Ter beoordeling van de cardiale veiligheid van gepegyleerde liposomale doxorubicine gelijktijdig plus trastuzumab en pertuzumab in de adjuvante setting voor HER-2-positieve borstkanker in een vroeg stadium: een multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (easy laugh)

Inclusiecriteria:

1. 18-70 jaar oud, Vrouw;
2. Proefpersonen met histopathologisch bevestigde invasieve borstkanker;
3. HER2-positieve borstkanker (immunohistochemiescore van 3+ of fluorescentie in situ hybridisatiepositiviteit);
4. Geen metastasen op afstand;
5. Lymfeklier positief of negatief, primaire tumor≥2cm;
6. Lymfeklier negatief, primaire tumor≤2cm en een van de volgende factoren; 1) Histologische graad 3; 2) ER negatief (
7. Binnen 8 weken na de operatie werd de operatie voltooid en werd chemotherapie gestart;
8. Voor en na chemotherapie LVEF≥55%;
9. ECOG-prestatiestatus van 0-1;
10. Ondertekende de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen waarvan bekend is dat ze allergisch of intolerant zijn voor geneesmiddelen voor chemotherapie of hun hulpstoffen;
2. Eerder geleden aan invasieve borstkanker en andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar (exclusief carcinoma in situ van de cervix, carcinoma in situ van het rectum, carcinoma in situ van melanoom, basaalcelcarcinoom van de huid en plaveiselcelcarcinoom);
3. Voor borstkanker: antitumortherapie hebben gekregen vóór randomisatie (behalve chirurgische behandeling vóór inschrijving);
4. Hematopoëtische functie, nierfunctie en leverfunctie voldoen aan een van de volgende voorwaarden: 1) Aantal neutrofielen ≤1,5×109/l; 2) Aantal bloedplaatjes ≤ 50×109/L; 3) Hemoglobine ≤ 8,0 g/dl; 4) Creatinineklaring ≤30ml/min; 5) ASAT en ALAT ≥ 2,5 keer de bovengrens van normaal bij proefpersonen zonder levermetastasen; 6) Bilirubine ≥ 2 keer de bovengrens van normaal; 7) APTT/PT≥1,5 keer de bovengrens van normaal;
5. Een voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten of geassocieerd zijn met ernstige hart- en vaatziekten, longziekte;
6. Actieve hypertensie: systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg;
7. NYHA-gradatie van hartinsufficiëntie ≥ Ⅲ graad;
8. Ernstige, oncontroleerbare systemische ziekte;
9. Proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of proefpersonen die tijdens de onderzoeksbehandeling niet kunnen zorgen voor effectieve anticonceptiemaatregelen;
10. Proefpersonen die tegelijkertijd aan andere klinische onderzoeken deelnamen;
11. Proefpersonen waarvan de onderzoeker heeft vastgesteld dat ze ongeschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.