Utvärdering av nyttan av lidokain för att förebygga risken för postendoskopisk retrograd kolangiopankreatografi Pankreatit. (PEPLID)

Detta är en encenter, prospektiv, randomiserad, enkelblind studie av två parallella grupper av patienter som genomgår ERCP-kirurgi

• Grupp 1 (n=900): Generell anestesi utan IV lidokainadministration
• Grupp 2 (n=900): Generell anestesi med IV lidokain administrering

Randomisering Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke och fått bekräftelse på behörighet kommer att randomiseras till studien enligt en randomiseringslista. Enligt randomiseringen kommer patienterna att delas in i två lika stora grupper om 900 patienter (bedövning med och utan lidokain). Randomiseringslistan kommer att upprättas genom en centraliserad datorprocedur.

PAP-preventionsprotokoll Behandling med indometacin (100mg intrarektalt), som är referenspreventiv behandling, kommer att administreras systematiskt i båda grupperna strax före anestesi (eller under anestesi om ERCP föregås av en eko-endoskopi). De endoskopiska teknikerna för att förhindra PAP (pankreatisk protes, dubbel guidetrådsteknik, infundibulotomi, nålförskärning ...) kommer att användas av operatören enligt hans procedurvanor och kommer att rapporteras i CRF.

Anestesiprotokoll

Alla patienter kommer att opereras under generell anestesi med orotrakeal intubation utan premedicinering med samma anestesiprotokoll:

Vid induktion: ett hypnotikum (propofol eller hypnomidat) kombinerat med ett morfin (sufentanil eller remifentanyl) och låga doser av ketamin och midazolam, med eller utan curarisering.

I underhållsfas sevofluran. Blodtrycket kommer att upprätthållas genom administrering av efedrin, neosynefrin eller babynoradrenalin. Patientens hydrering kommer att säkerställas genom en infusion av Ringer Lactate (20 ml/Kg).

I den postoperativa perioden kommer smärtlindrande behandling systematiskt att ges med, efter behov, palliativa smärtstillande medel 1 eller 2 eller morfintitrering.

Protokoll för administrering av lidokain Patienter randomiserade i grupp 2 kommer under anestesi att få en behandling med 1 % icke-adrenaliserat lidokain.

En initial bolus (1,5 mg/kg) kommer att administreras vid induktion av anestesi (eller vid ERCP-beslut om eko-endoskopi pågår).

Därefter kommer IVSE av lidokain med 2 mg/kg/timme att startas under en timme (att fortsätta på intensivvårdsavdelningen vid behov).