Zur Bewertung der kardialen Sicherheit von pegyliertem liposomalem Doxorubicin gleichzeitig plus Trastuzumab und Pertuzumab in der adjuvanten Behandlung von HER-2-positivem Brustkrebs im Frühstadium: eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (easy laugh)

Einschlusskriterien:

1. 18-70 Jahre alt, weiblich;
2. Patienten mit histopathologisch bestätigtem invasivem Brustkrebs;
3. HER2-positiver Brustkrebs (Immunhistochemie-Score von 3+ oder Positivität der Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung);
4. Keine Fernmetastasen;
5. Lymphknoten positiv oder negativ, Primärtumor≥2cm;
6. Lymphknotennegativ, Primärtumor ≤ 2 cm und einer der folgenden Faktoren; 1) Histologischer Grad 3; 2) ER negativ (
7. Die Operation wurde abgeschlossen und die Chemotherapie wurde innerhalb von 8 Wochen nach der Operation begonnen;
8. Vor und nach Chemotherapie LVEF≥55 %;
9. ECOG-Leistungsstatus von 0-1;
10. Einwilligungserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die bekanntermaßen allergisch oder intolerant gegenüber Chemotherapeutika oder deren Hilfsstoffen sind;
2. Vorher an invasivem Brustkrebs und anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren gelitten (ausgenommen Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, Carcinoma in situ des Rektums, Carcinoma in situ des Melanoms, Basalzellkarzinom der Haut und Plattenepithelkarzinom);
3. Bei Brustkrebs vor der Randomisierung eine Antitumortherapie erhalten haben (mit Ausnahme einer chirurgischen Behandlung vor der Aufnahme);
4. Hämatopoetische Funktion, Nierenfunktion und Leberfunktion erfüllen eine der folgenden Bedingungen: 1) Neutrophilenzahl ≤ 1,5 × 109/l; 2) Blutplättchenzahl ≤ 50 × 109/l; 3) Hämoglobin ≤ 8,0 g/dl; 4) Kreatinin-Clearance-Rate ≤ 30 ml/min; 5) AST und ALT ≥ 2,5-mal die Obergrenze des Normalwerts bei Personen ohne Lebermetastasen; 6) Bilirubin ≥ 2 mal die Obergrenze des Normalwerts; 7) APTT/PT ≥ 1,5 mal die Obergrenze des Normalwerts;
5. eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben oder mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen in Verbindung stehen;
6. Aktive Hypertonie: systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg;
7. NYHA-Herzinsuffizienz Grad ≥ Ⅲ Grad;
8. Schwere, unkontrollierbare systemische Erkrankung;
9. Probanden, die schwanger sind oder stillen, oder Probanden, die während der Studienbehandlung keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen sicherstellen können;
10. Probanden, die gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
11. Probanden, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie eingestuft wurden.