Klinische proef met een enkele dosis van MG-ZG122 bij gezonde volwassen Chinese proefpersonen

Inclusiecriteria:

- 1. De proefpersonen ondertekenden de ICF vóór de studie en begrepen de onderzoeksinhoud, het proces en mogelijke bijwerkingen volledig; vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek en het onderzoek konden voltooien volgens de programma-eisen.

2. Chinese gezonde volwassen proefpersonen van 18-65 jaar (inclusief de grenswaarde), zowel mannen als vrouwen; 3. Mannelijke vrijwilligers met een gewicht van ≥50 kg; vrouwen met een gewicht van ≥40 kg; body mass index (BMI) binnen het bereik van 19,0-26,0 kg/m2 (inclusief grenswaarden; BMI=gewicht kg/lengte 2 m2);

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een acute of subacute infectie (zoals koorts, hoesten, aandrang, dysurie, buikpijn, diarree en huidinfectiewonden, etc.) binnen 2 weken voor de screening, of acute of chronische infectie binnen 4 weken voor de screeninggeschiedenis, en die systemische anti-infectieuze behandeling;
2. Degenen die in het verleden een voorgeschiedenis van tuberculose-infectie hebben gehad;
3. De resultaten van lichamelijk onderzoek, meting van vitale functies, laboratoriumonderzoek, elektrocardiogram, thoraxfoto, etc. zijn abnormaal en hebben klinische betekenis;
4. Degenen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor geneesmiddelen met monoklonale antilichamen of hulpstoffen van MG-ZG122-injectie, of voedselallergieën die door de onderzoeker als ongeschikt worden beoordeeld om deel te nemen aan de onderzoeker;
5. Degenen die binnen 1 maand vóór de screening zijn gevaccineerd of van plan zijn om tijdens het onderzoek te worden gevaccineerd;
6. Degenen die medicijnen op recept hebben gebruikt binnen 2 weken voor toediening, degenen die binnen 1 week voor toediening medicijnen zonder recept of traditionele Chinese medicijnen hebben gebruikt, of degenen van wie wordt verwacht dat ze medicijnen op recept, medicijnen zonder recept en traditionele Chinese medicijnen gebruiken tijdens de studieperiode;
7. Degenen die tijdens onderzoek niet-biologische agentia hebben gekregen binnen 5 halfwaardetijden (indien bekend) of binnen 3 maanden (wat langer is) vóór toediening, of die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of van plan zijn om deel te nemen aan andere klinische onderzoeken tijdens de onderzoeksperiode . klinische proefpersonen;
8. Degenen die speciale dieetwensen hebben of een uniform dieet niet kunnen accepteren;
9. Vrouwen die borstvoeding geven en zwanger zijn, of vrouwelijke vrijwilligers in de vruchtbare leeftijd hebben een positieve serumzwangerschapstest;