Enkeltdose klinisk utprøving av MG-ZG122 hos friske kinesiske voksne

Inklusjonskriterier:

- 1. Forsøkspersonene signerte ICF før studien og forsto fullt ut forskningsinnholdet, prosessen og mulige bivirkninger; deltok frivillig i studien og kunne fullføre studiet i henhold til programkravene.

2. Kinesiske friske voksne personer i alderen 18-65 år (inkludert grenseverdien), både menn og kvinner; 3. Mannlige frivillige som veier ≥50 kg; kvinner som veier ≥40 kg; kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19,0-26,0 kg/m2 (inkludert grenseverdier; BMI=vekt kg/høyde 2 m2);

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med akutt eller subakutt infeksjon (som feber, hoste, haster, dysuri, magesmerter, diaré og hudinfeksjonssår osv.) innen 2 uker før screening, eller akutt eller kronisk infeksjon innen 4 uker før screeningsanamnese, og som får systemisk anti-infeksjonsbehandling;
2. De som har en historie med tuberkuloseinfeksjon i fortiden;
3. Resultatene av fysisk undersøkelse, måling av vitale tegn, laboratorieundersøkelse, elektrokardiogram, røntgen av thorax, etc. er unormale og har klinisk betydning;
4. De som er kjent for å være allergiske mot monoklonale antistoffmedisiner eller hjelpestoffer av MG-ZG122-injeksjon, eller matallergier vurdert av etterforskeren til å være uegnet til å delta i forskningen;
5. De som har blitt vaksinert innen 1 måned før screening eller planlegger å bli vaksinert under studien;
6. De som har brukt reseptbelagte legemidler innen 2 uker før administrering, de som har brukt reseptfrie legemidler eller tradisjonelle kinesiske legemidler innen 1 uke før administrering, eller de som forventes å bruke reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler og tradisjonelle kinesiske legemidler i løpet av studietiden;
7. De som har mottatt ikke-biologiske forskningsmidler innen 5 halveringstider (hvis kjent) eller innen 3 måneder (det som er lengst) før administrering, eller har deltatt i andre kliniske studier eller planlegger å delta i andre kliniske studier i løpet av studieperioden . kliniske forsøkspersoner;
8. De som har spesielle krav til kosthold eller ikke kan akseptere en enhetlig diett;
9. Kvinner som ammer og er gravide, eller kvinnelige frivillige i fertil alder har en positiv serumgraviditetstest;