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床旁超声引导拔管

2023年12月2日 更新者:Lili Jia

肺超声结合氧合指数在老年患者全身麻醉后精准拔管中的应用——多中心、随机、双盲、平行对照临床试验

长时间机械通气很可能导致呼吸系统并发症,如肺炎、肺水肿、肺不张、肺气压伤、急性呼吸窘迫综合征等。 老年患者腹部大手术后机械通气时间较长,肺功能储备明显下降,术后肺部并发症发生率高达53.1%。 因此,准确掌握老年患者术后撤机时间,减少呼吸机相关肺损伤具有重要的临床意义和社会价值。

近年来,肺部超声越来越多地应用于重症监护病房危重症患者肺功能评估,而床旁肺部超声引导危重症患者术后早期拔管的研究仍有待探索。 结合前期工作及相关文献,本课题组拟开展多中心前瞻性临床试验,通过肺部超声评分(LUS)、膈肌活动度(DD)联合氧合指数评估老年患者肺功能恢复情况( OI),指导老年消化道手术患者在PACU内尽早拔管,以减少老年患者术后呼吸机相关肺损伤。 本项目将ERAS理念应用于老年人腹部手术,可有效减少术后肺部并发症的发生,加快患者术后恢复和康复,缩短住院时间,具有重要的临床和社会价值。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

1.1. 研究意义机械通气(MV)是治疗急性呼吸衰竭的重要技术,约20%的患者因呼吸肌相关的膈肌功能障碍而出现通气困难。 老年患者腹部大手术后机械通气时间较长,肺功能储备明显下降,术后肺部并发症发生率高达53.1%,易造成脱线困难,从而延长住院时间住院时间严重威胁着患者的生命安全。 因此,准确掌握老年患者术后撤机时间,减少呼吸机相关肺损伤具有重要的临床意义和社会价值。

1.2. 国内外研究现状 1.2.1 机械通气肺损伤研究现状 机械通气为危重患者提供重要的呼吸循环支持,但长时间机械通气易发生呼吸机相关肺损伤。 研究表明,随着机械通气时间的延长,呼吸机相关性肺炎等肺部并发症的发生率增加,从而延长了患者在ICU的停留时间,增加了住院费用。 呼吸机相关膈肌功能障碍与机械通气时间长短直接相关,近年来受到越来越多的关注。 动物研究表明,随着机械通气时间的延长,膈肌的最大强直收缩张力和单收缩张力逐渐降低。 临床研究表明,机械通气18-24小时可导致膈肌功能障碍。 由于病情复杂、器官功能不全和重症患者的并发症,撤机往往非常困难。 因此,合适的停药时机对老年危重患者的预后具有重要意义。

1.2.2 老年人肺结构特点及术后肺部并发症 随着年龄的增长,肺的主要结构和功能发生进行性改变,肺弹性收缩力降低,防御机制受损,呼吸肌力量减弱,对麻醉镇痛药引起的呼吸抑制的敏感性增加,导致呼吸储备功能下降。 经长期大手术创伤刺激后,老年患者肺功能储备、呼吸肌力、肺顺应性、呼吸滤过功能、气体交换功能等明显下降。 斯美塔那等。有研究表明,老年患者大手术后肺部并发症发生率为33%,患者30天内死亡率为14%30%,住院时间延长,医疗费用增加,术后质量下降患者的生活受到严重影响。

研究表明,术后肺部并发症的发生率与手术部位距膈肌的距离呈负相关。 上腹部手术后并发症发生率为17%76%,开腹手术后用力肺活量平均降低50%,与手术时间呈正相关。 如果手术时间少于 2 小时,则肺部并发症发生率为 8%。 手术时间34h的并发症发生率会增加到40%。 左铭章等。研究发现,老年患者腹部大手术后肺部并发症的发生率为 53.1%。 综上所述,老年患者胃肠大面积手术后发生肺部并发症的风险较高,术后并发症严重影响患者的远期预后,延长住院时间,增加住院费用和病死率。

1.2.3 肺保护性通气策略 老年患者肺功能储备明显下降,临床上应用多种肺保护性通气策略以减少术后肺部并发症的发生。 研究发现,小潮气量联合肺复张手法的肺保护性通气策略可改善老年腹部大手术后肺通气功能和肺内氧合,减少术后肺部并发症,缩短平均住院时间。 陶等。发现小潮气量肺通气可减少术后肺部感染、肺损伤等并发症的发生,在一定程度上降低全麻患者的术后死亡率。 呼气末正压 (PEEP) 可降低术后肺不张的发生率。 围手术期肺保护性通气策略临床应用专家共识指出,高吸入氧浓度(FiO2)易引起吸收性肺泡塌陷,增加术后肺部并发症发生率。 赫尔默霍斯特等。发现选择合适的FiO2不仅可以满足机体的供氧,维持正常的氧合指数,还可以减少高FiO2引起的肺损伤。

但准确把握拔管时机,从源头上减少肺部并发症的发生,有效改善老年患者预后具有重要的临床意义。 夸沙等人。结果表明,早期拔管后,呼吸道黏膜恢复加快,术后复张、肺炎等肺部并发症明显减少,术后疗效明显改善。

目前戒断常规参数包括以下三个方面:(1)症状体征参数:呼吸是否协调、肺部体征、痰液特征、患者意识和循环等。(2)呼吸功能和力学参数:呼吸频率、每分钟通气量、肺活量、气道压、肺顺应性等。 (3)反映血气交换的指标:pH、PaO2、PaCO2等。 此外,张小飞等人。发现 ScvO2 是机械通气患者脱机拔管成功的早期预测指标,ScvO2 下降超过 7% 可作为预测阈值。 监测ScvO2对于围手术期危重患者的评估和管理具有重要意义,能够快速反映危重患者全身氧供需平衡的瞬时变化。 它可以及早发现组织缺氧,优于其他传统血流动力学参数。 它是评价组织氧合是否充分的一个有用的间接指标,也是评价围手术期患者器官衰竭、感染等并发症发生率和死亡率的重要指标。 此外,研究发现动脉血氧饱和度及其变化率对机械通气患者拔管成功率具有预测价值,SaO2下降<2.6%是拔管成功的可靠预测指标。

1.2.4 肺部超声临床应用现状

肺部超声被称为可视听诊器,通过超声探头探测患者体表的肺部情况,能够准确、客观地显示肺通气功能的变化。 肺部超声体征的变化早于氧合下降,比传统胸片具有更高的敏感性和准确性。 自主呼吸试验(SBT)是临床常用的离线拔管试验。 自主呼吸测试 (SBT) 是一种自主拔管测试,旨在调整呼吸机参数。 PC 5 ~ 8cm H2O,PEEP 5cmH2O,FiO2 < 0.40)。 同时检查一次动脉血气作为参考,每15min记录一次患者的心率、呼吸、血压、潮气量等参数,以及患者的主观反应(有无呼吸困难)。 15min~2h观察呼吸、循环、神志、血气结果。 研究表明,当采用SBT指导下线时,仍有约15%的患者无法下线,需要再次进行机械通气。 肺部超声实时监测肺部情况,个体化评估肺功能和膈肌功能,为早期指导成功拔管创造了一定条件。

肺功能的超声评估:肺超声 B 线数量的增加可能反映肺通气不足。 因此,在 SBT 前后使用肺部超声评估肺通气量的损失可以预测拔管后的呼吸窘迫。 萨默等人。使用肺超声评分 (LUS) 定量评估肺通气量。 一侧肺横分为上、下,纵分为前、中、后。 两个肺总共有12个区域。 各区域评分如下: 0分:肺通气正常,肺部超声示肺滑移征伴A线或少于2条孤立B线; 1分:中度肺通气丧失,肺部超声示3条以上孤立B线; 2分:肺通气严重不足,肺部超声显示联合B线或帘征; 3分:肺实变。 LUS 从 0 到 36 点不等。

膈肌功能障碍在重症患者中发生率很高,并可能导致肺不张和肺炎等多种肺部并发症。 因此,拔管前早期诊断膈肌功能障碍有助于避免拔管失败的风险。 超声波可以直接观察到左右横膈膜以及它们如何随着呼吸周期运动。 季文华等。检查膈肌运动程度,嘱患者保持仰卧位,暴露上腹部和胸部,呼吸平稳后,选用超声凸阵探头检查双侧锁骨中线肋弓下垂直膈肌,夹角应小于20°。 选择M模式来记录体表探头和隔膜之间的距离。 SBT后30min拔除气管导管,平稳呼吸后测量呼气相与吸气相的距离差,检测双侧膈肌运动程度。 研究发现拔管成功组的膈肌运动程度大于拔管失败组。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300192
        • 招聘中
        • Tianjin First Central Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 99年 (年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

全麻后机械通气患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥65岁,性别不限;
  2. 气管插管后呼吸机辅助通气;
  3. 全身麻醉下的手术;
  4. 机械通气时间≥3h;
  5. 顺利通过自主呼吸试验(SBT);

排除标准:

  1. 气道狭窄,气道受压;
  2. 胸部大面积皮肤损伤和烧伤;
  3. 中枢性呼吸衰竭;
  4. 重度肌无力且无自主膈肌活动;
  5. 计划外拔管的患者;
  6. 终末期心肺疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺超声心动图用于计算肺超声心动图评分(LUS)
大体时间:48小时
评估综合评分预测脱机成功的预后价值,LUS评分越高,预后越差
48小时
横膈膜活动度 (DD)
大体时间:48小时
评估综合评分在预测脱机成功中的预后价值
48小时
氧合指数(OI)结合统计分析。
大体时间:48小时
评估综合评分在预测脱机成功中的预后价值
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二尖瓣环收缩位移 (MAPSE) 和三尖瓣环收缩位移 (TAPSE)
大体时间:7天
综合参数相关性与术后7天心肺并发症发生的预测价值
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月5日

首次发布 (实际的)

2023年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月2日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • TJMZ2022-M001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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综合评价的临床试验

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