Essai clinique à dose unique de MG-ZG122 chez des sujets adultes chinois en bonne santé

Critère d'intégration:

- 1. Les sujets ont signé l'ICF avant l'étude et ont parfaitement compris le contenu de la recherche, le processus et les éventuels effets indésirables ; ont volontairement participé à l'étude et ont pu terminer l'étude conformément aux exigences du programme.

2. Sujets adultes chinois en bonne santé âgés de 18 à 65 ans (y compris la valeur limite), hommes et femmes ; 3. Volontaires masculins pesant ≥ 50 kg ; femmes pesant ≥ 40 kg ; indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19,0 et 26,0 kg/m2 (y compris valeurs limites ; IMC = poids kg/taille 2 m2) ;

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une infection aiguë ou subaiguë (telle que fièvre, toux, urgence, dysurie, douleurs abdominales, diarrhée et plaies infectées par la peau, etc.) dans les 2 semaines précédant le dépistage, ou une infection aiguë ou chronique dans les 4 semaines précédant le dépistage, et recevant des traitement anti-infectieux;
2. Ceux qui ont des antécédents d'infection tuberculeuse dans le passé ;
3. Les résultats de l'examen physique, de la mesure des signes vitaux, de l'examen de laboratoire, de l'électrocardiogramme, de la radiographie pulmonaire, etc. sont anormaux et ont une signification clinique ;
4. Ceux qui sont connus pour être allergiques aux médicaments à base d'anticorps monoclonaux ou aux excipients de l'injection de MG-ZG122, ou des allergies alimentaires jugées par l'investigateur comme inaptes à participer au chercheur ;
5. Ceux qui ont été vaccinés dans le mois précédant le dépistage ou qui prévoient d'être vaccinés pendant l'étude ;
6. Ceux qui ont utilisé des médicaments sur ordonnance dans les 2 semaines précédant l'administration, ceux qui ont utilisé des médicaments sans ordonnance ou des médicaments traditionnels chinois dans la semaine précédant l'administration, ou ceux qui devraient utiliser des médicaments sur ordonnance, des médicaments sans ordonnance et des médicaments traditionnels chinois pendant la période d'études;
7. Ceux qui ont reçu des agents de recherche non biologiques dans les 5 demi-vies (si connues) ou dans les 3 mois (selon la plus longue des deux) avant l'administration, ou qui ont participé à d'autres essais cliniques ou prévoient de participer à d'autres essais cliniques pendant la période d'étude . sujets d'essais cliniques;
8. Ceux qui ont des exigences particulières en matière de régime alimentaire ou qui ne peuvent pas accepter un régime alimentaire unifié ;
9. Les femmes qui allaitent et qui sont enceintes ou les femmes volontaires en âge de procréer ont un test de grossesse sérique positif ;