WEsleep Trial: migliorare il sonno nei pazienti ospedalizzati (WEsleep)
7 luglio 2025 aggiornato da: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
WEsleep Trial: migliorare il sonno con interventi non farmacologici nei pazienti ospedalizzati
Nello studio WEsleep, i ricercatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato a grappolo.
3 reparti chirurgici e 3 medici saranno randomizzati per attuare interventi semplici ea basso costo volti a migliorare il sonno nei pazienti ricoverati.
Altri 3 dipartimenti chirurgici e 3 medici saranno randomizzati per funzionare come gruppi di controllo.
La qualità soggettiva del sonno e il tempo sonno-veglia saranno valutati in pazienti medici e chirurgici adulti ricoverati in uno dei 12 reparti partecipanti, utilizzando questionari e un diario del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi
Obiettivo primario Il nostro obiettivo primario è indagare se una serie di interventi a basso costo e facilmente applicabili migliora la qualità soggettiva del sonno dei pazienti ospedalizzati nella seconda notte di ricovero, come misurato dal questionario sul sonno di Richards-Campbells, confrontando tra reparti di intervento e di controllo
Obiettivi secondari
- Per indagare se gli interventi WEsleep migliorano la qualità soggettiva del sonno per tutta la notte di ricovero (max. 7)
- Per indagare se gli interventi WEsleep hanno ridotto l'abbassamento della qualità del sonno soggettiva rispetto alla qualità del sonno soggettiva prima del ricovero (in una giornata senza lavoro 30 giorni prima del ricovero, valutata retrospettivamente all'inclusione)
- Per indagare se l'interruzione del sistema di temporizzazione circadiano (misurata dallo sfasamento diurno del punto medio del sonno) fosse minore per i pazienti nel gruppo di intervento la prima notte postoperatoria per i pazienti chirurgici e la seconda notte di ricovero per i pazienti medici
- Per indagare se gli interventi WEsleep hanno ridotto i cambiamenti da notte a notte nei tempi sonno-veglia (ad es. punto medio del sonno, on e offset, durata, latenza, inerzia e pisolino diurno) per tutte le notti di ricovero (max. 7)
- Per studiare l'associazione tra i tempi di assunzione di cibo (ad es. primo e ultimo pasto della giornata e se il cibo è stato consumato dopo le 21:00) e qualità e tempi del sonno
- Indagare l'associazione tra qualità del recupero e qualità del sonno e tempi sonno-veglia
- Indagare sulla mortalità a 30 giorni per i pazienti ricoverati nei reparti di intervento e controllo
- Indagare l'incidenza di delirio a 30 giorni per i pazienti ricoverati nei reparti di intervento e controllo
- Per i pazienti chirurgici: per indagare l'incidenza a 30 giorni delle infezioni del sito chirurgico
Procedura di studio:
6 dipartimenti saranno randomizzati (3 chirurgici, 3 medici) per ricevere gli interventi WEsleep, che consisteranno in: 1) Rinviare i turni infermieristici mattutini per evitare di svegliare i pazienti in anticipo e valutare quotidianamente la qualità del sonno da parte dell'infermiere durante i turni mattutini; 2) Implementazione di interventi che promuovono il sonno, inclusa l'ottimizzazione dei farmaci e dei tempi dei fluidi endovenosi; 3) Educazione per gli operatori sanitari sul sonno; 4) Implementazione di turni di sonno e modifica dell'infrastruttura del dipartimento; compreso il "menu del sonno" in cui i pazienti possono scegliere tra tappi per le orecchie, maschere per gli occhi e calzini caldi. Implementa tende oscuranti a seconda dell'intensità della luce di base.
L'implementazione degli interventi sarà valutata regolarmente per tutta la durata dello studio per assicurarsi che tutti gli interventi siano forniti ai nostri pazienti come pianificato.
Dopo aver realizzato gli interventi, verranno inclusi 33 pazienti per reparto partecipante, per un totale di 396 pazienti (12 reparti con 33 pazienti ciascuno). Prima dell'implementazione, verrà condotta una misurazione di riferimento su tutti i reparti partecipanti in un piccolo numero di pazienti (che non fa parte della dimensione del campione).
Ai pazienti verrà chiesto di completare due questionari al giorno:
Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) sulla qualità soggettiva del sonno Consensus Sleep Diary (CSD) per i tempi quotidiani di sonno-veglia durante il ricovero Inoltre, al momento del ricovero, ai pazienti viene chiesto di completare i due questionari sulla qualità del sonno e sui tempi sonno-veglia al lavoro - e giorni liberi (RCSQ e CSD) retrospettivamente, cioè per 30 giorni prima del ricovero. I pazienti completeranno anche un questionario sulla qualità del recupero 15 (QoR-15) due volte (una volta un giorno dopo l'intervento/primo giorno di ricovero e una volta tre giorni dopo l'intervento/terzo giorno di ricovero).
Il consenso informato sarà ottenuto il primo o il secondo giorno di ricovero in uno dei reparti partecipanti. I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione o per un massimo di 7 notti dal ricovero. Dalla cartella clinica elettronica verranno estratte le caratteristiche del paziente, nonché i dati relativi al ricovero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
396
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Amsterdam University Medical Centers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Chirurgico: Pazienti ricoverati per chirurgia elettiva con pernottamento programmato Medico: Pazienti ricoverati in infermeria, con almeno due notti previste di ricovero
Criterio di inclusione:
Pazienti chirurgici:
- Pazienti adulti (18+).
- Sottoposto a chirurgia elettiva non cardiaca con pernottamento programmato (post-operatorio).
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- In grado di leggere e scrivere in olandese
Pazienti medici:
- Pazienti adulti (18+) ricovero medico con soggiorno previsto di almeno due notti
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
- In grado di leggere e scrivere in olandese
Criteri di esclusione:
- Pazienti chirurgici: punteggio ASA di 4 o superiore
- Ricovero in terapia intensiva in qualsiasi momento durante il ricovero (sia pianificato che non pianificato, sia per pazienti chirurgici che medici)
- Non di lingua olandese
- Isolamento rigoroso (MRSA o isolamento aerogeno)
- Delirio preesistente o deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Chirurgico WEsleep
Pazienti ricoverati nei 3 dipartimenti/cluster chirurgici dove vengono attuati gli interventi WEsleep.
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1) Rinviare i turni infermieristici mattutini per evitare di svegliare i pazienti in anticipo e la valutazione quotidiana della qualità del sonno da parte dell'infermiere durante i turni mattutini; 2) Implementazione di interventi che promuovono il sonno, inclusa l'ottimizzazione dei farmaci e dei tempi dei fluidi endovenosi; 3) Educazione per gli operatori sanitari sul sonno; 4) Implementazione di turni di sonno e modifica dell'infrastruttura del dipartimento; compreso il "menu del sonno" in cui i pazienti possono scegliere tra tappi per le orecchie, maschere per gli occhi e calzini caldi.
Implementa tende oscuranti a seconda dell'intensità della luce di base.
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Sperimentale: Dormire medico
Pazienti ricoverati nei 3 reparti/cluster non chirurgici in cui sono implementati gli interventi WEsleep
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1) Rinviare i turni infermieristici mattutini per evitare di svegliare i pazienti in anticipo e la valutazione quotidiana della qualità del sonno da parte dell'infermiere durante i turni mattutini; 2) Implementazione di interventi che promuovono il sonno, inclusa l'ottimizzazione dei farmaci e dei tempi dei fluidi endovenosi; 3) Educazione per gli operatori sanitari sul sonno; 4) Implementazione di turni di sonno e modifica dell'infrastruttura del dipartimento; compreso il "menu del sonno" in cui i pazienti possono scegliere tra tappi per le orecchie, maschere per gli occhi e calzini caldi.
Implementa tende oscuranti a seconda dell'intensità della luce di base.
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Nessun intervento: Standard di cura chirurgica
Pazienti ricoverati nei 3 reparti/cluster chirurgici in cui gli interventi WEsleep NON sono implementati e i pazienti ricevono cure standard
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Nessun intervento: Cure mediche standard
Pazienti ricoverati nei 3 reparti/cluster non chirurgici in cui gli interventi WEsleep NON sono implementati e i pazienti ricevono cure standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità soggettiva del sonno durante il ricovero
Lasso di tempo: Seconda notte di ricovero (per pazienti medici), prima notte postoperatoria in reparto (per pazienti chirurgici)
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La qualità soggettiva del sonno sarà valutata con il Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). L'RCSQ misura la qualità del sonno su cinque domande utilizzando una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del sonno. È stata aggiunta una sesta domanda per valutare i livelli di rumore (come è abbastanza consueto), utilizzando una scala VAS, che va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica più rumore |
Seconda notte di ricovero (per pazienti medici), prima notte postoperatoria in reparto (per pazienti chirurgici)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sfasamento diurno dei tempi sonno-veglia
Lasso di tempo: Seconda notte di ricovero (per pazienti medici) o prima notte postoperatoria (per pazienti chirurgici) rispetto a un giorno libero 30 giorni prima del ricovero
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Lo sfasamento dei tempi sonno-veglia sarà valutato confrontando il punto medio del sonno durante il ricovero con il punto medio del sonno in un giorno libero dal lavoro prima del ricovero, entrambi misurati con il Consensus Sleep Diary (CSD).
Per questo risultato, valuteremo retrospettivamente i tempi sonno-veglia a casa al momento dell'inclusione.
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Seconda notte di ricovero (per pazienti medici) o prima notte postoperatoria (per pazienti chirurgici) rispetto a un giorno libero 30 giorni prima del ricovero
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Cambiamenti da notte a notte nei tempi sonno-veglia
Lasso di tempo: La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle 7 notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero
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I cambiamenti nei tempi sonno-veglia (es.
punto medio del sonno, orario di inizio e di riposo del sonno, durata del sonno, latenza e inerzia del sonno e sonnellini diurni), come misurato dal CSD.
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La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle 7 notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
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Mortalità a 30 giorni, valutata mediante controllo retrospettivo della cartella clinica a 30 giorni dal ricovero.
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30 giorni dopo il ricovero
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Incidenza a 30 giorni di infezioni del sito chirurgico (per pazienti chirurgici)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
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Incidenza a 30 giorni di infezioni del sito chirurgico, valutata dai medici del reparto in cui il paziente è ricoverato durante il ricovero.
Se il paziente ha contratto un'infezione del sito chirurgico dopo la dimissione, l'incidenza è stata valutata in ambulatorio da un medico del reparto in cui il paziente è stato ricoverato.
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30 giorni dopo il ricovero
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Cambiamenti da notte a notte nella qualità soggettiva del sonno
Lasso di tempo: La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle 7 notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero
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La qualità soggettiva del sonno sarà valutata con il Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). L'RCSQ misura la qualità del sonno su cinque domande utilizzando una scala analogica visiva (VAS), che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del sonno. È stata aggiunta una sesta domanda per valutare i livelli di rumore (come è abbastanza consueto), utilizzando una scala VAS, che va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica più rumore |
La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle 7 notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero
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Differenza nella qualità soggettiva del sonno tra durante il ricovero e a casa
Lasso di tempo: Seconda notte di ricovero rispetto a un giorno lavorativo e libero 30 giorni prima del ricovero
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La qualità del sonno soggettiva sarà valutata con il Richard Campbell Sleep Questionnaire, con cinque domande su una scala analogica visiva, che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del sonno.
Per questo risultato, valuteremo retrospettivamente la qualità soggettiva del sonno a casa al momento dell'inclusione.
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Seconda notte di ricovero rispetto a un giorno lavorativo e libero 30 giorni prima del ricovero
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Tempi di assunzione di cibo e qualità/timing del sonno
Lasso di tempo: La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle 7 notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero
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L'associazione tra i tempi di assunzione del cibo (ad es.
primo e ultimo pasto della giornata e se il cibo è stato consumato dopo le 21:00), come misurato chiedendo direttamente ai pazienti l'ora del primo e dell'ultimo pasto della giornata e se i pazienti hanno mangiato dopo le 21:00), e la qualità soggettiva del sonno e tempi di sonno-veglia (misurati dal Richard Campbell Sleep Questionnaire (con cinque domande su una scala analogica visiva che va da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del sonno) e Consensus Sleep Diary (con domande sui tempi di sonno-veglia) rispettivamente ).
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La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle 7 notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero
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Qualità del recupero (per i pazienti chirurgici) e qualità/tempo del sonno
Lasso di tempo: Primo e terzo giorno dopo l'intervento
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L'associazione tra la qualità del recupero (nei pazienti chirurgici), misurata dal questionario Quality-of-Recovery 15 item (QoR-15), e la qualità soggettiva del sonno e i tempi sonno-veglia (misurati dal Richard Campbell Sleep Questionnaire and Consensus Diario del sonno rispettivamente).
Il QoR-15 sarà completato due volte dai pazienti.
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Primo e terzo giorno dopo l'intervento
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Incidenza di 30 giorni di delirio durante il ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
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Incidenza a 30 giorni della diagnosi clinica di delirium durante il ricovero, valutata da un medico durante il ricovero.
I pazienti saranno valutati per il delirio su richiesta del personale infermieristico o se il punteggio della scala di screening dell'osservazione del delirio è 3 o superiore.
La scala di screening dell'osservazione del delirio va da 0 a 39, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di delirio.
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30 giorni dopo il ricovero
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Sottostudio obiettivo del sonno: efficienza del sonno (misurata oggettivamente) durante il ricovero
Lasso di tempo: Seconda notte di ricovero (pazienti medici) e prima notte postoperatoria in reparto chirurgico (per pazienti chirurgici)
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La qualità oggettiva del sonno sarà misurata dalla fascia Dreem-3, utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) per distinguere tra veglia, sonno REM (Rapid-Eye-Movement) e sonno non REM N1, N2 e N3.
La misura dell'esito primario sarà l'efficienza del sonno (tempo di sonno diviso per il tempo trascorso a letto cercando di dormire), rispetto ai pazienti nei reparti di intervento e di controllo.
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Seconda notte di ricovero (pazienti medici) e prima notte postoperatoria in reparto chirurgico (per pazienti chirurgici)
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Sottostudio sul sonno oggettivo: differenze nelle misure del sonno oggettivo dei tempi sonno-veglia durante il ricovero
Lasso di tempo: La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle 7 notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero
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I tempi sonno-veglia saranno valutati dalla fascia Dreem-3, utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) per distinguere tra veglia, sonno REM (Rapid-Eye-Movement) e sonno non REM N1, N2 e N3 e il sonno Withings Analizzatore, differenziando tra veglia, REM e sonno leggero e profondo.
Cambiamenti nei tempi sonno-veglia (es.
punto medio del sonno, tempo di sonno e di riposo, durata del sonno, latenza e inerzia del sonno) saranno confrontati per i pazienti nei reparti di intervento e di controllo.
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La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle 7 notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero
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Sottostudio obiettivo del sonno: cambiamenti da notte a notte nelle misure oggettive del sonno durante il ricovero
Lasso di tempo: La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle sette notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero
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La qualità oggettiva del sonno sarà misurata dalla fascia Dreem-3, utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) per distinguere tra veglia, sonno REM (Rapid-Eye-Movement) e sonno non REM N1, N2 e N3, e l'analizzatore del sonno WIthings , differenziando tra veglia, REM e sonno leggero e profondo.
La quantità di tempo in ciascuna di queste fasi e la loro distribuzione, così come il tempo totale di sonno, saranno confrontate per i pazienti nei reparti di intervento e di controllo.
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La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle sette notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero
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Sottostudio sul sonno oggettivo: differenza tra misure del sonno oggettive e soggettive durante il ricovero
Lasso di tempo: La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle sette notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero)
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La qualità oggettiva del sonno sarà misurata dalla fascia Dreem-3, utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) per distinguere tra veglia, sonno REM (Rapid-Eye-Movement) e sonno non REM N1, N2 e N3, e l'analizzatore del sonno WIthings , differenziando tra veglia, REM e sonno leggero e profondo.
La qualità del sonno soggettiva sarà misurata dal Richard Campbell Sleep Questionnaire, con cinque domande con una scala analogica visiva con punteggi da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del sonno.
La quantità di sonno soggettivo sarà misurata con il Consensus Sleep Diary, con domande sui tempi sonno-veglia.
Verranno confrontate le misurazioni del sonno oggettive e soggettive.
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La prima notte fino alla settima notte di ingresso; se il paziente viene dimesso prima delle sette notti di ricovero, verranno analizzate tutte le notti di ricovero)
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Sottostudio obiettivo del sonno: qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico e qualità/tempo del sonno oggettivo
Lasso di tempo: Primo e terzo giorno dopo l'intervento (pazienti chirurgici)
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L'associazione tra la qualità del recupero, misurata dal questionario Quality-of-Recovery 15 item (QoR-15), e la qualità obiettiva del sonno e i tempi sonno-veglia (misurati dalla fascia Dreem-3, utilizzando l'elettroencefalografia (EEG ) per distinguere tra veglia, sonno REM (Rapid-Eye-Movement) e sonno non-REM N1, N2 e N3, e Withings Sleep Analyzer, che distingue tra veglia, REM e sonno leggero e profondo.).
Il QoR-15 sarà completato due volte dai pazienti.
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Primo e terzo giorno dopo l'intervento (pazienti chirurgici)
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Sottostudio obiettivo del sonno: correlazione mortalità a 30 giorni e qualità/tempo del sonno oggettivi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
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Correlazione tra la mortalità a 30 giorni, valutata controllando retrospettivamente la cartella clinica 30 giorni dopo il ricovero e la qualità obiettiva del sonno e il tempo sonno-veglia durante il ricovero (come misurato dalla fascia Dreem-3, utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) per differenziare tra stato di veglia , Rapid-Eye-Movement (REM) e sonno non REM N1, N2 e N3 e Withings Sleep Analyzer, che distingue tra veglia, REM e sonno leggero e profondo.
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30 giorni dopo il ricovero
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Sottostudio sul sonno obiettivo: correlazione incidenza di delirio a 30 giorni durante il ricovero e qualità/tempo del sonno oggettivi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
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Incidenza a 30 giorni della diagnosi clinica di delirium durante il ricovero, valutata da un medico durante il ricovero.
I pazienti saranno valutati per il delirio su richiesta del personale infermieristico o se il punteggio della scala di screening dell'osservazione del delirio è 3 o superiore.
La scala di screening dell'osservazione del delirio va da 0 a 39, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di delirio.
La qualità oggettiva del sonno e i tempi sonno-veglia durante il ricovero saranno misurati dalla fascia Dreem-3, utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) per distinguere tra veglia, sonno REM (Rapid-Eye-Movement) e non-REM N1, N2 e N3 sonno e Withings Sleep Analyzer, che distingue tra veglia, REM e sonno leggero e profondo).
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30 giorni dopo il ricovero
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Sottostudio sul sonno obiettivo: correlazione incidenza a 30 giorni di infezioni del sito chirurgico (per pazienti chirurgici) e qualità/tempo del sonno oggettivi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
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Incidenza a 30 giorni di infezioni del sito chirurgico, valutata dai medici del reparto in cui il paziente è ricoverato durante il ricovero.
Se il paziente ha contratto un'infezione del sito chirurgico dopo la dimissione, l'incidenza è stata valutata in ambulatorio da un medico del reparto in cui il paziente è stato ricoverato.
La qualità oggettiva del sonno e i tempi sonno-veglia durante il ricovero saranno misurati dalla fascia Dreem-3, utilizzando l'elettroencefalografia (EEG) per distinguere tra veglia, sonno REM (Rapid-Eye-Movement) e non-REM N1, N2 e N3 sonno e Withings Sleep Analyzer, che distingue tra veglia, REM e sonno leggero e profondo).
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30 giorni dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeroen j.hermanides@amsterdamumc.nl, PhD, Amsterdam UMC
- Investigatore principale: Dirk Jan Stenvers, PhD, Amsterdam UMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WEsleep Trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sonno
-
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