Evaluation du Bénéfice de la Lidocaïne sur la Prévention du Risque de Cholangio-pancréatographie Rétrograde Post Endoscopique Pancreatitis. (PEPLID)

Il s'agit d'une étude monocentrique, prospective, randomisée et en simple aveugle de deux groupes parallèles de patients subissant une chirurgie CPRE

• Groupe 1 (n=900) : Anesthésie générale sans administration IV de lidocaïne
• Groupe 2 (n=900) : Anesthésie générale avec administration IV de lidocaïne

Randomisation Les patients qui ont donné un consentement éclairé écrit et reçu une confirmation d'éligibilité seront randomisés dans l'étude selon une liste de randomisation. Selon la randomisation, les patients seront divisés en deux groupes égaux de 900 patients (anesthésie avec et sans lidocaïne). La liste de randomisation sera établie par une procédure informatique centralisée.

Protocoles de prévention PAP Le traitement par indométhacine (100 mg par voie rectale), qui est le traitement préventif de référence, sera administré systématiquement dans les deux groupes juste avant l'anesthésie (ou pendant l'anesthésie si la CPRE est précédée d'une écho-endoscopie). Les techniques endoscopiques de prévention de la PAP (prothèse pancréatique, technique du double fil guide, infundibulotomie, prédécoupe à l'aiguille...) seront utilisées par l'opérateur selon ses habitudes procédurales et seront reportées dans le CRF.

Protocole d'anesthésie

Tous les patients seront opérés sous anesthésie générale avec intubation orotrachéale sans prémédication avec le même protocole d'anesthésie :

A l'induction : un hypnotique (propofol ou hypnomidate) associé à une morphine (sufentanil ou rémifentanyl) et à faibles doses de kétamine et de midazolam, avec ou sans curarisation.

En phase d'entretien sévoflurane. La tension artérielle sera maintenue par l'administration d'éphédrine, de néosynéphrine ou de noradrénaline pour bébé. L'hydratation du patient sera assurée par une infusion de Ringer Lactate (20ml/Kg).

Dans la période postopératoire, un traitement antalgique sera systématiquement administré avec, selon les besoins, des antalgiques palliatifs 1 ou 2 ou une titration de la morphine.

Protocole d'administration de la Lidocaïne Les patients randomisés dans le groupe 2 recevront pendant l'anesthésie un traitement à la Lidocaïne 1% non surrénalisée.

Un bolus initial (1,5 mg/kg) sera administré à l'induction de l'anesthésie (ou sur décision de la CPRE si une écho-endoscopie est en cours).

Ensuite, l'IVSE de lidocaïne à 2 mg/Kg/h sera démarrée pendant une heure (à poursuivre en réanimation si nécessaire).