For å evaluere hjertesikkerheten til pegylert liposomalt doksorubicin samtidig pluss trastuzumab og pertuzumab i adjuvant setting for tidlig stadium HER-2-positiv brystkreft: en multisenter, randomisert kontrollert klinisk studie (easy laugh)

Inklusjonskriterier:

1. 18-70 år gammel, Kvinne;
2. Personer med histopatologisk bekreftet invasiv brystkreft;
3. HER2-positiv brystkreft (immunhistokjemi-score på 3+ eller fluorescens in situ hybridiseringspositivitet);
4. Ingen fjernmetastaser;
5. Lymfeknute positiv eller negativ, primær svulst ≥2 cm;
6. Lymfeknute negativ, primær svulst ≤2 cm og noen av følgende faktorer; 1) Histologisk karakter 3; 2) ER negativ (
7. Kirurgi ble fullført og kjemoterapi ble startet innen 8 uker etter operasjonen;
8. Før og etter kjemoterapi LVEF≥55 %;
9. ECOG-ytelsesstatus på 0-1;
10. Signerte det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som er kjent for å være allergiske eller intolerante overfor kjemoterapimedisiner eller deres hjelpestoffer;
2. Har tidligere lidd av invasiv brystkreft og andre ondartede svulster innen 5 år (unntatt karsinom in situ i livmorhalsen, karsinom in situ i endetarmen, karsinom in situ av melanom, basalcellekarsinom i huden og plateepitelkarsinom);
3. For brystkreft, har mottatt antitumorbehandling før randomisering (unntatt kirurgisk behandling før innmelding);
4. Hematopoetisk funksjon, nyrefunksjon og leverfunksjon oppfyller en av følgende betingelser: 1) Nøytrofiltall ≤1,5×109/L; 2) Blodplateantall ≤ 50×109/L; 3) Hemoglobin ≤ 8,0 g/dL; 4) Kreatininclearance rate ≤30ml/min; 5) ASAT og ALAT ≥ 2,5 ganger øvre normalgrense hos personer uten levermetastaser; 6) Bilirubin ≥ 2 ganger øvre normalgrense; 7) APTT/PT≥1,5 ganger øvre normalgrense;
5. Har en historie med kardiovaskulær sykdom eller assosiert med alvorlig kardiovaskulær sykdom, lungesykdom;
6. Aktiv hypertensjon: systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg;
7. NYHA kardial insuffisiens gradering ≥ Ⅲ grad;
8. Alvorlig, ukontrollerbar systemisk sykdom;
9. Forsøkspersoner som er gravide eller ammer, eller forsøkspersoner som ikke kan sikre effektive prevensjonstiltak under studiebehandlingen;
10. Forsøkspersoner som deltok i andre kliniske studier samtidig;
11. Forsøkspersoner som etterforskeren har funnet ut som upassende for å delta i denne studien.