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Extubação guiada por ultrassom à beira do leito

28 de agosto de 2025 atualizado por: Lili Jia

Aplicação do ultrassom pulmonar combinado com o índice de oxigenação na extubação de precisão após anestesia geral em pacientes idosos -- um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, paralelo controlado

A ventilação mecânica prolongada pode levar a complicações respiratórias, como pneumonia, edema pulmonar, atelectasia, barotrauma pulmonar, síndrome do desconforto respiratório agudo, etc. A duração da ventilação mecânica após cirurgia abdominal de grande porte em pacientes idosos foi maior, a reserva de função pulmonar diminuiu significativamente e a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias foi de 53,1%. Portanto, é de grande importância clínica e valor social compreender com precisão o tempo de retirada do ventilador de pacientes idosos após a cirurgia e reduzir a lesão pulmonar relacionada ao ventilador.

Nos últimos anos, a ultrassonografia pulmonar tem sido cada vez mais aplicada na avaliação da função pulmonar de pacientes gravemente enfermos em unidade de terapia intensiva, enquanto o estudo da extubação pós-operatória precoce guiada por ultrassonografia pulmonar à beira do leito em pacientes gravemente enfermos ainda precisa ser explorado. Combinado com trabalhos anteriores e literatura relacionada, nosso grupo de pesquisa planejou realizar um ensaio clínico prospectivo multicêntrico para avaliar a recuperação da função pulmonar em pacientes idosos usando escore de ultrassom pulmonar (LUS), mobilidade do diafragma (DD) combinado com índice de oxigenação ( OI) e orientar os pacientes idosos submetidos à cirurgia gastrointestinal a realizar a extubação precoce na SRPA, a fim de reduzir a lesão pulmonar pós-operatória associada à ventilação mecânica em pacientes idosos. A aplicação do conceito ERAS na operação abdominal de idosos neste projeto pode efetivamente reduzir a ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias, acelerar a recuperação pós-operatória e a reabilitação dos pacientes e encurtar o tempo de internação hospitalar, que tem importante valor clínico e social.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1.1. Significado de pesquisa A ventilação mecânica (VM) é uma técnica importante para o tratamento da insuficiência respiratória aguda, e cerca de 20% dos pacientes têm dificuldade na ventilação devido à disfunção diafragmática relacionada aos músculos respiratórios. A duração da ventilação mecânica em pacientes idosos após cirurgia abdominal de grande escala é maior, a reserva da função pulmonar é significativamente diminuída e a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias chega a 53,1%, o que facilmente causa dificuldades off-line, prolongando assim o tempo de vida. internação hospitalar e ameaçando seriamente a segurança da vida dos pacientes. Portanto, é de grande importância clínica e valor social compreender com precisão o tempo de retirada do ventilador de pacientes idosos após a cirurgia e reduzir a lesão pulmonar relacionada ao ventilador.

1.2. Situação da pesquisa no país e no exterior 1.2.1 Situação da pesquisa sobre lesão pulmonar por ventilação mecânica A ventilação mecânica fornece importante suporte respiratório e circulatório para pacientes gravemente enfermos, mas a ventilação mecânica prolongada é propensa a lesões pulmonares associadas ao ventilador. Estudos têm demonstrado que, com o prolongamento do tempo de ventilação mecânica, aumenta a incidência de complicações pulmonares, como a pneumonia associada à ventilação mecânica, o que prolonga o tempo de internação dos pacientes na UTI e aumenta os custos de internação . A disfunção do diafragma associada ao ventilador, que tem recebido atenção crescente nos últimos anos, está diretamente relacionada à duração da ventilação mecânica. Estudos em animais mostraram que a tensão contrátil tônica máxima e a tensão monocontrátil do diafragma diminuem gradualmente com a extensão da ventilação mecânica. Estudos clínicos demonstraram que a ventilação mecânica por 18-24 horas pode levar à disfunção diafragmática. Devido à condição complicada, insuficiência de órgãos e complicações de pacientes graves, muitas vezes é muito difícil retirar a máquina. Portanto, o momento adequado de retirada é de grande importância para o prognóstico de pacientes idosos gravemente enfermos.

1.2.2 Características da estrutura pulmonar e complicações pulmonares pós-operatórias em idosos Com o aumento da idade, a estrutura principal e a função do pulmão sofrem alterações progressivas, a força de retração elástica do pulmão é reduzida, o mecanismo de defesa é prejudicado, a força muscular respiratória é enfraquecida, e a sensibilidade à depressão respiratória causada por anestesia e analgésicos é aumentada, o que leva ao declínio da função de reserva respiratória. Após a estimulação traumática de cirurgia de grande porte por um longo período, a reserva funcional pulmonar, a força muscular respiratória, a complacência pulmonar, a função de filtração respiratória, a função de troca gasosa e assim por diante diminuíram significativamente em pacientes idosos. Smetana et al. mostraram que a incidência de complicações pulmonares em pacientes idosos após grandes operações é de 33%, a taxa de mortalidade de pacientes em 30 dias é de 14% a 30%, o tempo de internação é prolongado, as despesas médicas aumentam e a qualidade pós-operatória de vida dos pacientes é seriamente afetada.

Estudos têm mostrado que a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias está negativamente correlacionada com a distância entre o local da cirurgia e o diafragma. A incidência de complicações após cirurgia abdominal alta foi de 17% a 76%, e a capacidade vital forçada após cirurgia aberta foi reduzida em média 50%, o que se correlacionou positivamente com a duração da operação. As complicações pulmonares foram de 8% se o tempo de operação foi inferior a 2 horas. A taxa de complicação do tempo de operação de 34 horas aumentará para 40%. Zuo Mingzhang et ai. encontraram que a incidência de complicações pulmonares em pacientes idosos após grandes operações abdominais foi de 53,1%. Em conclusão, o risco de complicações pulmonares após cirurgia abdominal gastrointestinal de grande escala é maior em pacientes idosos, e as complicações pós-operatórias afetam seriamente o prognóstico a longo prazo dos pacientes, prolongam o tempo de internação e aumentam os custos de hospitalização e a mortalidade.

1.2.3 Estratégias de ventilação protetora pulmonar A reserva da função pulmonar diminuiu significativamente em pacientes idosos, e várias estratégias de ventilação protetora pulmonar foram aplicadas clinicamente para reduzir a ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias. Estudos descobriram que a estratégia de ventilação protetora pulmonar de pequeno volume corrente combinada com a manipulação da reexpansão pulmonar pode melhorar a função ventilatória pulmonar e a oxigenação intrapulmonar em pacientes idosos após cirurgia abdominal de grande porte, reduzir complicações pulmonares pós-operatórias e encurtar o tempo médio de internação. TAO et ai. descobriram que a ventilação pulmonar com pequeno volume corrente pode reduzir a ocorrência de infecção pulmonar pós-operatória, lesão pulmonar e outras complicações e, até certo ponto, reduzir a mortalidade pós-operatória de pacientes com anestesia geral. A pressão expiratória final positiva (PEEP) reduz a incidência de atelectasia pós-operatória. O consenso de especialistas sobre a aplicação clínica da estratégia de ventilação protetora pulmonar perioperatória aponta que a alta concentração de oxigênio inalatório (FiO2) é fácil de causar colapso alveolar por absorção e aumentar a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias. Helmer Horst et ai. descobriram que a seleção adequada de FiO2 poderia não apenas satisfazer o suprimento de oxigênio do corpo e manter o índice de oxigenação normal, mas também reduzir a lesão pulmonar causada por alta FiO2.

No entanto, é de grande importância clínica compreender com precisão o momento da extubação, reduzir a ocorrência de complicações pulmonares desde a origem e melhorar efetivamente o prognóstico de pacientes idosos. Quasha et ai. mostraram que após a extubação precoce, a recuperação da mucosa respiratória foi acelerada, as complicações pulmonares pós-operatórias, como atlatases e pneumonias, foram significativamente reduzidas e os resultados pós-operatórios foram significativamente melhorados.

Atualmente, os parâmetros convencionais de retirada incluem os três aspectos a seguir: (1) Parâmetros de sintomas e sinais: se a respiração é coordenada, sinais pulmonares, características do escarro, consciência e circulação do paciente, etc. (2) Parâmetros mecânicos e funcionais respiratórios: frequência respiratória, ventilação minuto, capacidade vital, pressão das vias aéreas, complacência pulmonar, etc. (3) Indicadores que refletem as trocas gasosas sanguíneas: pH, PaO2, PaCO2, etc. Além disso, Zhang Xiaofei et al. descobriram que a ScvO2 era um preditor precoce de extubação off-line bem-sucedida em pacientes com ventilação mecânica, e uma diminuição de mais de 7% na ScvO2 poderia ser usada como um limite de previsão. A monitorização da ScvO2 foi de grande importância para a avaliação e manejo de pacientes críticos perioperatórios, podendo refletir rapidamente as mudanças instantâneas no equilíbrio da oferta e demanda de oxigênio sistêmico em pacientes críticos. Ele pode detectar a hipóxia tecidual precocemente e é melhor do que outros parâmetros hemodinâmicos tradicionais. É um indicador indireto útil para avaliar se a oxigenação tecidual é suficiente ou não, e também um indicador importante para avaliar a incidência e mortalidade de pacientes perioperatórios com falência de órgãos, infecção e outras complicações. Além disso, verificou-se que a saturação arterial de oxigênio e sua taxa de alteração tiveram valor preditivo para a taxa de sucesso da extubação em pacientes com ventilação mecânica, e a queda da SaO2 < 2,6% foi um preditor confiável do sucesso da extubação.

1.2.4 Situação da aplicação clínica da ultrassonografia pulmonar

O ultrassom pulmonar, conhecido como estetoscópio visível, pode sondar a condição pulmonar na superfície do corpo do paciente por meio da sonda de ultrassom, que pode mostrar com precisão e objetividade as alterações da função de ventilação pulmonar. As alterações dos sinais ultrassonográficos pulmonares ocorrem antes do declínio da oxigenação, e possuem maior sensibilidade e acurácia do que a radiografia de tórax tradicional. O teste de respiração espontânea (TRE) é um teste de extubação off-line clínico comum. O teste de respiração espontânea (TRE) é um teste de extubação espontânea desenvolvido para ajustar os parâmetros do ventilador. PC 5 ​​~ 8cm H2O, PEEP 5cmH2O, FiO2 < 0,40). Ao mesmo tempo, a gasometria arterial foi verificada uma vez como referência, e a frequência cardíaca, respiração, pressão arterial, volume corrente e outros parâmetros do paciente, bem como a resposta subjetiva do paciente (dispneia ou não) foram registrados a cada 15min. Os resultados da respiração, circulação, sanidade e gasometria foram observados em 15min a 2h. Estudos demonstraram que, quando o TRE é utilizado para orientar off-line, cerca de 15% dos pacientes ainda não conseguem fazer off-line e precisam novamente de ventilação mecânica. O monitoramento em tempo real das condições pulmonares por ultrassonografia pulmonar e a avaliação individualizada da função pulmonar e da função do diafragma criaram certas condições para a orientação precoce de uma extubação bem-sucedida.

Avaliação ultrassonográfica da função pulmonar: Um aumento no número de linhas B do ultrassom pulmonar pode refletir a ausência de ventilação pulmonar. Portanto, o uso da ultrassonografia pulmonar antes e após o TRE para avaliar a perda da ventilação pulmonar pode predizer o desconforto respiratório pós-extubação. Soummer et ai. usou escore de ultrassom pulmonar (LUS) para avaliar quantitativamente a ventilação pulmonar. Um pulmão foi dividido horizontalmente em superior e inferior, e longitudinalmente em anterior, médio e posterior. Os dois pulmões tinham 12 regiões no total. Os escores em cada área foram avaliados da seguinte forma: 0: ventilação pulmonar normal, ultrassonografia pulmonar mostrando sinal de deslizamento pulmonar com linha A ou menos de duas linhas B isoladas; 1 pontuação: perda moderada de ventilação pulmonar, ultrassom pulmonar mostrou 3 ou mais linhas B isoladas; 2 pontos: falta grave de ventilação pulmonar, ultrassonografia pulmonar mostrou linha B combinada ou sinal de cortina; 3 pontos: consolidação pulmonar. LUS variou de 0 a 36 pontos.

A disfunção diafragmática tem alta incidência em pacientes graves e pode levar a uma série de complicações pulmonares, como atelectasia e pneumonia. Portanto, o diagnóstico precoce da disfunção do diafragma antes da extubação pode ajudar a evitar o risco de falha na extubação. O ultrassom pode observar diretamente os diafragmas esquerdo e direito e como eles se movem com o ciclo respiratório. Ji Wenhua et ai. examinou o grau de movimento do diafragma, pediu ao paciente para manter a posição supina com o abdome superior e o tórax expostos e, após uma respiração constante, selecionou a sonda ultrassônica convexa para examinar o diafragma vertical sob o arco costal da linha hemiclavicular bilateral e o ângulo incluído deve ser inferior a 20 °. O modo M foi selecionado para registrar a distância entre a sonda de superfície corporal e o diafragma. 30min após o TRE, o cateter traqueal foi removido, e a diferença de distância entre a fase expiratória e a fase inspiratória foi medida após a respiração constante, e o grau de movimento do diafragma bilateral foi detectado. O estudo constatou que o grau de movimento do diafragma do grupo de extubação bem-sucedida foi maior do que o do grupo de extubação malsucedida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300192
        • Tianjin First Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com ventilação mecânica após anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥65 anos, sem gênero;
  2. Ventilação assistida por ventilador após intubação endotraqueal;
  3. Cirurgia sob anestesia geral;
  4. tempo de ventilação mecânica ≥3h;
  5. Passou com sucesso no teste de respiração espontânea (TRE);

Critério de exclusão:

  1. estenose das vias aéreas, compressão das vias aéreas;
  2. Grande área de lesão e queimadura na pele do peito;
  3. insuficiência respiratória central;
  4. Miastenia grave e sem atividade autonômica do diafragma;
  5. pacientes com extubação não planejada;
  6. Pacientes com doença cardiopulmonar terminal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Falha na extubação
Pacientes que atendem aos critérios de falha de extubação dentro de 48 horas após a extubação planejada
Este estudo de coorte observacional avalia fatores de risco para falha na extubação em pacientes cirúrgicos idosos. Todos os participantes recebem avaliações clínicas padrão de pré-eliminação por protocolo institucional, incluindo lus 、 DE e oxigenação (PAO₂/FIO₂), análise de gases sanguíneos arteriais e resultados de pacientes com pacientes antes e após a cirurgia. A associação entre esses parâmetros e a falha da extubação será analisada.
Sucesso em extubação
Pacientes que mantêm a respiração espontânea por> 48 horas após a extubação
Este estudo de coorte observacional avalia fatores de risco para falha na extubação em pacientes cirúrgicos idosos. Todos os participantes recebem avaliações clínicas padrão de pré-eliminação por protocolo institucional, incluindo lus 、 DE e oxigenação (PAO₂/FIO₂), análise de gases sanguíneos arteriais e resultados de pacientes com pacientes antes e após a cirurgia. A associação entre esses parâmetros e a falha da extubação será analisada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de falha de extubação dentro de 48 horas após a extubação planejada
Prazo: Dentro de 48 horas após a extubação
A falha da extubação foi definida como a necessidade de outro suporte respiratório (HFNC, NIV, reintubação) dentro de 48 horas de extubação planejada.
Dentro de 48 horas após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da ventilação mecânica
Prazo: No final da operação, o paciente foi transferido para a PACU por um curto período de apoio ventilatório, e o último minuto de extubação foi permitido após o despertar e a recuperação da força muscular
No final da operação, o paciente foi transferido para a PACU por um curto período de apoio ventilatório, e o último minuto de extubação foi permitido após o despertar e a recuperação da força muscular
PACU/estadia hospitalar
Prazo: Os pacientes foram observados desde o primeiro minuto de entrar na PACU até o último minuto de deixar a SPAC/pacientes foram hospitalizados do primeiro ao último dia
Os pacientes foram observados desde o primeiro minuto de entrar na PACU até o último minuto de deixar a SPAC/pacientes foram hospitalizados do primeiro ao último dia
Complicações pulmonares pós -operatórias
Prazo: Dentro de sete dias após a cirurgia
Atelectasia, hipoxemia [SPO2 <90% que requer intervenção], SDRA, pneumonia, derrame pleural sintomático, broncoespasmo, pneumotórax, pneumonia de aspiração
Dentro de sete dias após a cirurgia
mortalidade
Prazo: Mortalidade dentro de 30 dias após a hospitalização
Mortalidade dentro de 30 dias após a hospitalização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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