Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extubatie geleid door echografie aan het bed

28 augustus 2025 bijgewerkt door: Lili Jia

Toepassing van pulmonale echografie gecombineerd met oxygenatie-index bij precisie-extubatie na algemene anesthesie bij oudere patiënten - een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel gecontroleerde klinische studie

Langdurige mechanische beademing leidt waarschijnlijk tot ademhalingscomplicaties, zoals longontsteking, longoedeem, atelectase, longbarotrauma, acute respiratory distress syndrome, enz. De duur van mechanische beademing na een grote buikoperatie bij oudere patiënten was langer, de longfunctiereserve nam significant af en de incidentie van postoperatieve longcomplicaties was maar liefst 53,1%. Daarom is het van grote klinische betekenis en maatschappelijke waarde om de wachttijd van het beademingsapparaat van oudere patiënten na een operatie nauwkeurig te begrijpen en om beademingsgerelateerd longletsel te verminderen.

In de afgelopen jaren is pulmonale echografie meer en meer toegepast op de longfunctiebeoordeling van ernstig zieke patiënten op de intensive care-afdeling, terwijl de studie van vroege postoperatieve extubatie geleid door long-echografie aan het bed bij ernstig zieke patiënten nog moet worden onderzocht. Gecombineerd met eerder werk en aanverwante literatuur, was onze onderzoeksgroep van plan om een ​​prospectieve klinische studie in meerdere centra uit te voeren om het herstel van de longfunctie bij oudere patiënten te evalueren door gebruik te maken van long-echografiescore (LUS), diafragmamobiliteit (DD) gecombineerd met oxygenatie-index ( OI), en om oudere patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan, te begeleiden bij het uitvoeren van vroege extubatie in PACU, om postoperatieve ventilatorgerelateerde longbeschadiging bij oudere patiënten te verminderen. De toepassing van het ERAS-concept bij abdominale operaties bij ouderen in dit project kan het optreden van postoperatieve longcomplicaties effectief verminderen, het postoperatieve herstel en de revalidatie van patiënten versnellen en de duur van het ziekenhuisverblijf verkorten, wat een belangrijke klinische en sociale waarde heeft.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

1.1. Onderzoeksbetekenis mechanische beademing (MV) is een belangrijke techniek voor de behandeling van acute respiratoire insufficiëntie, en ongeveer 20% van de patiënten heeft moeite met beademen als gevolg van ademhalingsspiergerelateerde diafragmadisfunctie. De duur van mechanische beademing bij oudere patiënten na grootschalige buikchirurgie is langer, de longfunctiereserve is aanzienlijk verminderd en de incidentie van postoperatieve longcomplicaties is zo hoog als 53,1%, wat gemakkelijk offline problemen veroorzaakt, waardoor de ziekenhuisopname en de levensveiligheid van patiënten ernstig bedreigen. Daarom is het van grote klinische betekenis en maatschappelijke waarde om de wachttijd van het beademingsapparaat van oudere patiënten na een operatie nauwkeurig te begrijpen en om beademingsgerelateerd longletsel te verminderen.

1.2. Onderzoeksstatus in binnen- en buitenland 1.2.1 Onderzoeksstatus van mechanische beademing longbeschadiging Mechanische beademing biedt belangrijke ondersteuning van de ademhaling en de bloedsomloop voor ernstig zieke patiënten, maar langdurige mechanische beademing is vatbaar voor beademingsgerelateerde longbeschadiging. Studies hebben aangetoond dat met de verlenging van de mechanische beademingstijd de incidentie van pulmonale complicaties toeneemt, zoals beademingspneumonie, waardoor de duur van het verblijf op de IC van patiënten wordt verlengd en de ziekenhuisopnamekosten stijgen . Ventilator-geassocieerde diafragmadisfunctie, die de laatste jaren steeds meer aandacht krijgt, is direct gerelateerd aan de duur van mechanische ventilatie. Dierstudies hebben aangetoond dat de maximale tonische contractiele spanning en monocontractiele spanning van het middenrif geleidelijk afnemen met de uitbreiding van mechanische ventilatie. Klinische studies hebben aangetoond dat mechanische ventilatie gedurende 18-24 uur kan leiden tot disfunctie van het middenrif. Vanwege de gecompliceerde toestand, orgaaninsufficiëntie en complicaties van ernstige patiënten is het vaak erg moeilijk om de machine terug te trekken. Daarom is het juiste tijdstip van ontwenning van groot belang voor de prognose van oudere ernstig zieke patiënten.

1.2.2 Kenmerken van de longstructuur en postoperatieve longcomplicaties bij ouderen Met de toename van de leeftijd hebben de hoofdstructuur en functie van de long progressieve veranderingen, de elastische terugtrekkracht van de longen wordt verminderd, het afweermechanisme wordt aangetast, de ademhalingsspierkracht wordt verzwakt, en de gevoeligheid voor de ademhalingsdepressie veroorzaakt door anesthesie en analgetica wordt verhoogd, wat leidt tot een achteruitgang van de respiratoire reservefunctie. Na de traumastimulatie van een grote operatie gedurende een lange tijd, namen de longfunctiereserve, ademhalingsspierkracht, longcompliantie, ademhalingsfiltratiefunctie, gasuitwisselingsfunctie enzovoort aanzienlijk af bij oudere patiënten. Smetana et al. hebben aangetoond dat de incidentie van longcomplicaties bij oudere patiënten na grote operaties 33% is, het sterftecijfer van patiënten binnen 30 dagen 14%30% is, de duur van het ziekenhuisverblijf wordt verlengd, de medische kosten worden verhoogd en de postoperatieve kwaliteit van het leven van patiënten ernstig wordt aangetast.

Studies hebben aangetoond dat de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties negatief gecorreleerd is met de afstand tussen de plaats van de operatie en het middenrif. De incidentie van complicaties na een bovenbuikoperatie was 17%76%, en de geforceerde vitale capaciteit na een open operatie was gemiddeld met 50% verminderd, wat positief gecorreleerd was met de operatieduur. Longcomplicaties waren 8% als de operatietijd minder dan 2 uur was. Het complicatiepercentage van 34 uur operatietijd zal toenemen tot 40%. Zuo Mingzhang et al. ontdekte dat de incidentie van longcomplicaties bij oudere patiënten na grote buikoperaties 53,1% was. Concluderend, het risico op longcomplicaties na grootschalige gastro-intestinale abdominale chirurgie is hoger bij oudere patiënten, en de postoperatieve complicaties hebben ernstige gevolgen voor de langetermijnprognose van patiënten, verlengen de duur van het ziekenhuisverblijf en verhogen de ziekenhuisopnamekosten en mortaliteit.

1.2.3 Longbeschermende beademingsstrategieën De longfunctiereserve nam significant af bij oudere patiënten en er zijn klinisch verschillende longbeschermende beademingsstrategieën toegepast om het optreden van postoperatieve longcomplicaties te verminderen. Studies hebben aangetoond dat de longbeschermende beademingsstrategie van een klein ademvolume in combinatie met longreexpansiemanipulatie de longventilatiefunctie en intrapulmonale oxygenatie bij oudere patiënten na een grote buikoperatie kan verbeteren, postoperatieve longcomplicaties kan verminderen en de gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf kan verkorten. TAO et al. ontdekte dat longventilatie met klein ademvolume het optreden van postoperatieve longinfectie, longbeschadiging en andere complicaties kan verminderen en tot op zekere hoogte de postoperatieve mortaliteit van patiënten met algemene anesthesie kan verminderen. Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) vermindert de incidentie van postoperatieve atelectase. Deskundigenconsensus over de klinische toepassing van peri-operatieve longbeschermende beademingsstrategie wijst erop dat een hoge inademingszuurstofconcentratie (FiO2) gemakkelijk absorberende alveolaire collaps veroorzaakt en de incidentie van postoperatieve longcomplicaties verhoogt. Helmer Horst et al. ontdekte dat het selecteren van de juiste FiO2 niet alleen de zuurstoftoevoer van het lichaam kon bevredigen en de normale oxygenatie-index kon handhaven, maar ook de longbeschadiging veroorzaakt door hoge FiO2 kon verminderen.

Het is echter van groot klinisch belang om de timing van extubatie nauwkeurig te begrijpen, het optreden van longcomplicaties vanaf de bron te verminderen en de prognose van oudere patiënten effectief te verbeteren. Quasha et al. toonde aan dat na vroege extubatie het herstel van respiratoire mucosa werd versneld, postoperatieve pulmonale complicaties zoals atlatasis en pneumonie aanzienlijk werden verminderd en de postoperatieve uitkomsten significant verbeterden.

Op dit moment omvatten de conventionele ontwenningsparameters de volgende drie aspecten: (1) Symptoom- en tekenparameters: of de ademhaling gecoördineerd is, longtekens, sputumkenmerken, het bewustzijn en de bloedsomloop van de patiënt, enz. (2) Ademhalingsfunctionele en mechanische parameters: ademhalingsfrequentie, minuutventilatie, vitale capaciteit, luchtwegdruk, longcompliantie, enz. (3) Indicatoren die de bloedgasuitwisseling weergeven: pH, PaO2, PaCO2, enz. Bovendien hebben Zhang Xiaofei et al. ontdekte dat ScvO2 een vroege voorspeller was van succesvolle offline extubatie bij patiënten met mechanische beademing, en een afname van meer dan 7% in ScvO2 zou kunnen worden gebruikt als een voorspellingsdrempel. Het monitoren van ScvO2 was van groot belang voor de evaluatie en het beheer van perioperatieve ernstig zieke patiënten, en het kon snel de onmiddellijke veranderingen in de balans van systemische zuurstoftoevoer en -vraag bij ernstig zieke patiënten weerspiegelen. Het kan weefselhypoxie vroegtijdig detecteren en is beter dan andere traditionele hemodynamische parameters. Het is een nuttige indirecte indicator om te evalueren of weefseloxygenatie voldoende is of niet, en ook een belangrijke indicator om de incidentie en mortaliteit van perioperatieve patiënten met orgaanfalen, infectie en andere complicaties te evalueren. Bovendien bleek dat arteriële zuurstofverzadiging en de veranderingssnelheid voorspellende waarde hadden voor het succespercentage van extubatie bij patiënten met mechanische beademing, en de afname van SaO2 < 2,6% was een betrouwbare voorspeller van het succes van extubatie.

1.2.4 Klinische toepassingsstatus van longechografie

Pulmonale echografie, bekend als een zichtbare stethoscoop, kan de longaandoening op het lichaamsoppervlak van de patiënt onderzoeken via de ultrasone sonde, die nauwkeurig en objectief de veranderingen in de longventilatiefunctie kan weergeven. De veranderingen van tekenen van pulmonale echografie treden eerder op dan de afname van de oxygenatie en hebben een hogere gevoeligheid en nauwkeurigheid dan de traditionele thoraxfoto. spontane ademhalingstest (SBT) is een gebruikelijke klinische off-line extubatietest. Spontane ademhalingstest (SBT) is een spontane extubatietest die is ontworpen om ventilatorparameters aan te passen. PC 5 ​​~ 8cm H2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 < 0,40). Tegelijkertijd werd het arteriële bloedgas één keer gecontroleerd als referentie, en werden de hartslag, ademhaling, bloeddruk, ademvolume en andere parameters van de patiënt, evenals de subjectieve respons van de patiënt (of het nu gaat om dyspnoe of niet) elke 15 minuten geregistreerd. De resultaten van ademhaling, circulatie, gezond verstand en bloedgas werden waargenomen binnen 15 minuten tot 2 uur. Studies hebben aangetoond dat wanneer SBT wordt gebruikt om offline te begeleiden, ongeveer 15% van de patiënten nog steeds niet offline gaat en weer mechanische beademing nodig heeft. Real-time monitoring van longaandoeningen door long-echografie en geïndividualiseerde beoordeling van longfunctie en diafragmafunctie creëerden bepaalde voorwaarden voor de vroege begeleiding van succesvolle extubatie.

Echografie van de longfunctie: een toename van het aantal long-echografie B-lijnen kan de afwezigheid van longventilatie weerspiegelen. Daarom kan het gebruik van pulmonale echografie voor en na SBT om het verlies van pulmonale ventilatie te evalueren, ademnood na extubatie voorspellen. Zomer et al. gebruikte long-echografiescore (LUS) om longventilatie kwantitatief te evalueren. Eén long was horizontaal verdeeld in boven en onder, en longitudinaal in anterieur, midden en posterieur. De twee longen hadden in totaal 12 regio's. Scores in elk gebied werden als volgt beoordeeld: 0: normale pulmonale ventilatie, pulmonale echografie die pulmonale slip vertoont met een A-lijn of minder dan twee geïsoleerde B-lijnen; 1 score: matig longventilatieverlies, longecho toonde 3 of meer geïsoleerde B-lijnen; 2 punten: ernstig gebrek aan longventilatie, echografie van de longen toonde een gecombineerd B-lijn- of gordijnteken; 3 punten: longconsolidatie. LUS varieerde van 0 tot 36 punten.

Diafragmatische disfunctie komt veel voor bij ernstige patiënten en kan leiden tot een aantal longcomplicaties, zoals atelectase en longontsteking. Daarom kan een vroege diagnose van diafragmadisfunctie vóór extubatie het risico van extubatiefalen helpen voorkomen. Echografie kan direct de linker en rechter diafragma's waarnemen en hoe ze bewegen met de ademhalingscyclus. Ji Wenhua et al. onderzocht de mate van diafragmabeweging, vroeg de patiënt om rugligging te behouden met de bovenbuik en borstkas bloot, en na een gestage ademhaling, selecteerde de ultrasone convexe array-sonde om het verticale diafragma onder de ribbenboog van de bilaterale midclaviculaire lijn te onderzoeken, en de meegeleverde hoek moet kleiner zijn dan 20 °. De M-modus werd geselecteerd om de afstand tussen de lichaamsoppervlaksonde en het diafragma vast te leggen. 30 minuten na SBT werd de tracheale katheter verwijderd en werd het afstandsverschil tussen de uitademingsfase en de inademingsfase gemeten na een constante ademhaling, en werd de bewegingsgraad van het bilaterale diafragma gedetecteerd. Uit de studie bleek dat de bewegingsgraad van het middenrif van de succesvolle extubatiegroep groter was dan die van de mislukte extubatiegroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300192
        • Tianjin First Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met mechanische beademing na algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥65 jaar, geslacht onbeperkt;
  2. Ventilatorondersteunde beademing na endotracheale intubatie;
  3. Chirurgie onder algehele narcose;
  4. mechanische ventilatietijd ≥3 uur;
  5. Succesvol geslaagd voor de spontane ademhalingstest (SBT);

Uitsluitingscriteria:

  1. luchtwegstenose, luchtwegcompressie;
  2. Groot gebied van huidbeschadiging en brandwonden op de borst;
  3. centrale respiratoire insufficiëntie;
  4. Ernstige myasthenie en geen activiteit van het autonome diafragma;
  5. patiënten met ongeplande extubatie;
  6. Patiënten met eindstadium cardiopulmonale ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Extubatiestoring
Patiënten die voldoen aan de criteria van extubatie binnen 48 uur na de geplande extubatie
Deze observationele cohortstudie evalueert risicofactoren voor extubatiefalen bij oudere chirurgische patiënten. Alle deelnemers ontvangen standaard klinische pre-extubatie klinische beoordelingen per institutioneel protocol, inclusief LUS 、 de en oxygenatie-index (PAO₂/FIO₂), arteriële bloedgasanalyse en de patiëntenlaboratoriumresultaten voor en na de operatie. De associatie tussen deze parameters en extubatiefout zal worden geanalyseerd.
Extubatie -succes
Patiënten die spontane ademhaling handhaven gedurende> 48 uur na extubatie
Deze observationele cohortstudie evalueert risicofactoren voor extubatiefalen bij oudere chirurgische patiënten. Alle deelnemers ontvangen standaard klinische pre-extubatie klinische beoordelingen per institutioneel protocol, inclusief LUS 、 de en oxygenatie-index (PAO₂/FIO₂), arteriële bloedgasanalyse en de patiëntenlaboratoriumresultaten voor en na de operatie. De associatie tussen deze parameters en extubatiefout zal worden geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van extubatiefout binnen 48 uur na geplande extubatie
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na extubatie
Extubatie -falen werd gedefinieerd als de behoefte aan andere ademhalingsondersteuning (HFNC, NIV, re -intubatie) binnen 48 uur na geplande extubatie.
Binnen 48 uur na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische ventilatieduur
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie werd de patiënt overgebracht naar de PACU voor een korte periode van ventilerende ondersteuning, en de laatste minuut van extubatie was toegestaan ​​na het ontwaken en spiersterkte herstel
Aan het einde van de operatie werd de patiënt overgebracht naar de PACU voor een korte periode van ventilerende ondersteuning, en de laatste minuut van extubatie was toegestaan ​​na het ontwaken en spiersterkte herstel
PACU/ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Patiënten werden waargenomen vanaf de eerste minuut van het betreden van de PACU tot het laatste moment van het verlaten van de PACU/patiënten werden in het ziekenhuis opgenomen van de eerste tot de laatste dag
Patiënten werden waargenomen vanaf de eerste minuut van het betreden van de PACU tot het laatste moment van het verlaten van de PACU/patiënten werden in het ziekenhuis opgenomen van de eerste tot de laatste dag
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Binnen zeven dagen na een operatie
atelectasis, hypoxemie [spo2 <90% vereist interventie], ards, longontsteking, symptomatische pleurale effusie, bronchospasme, pneumothorax, aspiratie pneumonie
Binnen zeven dagen na een operatie
sterfte
Tijdsspanne: Sterfte binnen 30 dagen na ziekenhuisopname
Sterfte binnen 30 dagen na ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren