Caractérisation par imagerie du couplage biomécanique du cerveau et du crâne
Caractérisation par imagerie du couplage biomécanique du cerveau et du crâne : une étude observationnelle
Fond:
Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) touchent plus de 1,7 million de personnes aux États-Unis chaque année. De nombreux cas sont bénins, mais les personnes ayant des antécédents de TBI peuvent présenter des symptômes à long terme ; ils sont également connus pour être plus sensibles aux futures commotions cérébrales. Les chercheurs s'efforcent de comprendre comment le TBI affecte les tissus dans et autour du cerveau à long terme. Cette étude d'histoire naturelle examinera comment un TBI peut modifier la rigidité du cerveau et des tissus conjonctifs environnants.
Objectif:
Pour voir comment le cerveau et les tissus conjonctifs réagissent aux petits mouvements de la tête chez les personnes avec et sans TCC antérieur.
Admissibilité:
Personnes âgées de 21 à 65 ans ayant des antécédents de TBI. Les personnes sans antécédents de TBI sont également nécessaires.
Concevoir:
Les participants auront 1 visite à la clinique qui durera environ 4 heures.
Les participants auront un examen physique. Ils répondent à des questions pour s'assurer qu'ils peuvent passer une imagerie par résonance magnétique (IRM) de leur cerveau en toute sécurité.
Ils passeront une IRM en 2 parties.
Lors de la première partie, les participants seront allongés sur une table qui se glisse dans un grand tube. Ils entendront des bruits de frappe forts. Ils peuvent porter des bouchons d'oreille ou des cache-oreilles. Ils resteront immobiles pendant 15 minutes à la fois. Ils seront dans le tube pendant environ 75 minutes.
La seconde partie est appelée élastographie par résonance magnétique (EMR). Les participants seront allongés la tête sur un oreiller qui vibre doucement. Ce test prendra 10 minutes.
Les participants répondront à des questions sur la façon dont ils se sentent 1 ou 2 jours après la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
L'étude caractérisera le couplage biomécanique du cerveau au crâne chez des volontaires humains avec et sans antécédents de lésion cérébrale traumatique (TBI) en utilisant l'élastographie par résonance magnétique (MRE). MRE utilise le scanner MR pour mesurer le mouvement relatif du cerveau et du crâne pendant que la tête vibre à des fréquences spécifiées.
Objectifs:
Nos objectifs sont :
- Appliquer MRE pour caractériser l'interface crâne-cerveau chez 25 patients TBI légers ayant des antécédents de TME aigu (TME +), 25 patients TME (patients TBI légers sans TME) et 25 témoins sains.
- Déterminer si les mesures de déformation de cisaillement locales dans le cortex pendant l'ERM sont modifiées chez les sujets TME+. Jusqu'à 10 contrôles sains supplémentaires seront recrutés pour le développement technique des protocoles d'imagerie.
Points de terminaison :
Les critères d'évaluation de l'étude sont l'achèvement de la visite d'ERM pour chaque volontaire. Les données MRE seront utilisées pour caractériser le S-BI en utilisant les amplitudes et les retards temporels de translation et de rotation à travers le S-BI.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
- 21-65 ans.
- Jugé médicalement sûr pour la participation à l'étude par les sujets traitant le médecin
- Dans le groupe TBI, les sujets doivent avoir des antécédents de TBI léger au moment de la présentation initiale, définis comme un score sur l'échelle de coma de Glasgow de 13 à 15, une perte de conscience < 30 minutes et une imagerie structurelle normale au scanner. Les sujets doivent être âgés de moins de 10 ans à partir du moment de la blessure.
- Au sein du groupe TME, en plus des caractéristiques TBI ci-dessus, les sujets doivent en outre s'être présentés pour TME au moment de la présentation initiale, évalués par imagerie FLAIR post-contraste.
- Capacité du sujet à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Au sein du groupe témoin sain, tout antécédent de TCC cliniquement diagnostiqué.
- Autres conditions connues en dehors du TBI qui peuvent affecter l'anatomie du cerveau.
- Problèmes d'oreille interne provoquant des étourdissements.
- Avoir une taille ou un poids non pris en charge par le scanner IRM.
- Contre-indications à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque, grossesse, claustrophobie).
- Refus d'enlever le métal cosmétique (par ex. piercings) pour l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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25 sujets avec antécédent de TBI mais sans antécédent de TMI
25 sujets avec antécédent de TBI mais sans antécédent de TMI.
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25 sujets ayant des antécédents de TMI
25 sujets ayant des antécédents de TMI.
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35 contrôles sains
35 contrôles sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtenir des images MRE
Délai: Fin d'étude
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Les images MRE seront traitées pour estimer les différences globales dans les amplitudes et les retards temporels de translation et de rotation entre le cerveau et le crâne.
Le retard temporel reflète le décalage de mouvement entre le crâne et le cerveau, un retard inférieur reflétant un couplage plus étroit du mouvement.
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Fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le couplage crâne-cerveau
Délai: Fin d'étude
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Des mesures locales du couplage crâne-cerveau seront mesurées à partir du MRE en utilisant une contrainte de cisaillement octaédrique, avec un foyer à la surface corticale.
Les déformations de cisaillement reflètent le rapport de la déformation à son état d'origine, les déformations plus élevées représentant une déformation plus élevée.
Aucune attache entre le cerveau et le crâne ne représenterait une condition de glissement pur, entraînant une tension négligeable et des retards temporels infiniment grands.
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Fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John A Butman, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roth TL, Nayak D, Atanasijevic T, Koretsky AP, Latour LL, McGavern DB. Transcranial amelioration of inflammation and cell death after brain injury. Nature. 2014 Jan 9;505(7482):223-8. doi: 10.1038/nature12808. Epub 2013 Dec 8.
- Chiara Ricciardi M, Bokkers RP, Butman JA, Hammoud DA, Pham DL, Warach S, Latour LL. Trauma-Specific Brain Abnormalities in Suspected Mild Traumatic Brain Injury Patients Identified in the First 48 Hours after Injury: A Blinded Magnetic Resonance Imaging Comparative Study Including Suspected Acute Minor Stroke Patients. J Neurotrauma. 2017 Jan 1;34(1):23-30. doi: 10.1089/neu.2015.4338. Epub 2016 Jun 10.
- Chan DD, Knutsen AK, Lu YC, Yang SH, Magrath E, Wang WT, Bayly PV, Butman JA, Pham DL. Statistical Characterization of Human Brain Deformation During Mild Angular Acceleration Measured In Vivo by Tagged Magnetic Resonance Imaging. J Biomech Eng. 2018 Oct 1;140(10):1010051-10100513. doi: 10.1115/1.4040230.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000736
- 000736-CC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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