Traitement orthodontique chez les adolescents présentant des dents encombrées et déplacées (CROWDIT)

Conception globale du projet Les principaux résultats du traitement seront l'alignement et la fonction des dents au niveau clinique. D'autres critères de jugement au niveau des cliniciens, des patients et de la société ainsi que les effets indésirables seront considérés comme des critères de jugement secondaires. Le traitement consiste en deux phases, d'abord une phase de traitement actif avec appareil fixe pendant 2 ans pour aligner les arcades. Deuxièmement, le soi-disant traitement de rétention, visant à stabiliser et à maintenir la correction obtenue. Cela signifie que le traitement actif et le suivi dureront 7 (2+5) ans.

Sujets Les patients, recrutés dans quatre cliniques spécialisées en orthodontie (deux cliniques dans la région de Skåne), sont des garçons et des filles âgés de 12 à 17 ans présentant un encombrement et un déplacement dentaire. Les adolescents présentant des syndromes craniofaciaux, des traitements orthodontiques antérieurs, des habitudes de succion en cours et des dents primaires persistantes seront exclus ainsi que les patients présentant un encombrement et un déplacement traités par extraction. Les patients seront randomisés en deux groupes et traités selon un concept standard prédéfini développé pour chaque groupe de traitement, le système conventionnel avec bracket (Straight-wire, 3M®) et le nouveau avec système de bracket auto-ligaturant (Damon®). La randomisation suivra la recommandation du groupe CONSORT. Un statisticien effectuera la randomisation pour toutes les cliniques selon la «conception en blocs permutés» avec un nombre égal dans les deux groupes. Pour obtenir la séquence (aléatoire), un générateur de nombres aléatoires informatisé sera utilisé.

Analyse de puissance Pour tester l'hypothèse nulle selon laquelle les deux moyennes de la population sont égales sur l'alignement et la fonction des dents, le critère de signification (alpha) a été fixé à 0,050. Le test est bilatéral, c'est-à-dire qu'un effet dans l'une ou l'autre direction sera interprété. Avec la taille d'échantillon proposée de 75 dans chaque groupe, l'étude aura une puissance de 86 % pour produire un résultat statistiquement significatif. Le calcul suppose que la différence moyenne est de 500 SEK et que l'écart type commun au sein du groupe est de 1 000 SEK. Cet effet a été sélectionné comme le plus petit effet qu'il serait important de détecter, en ce sens que tout effet plus petit n'aurait pas de signification substantielle.

Action clé 1 - Evaluer les modalités de traitement au niveau des cliniciens Objectif spécifique 1 : Comparer les techniques sur la facilité d'utilisation, le temps au fauteuil et pour l'entretien Justification : Le traitement orthodontique avec appareil fixe demande une technicité et prend du temps. Par conséquent, il est motivé d'évaluer les techniques en ce qui concerne la facilité d'utilisation, le temps passé au fauteuil et le temps d'entretien. La nouvelle technique, le système de support auto-ligaturant, est censée produire de faibles forces en raison d'une faible friction, ce qui devrait faciliter un mouvement dentaire plus efficace, des intervalles prolongés entre les rendez-vous et une réduction du temps passé au fauteuil. Actuellement, il n'y a pas suffisamment de preuves pour étayer ces hypothèses. Méthodes : Des protocoles de traitement avec les techniques seront utilisés pour documenter le temps de traitement, le nombre de visites, les défauts et les annulations. Résultat attendu : Nous nous attendons à ce que la technique d'auto-ligature entraîne une durée de traitement totale plus courte par rapport à la technique conventionnelle. La technique d'auto-ligature sera également plus facile et plus rapide à manipuler lors du changement de fils.

Action clé 2 - Évaluer les résultats du traitement au niveau clinique Objectif spécifique 2 : Évaluer l'alignement dentaire, la fonction et la stabilité morphologique des techniques comparées Justification : L'objectif du traitement orthodontique est d'obtenir une occlusion avec une bonne fonction, un aspect esthétique et une longue durée de vie. stabilité à terme. Immédiatement après la fin du traitement, les résultats sont généralement satisfaisants avec une occlusion et une apparence idéales. Les quelques études à long terme indiquent qu'au cours d'une période de suivi d'au moins 5 ans, un surpeuplement survient souvent.

Méthodes : Des protocoles suivront chaque patient tout au long du traitement et du suivi. Les patients seront documentés avec des moulages dentaires, des photographies et des radiographies au départ, après 9 à 12 mois de traitement, à la fin du traitement actif et 7 ans après le début du traitement. Pour évaluer l'alignement des dents, la stabilité de la fonction et le succès du traitement, l'indice d'irrégularité de Little (indice permettant de noter l'alignement des incisives mandibulaires) et l'indice d'évaluation pondérée par les pairs (PAR) seront utilisés sur les moulages dentaires. Les scores PAR sont attribués à différents traits de malocclusion et la différence entre les scores avant et après le traitement indique le degré d'amélioration résultant de l'intervention orthodontique. Résultat attendu : Les techniques donneront des résultats égaux sur l'alignement des dents et la réussite du traitement. La nouvelle technique est basée sur un modèle différent de mouvement dentaire et peut entraîner une meilleure stabilité à long terme par rapport à la technique conventionnelle.

Objectif spécifique 3 : Évaluer la résorption radiculaire et la perte osseuse marginale après le traitement Justification : Des effets secondaires indésirables sur les tissus durs causés par le traitement orthodontique, tels que la résorption radiculaire et la perte de tissu osseux marginal, se produisent. Comme les modifications des parties buccale et palatine des racines et du tissu osseux sont difficiles à visualiser par radiographie intrabuccale, ces effets secondaires ont été sous-estimés. Le CBCT qui permet l'imagerie 3D a révélé que chez les patients traités avec des appareils fixes, la résorption radiculaire se produit chez 94 % des patients et qu'il existe des modifications importantes du tissu osseux marginal lingual et buccal. L'analyse à long terme de ces effets secondaires constitue un terrain jusque-là inexploré dans la recherche sur le traitement orthodontique. Méthodes : Des examens cliniques et radiographiques seront effectués au départ, après 9 à 12 mois, à la fin du traitement actif et à 5 ans après le traitement. Une radiographie intrabuccale et un CBCT seront effectués pour examiner les racines des dents et le tissu osseux de soutien. Pour évaluer les moulages d'étude de récession gingivale, des photographies intrabuccales et la profondeur de sondage seront utilisées.

Résultat attendu : La gravité des changements sera moindre avec la nouvelle technique, car on dit qu'elle entraîne une résistance de frottement réduite et moins de forces. La résorption radiculaire et la perte d'os marginal seront plus étendues que celles observées auparavant dans le traitement orthodontique. Objectif spécifique 4 : Évaluer le développement des caries Justification : Les preuves scientifiques sont insuffisantes pour savoir si les patients traités en orthodontie développent davantage de lésions carieuses initiales (taches blanches) ou manifestes par rapport aux individus non traités. Les lésions carieuses peuvent être sous-estimées et il y a un manque d'analyse à long terme de ces lésions. Méthodes : Un examen clinique, des radiographies interproximales et des photographies intrabuccales seront effectués au départ, à la fin du traitement actif et 7 ans après le début du traitement pour examiner les lésions carieuses initiales et manifestes sur toutes les surfaces dentaires .

Résultat attendu : Nous nous attendons à ce que l'augmentation carieuse soit moindre avec la nouvelle technique en raison d'une accumulation moindre de plaque et d'un temps de traitement plus court. Action clé 3 - Évaluer les résultats du traitement au niveau du patient Objectif spécifique 5 : Évaluer la douleur ressentie par les patients Justification : On dit que les forces orthodontiques inférieures générées par l'auto-ligature passive entraînent moins d'ischémie parodontale et donc un minimum d'inconfort. Cependant, compte tenu de la faible qualité des études des essais inclus, ces résultats doivent être considérés avec prudence. Méthodes : Au départ, en cours de traitement, à la fin du traitement actif et à 7 ans de suivi, les patients seront invités à répondre à des questionnaires validés adaptés à leur tranche d'âge sur la douleur dans les mâchoires et le visage.

Résultat attendu : Dans la phase initiale du traitement, les patients ressentiront moins de douleur avec la nouvelle technique par rapport à la technique conventionnelle. Ceci est lié à une moindre résistance au frottement et à moins de force nécessaire pour produire le mouvement des dents.

Objectif spécifique 6 : Évaluer la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) auto-évaluée et la formation d'alliances de travail Justification : Peu d'études ont été identifiées sur la perception des patients après un traitement orthodontique, et une seule d'entre elles remplissait les critères d'un suivi de 5 ans -en haut. Il n'a pas été possible de tirer des conclusions sur la perception des patients à long terme. Pour les autres affections bucco-dentaires, les soignants semblent surestimer le fardeau des affections dentaires par rapport aux patients. Nous trouvons motivé d'analyser la perception d'un groupe d'âge jeune. Méthodes : Au départ, en cours de traitement, à la fin du traitement actif et au suivi de 7 ans, les patients rempliront des questionnaires validés d'OHRQoL. L'un est l'EQ-5D-Y, un instrument standardisé utilisé comme mesure de l'état de santé des enfants et des adolescents (1990 EuroQol Group©). L'autre instrument est le questionnaire sur la perception des enfants (CPQ 11-14). La formation de l'alliance de travail sera évaluée à l'aide de l'inventaire de l'alliance de travail - formulaire révisé court (WAI-SR).

Résultat attendu : Parmi les patients en rechute, la OHRQoL sera affectée. Cela sera lié aux facteurs de traitement ainsi qu'à la formation de l'alliance de travail. L'hypothèse nulle est que l'impact du sexe ne sera pas significatif lors de l'évaluation des variables de qualité de vie. Action clé 4 - Évaluer les résultats des traitements au niveau sociétal Objectif spécifique 7 : Réaliser une analyse coût-efficacité Justification : Les évaluations économiques des méthodes sont importantes et pertinentes pour la prise de décision afin d'allouer des ressources. Aucune analyse prospective coût-efficacité n'a été réalisée pour le traitement orthodontique.

Méthode : Les coûts totaux ainsi que la répartition des coûts seront calculés selon différentes perspectives. Diverses mesures de résultats seront utilisées (telles que le nombre de traitements réussis et la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique), mais nous estimerons également les poids des années de vie ajustées sur la qualité (QALY) des états de santé liés aux deux techniques. Les pondérations QALY seront créées à l'aide de méthodes indirectes (telles que l'EQ-5D-Y) et de méthodes directes (telles que l'échelle visuelle analogique). En utilisant cette méthode, le rapport coût-efficacité supplémentaire des brackets auto-ligaturants peut être analysé et comparé au rapport coût-efficacité de nombreux autres traitements. Résultat attendu : Le système avec brackets auto-ligaturants est plus cher à l'achat. Comme moins de temps passé au fauteuil est nécessaire, les coûts totaux seront moins élevés. On s'attend à ce que les résultats soient améliorés avec les attaches auto-ligaturantes, mais les échelles de ces effets sont inconnues. Le rapport coût-efficacité n'est donc pas clair, mais si les résultats sont améliorés à moindre coût, les attaches auto-ligaturantes s'avéreront dominantes.