WEsleep Trial: Improving Sleep in Hospitalized Patients (WEsleep)
7 juli 2025 uppdaterad av: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
WEsleep-försök: Förbättring av sömn med icke-farmaka interventioner hos inlagda patienter
I WEsleep-studien kommer utredarna att utföra en kluster randomiserad kontrollerad studie.
3 kirurgiska och 3 medicinska avdelningar kommer att randomiseras för att genomföra billiga och enkla insatser som syftar till att förbättra sömnen hos inlagda patienter.
Ytterligare 3 kirurgiska och 3 medicinska avdelningar kommer att randomiseras till att fungera som kontrollgrupper.
Subjektiv sömnkvalitet och sömn-vakna timing kommer att bedömas hos vuxna medicinska och kirurgiska patienter som tas in på en av 12 deltagande avdelningar, med hjälp av frågeformulär och en sömndagbok.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål
Primärt mål Vårt primära mål är att undersöka om en uppsättning billiga och lättapplicerbara interventioner förbättrar den subjektiva sömnkvaliteten hos inlagda patienter på den andra natten av inläggningen, mätt i Richards-campbells sömnformulär, jämföra mellan interventions- och kontrollavdelningar.
Sekundära mål
- För att undersöka om WEsleep-interventionerna förbättrar den subjektiva sömnkvaliteten under hela inläggningsnatten (max. 7)
- För att undersöka huruvida WEsleep-interventionerna minskade sänkningen av subjektiv sömnkvalitet jämfört med subjektiv sömnkvalitet före inläggning (på en arbetsfri dag 30 dagar före inläggning, retrospektivt utvärderad vid inkludering)
- För att undersöka om störningen av det dygnsrytmsystem (mätt som den dagliga fasförskjutningen av mittpunkten av sömnen) var mindre för patienter i interventionsgruppen den första postoperativa natten för kirurgiska patienter och den andra natten av inläggningen för medicinska patienter
- För att undersöka om WEsleep-interventionerna minskade natt-till-natt-förändringar i sömn-vakna timing (dvs. mittpunkten av sömnen, på- och offset, varaktighet, latens, tröghet och tupplur på dagen) för alla inläggningsnätter (max. 7)
- För att undersöka sambandet mellan tidpunkten för matintag (dvs. dagens första och sista måltid och om maten äts efter kl. 21.00) och sömnkvalitet och timing
- Att undersöka sambandet mellan kvalitet på återhämtning och sömnkvalitet och sömn-vakna timing
- Att undersöka 30-dagars dödlighet för patienter inlagda på interventions- och kontrollavdelningar
- Att undersöka 30-dagars incidens av delirium för patienter inlagda på interventions- och kontrollavdelningar
- För kirurgiska patienter: för att undersöka 30-dagars förekomsten av infektioner på operationsstället
Studieprocedur:
6 avdelningar kommer att randomiseras (3 kirurgiska, 3 medicinska) för att ta emot WEsömn-interventionerna, vilka kommer att bestå av: 1) Att skjuta upp morgonvårdsrundor för att undvika att patienten väcks tidigt och daglig bedömning av sömnkvaliteten av sjuksköterskan under morgonomgångarna; 2) Implementering av sömnbefrämjande interventioner, inklusive optimering av medicinering och timing av intravenös vätska; 3) Utbildning för vårdpersonal om sömn; 4) Implementera sömnrundor och byta avdelningsinfrastruktur; inklusive "sömnmeny" där patienter kan välja mellan öronproppar, ögonmasker och varma strumpor. Implementera mörkläggningsgardiner beroende på baslinjens ljusintensitet.
Implementeringen av interventionerna kommer att utvärderas regelbundet under hela studiens längd för att säkerställa att alla interventioner ges till våra patienter som planerat.
Efter genomförandet av insatserna kommer 33 patienter per deltagande avdelning att inkluderas, för totalt 396 patienter (12 avdelningar med 33 patienter vardera). Före implementering kommer en baslinjemätning att genomföras på alla deltagande avdelningar i ett litet antal patienter (vilket inte ingår i urvalsstorleken).
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i två frågeformulär dagligen:
Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) om subjektiv sömnkvalitet Consensus Sleep Diary (CSD) för dag-till-dag sömnvakna timing under inläggning Vidare ombeds patienter vid inläggningen att fylla i de två frågeformulären om sömnkvalitet och sömn-vakna timing på jobbet - och arbetsfria dagar (RCSQ och CSD) retroaktivt, d.v.s. i 30 dagar före antagning. Patienterna kommer också att fylla i ett Quality of Recovery 15 (QoR-15) frågeformulär två gånger (en gång en dag efter operationen/första inläggningsdagen och en gång tre dagar efter operationen/tredje inläggningsdagen).
Informerat samtycke kommer att erhållas den första eller andra dagen av antagningen till en av de deltagande avdelningarna. Patienterna kommer att följas fram till utskrivningen eller under maximalt 7 nätters inläggning. Patientegenskaper, samt uppgifter om intagningen kommer att hämtas från den elektroniska journalen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
396
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Amsterdam University Medical Centers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Kirurgisk: Patienter inlagda för elektiv kirurgi med planerad övernattning Medicinsk:Patienter inlagda på medicinsk avdelning, med minst två förväntade inläggningsnätter
Inklusionskriterier:
Kirurgiska patienter:
- Vuxna (18+) patienter
- Genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi med planerad (postoperativ) övernattning
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Kunna läsa och skriva på holländska
Medicinska patienter:
- Vuxna (18+) patienter medicinsk intagning med förväntad vistelse på minst två nätter
- Vill och kan ge informerat samtycke
- Kunna läsa och skriva på holländska
Exklusions kriterier:
- Kirurgiska patienter: ASA-poäng 4 eller högre
- Inläggning på intensivvårdsavdelning när som helst under inläggningen (både planerad och oplanerad, för både kirurgiska och medicinska patienter)
- Icke nederländsktalande
- Strikt isolering (MRSA eller aerogen isolering)
- Redan existerande delirium eller kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgisk WEsleep
Patienter inlagda på de 3 kirurgiska avdelningarna/klustren där WE-sömninsatserna genomförs.
|
1) Att skjuta upp amningsrundor på morgonen för att undvika att väcka patienter tidigt och daglig bedömning av sömnkvaliteten av sjuksköterskan under morgonrundorna; 2) Implementering av sömnbefrämjande interventioner, inklusive optimering av medicinering och timing av intravenös vätska; 3) Utbildning för vårdpersonal om sömn; 4) Implementera sömnrundor och byta avdelningsinfrastruktur; inklusive "sömnmeny" där patienter kan välja mellan öronproppar, ögonmasker och varma strumpor.
Implementera mörkläggningsgardiner beroende på baslinjens ljusintensitet.
|
|
Experimentell: Medicinsk WEsömn
Patienter inlagda på de 3 icke-kirurgiska avdelningarna/klustren där WE-sömninterventionerna genomförs
|
1) Att skjuta upp amningsrundor på morgonen för att undvika att väcka patienter tidigt och daglig bedömning av sömnkvaliteten av sjuksköterskan under morgonrundorna; 2) Implementering av sömnbefrämjande interventioner, inklusive optimering av medicinering och timing av intravenös vätska; 3) Utbildning för vårdpersonal om sömn; 4) Implementera sömnrundor och byta avdelningsinfrastruktur; inklusive "sömnmeny" där patienter kan välja mellan öronproppar, ögonmasker och varma strumpor.
Implementera mörkläggningsgardiner beroende på baslinjens ljusintensitet.
|
|
Inget ingripande: Kirurgisk standardvård
Patienter som tas in på de 3 kirurgiska avdelningarna/klustren där WE-sömninterventionerna INTE implementeras och patienterna får standardvård
|
|
|
Inget ingripande: Medicinsk standardvård
Patienter som tas in på de 3 icke-kirurgiska avdelningarna/klustren där WE-sömninterventionerna INTE implementeras och patienterna får standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv sömnkvalitet vid inläggning
Tidsram: Andra inläggningsnatten (för medicinska patienter), första postoperativa natten på avdelningen (för kirurgiska patienter)
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att bedömas med Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). RCSQ mäter sömnkvaliteten på fem frågor med hjälp av en visuell analog skala (VAS), från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en bättre sömnkvalitet. En sjätte fråga lades till för att bedöma bullernivåer (som är ganska vanligt), med hjälp av en VAS-skala, som sträcker sig från 0-100, med en högre poäng som indikerar mer buller |
Andra inläggningsnatten (för medicinska patienter), första postoperativa natten på avdelningen (för kirurgiska patienter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig fasförskjutning av sömn-vaken timing
Tidsram: Andra inläggningsnatten (för medicinska patienter) eller första postoperativa natten (för kirurgiska patienter) kontra en arbetsfri dag 30 dagar före inläggning
|
Fasförskjutningen av sömn-vaken timing kommer att bedömas genom att jämföra mittpunkten av sömn under inläggningen med mittpunkten av sömn en arbetsfri dag före inläggning, båda mätt med Consensus Sleep Diary (CSD).
För detta resultat kommer vi att bedöma sömn-vaken timing hemma retrospektivt vid inkludering.
|
Andra inläggningsnatten (för medicinska patienter) eller första postoperativa natten (för kirurgiska patienter) kontra en arbetsfri dag 30 dagar före inläggning
|
|
Förändringar från natt till natt i sömn-vakna timing
Tidsram: Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före 7 nätter efter inläggningen kommer alla inläggningsnätter att analyseras
|
Ändringarna i sömn-vaken timing (dvs.
mittpunkten av sömnen, sömntill- och offsettid, sömnlängd, sömnlatens & tröghet och tupplur på dagen), mätt av CSD.
|
Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före 7 nätter efter inläggningen kommer alla inläggningsnätter att analyseras
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter intagningen
|
30 dagars dödlighet, bedömd genom att kontrollera journalen i efterhand 30 dagar efter intagningen.
|
30 dagar efter intagningen
|
|
30-dagars förekomst av infektioner på operationsstället (för kirurgiska patienter)
Tidsram: 30 dagar efter intagningen
|
30 dagars förekomst av infektioner på operationsstället, bedömd av läkare från den avdelning där patienten är inlagd under sjukhusvistelse.
Om patienten fick en operationsplatsinfektion efter utskrivning bedömdes incidensen på polikliniken av en läkare från den avdelning där patienten var inlagd.
|
30 dagar efter intagningen
|
|
Förändringar från natt till natt i subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före 7 nätter efter inläggningen kommer alla inläggningsnätter att analyseras
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att bedömas med Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). RCSQ mäter sömnkvaliteten på fem frågor med hjälp av en visuell analog skala (VAS), från 0 till 100, med högre poäng som indikerar en bättre sömnkvalitet. En sjätte fråga lades till för att bedöma bullernivåer (som är ganska vanligt), med hjälp av en VAS-skala, som sträcker sig från 0-100, med en högre poäng som indikerar mer buller |
Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före 7 nätter efter inläggningen kommer alla inläggningsnätter att analyseras
|
|
Skillnad i subjektiv sömnkvalitet mellan under inläggning och hemma
Tidsram: Andra antagningsnatten kontra en arbets- och arbetsfri dag 30 dagar före antagning
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att bedömas med Richard Campbell Sleep Questionnaire, med fem frågor på en visuell analog skala, från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre sömnkvalitet.
För detta resultat kommer vi att bedöma den subjektiva sömnkvaliteten hemma retrospektivt vid inkludering.
|
Andra antagningsnatten kontra en arbets- och arbetsfri dag 30 dagar före antagning
|
|
Tidpunkt för matintag och sömnkvalitet/timing
Tidsram: Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före 7 nätter efter inläggningen kommer alla inläggningsnätter att analyseras
|
Sambandet mellan timing av matintag (dvs.
första och sista måltiden för dagen och om maten åts efter kl. 21.00), mätt genom att fråga patienterna direkt om tidpunkten för dagens första och sista måltid och om patienterna åt efter kl. 21.00), och subjektiv sömnkvalitet och sömn-vakna timing (som mäts av Richard Campbell Sleep Questionnaire (med fem frågor på en visuell analog skala som sträcker sig från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre sömnkvalitet) och Consensus Sleep Diary (med frågor om sömn-vaken timing) respektive ).
|
Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före 7 nätter efter inläggningen kommer alla inläggningsnätter att analyseras
|
|
Kvalitet på återhämtning (för kirurgiska patienter) och sömnkvalitet/timing
Tidsram: Första och tredje dagen efter operationen
|
Sambandet mellan kvaliteten på återhämtningen (hos kirurgiska patienter), mätt med Quality-of-Recovery 15-enkäten (QoR-15), och subjektiv sömnkvalitet och sömn-vakna timing (som mäts av Richard Campbell Sleep Questionnaire and Consensus Sleep Diary respektive).
QoR-15 kommer att slutföras två gånger av patienter.
|
Första och tredje dagen efter operationen
|
|
30 dagars incidens av delirium under inläggning
Tidsram: 30 dagar efter intagningen
|
30 dagars incidens av den kliniska diagnosen delirium under sjukhusvistelse, bedömd av en läkare under inläggningen.
Patienter kommer att bedömas för delirium på begäran av vårdpersonal eller om poängen på Delirium Observation Screening-skalan är 3 eller högre.
Delirium Observation Screening-skalan sträcker sig från 0 till 39, med högre poäng som indikerar en högre risk för delirium.
|
30 dagar efter intagningen
|
|
Objektiv sömndelstudie: Sömneffektivitet (objektivt mätt) under inläggning
Tidsram: Andra natten för mottagning (medicinska patienter) och första postoperativa natten på operationsavdelning (för operationspatienter)
|
Objektiv sömnkvalitet kommer att mätas med Dreem-3 pannband, med hjälp av elektroencefalografi (EEG) för att skilja mellan vakenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) sömn och icke-REM N1, N2 och N3 sömn.
Det primära utfallsmåttet kommer att vara sömneffektivitet (tid sömn dividerad med tid i sängen för att försöka sova), jämfört med patienter på interventions- och kontrollavdelningar.
|
Andra natten för mottagning (medicinska patienter) och första postoperativa natten på operationsavdelning (för operationspatienter)
|
|
Objektiv sömnunderstudie: Skillnader i objektiva sömnmått på sömn-vakna timing under inläggning
Tidsram: Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före 7 nätter efter inläggningen kommer alla inläggningsnätter att analyseras
|
Tidpunkten för sömn-vaken kommer att bedömas av Dreem-3 pannband, med hjälp av elektroencefalografi (EEG) för att skilja mellan vakenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) sömn och icke-REM N1, N2 och N3 sömn, och Withings Sleep Analysator, som skiljer mellan vakenhet, REM- och lätt och djup sömn.
Förändringar i sömn-vakna timing (dvs.
sömnens mittpunkt, sömntill- och offsettid, sömnlängd, sömnlatens & tröghet) kommer att jämföras för patienter på interventions- och kontrollavdelningar.
|
Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före 7 nätter efter inläggningen kommer alla inläggningsnätter att analyseras
|
|
Objektiv sömndelstudie: Natt till natt förändringar i objektiva sömnmått under inläggning
Tidsram: Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före sju inläggningsnätter kommer alla inläggningsnätter att analyseras
|
Objektiv sömnkvalitet kommer att mätas med Dreem-3 pannband, med hjälp av elektroencefalografi (EEG) för att skilja mellan vakenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) sömn och icke-REM N1, N2 och N3 sömn, och WIthings Sleep Analyzer , skiljer mellan vakenhet, REM- och lätt och djup sömn.
Mängden tid i vart och ett av dessa stadier och deras fördelning, såväl som total sömntid, kommer att jämföras för patienter på interventions- och kontrollavdelningar.
|
Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före sju inläggningsnätter kommer alla inläggningsnätter att analyseras
|
|
Objektiv sömndelstudie: Skillnad mellan objektiva och subjektiva sömnmått vid inläggning
Tidsram: Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före sju nätter efter inläggningen kommer alla inläggningsnätter att analyseras)
|
Objektiv sömnkvalitet kommer att mätas med Dreem-3 pannband, med hjälp av elektroencefalografi (EEG) för att skilja mellan vakenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) sömn och icke-REM N1, N2 och N3 sömn, och WIthings Sleep Analyzer , skiljer mellan vakenhet, REM- och lätt och djup sömn.
Subjektiv sömnkvalitet kommer att mätas av Richard Campbell Sleep Questionnaire, med fem frågor med en visuell analog skala med poäng från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre sömnkvalitet.
Subjektiv sömnmängd kommer att mätas med Consensus Sleep Diary, med frågor om sömn-vaken timing.
Objektiva och subjektiva sömnmått kommer att jämföras.
|
Första natten till den sjunde intagningsnatten; om patienten skrivs ut före sju nätter efter inläggningen kommer alla inläggningsnätter att analyseras)
|
|
Objektiv sömnsubstudie: Kvalitet på återhämtning efter operation och objektiv sömnkvalitet/timing
Tidsram: Första och tredje dagen efter operationen (kirurgiska patienter)
|
Sambandet mellan kvaliteten på återhämtningen, mätt med Quality-of-Recovery 15-enkäten (QoR-15), och objektiv sömnkvalitet och sömn-vakna timing (mätt med Dreem-3 pannband, med elektroencefalografi (EEG) ) för att skilja mellan vakenhet, REM-sömn (Rapid-Eye-Movement) och icke-REM N1-, N2- och N3-sömn, och Withings Sleep Analyzer, som skiljer mellan vakenhet, REM- och lätt och djup sömn.).
QoR-15 kommer att slutföras två gånger av patienter.
|
Första och tredje dagen efter operationen (kirurgiska patienter)
|
|
Objektiv sömnsubstudie: Korrelation 30 dagars mortalitet och objektiv sömnkvalitet/timing
Tidsram: 30 dagar efter intagningen
|
Korrelation mellan 30-dagars mortalitet, bedömd genom att kontrollera journalen retrospektivt 30 dagar efter inläggning och objektiv sömnkvalitet och sömn-vakna tidpunkt under inläggningen (mätt med Dreem-3 pannband, med hjälp av elektroencefalografi (EEG) för att skilja mellan vakenhet , Rapid-Eye-Movement (REM)-sömn och icke-REM N1-, N2- och N3-sömn, och Withings Sleep Analyzer, som skiljer mellan vakenhet, REM- och lätt och djup sömn.
|
30 dagar efter intagningen
|
|
Objektiv sömnsubstudie: Korrelation 30-dagars incidens av delirium under inläggning och objektiv sömnkvalitet/timing
Tidsram: 30 dagar efter intagningen
|
30 dagars incidens av den kliniska diagnosen delirium under sjukhusvistelse, bedömd av en läkare under inläggningen.
Patienter kommer att bedömas för delirium på begäran av vårdpersonal eller om poängen på Delirium Observation Screening-skalan är 3 eller högre.
Delirium Observation Screening-skalan sträcker sig från 0 till 39, med högre poäng som indikerar en högre risk för delirium.
Objektiv sömnkvalitet och sömn-vakna timing under inläggningen kommer att mätas med Dreem-3 pannband, med hjälp av elektroencefalografi (EEG) för att skilja mellan vakenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) sömn och icke-REM N1, N2 och N3 sömn, och Withings Sleep Analyzer, som skiljer mellan vakenhet, REM- och lätt och djup sömn.).
|
30 dagar efter intagningen
|
|
Objektiv sömnsubstudie: Korrelation 30-dagars förekomst av infektioner på operationsställen (för kirurgiska patienter) och objektiv sömnkvalitet/timing
Tidsram: 30 dagar efter intagningen
|
30 dagars förekomst av infektioner på operationsstället, bedömd av läkare från den avdelning där patienten är inlagd under sjukhusvistelse.
Om patienten fick en operationsplatsinfektion efter utskrivning bedömdes incidensen på polikliniken av en läkare från den avdelning där patienten var inlagd.
Objektiv sömnkvalitet och sömn-vakna timing under inläggningen kommer att mätas med Dreem-3 pannband, med hjälp av elektroencefalografi (EEG) för att skilja mellan vakenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) sömn och icke-REM N1, N2 och N3 sömn, och Withings Sleep Analyzer, som skiljer mellan vakenhet, REM- och lätt och djup sömn.).
|
30 dagar efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeroen j.hermanides@amsterdamumc.nl, PhD, Amsterdam UMC
- Huvudutredare: Dirk Jan Stenvers, PhD, Amsterdam UMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2023
Första postat (Faktisk)
13 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WEsleep Trial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .