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Effets des protéines de pois sur les dommages musculaires et la récupération

10 décembre 2022 mis à jour par: The Center for Applied Health Sciences, LLC

Une comparaison de deux protéines de pois sur l'absorption des acides aminés, la tolérance gastro-intestinale, les dommages musculaires et la récupération

Cette étude est un essai clinique croisé en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, de N = 40 hommes récréatifs actifs à recruter dans un seul centre de recherche dans l'Ohio (c'est-à-dire le Center for Applied Health Sciences).

Les sujets prendront un supplément protéique quotidien (par exemple, 15 g de protéines de pois ou 15 g de protéines de pois + mélange probiotique) pendant 4 semaines, auront une période de sevrage d'une semaine (c'est-à-dire ce qui signifie qu'ils ne prendront aucun supplément), puis prendre le supplément protéique alternatif pendant 4 semaines supplémentaires. Les variables de résultats comprennent les acides aminés plasmatiques, les lésions musculaires, la récupération musculaire et la tolérance gastro-intestinale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique croisé en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, de N = 40 hommes récréatifs actifs à recruter dans un seul centre de recherche dans l'Ohio (c'est-à-dire le Center for Applied Health Sciences).

Les sujets prendront un supplément protéique quotidien (par exemple, 15 g de protéines de pois ou 15 g de protéines de pois + mélange probiotique) pendant 4 semaines, auront une période de sevrage d'une semaine (c'est-à-dire ce qui signifie qu'ils ne prendront aucun supplément), puis prendre le supplément protéique alternatif pendant 4 semaines supplémentaires.

Les sujets participeront à 6 visites d'étude. Au cours de la visite 1, les sujets seront sélectionnés pour leur participation (c'est-à-dire les antécédents médicaux, l'examen physique, les analyses sanguines de routine, le régime alimentaire de base). Au cours de la visite 2, les sujets verront leurs signes vitaux mesurés et seront randomisés dans un groupe de traitement. Au cours des visites 3 et 5, les sujets se feront prélever du sang pour mesurer les réponses plasmatiques des acides aminés (AA) avant et 30, 60, 90, 120, 180 min après l'ingestion de leur boisson de test protéique (c'est-à-dire, protéine de pois vs protéine de pois + probotique) suivi d'un entraînement exhaustif pour induire des lésions musculaires d'une seule jambe. Au cours des visites 4 et 6, les sujets se feront prélever du sang pour mesurer l'étendue des dommages musculaires et évaluer leur récupération. De plus, au cours des visites, 3 à 6 sujets subiront des évaluations subjectives [marqueurs de récupération (échelle de récupération perçue) et échelles visuelles analogiques (EVA) pour évaluer les changements dans la récupération perçue, les gaz gastro-intestinaux et les ballonnements, la fatigue, les douleurs/contractions musculaires, l'humeur et énergie] et les mesures de la circonférence du bas du corps.

Une surveillance complète du profil des effets secondaires et des événements indésirables aura lieu pendant toute la durée de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, États-Unis, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un consentement éclairé volontaire signé et daté.
  • Être en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux et les chimies sanguines de routine.
  • Âge compris entre 18 et 55 ans (inclus).
  • Indice de masse corporelle de 18,5 à 29,9 (compris).
  • Le sujet accepte de maintenir les habitudes alimentaires existantes tout au long de la période d'étude, à l'exception de l'ingestion de la boisson de traitement fournie.
  • Le sujet est disposé et capable de se conformer au protocole d'étude et de supplément.
  • Le sujet accepte de s'abstenir d'alcool, de café et de boissons caféinées 24 heures avant le test lors de toutes les visites d'étude.
  • Le sujet accepte de s'abstenir de tout exercice intense 72 heures avant le test lors de toutes les visites d'étude.
  • Poids corporel d'au moins 120 livres.
  • Normotendu (pression artérielle systolique assise, au repos)
  • Fréquence cardiaque normale en position assise au repos (
  • Désireux de dupliquer leurs 24 heures précédentes et de jeûner pendant 8 heures avant chaque visite d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes chez qui on a diagnostiqué une maladie hépatique, rénale, cardiovasculaire ou autre maladie métabolique.
  • Utilisation de tout complément alimentaire susceptible de confondre l'étude ou ses paramètres, y compris la créatine, les BCAA, le HMB, la bétaïne, la bêta-alanine, etc.
  • Utilisation de médicaments sur ordonnance (en particulier d'antibiotiques et/ou d'anti-inflammatoires) ou de probiotiques au cours des 2 derniers mois susceptibles de confondre l'étude ou ses critères d'évaluation.
  • Consommation d'alcool (plus de 2 verres d'alcool standard par jour ou plus de 10 verres par semaine) ou abus ou dépendance à la drogue.
  • Les fumeurs.
  • Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage.
  • Sensibilité connue à tout ingrédient dans les formulations de test, tel qu'indiqué sur l'étiquette de la valeur nutritive.
  • Les personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé.
  • Personnes atteintes de diabète, d'asthme, de maladies inflammatoires chroniques (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, colite, SCI/MII, goutte ou fibromyalgie, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, lupus, VIH/sida, etc.).
  • Autres maladies gastro-intestinales ou métaboliques connues pouvant avoir un impact sur l'absorption ou le métabolisme des nutriments, par exemple, le syndrome de l'intestin court, les maladies diarrhéiques, les antécédents de résection du côlon, la gastroparésie, les erreurs innées du métabolisme (telles que la PCU).
  • Les personnes ayant une consommation excessive de caféine (600 mg/jour).
  • Les sujets qui prennent des médicaments susceptibles d'affecter négativement les résultats mesurés (c'est-à-dire la testostérone ou d'autres stéroïdes anabolisants, les corticostéroïdes ou la thérapie de remplacement de la testostérone (ingestion, injection ou transdermique), les diurétiques, etc.)
  • Antécédents de malignité au cours des 5 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non mélanique (cancer basocellulaire ou cancer épidermoïde de la peau).
  • Chirurgie antérieure de pontage gastro-intestinal (c.-à-d. Lapband, etc.).
  • Femmes
  • Participe actuellement à une autre étude de recherche avec un produit expérimental ou a participé à une autre étude de recherche au cours des 30 derniers jours.
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comparateur
15 grammes de protéines de pois dissous dans 12 onces d'eau.
Composé de 15 grammes de protéines de pois
Expérimental: Actif
15 grammes de protéines de pois + mélange probiotique (1 milliard d'UFC/capsule - mélange de Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Saccharomyces boulardii et Bifidobacterium breve) dissous dans 12 onces d'eau.
Composé de 15 grammes de protéines de pois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acides aminés plasmatiques
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Réponses plasmatiques en acides aminés avant et 30, 60, 90, 120, 180 min après l'ingestion du produit testé.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.
Concentration de LDH dans le plasma.
Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.
Créatine kinase (CK)
Délai: Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.
Concentration de CK dans le plasma.
Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.
Myoglobine
Délai: Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.
Concentration de myoglobine dans le plasma.
Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.
Azote sanguin uréique (BUN)
Délai: Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.
Concentration de BUN dans le plasma.
Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.
Circonférence mi-cuisse
Délai: Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.
Circonférence à mi-cuisse mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer.
Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ballonnement gastro-intestinal
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Ballonnement gastro-intestinal tel que mesuré par une échelle visuelle analogique de 10 cm, où des valeurs plus élevées représentent un ballonnement plus important.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Flatulence gastro-intestinale
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Flatulences gastro-intestinales (gaz) mesurées par une échelle visuelle analogique de 10 cm, où les valeurs les plus élevées représentent une plus grande quantité de gaz.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Fatigue
Délai: Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Fatigue mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm, où les valeurs les plus élevées représentent une plus grande fatigue.
Passer de la ligne de base à 4 semaines.
Douleur musculaire
Délai: Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.
Fatigue mesurée par une échelle visuelle analogique de 10 cm, où les valeurs les plus élevées représentent une plus grande fatigue.
Changement de la ligne de base à 24 heures après un exercice intense.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIOHM-1221

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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