Bewertung des Nutzens von Lidocain zur Prävention des Risikos einer postendoskopischen retrograden Cholangio-Pankreatographie-Pankreatitis. (PEPLID)

Dies ist eine monozentrische, prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie mit zwei parallelen Gruppen von Patienten, die sich einer ERCP-Operation unterziehen

• Gruppe 1 (n = 900): Allgemeine Anästhesie ohne intravenöse Lidocain-Verabreichung
• Gruppe 2 (n = 900): Allgemeine Anästhesie mit intravenöser Lidocain-Verabreichung

Randomisierung Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und eine Eignungsbestätigung erhalten haben, werden gemäß einer Randomisierungsliste in die Studie randomisiert. Entsprechend der Randomisierung werden die Patienten in zwei gleiche Gruppen von 900 Patienten (Anästhesie mit und ohne Lidocain) eingeteilt. Die Randomisierungsliste wird durch ein zentralisiertes Computerverfahren erstellt.

PAP-Präventionsprotokolle Die Behandlung mit Indomethacin (100 mg intrarektal), das die präventive Referenzbehandlung darstellt, wird systematisch in beiden Gruppen direkt vor der Anästhesie verabreicht (oder während der Anästhesie, wenn der ERCP eine Echoendoskopie vorausgeht). Die endoskopischen Techniken zur Verhinderung von PAP (Pankreasprothese, doppelte Führungsdrahttechnik, Infundibulotomie, Nadelvorschneiden ...) werden vom Operateur gemäß seinen Verfahrensgewohnheiten angewendet und im CRF angegeben.

Anästhesieprotokoll

Alle Patienten werden unter Vollnarkose mit orotrachealer Intubation ohne Prämedikation mit dem gleichen Anästhesieprotokoll operiert:

Bei Einleitung: ein Hypnotikum (Propofol oder Hypnomidate) in Kombination mit einem Morphin (Sufentanil oder Remifentanyl) und niedrigen Dosen Ketamin und Midazolam, mit oder ohne Kurarisierung.

In der Erhaltungsphase Sevofluran. Der Blutdruck wird durch Verabreichung von Ephedrin, Neosynephrin oder Baby-Noradrenalin aufrechterhalten. Die Hydratation des Patienten wird durch eine Infusion von Ringer-Laktat (20 ml/kg) sichergestellt.

In der postoperativen Phase erfolgt eine systematische analgetische Behandlung je nach Bedarf mit palliativen Analgetika 1 oder 2 oder Morphintitration.

Lidocain-Verabreichungsprotokoll Die in Gruppe 2 randomisierten Patienten erhalten während der Anästhesie eine Behandlung mit 1 % nicht-adrenalisiertem Lidocain.

Ein anfänglicher Bolus (1,5 mg/kg) wird bei Einleitung der Anästhesie verabreicht (oder nach ERCP-Entscheidung, wenn eine Echoendoskopie durchgeführt wird).

Dann wird eine Stunde lang eine IVSE von Lidocain mit 2 mg/kg/h begonnen (wird bei Bedarf auf der Intensivstation fortgesetzt).