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침상 초음파에 의한 발관

2023년 12월 2일 업데이트: Lili Jia

노인 환자의 전신마취 후 정밀발관에서 산소화지수와 폐초음파를 병용한 다기관, 무작위, 이중맹검, 평행대조 임상시험

장기간의 기계 환기는 폐렴, 폐부종, 무기폐, 폐 기압상해, 급성 호흡 곤란 증후군 등과 같은 호흡기 합병증을 유발할 수 있습니다. 고령 환자에서 대대적 복부 수술 후 기계 환기 기간이 길어졌고 폐 기능 예비력이 크게 감소했으며 수술 후 폐 합병증 발생률이 53.1%로 높았다. 따라서 고령 환자의 수술 후 인공호흡기 회수 시점을 정확하게 파악하여 인공호흡기 관련 폐손상을 줄이는 것은 임상적 의의와 사회적 가치가 크다.

최근 몇 년 동안 폐 초음파는 중환자 실에서 중환자의 폐 기능 평가에 점점 더 많이 적용되고 있으며 중환자의 침대 옆 폐 초음파에 의해 안내되는 조기 수술 후 발관에 대한 연구는 여전히 탐구되고 있습니다. 이전 연구 및 관련 문헌과 결합하여 우리 연구 그룹은 폐 초음파 점수(LUS), 횡경막 이동성(DD) 및 산소화 지수를 사용하여 노인 환자의 폐 기능 회복을 평가하기 위해 다기관 전향적 임상 시험을 수행할 계획이었습니다. OI), 노인 환자의 수술 후 인공 호흡기 관련 폐 손상을 줄이기 위해 PACU에서 조기 발관을 수행하도록 위장 수술을받는 노인 환자를 안내합니다. 이 프로젝트에서 노인의 복부 수술에 ERAS 개념을 적용하면 수술 후 폐 합병증의 발생을 효과적으로 줄이고 환자의 수술 후 회복 및 재활을 가속화하며 입원 기간을 단축할 수 있으며 이는 중요한 임상적 및 사회적 가치가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

1.1. 연구 의의 기계적 환기(MV)는 급성 호흡 부전 치료에 중요한 기술이며 약 20%의 환자가 호흡 근육 관련 횡경막 기능 장애로 인해 환기에 어려움을 겪고 있습니다. 대규모 복부 수술 후 노인 환자의 기계 환기 기간이 길어지고 폐 기능 예비력이 크게 감소하며 수술 후 폐 합병증 발생률이 53.1%로 높아 오프라인 어려움을 유발하기 쉬우므로 수명이 연장됩니다. 입원하여 환자의 생명안전을 심각하게 위협하고 있습니다. 따라서 고령 환자의 수술 후 인공호흡기 회수 시점을 정확하게 파악하여 인공호흡기 관련 폐손상을 줄이는 것은 임상적 의의와 사회적 가치가 크다.

1.2. 국내외 연구현황 1.2.1 기계환기 폐손상에 대한 연구현황 기계환기는 중환자에게 중요한 호흡 및 순환기 지원을 제공하지만 장기간 기계환기를 시행할 경우 인공호흡기 관련 폐손상이 발생하기 쉽다. 기계환기 시간이 길어지면 인공호흡기 관련 폐렴 등 폐합병증 발생률이 높아져 환자의 중환자실 체류 기간이 길어지고 입원 비용도 늘어난다는 연구 결과가 나왔다. 최근 관심이 높아지고 있는 인공호흡기 관련 다이어프램 기능 장애는 기계적 환기 기간과 직접적인 관련이 있습니다. 동물 연구에서 횡경막의 최대 긴장성 수축 장력과 단수축 장력은 기계적 환기의 확장에 따라 점차 감소하는 것으로 나타났습니다. 임상 연구에 따르면 18~24시간 동안 기계 환기를 하면 횡격막 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 복잡한 상태, 장기 부전 및 중증 환자의 합병증으로 인해 기계를 철회하기가 매우 어려운 경우가 많습니다. 따라서 적절한 중단 시기는 중환자의 예후에 매우 중요하다.

1.2.2 노인의 폐 구조 및 수술 후 폐합병증의 특징 연령이 증가함에 따라 폐의 주요 구조와 기능이 점진적으로 변화하고, 폐탄성 수축력이 감소하며, 방어기전이 손상되고, 호흡근력이 약해지며, 마취 및 진통제로 인한 호흡 억제에 대한 민감도가 증가하여 호흡 예비 기능이 저하됩니다. 장기간의 대수술 외상 자극 후 노인 환자의 폐 기능 예비력, 호흡 근력, 폐 순응도, 호흡 여과 기능, 가스 교환 기능 등이 크게 감소했습니다. Smetanaet al. 고령자에서 대수술 후 폐합병증 발생률은 33%, 30일 이내 환자의 사망률은 14%30%, 입원 기간이 길어지고 의료비가 증가하며 수술 후 질이 좋은 것으로 나타났다. 환자의 생명에 심각한 영향을 미칩니다.

연구에 따르면 수술 후 폐 합병증의 발생률은 수술 부위와 횡경막 사이의 거리와 음의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 상복부 수술 후 합병증 발생률은 17%76%였으며, 개복 수술 후 강제 폐활량은 평균 50% 감소하여 수술 기간과 양의 상관관계를 보였다. 수술시간이 2시간 미만이면 폐합병증이 8%였다. 34시간 가동 시간의 합병증 비율은 40%로 증가할 것입니다. Zuo Mingzhang et al. 주요 복부 수술 후 노인 환자의 폐 합병증 발생률은 53.1%인 것으로 나타났습니다. 결론적으로, 대규모 위장관 복부 수술 후 폐합병증의 위험은 고령자에서 더 높으며, 수술 후 합병증은 환자의 장기 예후에 심각한 영향을 미치고 입원 기간을 연장시키며 입원 비용과 사망률을 증가시킨다.

1.2.3 폐 보호 환기 전략 노인 환자에서 폐 기능 예비력이 크게 감소했으며 수술 후 폐 합병증의 발생을 줄이기 위해 다양한 폐 보호 환기 전략이 임상적으로 적용되었습니다. 연구에 따르면 폐 재확장 조작과 결합된 작은 일회 호흡량의 폐 보호 환기 전략은 주요 복부 수술 후 노인 환자의 폐 환기 기능 및 폐내 산소화를 개선하고 수술 후 폐 합병증을 줄이고 평균 입원 기간을 단축할 수 있는 것으로 나타났습니다. TAOet al. 작은 일회 호흡량 폐 환기는 수술 후 폐 감염, 폐 손상 및 기타 합병증의 발생을 감소시킬 수 있고 전신 마취 환자의 수술 후 사망률을 어느 정도 감소시킬 수 있음을 발견했습니다 . 호기말 양성압(PEEP)은 수술 후 무기폐 발생률을 감소시킵니다. 수술 전후 폐 보호 환기 전략의 임상적 적용에 대한 전문가의 합의는 높은 흡입 산소 농도(FiO2)가 흡수성 폐포 허탈을 유발하고 수술 후 폐 합병증의 발생률을 증가시키기 쉽다고 지적합니다. Helmer Horst et al. 적절한 FiO2를 선택하면 신체의 산소 공급을 만족시키고 정상적인 산소화 지수를 유지할 수 있을 뿐만 아니라 높은 FiO2로 인한 폐 손상을 줄일 수 있음을 발견했습니다.

그러나 발관 시기를 정확하게 파악하고, 원인에 따른 폐합병증 발생을 줄이고, 고령 환자의 예후를 효과적으로 개선하는 것은 임상적으로 큰 의미가 있다. Quashaet al. 조기 발관 후 호흡기 점막의 회복이 빨라지고, 협심증, 폐렴 등 수술 후 폐합병증이 유의하게 감소하고 수술 후 예후가 유의하게 호전되는 것으로 나타났다.

현재 일반적인 금단 매개변수에는 다음 세 가지 측면이 포함됩니다. (1) 증상 및 징후 매개변수: 호흡의 조화 여부, 폐 징후, 객담 특성, 환자의 의식 및 순환 등. (2) 호흡 기능 및 기계적 매개변수: 호흡수, 분당 환기량, 폐활량, 기도압, 폐유순도 등 (3) 혈액가스 교환을 반영하는 지표: pH, PaO2, PaCO2 등 또한 Zhang Xiaofei et al. ScvO2는 기계 환기 환자의 성공적인 오프라인 발관의 초기 예측 인자이며 ScvO2의 7% 이상 감소는 예측 임계값으로 사용할 수 있음을 발견했습니다. ScvO2 모니터링은 수술 전후 중환자의 평가 및 관리에 매우 중요하며 중환자의 전신 산소 공급 및 수요 균형의 즉각적인 변화를 신속하게 반영할 수 있습니다. 조직 저산소증을 조기에 감지할 수 있으며 다른 전통적인 혈류역학 매개변수보다 우수합니다. 조직산소화가 충분한지 여부를 평가하는 데 유용한 간접지표이며 장기부전, 감염 및 기타 합병증이 있는 수술 전후 환자의 발생률과 사망률을 평가하는 중요한 지표이다. 또한 기계적 환기를 시행하는 환자에서 동맥의 산소포화도와 그 변화율이 발관 성공률을 예측할 수 있는 가치가 있는 것으로 나타났으며, SaO2 < 2.6% 감소가 발관 성공을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 인자임을 알 수 있었다.

1.2.4 폐초음파의 임상적용 현황

눈에 보이는 청진기로 알려진 폐 초음파는 초음파 프로브를 통해 환자의 신체 표면에서 폐 상태를 조사할 수 있어 폐 환기 기능의 변화를 정확하고 객관적으로 보여줄 수 있습니다. 폐 초음파 징후의 변화는 산소화 감소보다 일찍 나타나며 기존의 흉부 엑스레이보다 감도와 정확도가 높습니다. 자발적 호흡 검사(SBT)는 일반적인 임상 오프라인 발관 검사입니다. 자발 호흡 검사(SBT)는 인공호흡기 매개변수를 조정하도록 고안된 자발 발관 검사입니다. PC 5 ​​~ 8cm H2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 < 0.40). 동시에 동맥혈 가스를 기준으로 1회 확인하고 환자의 심박수, 호흡, 혈압, 일호흡량 및 기타 매개변수와 환자의 주관적 반응(호흡곤란 여부)을 15분마다 기록했다. 15분에서 2시간 사이에 호흡, 순환, 온전, 혈액 가스의 결과가 관찰되었다. 연구에 따르면 오프라인 안내에 SBT를 사용하는 경우 약 15%의 환자가 여전히 오프라인 전환에 실패하고 기계 환기가 다시 필요합니다. 폐 초음파에 의한 폐 상태의 실시간 모니터링과 폐 기능 및 횡경막 기능의 개별화된 평가는 성공적인 발관을 조기에 안내하기 위한 특정 조건을 생성했습니다.

폐 기능의 초음파 평가: 폐 초음파 B-라인 수의 증가는 폐 환기가 없음을 반영할 수 있습니다. 따라서 SBT 전후에 폐 초음파를 사용하여 폐 환기 손실을 평가하면 발관 후 호흡 곤란을 예측할 수 있습니다. Soummer et al. 폐 환기를 정량적으로 평가하기 위해 폐 초음파 점수(LUS)를 사용했습니다. 한쪽 폐는 수평으로 상하로, 세로로 전, 중, 후로 나누어졌다. 두 개의 폐에는 총 12개의 영역이 있습니다. 각 영역의 점수는 다음과 같이 평가되었습니다. 0: 정상 폐환기, A선 또는 2개 미만의 분리된 B선으로 폐 슬립 징후를 보이는 폐 초음파; 1 점수: 중등도의 폐 환기 손실, 폐 초음파는 3개 이상의 분리된 B 선을 보임; 2점: 심각한 폐환기 결여, 폐 초음파 검사에서 B선 또는 커튼 징후가 복합적으로 나타남; 3점: 폐 경화. LUS는 0에서 36포인트까지 다양했습니다.

횡격막 기능 장애는 중증 환자에서 발생률이 높으며 무기폐 및 폐렴과 같은 여러 폐 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서 발관 전에 횡경막 기능 장애를 조기에 진단하면 발관 실패의 위험을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다. 초음파는 좌우 횡경막이 호흡 주기에 따라 어떻게 움직이는지 직접 관찰할 수 있습니다. Ji Wenhua 외. 횡경막의 움직임 정도를 검사하여 환자에게 상복부와 가슴을 노출시킨 앙와위 자세를 유지하도록 하였고, 꾸준한 호흡 후 초음파 볼록배열 탐침을 선택하여 양측 중쇄골선의 늑골궁 아래 수직 횡경막을 검사하였고, 끼인 각도는 20° 미만이어야 합니다. M 모드는 신체 표면 프로브와 다이어프램 사이의 거리를 기록하기 위해 선택되었습니다. SBT 30분 후 기관 카테터를 제거하고 정상 호흡 후 호기와 흡기 사이의 거리 차이를 측정하고 양측 횡경막의 움직임 정도를 감지하였다. 발관 성공군이 발관 실패군보다 횡경막 이동 정도가 더 큰 것으로 연구 결과를 얻었다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300192
        • 모병
        • Tianjin First Central Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신마취 후 기계호흡을 하는 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥65세, ​​성별 제한 없음,
  2. 기관내 삽관 후 인공호흡기 보조 환기;
  3. 전신 마취하에 수술;
  4. 기계적 환기 시간 ≥3h;
  5. 자발적 호흡 테스트(SBT)를 성공적으로 통과했습니다.

제외 기준:

  1. 기도 협착증, 기도 압박;
  2. 흉부 피부 손상 및 화상의 넓은 영역;
  3. 중추 호흡 부전;
  4. 중증 근무력증 및 자율 횡격막 활동 없음;
  5. 계획되지 않은 발관 환자;
  6. 말기 심폐질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 심초음파 검사는 폐 심초음파 점수(LUS)를 계산하는 데 사용되었습니다.
기간: 48 시간
이유 성공을 예측할 때 합산 점수의 예후 가치 평가, LUS 점수가 높을수록 예후가 나쁩니다.
48 시간
횡격막 이동성(DD)
기간: 48 시간
이유 성공을 예측할 때 결합된 점수의 예후 가치 평가
48 시간
산소화 지수(OI)는 통계 분석과 결합되었습니다.
기간: 48 시간
이유 성공을 예측할 때 결합된 점수의 예후 가치 평가
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승모판 수축 변위(MAPSE) 및 삼첨판 수축 변위(TAPSE)
기간: 7 일
종합변수와 수술 7일 후 심장 및 폐합병증 발생 상관관계 예측값
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TJMZ2022-M001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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종합평가에 대한 임상 시험

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