Оценка пользы лидокаина для предотвращения риска развития панкреатита после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. (PEPLID)

Это одноцентровое, проспективное, рандомизированное, простое слепое исследование двух параллельных групп пациентов, перенесших операцию ЭРХПГ.

• 1-я группа (n=900): общая анестезия без внутривенного введения лидокаина.
• 2-я группа (n=900): общая анестезия с внутривенным введением лидокаина.

Рандомизация Пациенты, которые дали письменное информированное согласие и получили подтверждение приемлемости, будут рандомизированы для участия в исследовании в соответствии со списком рандомизации. Согласно рандомизации пациенты будут разделены на две равные группы по 900 человек (анестезия с лидокаином и без). Список рандомизации будет установлен централизованной компьютерной процедурой.

Протоколы профилактики ЛАП Лечение индометацином (100 мг интраректально), которое является эталонным профилактическим лечением, будет систематически назначаться в обеих группах непосредственно перед анестезией (или во время анестезии, если ЭРХПГ предшествует эхо-эндоскопия). Эндоскопические методы предотвращения ПАП (протезирование поджелудочной железы, метод двойного проводника, инфундибулотомия, предварительное врезание иглы ...) будут использоваться оператором в соответствии с его процедурными привычками и будут указаны в ИРК.

Протокол анестезии

Все пациенты будут оперированы под общей анестезией с оротрахеальной интубацией без премедикации по одному и тому же протоколу анестезии:

При индукции: снотворное (пропофол или гипномидат) в сочетании с морфином (суфентанил или ремифентанил) и низкими дозами кетамина и мидазолама с кураризацией или без нее.

В поддерживающей фазе севофлуран. Артериальное давление будет поддерживаться введением эфедрина, неосинефрина или детского норадреналина. Гидратация пациента будет обеспечена инфузией лактата Рингера (20 мл/кг).

В послеоперационном периоде будет систематически проводиться обезболивающее лечение, в зависимости от необходимости, паллиативными анальгетиками 1 или 2 или титрованием дозы морфина.

Протокол введения лидокаина Пациенты, рандомизированные в группу 2, будут получать во время анестезии лечение 1% лидокаином без надпочечников.

Первоначальный болюс (1,5 мг/кг) будет вводиться при индукции анестезии (или по решению ЭРХПГ, если проводится эхоэндоскопия).

Затем будет начато внутривенное введение лидокаина в дозе 2 мг/кг/ч в течение одного часа (при необходимости продолжение в отделении интенсивной терапии).