min; 5) AST y ALT ≥ 2,5 veces el límite superior de la normalidad en sujetos sin metástasis hepáticas; 6) Bilirrubina ≥ 2 veces el límite superior de lo normal; 7) APTT/PT≥1,5 veces el límite superior de la normalidad;
5. Tener antecedentes de enfermedad cardiovascular o asociada a enfermedad cardiovascular grave, enfermedad pulmonar;
6. Hipertensión activa: presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg, presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg;
7. Grado de insuficiencia cardíaca NYHA ≥ Ⅲ grado;
8. Enfermedad sistémica grave e incontrolable;
9. Sujetos que están embarazadas o amamantando, o sujetos que no pueden garantizar medidas anticonceptivas efectivas durante el tratamiento del estudio;
10. Sujetos que participaron en otros ensayos clínicos al mismo tiempo;
11. Sujetos determinados por el investigador como inapropiados para participar en este estudio.