Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WEsleep Trial: Poprawa snu u pacjentów hospitalizowanych (WEsleep)

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Próba WEsleep: poprawa snu dzięki niefarmakologicznym interwencjom u pacjentów hospitalizowanych

W badaniu WEsleep badacze przeprowadzą klasterową, randomizowaną, kontrolowaną próbę. 3 oddziały chirurgiczne i 3 medyczne zostaną losowo przydzielone do wdrożenia tanich i prostych interwencji mających na celu poprawę snu u przyjmowanych pacjentów. Kolejne 3 oddziały chirurgiczne i 3 medyczne zostaną losowo przydzielone do funkcjonowania jako grupy kontrolne. Subiektywna jakość snu i czas snu i czuwania zostaną ocenione u dorosłych pacjentów medycznych i chirurgicznych przyjętych na jeden z 12 uczestniczących oddziałów, za pomocą kwestionariuszy i dzienniczka snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele

Główny cel Naszym głównym celem jest zbadanie, czy zestaw tanich i łatwych do zastosowania interwencji poprawia subiektywną jakość snu hospitalizowanych pacjentów w drugą noc przyjęcia, jak zmierzono kwestionariuszem snu Richardsa-Campbellsa, porównując oddziały interwencyjne i kontrolne

Cele drugorzędne

  • Aby zbadać, czy interwencje WEsleep poprawiają subiektywną jakość snu przez całą noc przyjęcia (maks. 7)
  • Zbadanie, czy interwencje WEsleep zmniejszyły obniżenie subiektywnej jakości snu w porównaniu z subiektywną jakością snu przed przyjęciem (w dzień wolny od pracy 30 dni przed przyjęciem, ocena retrospektywna w momencie włączenia)
  • Zbadanie, czy zakłócenie rytmu okołodobowego (mierzone na podstawie dobowego przesunięcia fazy środkowego punktu snu) było mniejsze u pacjentów z grupy interwencyjnej w pierwszą noc pooperacyjną u pacjentów chirurgicznych i w drugą noc przyjęcia u pacjentów medycznych
  • Aby zbadać, czy interwencje WEsleep zmniejszyły nocne zmiany w czasie snu i czuwania (tj. punkt środkowy snu, włączenie i przesunięcie, czas trwania, opóźnienie, bezwładność i drzemki w ciągu dnia) na wszystkie noce przyjęcia (maks. 7)
  • Aby zbadać związek między czasem przyjmowania pokarmu (tj. pierwszy i ostatni posiłek w ciągu dnia oraz to, czy jedzenie było spożywane po godzinie 21:00) oraz jakość i czas snu
  • Zbadanie związku między jakością regeneracji a jakością snu i czasem snu i czuwania
  • Zbadanie 30-dniowej śmiertelności pacjentów przyjętych na oddziały interwencyjne i kontrolne
  • Zbadanie 30-dniowej częstości występowania delirium u pacjentów przyjętych na oddziały interwencyjne i kontrolne
  • Dla pacjentów chirurgicznych: w celu zbadania 30-dniowej częstości występowania zakażeń miejsca operowanego

Procedura badania:

6 oddziałów zostanie losowo przydzielonych (3 chirurgiczne, 3 medyczne) do objęcia WEsleep-interwencje, które będą polegały na: 1) odroczeniu porannych obchodów pielęgniarskich, aby uniknąć wczesnego budzenia pacjentów oraz codziennej ocenie jakości snu przez pielęgniarkę podczas porannych obchodów; 2) Wdrażanie interwencji promujących sen, w tym optymalizacja podawania leków i podawania płynów dożylnych; 3) Edukacja pracowników służby zdrowia na temat snu; 4) Wdrażanie uśpienia i infrastruktury działów zmian; w tym „menu do spania”, w którym pacjenci mogą wybierać spośród zatyczek do uszu, masek na oczy i ciepłych skarpet. Zastosuj zasłony zaciemniające w zależności od podstawowego natężenia światła.

Wdrażanie interwencji będzie regularnie oceniane przez cały czas trwania badania, aby upewnić się, że wszystkie interwencje są dostarczane naszym pacjentom zgodnie z planem.

Po wdrożeniu interwencji zostanie włączonych 33 pacjentów na uczestniczący oddział, co daje łącznie 396 pacjentów (12 oddziałów po 33 pacjentów każdy). Przed wdrożeniem na wszystkich uczestniczących oddziałach zostanie przeprowadzony pomiar wyjściowy na niewielkiej liczbie pacjentów (co nie jest częścią wielkości próby).

Pacjenci będą proszeni o wypełnienie dwóch kwestionariuszy dziennie:

Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) na temat subiektywnej jakości snu Konsensusowy dziennik snu (CSD) dotyczący codziennych godzin snu i czuwania podczas przyjęcia Ponadto pacjenci proszeni są przy przyjęciu o wypełnienie dwóch kwestionariuszy dotyczących jakości snu i czasu snu i czuwania w pracy - oraz dni wolnych od pracy (RCSQ i CSD) wstecz, czyli przez 30 dni przed przyjęciem. Pacjenci będą również dwukrotnie wypełniać kwestionariusz Quality of Recovery 15 (QoR-15) (raz w dzień po zabiegu/pierwszy dzień przyjęcia i raz w trzy dni po zabiegu/trzeci dzień przyjęcia).

Świadoma zgoda zostanie uzyskana pierwszego lub drugiego dnia przyjęcia na jeden z uczestniczących oddziałów. Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu lub maksymalnie przez 7 nocy przyjęcia. Charakterystyka pacjenta, a także dane dotyczące przyjęcia zostaną wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

396

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Amsterdam University Medical Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Chirurgiczne: Pacjenci przyjęci na planowy zabieg chirurgiczny z planowanym noclegiem Medyczni: Pacjenci przyjęci na oddział medyczny, z co najmniej dwoma przewidywanymi noclegami

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci chirurgiczni:

  • Pacjenci dorośli (18+).
  • W trakcie planowej operacji niekardiochirurgicznej z planowanym (pooperacyjnym) noclegiem
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Potrafi czytać i pisać po niderlandzku

Pacjenci medyczni:

  • Przyjęcie lekarskie pacjentów dorosłych (18+) z przewidywanym pobytem co najmniej dwóch nocy
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Potrafi czytać i pisać po niderlandzku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci chirurgiczni: wynik ASA 4 lub wyższy
  • Przyjęcie na oddział OIT w dowolnym momencie przyjęcia (zarówno planowe, jak i nieplanowe, zarówno dla pacjentów chirurgicznych, jak i internistycznych)
  • Nie mówiący po holendersku
  • Ścisła izolacja (MRSA lub izolacja aerogeniczna)
  • Istniejące majaczenie lub upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgiczny sen
Pacjenci przyjmowani do 3 oddziałów/klastrów chirurgicznych, w których realizowane są interwencje WEsleep.
Inny: Interwencje dotyczące snu
1) Odkładanie porannych obchodów pielęgniarskich w celu uniknięcia wczesnego budzenia pacjentów oraz codzienna ocena jakości snu przez pielęgniarkę podczas porannych obchodów; 2) Wdrażanie interwencji promujących sen, w tym optymalizacja podawania leków i podawania płynów dożylnych; 3) Edukacja pracowników służby zdrowia na temat snu; 4) Wdrażanie uśpienia i infrastruktury działów zmian; w tym „menu do spania”, w którym pacjenci mogą wybierać spośród zatyczek do uszu, masek na oczy i ciepłych skarpet. Zastosuj zasłony zaciemniające w zależności od podstawowego natężenia światła.
Eksperymentalny: Medyczny sen
Pacjenci przyjmowani do 3 oddziałów/klastrów niechirurgicznych, na których realizowane są interwencje WEsleep
Inny: Interwencje dotyczące snu
1) Odkładanie porannych obchodów pielęgniarskich w celu uniknięcia wczesnego budzenia pacjentów oraz codzienna ocena jakości snu przez pielęgniarkę podczas porannych obchodów; 2) Wdrażanie interwencji promujących sen, w tym optymalizacja podawania leków i podawania płynów dożylnych; 3) Edukacja pracowników służby zdrowia na temat snu; 4) Wdrażanie uśpienia i infrastruktury działów zmian; w tym „menu do spania”, w którym pacjenci mogą wybierać spośród zatyczek do uszu, masek na oczy i ciepłych skarpet. Zastosuj zasłony zaciemniające w zależności od podstawowego natężenia światła.
Brak interwencji: Standardowa opieka chirurgiczna
Pacjenci przyjęci do 3 oddziałów/klastrów chirurgicznych, na których NIE są realizowane interwencje WEsleep, a pacjenci otrzymują standardową opiekę
Brak interwencji: Standardowa opieka medyczna
Pacjenci przyjęci do 3 oddziałów/klastrów niechirurgicznych, na których NIE są realizowane interwencje WEsleep, a pacjenci otrzymują standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna jakość snu podczas przyjęcia
Ramy czasowe: Druga noc przyjęcia (dla pacjentów medycznych), pierwsza noc pooperacyjna na oddziale (dla pacjentów chirurgicznych)

Subiektywna jakość snu zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Snu Richarda Campbella (RCSQ). RCSQ mierzy jakość snu na podstawie pięciu pytań przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.

Dodano szóste pytanie, aby ocenić poziom hałasu (jak to jest w zwyczaju), przy użyciu skali VAS, w zakresie od 0-100, z wyższym wynikiem wskazującym na większy hałas
Druga noc przyjęcia (dla pacjentów medycznych), pierwsza noc pooperacyjna na oddziale (dla pacjentów chirurgicznych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobowe przesunięcie fazy snu i czuwania
Ramy czasowe: Druga noc przyjęcia (dla pacjentów medycznych) lub pierwsza noc pooperacyjna (dla pacjentów chirurgicznych) a dzień wolny od pracy 30 dni przed przyjęciem
Przesunięcie fazowe czasu snu i czuwania zostanie ocenione przez porównanie środkowego punktu snu podczas przyjęcia do środkowego punktu snu w dniu wolnym od pracy przed przyjęciem, oba mierzone za pomocą Consensus Sleep Diary (CSD). W tym celu ocenimy czas snu i czuwania w domu retrospektywnie w momencie włączenia.
Druga noc przyjęcia (dla pacjentów medycznych) lub pierwsza noc pooperacyjna (dla pacjentów chirurgicznych) a dzień wolny od pracy 30 dni przed przyjęciem
Nocne zmiany w czasie snu i czuwania
Ramy czasowe: Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed 7 nocami przyjęcia, wszystkie noce przyjęcia zostaną przeanalizowane
Zmiany w czasie snu i czuwania (tj. punkt środkowy snu, czas trwania snu i czas przesunięcia, czas trwania snu, opóźnienie snu i bezwładność oraz drzemki w ciągu dnia), mierzone przez CSD.
Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed 7 nocami przyjęcia, wszystkie noce przyjęcia zostaną przeanalizowane
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
Śmiertelność 30-dniowa, oceniana przez sprawdzenie dokumentacji medycznej retrospektywnie 30 dni po przyjęciu.
30 dni po przyjęciu
Częstość występowania zakażeń miejsca operowanego w ciągu 30 dni (dla pacjentów operowanych)
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
Częstość występowania zakażeń miejsca operowanego w ciągu 30 dni w ocenie lekarzy oddziału, do którego pacjent jest przyjmowany w trakcie hospitalizacji. Jeśli po wypisie u chorego doszło do zakażenia miejsca operowanego, częstość występowania była oceniana w poradni przez lekarza oddziału, do którego pacjent był przyjęty.
30 dni po przyjęciu
Zmiany z nocy na noc w subiektywnej jakości snu
Ramy czasowe: Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed 7 nocami przyjęcia, wszystkie noce przyjęcia zostaną przeanalizowane

Subiektywna jakość snu zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Snu Richarda Campbella (RCSQ). RCSQ mierzy jakość snu na podstawie pięciu pytań przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.

Dodano szóste pytanie, aby ocenić poziom hałasu (jak to jest w zwyczaju), przy użyciu skali VAS, w zakresie od 0-100, z wyższym wynikiem wskazującym na większy hałas
Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed 7 nocami przyjęcia, wszystkie noce przyjęcia zostaną przeanalizowane
Różnice w subiektywnej jakości snu pomiędzy pobytem w szpitalu iw domu
Ramy czasowe: Druga noc przyjęcia a dzień pracy i wolny od pracy 30 dni przed przyjęciem
Subiektywna jakość snu zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Snu Richarda Campbella, składającego się z pięciu pytań na wizualnej skali analogowej, od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość snu. Aby uzyskać ten wynik, ocenimy subiektywną jakość snu w domu retrospektywnie w momencie włączenia.
Druga noc przyjęcia a dzień pracy i wolny od pracy 30 dni przed przyjęciem
Czas przyjmowania pokarmu i jakość/czas snu
Ramy czasowe: Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed 7 nocami przyjęcia, wszystkie noce przyjęcia zostaną przeanalizowane
Związek między czasem przyjmowania pokarmu (tj. pierwszy i ostatni posiłek w ciągu dnia oraz to, czy jedzenie było spożywane po godzinie 21:00), mierzone poprzez bezpośrednie zapytanie pacjentów o godzinę pierwszego i ostatniego posiłku w ciągu dnia oraz czy pacjenci jedli po godzinie 21:00), oraz subiektywną jakość snu oraz czas snu i czuwania (mierzony odpowiednio za pomocą Kwestionariusza Snu Richarda Campbella (z pięcioma pytaniami na wizualnej skali analogowej od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość snu) i Consensus Sleep Diary (z pytaniami dotyczącymi czasu snu i czuwania) ).
Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed 7 nocami przyjęcia, wszystkie noce przyjęcia zostaną przeanalizowane
Jakość powrotu do zdrowia (dla pacjentów chirurgicznych) i jakość/czas snu
Ramy czasowe: Pierwszy i trzeci dzień po zabiegu
Związek między jakością powrotu do zdrowia (u pacjentów chirurgicznych), mierzoną za pomocą 15-punktowego kwestionariusza Quality-of-Recovery (QoR-15), a subiektywną jakością snu i czasem snu i czuwania (mierzoną za pomocą kwestionariusza Richarda Campbella dotyczącego snu i konsensusu) odpowiednio Dziennik snu). QoR-15 będzie dwukrotnie wypełniany przez pacjentów.
Pierwszy i trzeci dzień po zabiegu
30-dniowa częstość występowania delirium podczas przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
30-dniowa częstość klinicznego rozpoznania delirium podczas hospitalizacji, oceniana przez lekarza podczas przyjęcia. Pacjenci będą oceniani pod kątem delirium na prośbę personelu pielęgniarskiego lub jeśli wynik w skali Obserwacji Delirium przesiewowej wynosi 3 lub więcej. Skala Obserwacji Delirium obejmuje zakres od 0 do 39, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo delirium.
30 dni po przyjęciu
Subbadanie obiektywne snu: Efektywność snu (obiektywnie mierzona) podczas przyjęcia
Ramy czasowe: Druga noc przyjęcia (pacjenci medyczni) i pierwsza noc pooperacyjna na oddziale chirurgicznym (pacjenci chirurgiczni)
Obiektywna jakość snu będzie mierzona za pomocą opaski Dreem-3 na głowę, przy użyciu elektroencefalografii (EEG) w celu rozróżnienia między stanem czuwania, snem REM (szybkim ruchem gałek ocznych) i snem N1, N2 i N3 bez fazy REM. Podstawową miarą wyniku będzie efektywność snu (czas snu podzielony przez czas spędzony w łóżku na próbach zaśnięcia), w porównaniu z pacjentami na oddziałach interwencyjnych i kontrolnych.
Druga noc przyjęcia (pacjenci medyczni) i pierwsza noc pooperacyjna na oddziale chirurgicznym (pacjenci chirurgiczni)
Badanie podrzędne dotyczące snu obiektywnego: różnice w obiektywnych pomiarach czasu snu i czuwania podczas przyjęcia
Ramy czasowe: Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed 7 nocami przyjęcia, wszystkie noce przyjęcia zostaną przeanalizowane
Czas snu i czuwania zostanie oceniony przez opaskę na głowę Dreem-3, przy użyciu elektroencefalografii (EEG) w celu rozróżnienia między czuwaniem, snem REM (Rapid-Eye-Movement) i nie-REM N1, N2 i N3 oraz Withings Sleep Analizator rozróżniający czuwanie, fazę REM oraz sen lekki i głęboki. Zmiany w czasie snu i czuwania (tj. punkt środkowy snu, czas trwania snu i przerwy, czas trwania snu, latencja snu i bezwładność) zostaną porównane dla pacjentów na oddziałach interwencyjnych i kontrolnych.
Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed 7 nocami przyjęcia, wszystkie noce przyjęcia zostaną przeanalizowane
Obiektywne badanie częściowe snu: nocne zmiany w obiektywnych pomiarach snu podczas przyjęcia
Ramy czasowe: Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed siedmioma nocami przyjęcia, przeanalizowane zostaną wszystkie noce przyjęcia
Obiektywna jakość snu będzie mierzona za pomocą opaski na głowę Dreem-3, przy użyciu elektroencefalografii (EEG) w celu rozróżnienia między czuwaniem, snem REM (Rapid-Eye-Movement) i snem nie-REM N1, N2 i N3, oraz analizatorem snu WIthings , rozróżniając czuwanie, fazę REM oraz sen lekki i głęboki. Ilość czasu na każdym z tych etapów i ich rozkład, a także całkowity czas snu zostaną porównane dla pacjentów na oddziałach interwencyjnych i kontrolnych.
Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed siedmioma nocami przyjęcia, przeanalizowane zostaną wszystkie noce przyjęcia
Badanie podrzędne dotyczące snu obiektywnego: różnica między obiektywnymi i subiektywnymi pomiarami snu podczas przyjęcia
Ramy czasowe: Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed siedmioma nocami przyjęcia, wszystkie noce przyjęcia zostaną przeanalizowane)
Obiektywna jakość snu będzie mierzona za pomocą opaski na głowę Dreem-3, przy użyciu elektroencefalografii (EEG) w celu rozróżnienia między czuwaniem, snem REM (Rapid-Eye-Movement) i snem nie-REM N1, N2 i N3, oraz analizatorem snu WIthings , rozróżniając czuwanie, fazę REM oraz sen lekki i głęboki. Subiektywna jakość snu będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Snu Richarda Campbella, składającego się z pięciu pytań z wizualną skalą analogową z wynikami od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu. Subiektywna ilość snu będzie mierzona za pomocą Konsensusowego Dziennika Snu, z pytaniami dotyczącymi czasu snu i czuwania. Porównane zostaną obiektywne i subiektywne pomiary snu.
Pierwsza noc do siódmej nocy przyjęcia; jeśli pacjent zostanie wypisany przed siedmioma nocami przyjęcia, wszystkie noce przyjęcia zostaną przeanalizowane)
Obiektywne badanie częściowe snu: Jakość powrotu do zdrowia po operacji i obiektywna jakość/czas snu
Ramy czasowe: Pierwszy i trzeci dzień po zabiegu (pacjenci operowani)
Związek między jakością powrotu do zdrowia, mierzoną za pomocą 15-punktowego kwestionariusza Quality-of-Recovery (QoR-15), a obiektywną jakością snu i czasem snu i czuwania (mierzonym za pomocą opaski Dreem-3 na głowę, przy użyciu elektroencefalografii (EEG ) w celu rozróżnienia czuwania, snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) i snu N1, N2 i N3 bez fazy REM oraz analizatora snu Withings, rozróżniającego czuwanie, fazę REM oraz sen lekki i głęboki.). QoR-15 będzie dwukrotnie wypełniany przez pacjentów.
Pierwszy i trzeci dzień po zabiegu (pacjenci operowani)
Badanie podrzędne dotyczące snu obiektywnego: korelacja 30-dniowej śmiertelności z obiektywną jakością/czasem snu
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
Korelacja między 30-dniową śmiertelnością, ocenianą na podstawie retrospektywnego sprawdzenia dokumentacji medycznej 30 dni po przyjęciu, a obiektywną jakością snu i czasem snu i czuwania podczas przyjęcia (mierzoną za pomocą opaski Dreem-3 na głowę, przy użyciu elektroencefalografii (EEG) w celu rozróżnienia pomiędzy stanem czuwania , sen z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM) i sen bez fazy REM N1, N2 i N3 oraz analizator snu Withings, rozróżniający między czuwaniem, fazą REM oraz snem lekkim i głębokim.
30 dni po przyjęciu
Obiektywne badanie częściowe dotyczące snu: korelacja 30-dniowej częstości występowania delirium podczas przyjęcia do szpitala i obiektywnej jakości snu/czasu
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
30-dniowa częstość klinicznego rozpoznania delirium podczas hospitalizacji, oceniana przez lekarza podczas przyjęcia. Pacjenci będą oceniani pod kątem delirium na prośbę personelu pielęgniarskiego lub jeśli wynik w skali Obserwacji Delirium przesiewowej wynosi 3 lub więcej. Skala Obserwacji Delirium obejmuje zakres od 0 do 39, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo delirium. Obiektywna jakość snu i czas snu i czuwania podczas przyjęcia będą mierzone za pomocą opaski na głowę Dreem-3, przy użyciu elektroencefalografii (EEG) w celu rozróżnienia między czuwaniem, snem z fazą szybkich ruchów gałek ocznych (REM) i fazą nie-REM N1, N2 i N3 snu oraz Withings Sleep Analyzer, rozróżniając stan czuwania, fazę REM oraz sen lekki i głęboki).
30 dni po przyjęciu
Obiektywne badanie częściowe dotyczące snu: korelacja 30-dniowej częstości występowania zakażeń miejsca operowanego (u pacjentów operowanych) i obiektywnej jakości/czasu snu
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
Częstość występowania zakażeń miejsca operowanego w ciągu 30 dni w ocenie lekarzy oddziału, do którego pacjent jest przyjmowany w trakcie hospitalizacji. Jeśli po wypisie u chorego doszło do zakażenia miejsca operowanego, częstość występowania była oceniana w poradni przez lekarza oddziału, do którego pacjent był przyjęty. Obiektywna jakość snu i czas snu i czuwania podczas przyjęcia będą mierzone za pomocą opaski na głowę Dreem-3, przy użyciu elektroencefalografii (EEG) w celu rozróżnienia między czuwaniem, snem z fazą szybkich ruchów gałek ocznych (REM) i fazą nie-REM N1, N2 i N3 snu oraz Withings Sleep Analyzer, rozróżniając stan czuwania, fazę REM oraz sen lekki i głęboki).
30 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeroen j.hermanides@amsterdamumc.nl, PhD, Amsterdam UMC
  • Główny śledczy: Dirk Jan Stenvers, PhD, Amsterdam UMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WEsleep Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj