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Essai WEsleep : améliorer le sommeil des patients hospitalisés (WEsleep)

7 juillet 2025 mis à jour par: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Essai WEsleep : améliorer le sommeil grâce à des interventions non pharmacologiques chez des patients hospitalisés

Dans l'étude WEsleep, les chercheurs réaliseront un essai contrôlé randomisé en grappes. 3 services chirurgicaux et 3 services médicaux seront randomisés pour mettre en œuvre des interventions peu coûteuses et simples visant à améliorer le sommeil des patients admis. 3 autres services chirurgicaux et 3 services médicaux seront randomisés pour fonctionner comme groupes de contrôle. La qualité subjective du sommeil et la synchronisation veille-sommeil seront évaluées chez des patients adultes en médecine et en chirurgie admis dans l'un des 12 services participants, à l'aide de questionnaires et d'un journal du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs

Objectif principal Notre objectif principal est d'étudier si un ensemble d'interventions peu coûteuses et facilement applicables améliore la qualité subjective du sommeil des patients hospitalisés lors de la deuxième nuit d'admission, telle que mesurée par le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbells, en comparant les services d'intervention et de contrôle.

Objectifs secondaires

  • Déterminer si les interventions WEsleep améliorent la qualité subjective du sommeil pour toute la nuit d'admission (max. 7)
  • Rechercher si les interventions WEsleep ont réduit la baisse de la qualité subjective du sommeil par rapport à la qualité subjective du sommeil avant l'admission (un jour sans travail 30 jours avant l'admission, évaluée rétrospectivement à l'inclusion)
  • Étudier si la perturbation du système de synchronisation circadienne (mesurée par le déphasage diurne du point médian du sommeil) était plus faible pour les patients du groupe d'intervention la première nuit postopératoire pour les patients chirurgicaux et la deuxième nuit d'admission pour les patients médicaux
  • Déterminer si les interventions WEsleep ont réduit les changements d'une nuit à l'autre du rythme veille-sommeil (c.-à-d. point médian du sommeil, marche et décalage, durée, latence, inertie et sieste diurne) pour toutes les nuits d'admission (max. 7)
  • Étudier l'association entre le moment de la prise alimentaire (c.-à-d. premier et dernier repas de la journée et si la nourriture a été consommée après 21h00) et la qualité et le moment du sommeil
  • Étudier l'association entre la qualité de la récupération et la qualité du sommeil et le rythme veille-sommeil
  • Étudier la mortalité à 30 jours des patients admis dans les services d'intervention et de contrôle
  • Étudier l'incidence du délire sur 30 jours chez les patients admis dans les services d'intervention et de contrôle
  • Pour les patients chirurgicaux : pour étudier l'incidence sur 30 jours des infections du site opératoire

Procédure d'étude :

6 services seront randomisés (3 chirurgicaux, 3 médicaux) pour recevoir les interventions WEsleep, qui consisteront à : 1) Reporter les rondes d'allaitement du matin pour éviter de réveiller les patients tôt et évaluer quotidiennement la qualité du sommeil par l'infirmière lors des rondes du matin ; 2) Mettre en œuvre des interventions favorisant le sommeil, y compris l'optimisation de la médication et du calendrier des fluides intraveineux ; 3) Éducation des professionnels de la santé sur le sommeil; 4) Mettre en place des rondes de sommeil et changer l'infrastructure du département ; y compris le «menu sommeil» où les patients peuvent choisir parmi des bouchons d'oreilles, des masques pour les yeux et des chaussettes chaudes. Installez des rideaux occultants en fonction de l'intensité lumineuse de base.

La mise en œuvre des interventions sera évaluée régulièrement tout au long de l'étude pour s'assurer que toutes les interventions sont fournies à nos patients comme prévu.

Après la mise en œuvre des interventions, 33 patients par département participant seront inclus, pour un total de 396 patients (12 départements avec 33 patients chacun). Avant la mise en œuvre, une mesure de référence sera effectuée sur tous les services participants chez un petit nombre de patients (qui ne fait pas partie de la taille de l'échantillon).

Les patients seront invités à remplir quotidiennement deux questionnaires :

Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) sur la qualité subjective du sommeil Consensus Sleep Diary (CSD) pour le rythme d'éveil du sommeil au jour le jour lors de l'admission - et les jours chômés (RCSQ et CSD) rétrospectivement, soit pendant 30 jours avant l'admission. Les patients rempliront également un questionnaire Quality of Recovery 15 (QoR-15) deux fois (une fois un jour après la chirurgie/premier jour d'admission et une fois trois jours après la chirurgie/troisième jour d'admission).

Le consentement éclairé sera obtenu le premier ou le deuxième jour d'admission dans l'un des services participants. Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie ou pour un maximum de 7 nuits d'admission. Les caractéristiques des patients, ainsi que les données sur l'admission seront extraites du dossier médical électronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

396

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Amsterdam University Medical Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Chirurgical : Patients admis pour une chirurgie élective avec nuitée prévue Médical : Patients admis dans le service médical, avec au moins deux nuits d'admission prévues

Critère d'intégration:

Patients chirurgicaux :

  • Patients adultes (18+)
  • Subissant une chirurgie non cardiaque élective avec nuitée planifiée (postopératoire)
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • Savoir lire et écrire en néerlandais

Patients médicaux :

  • Admission médicale des patients adultes (18 ans et plus) avec un séjour prévu d'au moins deux nuits
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • Savoir lire et écrire en néerlandais

Critère d'exclusion:

  • Patients chirurgicaux : score ASA de 4 ou plus
  • Admission en unité de soins intensifs à tout moment pendant l'admission (à la fois planifiée et non planifiée, pour les patients chirurgicaux et médicaux)
  • Non néerlandophone
  • Isolement strict (SARM ou isolement aérogénique)
  • Délire préexistant ou déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sommeil chirurgical
Patients admis dans les 3 services/clusters chirurgicaux où les interventions WEsleep sont mises en œuvre.
Autre: Interventions WEsleep
1) Report des rondes d'allaitement du matin pour éviter de réveiller les patients tôt et évaluation quotidienne de la qualité du sommeil par l'infirmière lors des rondes du matin ; 2) Mettre en œuvre des interventions favorisant le sommeil, y compris l'optimisation de la médication et du calendrier des fluides intraveineux ; 3) Éducation des professionnels de la santé sur le sommeil; 4) Mettre en place des rondes de sommeil et changer l'infrastructure du département ; y compris le «menu sommeil» où les patients peuvent choisir parmi des bouchons d'oreilles, des masques pour les yeux et des chaussettes chaudes. Installez des rideaux occultants en fonction de l'intensité lumineuse de base.
Expérimental: WEsommeil médical
Patients admis dans les 3 services/clusters non chirurgicaux où les interventions WEsleep sont mises en œuvre
Autre: Interventions WEsleep
1) Report des rondes d'allaitement du matin pour éviter de réveiller les patients tôt et évaluation quotidienne de la qualité du sommeil par l'infirmière lors des rondes du matin ; 2) Mettre en œuvre des interventions favorisant le sommeil, y compris l'optimisation de la médication et du calendrier des fluides intraveineux ; 3) Éducation des professionnels de la santé sur le sommeil; 4) Mettre en place des rondes de sommeil et changer l'infrastructure du département ; y compris le «menu sommeil» où les patients peuvent choisir parmi des bouchons d'oreilles, des masques pour les yeux et des chaussettes chaudes. Installez des rideaux occultants en fonction de l'intensité lumineuse de base.
Aucune intervention: Soins standard chirurgicaux
Patients admis dans les 3 services/clusters chirurgicaux où les interventions WEsleep ne sont PAS mises en œuvre, et les patients reçoivent des soins standard
Aucune intervention: Soins médicaux standard
Patients admis dans les 3 départements/clusters non chirurgicaux où les interventions WEsleep ne sont PAS mises en œuvre, et les patients reçoivent des soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité subjective du sommeil lors de l'admission
Délai: Deuxième nuit d'admission (pour les patients médicaux), première nuit postopératoire en salle (pour les patients chirurgicaux)

La qualité subjective du sommeil sera évaluée avec le Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Le RCSQ mesure la qualité du sommeil sur cinq questions à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité du sommeil.

Une sixième question a été ajoutée pour évaluer les niveaux de bruit (comme c'est assez habituel), en utilisant une échelle VAS, allant de 0 à 100, avec un score plus élevé indiquant plus de bruit
Deuxième nuit d'admission (pour les patients médicaux), première nuit postopératoire en salle (pour les patients chirurgicaux)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déphasage diurne du rythme veille-sommeil
Délai: Deuxième nuit d'admission (pour les patients médicaux) ou première nuit postopératoire (pour les patients chirurgicaux) vs une journée sans travail 30 jours avant l'admission
Le déphasage du rythme veille-sommeil sera évalué en comparant le point médian du sommeil pendant l'admission avec le point médian du sommeil un jour sans travail avant l'admission, tous deux mesurés avec le Consensus Sleep Diary (CSD). Pour ce critère de jugement, nous évaluerons le rythme veille-sommeil à domicile rétrospectivement à l'inclusion.
Deuxième nuit d'admission (pour les patients médicaux) ou première nuit postopératoire (pour les patients chirurgicaux) vs une journée sans travail 30 jours avant l'admission
Changements d'une nuit à l'autre du rythme veille-sommeil
Délai: La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant 7 nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées
Les changements dans le rythme veille-sommeil (c.-à-d. point médian du sommeil, temps d'activation et de décalage du sommeil, durée du sommeil, latence et inertie du sommeil et sieste diurne), tels que mesurés par le CSD.
La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant 7 nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après l'admission
Mortalité à 30 jours, évaluée par la vérification rétrospective du dossier médical 30 jours après l'admission.
30 jours après l'admission
Incidence sur 30 jours des infections du site opératoire (pour les patients chirurgicaux)
Délai: 30 jours après l'admission
Incidence sur 30 jours des infections du site opératoire, telle qu'évaluée par les médecins du service où le patient est admis pendant l'hospitalisation. Si le patient contractait une infection du site opératoire après sa sortie, l'incidence était évaluée en clinique externe par un médecin du service où le patient était admis.
30 jours après l'admission
Changements d'une nuit à l'autre de la qualité subjective du sommeil
Délai: La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant 7 nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées

La qualité subjective du sommeil sera évaluée avec le Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Le RCSQ mesure la qualité du sommeil sur cinq questions à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité du sommeil.

Une sixième question a été ajoutée pour évaluer les niveaux de bruit (comme c'est assez habituel), en utilisant une échelle VAS, allant de 0 à 100, avec un score plus élevé indiquant plus de bruit
La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant 7 nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées
Différence de qualité subjective du sommeil entre à l'admission et à la maison
Délai: Deuxième nuit d'admission vs journée de travail et sans travail 30 jours avant l'admission
La qualité subjective du sommeil sera évaluée avec le Richard Campbell Sleep Questionnaire, avec cinq questions sur une échelle visuelle analogique, allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité du sommeil. Pour ce résultat, nous évaluerons rétrospectivement à l'inclusion la qualité subjective du sommeil à domicile.
Deuxième nuit d'admission vs journée de travail et sans travail 30 jours avant l'admission
Moment de la prise de nourriture et qualité/moment du sommeil
Délai: La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant 7 nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées
L'association entre le moment de la prise alimentaire (c.-à-d. premier et dernier repas de la journée et si la nourriture a été consommée après 21h00), mesurée en demandant directement aux patients l'heure du premier et du dernier repas de la journée et si les patients ont mangé après 21h00), et la qualité subjective du sommeil et le rythme veille-sommeil (mesuré par le Richard Campbell Sleep Questionnaire (avec cinq questions sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de sommeil) et le Consensus Sleep Diary (avec des questions sur le rythme veille-sommeil) respectivement ).
La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant 7 nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées
Qualité de la récupération (pour les patients chirurgicaux) et qualité/moment du sommeil
Délai: Premier et troisième jour après la chirurgie
L'association entre la qualité de la récupération (chez les patients chirurgicaux), telle que mesurée par le questionnaire QoR-15 (Quality-of-Recovery 15 items), et la qualité subjective du sommeil et la synchronisation veille-sommeil (mesurées par le Richard Campbell Sleep Questionnaire and Consensus Journal de sommeil respectivement). Le QoR-15 sera rempli deux fois par les patients.
Premier et troisième jour après la chirurgie
Incidence sur 30 jours du délire lors de l'admission
Délai: 30 jours après l'admission
Incidence sur 30 jours du diagnostic clinique de délire pendant l'hospitalisation, telle qu'évaluée par un médecin lors de l'admission. Les patients seront évalués pour le délire à la demande du personnel infirmier ou si le score de l'échelle d'observation du délire est de 3 ou plus. L'échelle de dépistage par observation du délire va de 0 à 39, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de délire.
30 jours après l'admission
Sous-étude objective sur le sommeil : Efficacité du sommeil (mesurée objectivement) pendant l'admission
Délai: Deuxième nuit d'admission (patients médicaux) et première nuit postopératoire en salle de chirurgie (pour les patients chirurgicaux)
La qualité objective du sommeil sera mesurée par le bandeau Dreem-3, en utilisant l'électro-encéphalographie (EEG) pour différencier l'éveil, le sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) et le sommeil non-REM N1, N2 et N3. Le critère de jugement principal sera l'efficacité du sommeil (temps de sommeil divisé par le temps passé au lit à essayer de dormir), comparé aux patients des services d'intervention et de contrôle.
Deuxième nuit d'admission (patients médicaux) et première nuit postopératoire en salle de chirurgie (pour les patients chirurgicaux)
Sous-étude objective sur le sommeil : Différences dans les mesures objectives du sommeil de la synchronisation veille-sommeil pendant l'admission
Délai: La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant 7 nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées
La synchronisation veille-sommeil sera évaluée par le bandeau Dreem-3, en utilisant l'électro-encéphalographie (EEG) pour différencier l'éveil, le sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) et le sommeil non-REM N1, N2 et N3, et le Withings Sleep Analyseur, faisant la différence entre l'éveil, le sommeil paradoxal et le sommeil léger et profond. Changements dans le rythme veille-sommeil (c.-à-d. point médian du sommeil, temps de sommeil activé et décalé, durée du sommeil, latence et inertie du sommeil) seront comparés pour les patients des services d'intervention et de contrôle.
La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant 7 nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées
Sous-étude objective sur le sommeil : changements d'une nuit à l'autre des mesures objectives du sommeil pendant l'admission
Délai: La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant sept nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées
La qualité objective du sommeil sera mesurée par le bandeau Dreem-3, utilisant l'électro-encéphalographie (EEG) pour différencier l'éveil, le sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) et le sommeil non-REM N1, N2 et N3, et l'analyseur de sommeil WIthings , en faisant la différence entre l'éveil, le sommeil paradoxal et le sommeil léger et profond. La durée de chacune de ces étapes et leur distribution, ainsi que le temps de sommeil total, seront comparés pour les patients des services d'intervention et de contrôle.
La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant sept nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées
Sous-étude objective sur le sommeil : Différence entre les mesures objectives et subjectives du sommeil lors de l'admission
Délai: La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant sept nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées)
La qualité objective du sommeil sera mesurée par le bandeau Dreem-3, utilisant l'électro-encéphalographie (EEG) pour différencier l'éveil, le sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) et le sommeil non-REM N1, N2 et N3, et l'analyseur de sommeil WIthings , en faisant la différence entre l'éveil, le sommeil paradoxal et le sommeil léger et profond. La qualité subjective du sommeil sera mesurée par le Richard Campbell Sleep Questionnaire, avec cinq questions avec une échelle visuelle analogique avec des scores de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité du sommeil. La quantité de sommeil subjective sera mesurée avec le Consensus Sleep Diary, avec des questions sur le rythme veille-sommeil. Les mesures objectives et subjectives du sommeil seront comparées.
La première nuit jusqu'à la septième nuit d'admission; si le patient sort avant sept nuits d'admission, toutes les nuits d'admission seront analysées)
Sous-étude objective sur le sommeil : qualité de la récupération après la chirurgie et qualité/moment objectif du sommeil
Délai: Premier et troisième jour après la chirurgie (patients chirurgicaux)
L'association entre la qualité de la récupération, telle que mesurée par le questionnaire QoR-15 (Quality-of-Recovery 15 items), et la qualité objective du sommeil et la synchronisation veille-sommeil (mesurée par le bandeau Dreem-3, en utilisant l'électro-encéphalographie (EEG ) pour faire la différence entre l'éveil, le sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) et le sommeil non-REM N1, N2 et N3, et le Withings Sleep Analyzer, faisant la différence entre l'éveil, le sommeil REM et le sommeil léger et profond.). Le QoR-15 sera rempli deux fois par les patients.
Premier et troisième jour après la chirurgie (patients chirurgicaux)
Sous-étude objective sur le sommeil : corrélation entre la mortalité à 30 jours et la qualité/le moment objectif du sommeil
Délai: 30 jours après l'admission
Corrélation entre la mortalité à 30 jours, évaluée en vérifiant le dossier médical rétrospectivement 30 jours après l'admission et la qualité objective du sommeil et le rythme veille-sommeil à l'admission (tel que mesuré par le bandeau Dreem-3, en utilisant l'électro-encéphalographie (EEG) pour différencier l'état de veille , le sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) et le sommeil non-REM N1, N2 et N3, et le Withings Sleep Analyzer, faisant la différence entre l'éveil, le sommeil paradoxal et le sommeil léger et profond.
30 jours après l'admission
Sous-étude objective sur le sommeil : corrélation entre l'incidence du délire sur 30 jours pendant l'admission et la qualité/le moment objectif du sommeil
Délai: 30 jours après l'admission
Incidence sur 30 jours du diagnostic clinique de délire pendant l'hospitalisation, telle qu'évaluée par un médecin lors de l'admission. Les patients seront évalués pour le délire à la demande du personnel infirmier ou si le score de l'échelle d'observation du délire est de 3 ou plus. L'échelle de dépistage par observation du délire va de 0 à 39, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de délire. La qualité objective du sommeil et la synchronisation veille-sommeil lors de l'admission seront mesurées par le bandeau Dreem-3, en utilisant l'électro-encéphalographie (EEG) pour différencier l'éveil, le sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) et non-REM N1, N2 et N3 le sommeil, et le Withings Sleep Analyzer, faisant la différence entre l'éveil, le sommeil paradoxal et le sommeil léger et profond.).
30 jours après l'admission
Sous-étude objective sur le sommeil : corrélation entre l'incidence sur 30 jours des infections du site opératoire (pour les patients chirurgicaux) et la qualité/le moment objectif du sommeil
Délai: 30 jours après l'admission
Incidence sur 30 jours des infections du site opératoire, telle qu'évaluée par les médecins du service où le patient est admis pendant l'hospitalisation. Si le patient contractait une infection du site opératoire après sa sortie, l'incidence était évaluée en clinique externe par un médecin du service où le patient était admis. La qualité objective du sommeil et la synchronisation veille-sommeil lors de l'admission seront mesurées par le bandeau Dreem-3, en utilisant l'électro-encéphalographie (EEG) pour différencier l'éveil, le sommeil à mouvements oculaires rapides (REM) et non-REM N1, N2 et N3 le sommeil, et le Withings Sleep Analyzer, faisant la différence entre l'éveil, le sommeil paradoxal et le sommeil léger et profond.).
30 jours après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeroen j.hermanides@amsterdamumc.nl, PhD, Amsterdam UMC
  • Chercheur principal: Dirk Jan Stenvers, PhD, Amsterdam UMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WEsleep Trial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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