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Extubation guidée par échographie au lit

28 août 2025 mis à jour par: Lili Jia

Application de l'échographie pulmonaire associée à l'indice d'oxygénation dans l'extubation de précision après anesthésie générale chez les patients âgés -- un essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé en parallèle

Une ventilation mécanique prolongée est susceptible d'entraîner des complications respiratoires telles que pneumonie, œdème pulmonaire, atélectasie, barotraumatisme pulmonaire, syndrome de détresse respiratoire aiguë, etc. La durée de la ventilation mécanique après une chirurgie abdominale majeure chez les patients âgés était plus longue, la réserve de la fonction pulmonaire diminuait de manière significative et l'incidence des complications pulmonaires postopératoires atteignait 53,1 %. Par conséquent, il est d'une grande importance clinique et sociale de saisir avec précision le temps d'arrêt du ventilateur des patients âgés après une intervention chirurgicale et de réduire les lésions pulmonaires liées au ventilateur.

Ces dernières années, l'échographie pulmonaire a été de plus en plus appliquée à l'évaluation de la fonction pulmonaire des patients gravement malades en unité de soins intensifs, tandis que l'étude de l'extubation postopératoire précoce guidée par l'échographie pulmonaire au chevet des patients gravement malades reste à explorer. Combiné avec des travaux antérieurs et de la littérature connexe, notre groupe de recherche a prévu de mener un essai clinique prospectif multicentrique pour évaluer la récupération de la fonction pulmonaire chez les patients âgés en utilisant le score d'échographie pulmonaire (LUS), la mobilité du diaphragme (DD) combiné avec l'indice d'oxygénation ( OI), et pour guider les patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale pour effectuer une extubation précoce en salle de réveil, afin de réduire les lésions pulmonaires associées aux ventilateurs postopératoires chez les patients âgés. L'application du concept ERAS dans l'opération abdominale des personnes âgées dans ce projet peut réduire efficacement la survenue de complications pulmonaires postopératoires, accélérer la récupération et la rééducation postopératoires des patients et raccourcir la durée du séjour à l'hôpital, ce qui a une valeur clinique et sociale importante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

1.1. Importance de la recherche La ventilation mécanique (MV) est une technique importante pour le traitement de l'insuffisance respiratoire aiguë, et environ 20 % des patients ont des difficultés de ventilation en raison d'un dysfonctionnement du diaphragme lié aux muscles respiratoires. La durée de la ventilation mécanique chez les patients âgés après une chirurgie abdominale à grande échelle est plus longue, la réserve de la fonction pulmonaire est considérablement réduite et l'incidence des complications pulmonaires postopératoires atteint 53,1 %, ce qui est facile à causer des difficultés hors ligne, prolongeant ainsi la séjour à l'hôpital et menaçant gravement la sécurité des patients. Par conséquent, il est d'une grande importance clinique et sociale de saisir avec précision le temps d'arrêt du ventilateur des patients âgés après une intervention chirurgicale et de réduire les lésions pulmonaires liées au ventilateur.

1.2. État de la recherche dans le pays et à l'étranger 1.2.1 État de la recherche sur les lésions pulmonaires sous ventilation mécanique La ventilation mécanique fournit un soutien respiratoire et circulatoire important aux patients gravement malades, mais la ventilation mécanique prolongée est sujette aux lésions pulmonaires associées à la ventilation. Des études ont montré qu'avec l'allongement de la durée de la ventilation mécanique, l'incidence des complications pulmonaires augmente, comme la pneumonie associée à la ventilation mécanique, ce qui prolonge la durée du séjour des patients aux soins intensifs et augmente les coûts d'hospitalisation . Le dysfonctionnement du diaphragme associé au ventilateur, qui a reçu une attention croissante ces dernières années, est directement lié à la durée de la ventilation mécanique. Des études animales ont montré que la tension contractile tonique maximale et la tension monocontractile du diaphragme diminuent progressivement avec l'extension de la ventilation mécanique. Des études cliniques ont montré qu'une ventilation mécanique pendant 18 à 24 h peut entraîner un dysfonctionnement diaphragmatique. En raison de l'état compliqué, de l'insuffisance d'organes et des complications des patients graves, il est souvent très difficile de retirer la machine. Par conséquent, le moment approprié du sevrage est d'une grande importance pour le pronostic des patients âgés gravement malades.

1.2.2 Caractéristiques de la structure pulmonaire et des complications pulmonaires postopératoires chez les personnes âgées Avec l'augmentation de l'âge, la structure principale et la fonction du poumon changent progressivement, la force de rétraction élastique pulmonaire est réduite, le mécanisme de défense est altéré, la force des muscles respiratoires est affaiblie, et la sensibilité à la dépression respiratoire provoquée par l'anesthésie et les analgésiques est augmentée, ce qui conduit au déclin de la fonction de réserve respiratoire. Après la stimulation traumatique d'une chirurgie majeure pendant une longue période, la réserve fonctionnelle pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la compliance pulmonaire, la fonction de filtration respiratoire, la fonction d'échange de gaz, etc. ont diminué de manière significative chez les patients âgés. Smetana et al. ont montré que l'incidence des complications pulmonaires chez les patients âgés après des opérations majeures est de 33%, le taux de mortalité des patients dans les 30 jours est de 14%30%, la durée d'hospitalisation est prolongée, les frais médicaux sont augmentés et la qualité postopératoire de la vie des patients est sérieusement affectée.

Des études ont montré que l'incidence des complications pulmonaires postopératoires est négativement corrélée à la distance entre le site opératoire et le diaphragme. L'incidence des complications après chirurgie abdominale haute était de 17 % à 76 %, et la capacité vitale forcée après chirurgie ouverte était réduite de 50 % en moyenne, ce qui était positivement corrélé à la durée de l'intervention. Les complications pulmonaires étaient de 8 % si la durée opératoire était inférieure à 2 heures. Le taux de complication d'une durée d'opération de 34h passera à 40%. Zuo Mingzhang et al. ont constaté que l'incidence des complications pulmonaires chez les patients âgés après des opérations abdominales majeures était de 53,1 %. En conclusion, le risque de complications pulmonaires après chirurgie abdominale gastro-intestinale à grande échelle est plus élevé chez les patients âgés, et les complications postopératoires affectent gravement le pronostic à long terme des patients, allongent la durée d'hospitalisation et augmentent les coûts d'hospitalisation et la mortalité.

1.2.3 Stratégies de ventilation protectrice pulmonaire La réserve de la fonction pulmonaire a diminué de manière significative chez les patients âgés, et diverses stratégies de ventilation protectrice pulmonaire ont été appliquées cliniquement pour réduire la survenue de complications pulmonaires postopératoires. Des études ont montré que la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire d'un petit volume courant combinée à une manipulation de réexpansion pulmonaire peut améliorer la fonction de ventilation pulmonaire et l'oxygénation intrapulmonaire chez les patients âgés après une chirurgie abdominale majeure, réduire les complications pulmonaires postopératoires et raccourcir la durée moyenne du séjour à l'hôpital . TAO et al. ont constaté qu'une ventilation pulmonaire à faible volume courant peut réduire la survenue d'infections pulmonaires postopératoires, de lésions pulmonaires et d'autres complications et, dans une certaine mesure, réduire la mortalité postopératoire des patients sous anesthésie générale . La pression expiratoire positive (PEP) réduit l'incidence de l'atélectasie postopératoire. Le consensus d'experts sur l'application clinique de la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire périopératoire souligne qu'une concentration élevée d'oxygène par inhalation (FiO2) est facile à provoquer un collapsus alvéolaire absorbant et à augmenter l'incidence des complications pulmonaires postopératoires. Helmer horst et al. ont constaté que la sélection de la FiO2 appropriée pouvait non seulement satisfaire l'apport d'oxygène du corps et maintenir l'indice d'oxygénation normal, mais également réduire les lésions pulmonaires causées par une FiO2 élevée.

Cependant, il est d'une grande importance clinique de saisir avec précision le moment de l'extubation, de réduire l'apparition de complications pulmonaires à la source et d'améliorer efficacement le pronostic des patients âgés. Quasha et al. ont montré qu'après une extubation précoce, la récupération de la muqueuse respiratoire était accélérée, les complications pulmonaires postopératoires telles que l'atlatase et la pneumonie étaient significativement réduites et les résultats postopératoires étaient significativement améliorés.

À l'heure actuelle, les paramètres conventionnels de sevrage comprennent les trois aspects suivants : (1) Paramètres des symptômes et des signes : si la respiration est coordonnée, signes pulmonaires, caractéristiques des expectorations, état de conscience et circulation du patient, etc. (2) Paramètres respiratoires fonctionnels et mécaniques : fréquence respiratoire, ventilation minute, capacité vitale, pression des voies respiratoires, compliance pulmonaire, etc. (3) Indicateurs reflétant les échanges gazeux du sang : pH, PaO2, PaCO2, etc. De plus, Zhang Xiaofei et al. ont constaté que la ScvO2 était un prédicteur précoce de la réussite de l'extubation hors ligne chez les patients sous ventilation mécanique, et qu'une diminution de plus de 7 % de la ScvO2 pouvait être utilisée comme seuil de prédiction. La surveillance de la ScvO2 était d'une grande importance pour l'évaluation et la prise en charge des patients gravement malades périopératoires, et elle pouvait rapidement refléter les changements instantanés dans l'équilibre de l'apport et de la demande systémiques en oxygène chez les patients gravement malades. Il peut détecter précocement l'hypoxie tissulaire et est meilleur que les autres paramètres hémodynamiques traditionnels. C'est un indicateur indirect utile pour évaluer si l'oxygénation des tissus est suffisante ou non, et aussi un indicateur important pour évaluer l'incidence et la mortalité des patients périopératoires présentant une défaillance d'organe, une infection et d'autres complications. De plus, il a été constaté que la saturation artérielle en oxygène et son taux de variation avaient une valeur prédictive pour le taux de réussite de l'extubation chez les patients sous ventilation mécanique, et la diminution de SaO2 < 2,6 % était un prédicteur fiable du succès de l'extubation.

1.2.4 Statut d'application clinique de l'échographie pulmonaire

L'échographie pulmonaire, connue sous le nom de stéthoscope visible, peut sonder l'état des poumons à la surface du corps du patient grâce à la sonde à ultrasons, qui peut montrer avec précision et objectivement les changements de la fonction de ventilation pulmonaire. Les modifications des signes échographiques pulmonaires surviennent plus tôt que le déclin de l'oxygénation et ont une sensibilité et une précision supérieures à celles de la radiographie pulmonaire traditionnelle. Le test de respiration spontanée (SBT) est un test d'extubation clinique hors ligne courant. Le test de respiration spontanée (SBT) est un test d'extubation spontanée conçu pour ajuster les paramètres du ventilateur. PC 5 ​​~ 8 cm H2O, PEP 5 cm H2O, FiO2 < 0,40). Dans le même temps, les gaz du sang artériel ont été vérifiés une fois comme référence, et la fréquence cardiaque, la respiration, la pression artérielle, le volume courant et d'autres paramètres du patient, ainsi que la réponse subjective du patient (qu'il s'agisse de dyspnée ou non) ont été enregistrés toutes les 15 minutes. Les résultats de la respiration, de la circulation, de la santé mentale et des gaz sanguins ont été observés dans les 15 minutes à 2 heures. Des études ont montré que lorsque la SBT est utilisée pour guider hors ligne, environ 15 % des patients ne parviennent toujours pas à se déconnecter et ont à nouveau besoin d'une ventilation mécanique. La surveillance en temps réel des conditions pulmonaires par échographie pulmonaire et l'évaluation individualisée de la fonction pulmonaire et de la fonction du diaphragme ont créé certaines conditions pour le guidage précoce d'une extubation réussie.

Évaluation échographique de la fonction pulmonaire : Une augmentation du nombre de lignes B d'échographie pulmonaire peut refléter l'absence de ventilation pulmonaire. Par conséquent, l'utilisation de l'échographie pulmonaire avant et après SBT pour évaluer la perte de ventilation pulmonaire peut prédire la détresse respiratoire post-extubation. Soumer et al. utilisé le score d'échographie pulmonaire (LUS) pour évaluer quantitativement la ventilation pulmonaire. Un poumon a été divisé horizontalement en supérieur et inférieur, et longitudinalement en antérieur, moyen et postérieur. Les deux poumons avaient 12 régions au total. Les scores dans chaque domaine ont été évalués comme suit : 0 : ventilation pulmonaire normale, échographie pulmonaire montrant un signe de glissement pulmonaire avec une ligne A ou moins de deux lignes B isolées ; 1 score : perte de ventilation pulmonaire modérée, l'échographie pulmonaire a montré 3 lignes B isolées ou plus ; 2 points : manque sévère de ventilation pulmonaire, l'échographie pulmonaire a montré une ligne B combinée ou un signe de rideau ; 3 points : consolidation pulmonaire. LUS variait de 0 à 36 points.

La dysfonction diaphragmatique a une incidence élevée chez les patients sévères et peut entraîner un certain nombre de complications pulmonaires, telles que l'atélectasie et la pneumonie. Par conséquent, le diagnostic précoce d'un dysfonctionnement du diaphragme avant l'extubation peut aider à éviter le risque d'échec de l'extubation. L'échographie peut observer directement les diaphragmes gauche et droit et leur mouvement avec le cycle respiratoire. Ji Wenhua et al. a examiné le degré de mouvement du diaphragme, a demandé au patient de rester en décubitus dorsal avec le haut de l'abdomen et la poitrine exposés, et après une respiration régulière, a sélectionné la sonde à ultrasons à réseau convexe pour examiner le diaphragme vertical sous l'arc costal de la ligne médio-claviculaire bilatérale, et l'angle inclus doit être inférieur à 20 °. Le mode M a été sélectionné pour enregistrer la distance entre la sonde de surface corporelle et le diaphragme. 30 minutes après SBT, le cathéter trachéal a été retiré, et la différence de distance entre la phase expiratoire et la phase inspiratoire a été mesurée après une respiration régulière, et le degré de mouvement du diaphragme bilatéral a été détecté. L'étude a révélé que le degré de mouvement du diaphragme du groupe d'extubation réussie était supérieur à celui du groupe d'extubation ratée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300192
        • Tianjin First Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 99 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique après anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥65 ans, sexe illimité ;
  2. Ventilation assistée par ventilateur après intubation endotrachéale ;
  3. Chirurgie sous anesthésie générale;
  4. temps de ventilation mécanique ≥3h ;
  5. A passé avec succès le test de respiration spontanée (SBT);

Critère d'exclusion:

  1. sténose des voies respiratoires, compression des voies respiratoires ;
  2. Grande zone de lésions et de brûlures de la peau de la poitrine ;
  3. insuffisance respiratoire centrale;
  4. Myasthénie sévère et absence d'activité autonome du diaphragme ;
  5. les patients avec une extubation non planifiée ;
  6. Patients atteints d'une maladie cardio-pulmonaire en phase terminale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échec de l'extubation
Les patients répondant aux critères d'échec d'extubation dans les 48 heures suivant l'extubation prévue
Cette étude de cohorte observationnelle évalue les facteurs de risque d'échec de l'extubation chez les patients chirurgicaux âgés. Tous les participants reçoivent des évaluations cliniques pré-exploitées standard par protocole institutionnel, notamment l'indice de LUS 、 DE et d'oxygénation (PAO₂ / FIO₂), l'analyse du gaz du sang artériel et les résultats de la rédaction des patients avant et après la chirurgie. L'association entre ces paramètres et l'échec de l'extubation sera analysée.
Succès de l'extubation
Les patients maintenant une respiration spontanée pendant> 48 heures après l'extubation
Cette étude de cohorte observationnelle évalue les facteurs de risque d'échec de l'extubation chez les patients chirurgicaux âgés. Tous les participants reçoivent des évaluations cliniques pré-exploitées standard par protocole institutionnel, notamment l'indice de LUS 、 DE et d'oxygénation (PAO₂ / FIO₂), l'analyse du gaz du sang artériel et les résultats de la rédaction des patients avant et après la chirurgie. L'association entre ces paramètres et l'échec de l'extubation sera analysée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'échec de l'extubation dans les 48 heures suivant l'extubation prévue
Délai: Dans les 48 heures après l'extubation
La défaillance d'extubation a été définie comme la nécessité d'un autre soutien respiratoire (HFNC, NIV, réintubation) dans les 48 heures suivant l'extubation planifiée.
Dans les 48 heures après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de ventilation mécanique
Délai: À la fin de l'opération, le patient a été transféré au PACU pendant une courte période de soutien ventilatoire, et la dernière minute d'extubation a été autorisée après le réveil et la récupération de la force musculaire
À la fin de l'opération, le patient a été transféré au PACU pendant une courte période de soutien ventilatoire, et la dernière minute d'extubation a été autorisée après le réveil et la récupération de la force musculaire
Pacu / séjour à l'hôpital
Délai: Les patients ont été observés dès la première minute de l'entrée dans le PACU à la dernière minute de la sortie du PACU / les patients ont été hospitalisés du premier au dernier jour
Les patients ont été observés dès la première minute de l'entrée dans le PACU à la dernière minute de la sortie du PACU / les patients ont été hospitalisés du premier au dernier jour
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: Dans les sept jours suivant la chirurgie
Atélectasie, hypoxémie [SPO2 <90% nécessitant une intervention], SDRA, pneumonie, épanchement pleural symptomatique, bronchospasme, pneumothorax, pneumonie d'aspiration
Dans les sept jours suivant la chirurgie
mortalité
Délai: Mortalité dans les 30 jours suivant l'hospitalisation
Mortalité dans les 30 jours suivant l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Première publication (Réel)

6 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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