Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cryothérapie laryngée pour la toux neurogène réfractaire

28 janvier 2026 mis à jour par: Shumon Dhar, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Déterminer l'efficacité de la cryothérapie topique sur la muqueuse laryngée supraglottique dans le traitement de la toux neurogène chronique chez les patients adultes

Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité du traitement par cryothérapie des voies aérodigestives supérieures chez les patients atteints de toux neurogène réfractaire dans une étude pilote prospective avec une mesure de résultat validée rapportée par le patient

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à tester un nouveau type de traitement pour les patients souffrant de toux chronique, également connue sous le nom de syndrome de toux des voies respiratoires supérieures. Le nouveau traitement implique l'utilisation de la cryothérapie laryngée qui est la congélation thérapeutique des tissus dans la gorge pour engourdir les nerfs sensoriels hyperactifs dans la gorge, ce qui est censé réduire les symptômes de la toux. Les patients subiront d'abord un examen flexible de la gorge (laryngoscopie) pour tester les zones hypersensibles de la gorge, puis subiront la procédure de cryothérapie au cabinet. Après cela, les patients seront suivis à la clinique avec les visites habituelles de soins et subiront des enquêtes validées sur la toux pour suivre leurs symptômes de toux après la procédure. Les effets secondaires possibles de cette procédure sont énumérés en détail ci-dessous et comprennent des douleurs temporaires à la gorge et de la toux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Recrutement
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contact:
          • Shumon Dhar, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude implique un patient atteint de toux eurogénique est un diagnostic d'exclusion appliqué à la toux persistante (8 semaines ou plus) et de l'âge de 18 ans ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de 18 ans ou plus avec un diagnostic de toux neurogène
  • La toux neurogène est un diagnostic d'exclusion appliqué à la toux persistante (8 semaines ou plus)
  • Bilan négatif pour d'autres causes, y compris les allergies naso-sinusiennes/la sinusite chronique, l'asthme variant de la toux et le RGO
  • Patient souhaitant participer à un essai clinique

Critère d'exclusion:

  • Reflux incontrôlé (score sur l'indice des symptômes de reflux de 13 ou plus)
  • Anomalies ou déficience des cordes vocales
  • Antécédents d'asthme ou d'une autre affection pulmonaire sous-jacente non traitée ou contrôlée de manière adéquate
  • Rhinite allergique non contrôlée (score total des symptômes nasaux> 6, ce qui indiquerait une maladie modérée32)
  • Symptôme signalé d'écoulement postnasal
  • Fumeur actuel
  • Utilisation actuelle de médicaments neuromodulateurs
  • Patient refusant de participer à un essai clinique ou de signer un consentement éclairé
  • Maladie médicale en phase terminale avec une faible espérance de vie
  • Instabilité médicale considérée par les investigateurs comme une contre-indication à l'inscription
  • Radiographie pulmonaire anormale
  • Tests anormaux de la fonction pulmonaire (PFT)
  • Panel d'allergie locale positif (test RAST combiné)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome de toux des voies respiratoires supérieures
Procédure: Cryothérapie laryngée
La cryothérapie laryngée est la congélation thérapeutique des tissus de la gorge pour engourdir les nerfs sensoriels hyperactifs de la gorge. Cette technique est censée réduire les symptômes de la toux dans cette étude.
Dispositif: Cryosonde
Cryoprobe est approuvé par la FDA pour une utilisation pour la destruction des tissus indésirables le long des voies respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie des patients souffrant de toux chronique
Délai: 2 années
Il s'agit d'une mesure de résultat validée rapportée par le patient pour la toux chronique. Il s'agit d'un questionnaire de 10 questions sur les symptômes de la toux, chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4 par le patient. Plus le score total du CSI est élevé, plus les symptômes de la toux s'aggravent pour le patient. Le CSI sera comparé sur 5 points dans le temps (cryothérapie pré-laryngée, 1 semaine après la cryothérapie, 1 mois après la cryothérapie, 3 mois après la cryothérapie et 6 mois après la cryothérapie) à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle à mesures répétées. Des comparaisons post-hoc par paires avec la correction de Bonferroni seront utilisées, le cas échéant.
2 années
Différences de points avant et après l'heure.
Délai: 2 années
La taille de l'échantillon de 25 a été déterminée sur la base des attentes d'un intragroupe significatif détectable à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées sur 5 points dans le temps (ajoutez les points dans le temps) avec un niveau alpha de 0,0125, une puissance de 85 % et une taille d'effet de 1,246 (basée sur travaux antérieurs de Simpson et al PMID : 29668037.) nécessaire pour observer les différences de points de temps avant et après.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures pré- et post-traitement pour le groupe de traitement par cryothérapie
Délai: 2 années
Cette mesure est le test d'esthésiomètre laryngé pré cryothérapie et 1 semaine post cryothérapie. Il s'agit d'un type de test sensoriel validé du larynx effectué lors d'une laryngoscopie flexible en cabinet où des monofilaments calibrés sont utilisés pour évaluer la sensibilité de certaines parties du larynx. Les données recueillies seront de savoir si un monofilament spécifique (taille 6-0, 5-0 et 4-0) peut déclencher ou non un réflexe de toux lorsqu'il est appliqué à des sous-sites spécifiques du larynx (pli aryépiglottique, aspect laryngé de l'épiglotte, fausse corde vocale, proéminence aryténoïde et sinus piriforme latéral et médial
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shumon Dhar, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2022-0644

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner