Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WEsleep Trial: Forbedring af søvn hos indlagte patienter (WEsleep)

7. juli 2025 opdateret af: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

WEsleep-forsøg: Forbedring af søvn med ikke-farmalogiske indgreb hos indlagte patienter

I WEsleep-studiet vil efterforskerne udføre et cluster randomiseret kontrolleret forsøg. 3 kirurgiske og 3 medicinske afdelinger vil blive randomiseret til at gennemføre billige og enkle interventioner, der har til formål at forbedre søvnen hos indlagte patienter. Yderligere 3 kirurgiske og 3 medicinske afdelinger vil blive randomiseret til at fungere som kontrolgrupper. Subjektiv søvnkvalitet og søvn-vågen timing vil blive vurderet hos voksne medicinske og kirurgiske patienter indlagt på en af ​​12 deltagende afdelinger ved hjælp af spørgeskemaer og en søvndagbog.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål

Primært mål Vores primære mål er at undersøge, om et sæt billige og let anvendelige interventioner forbedrer subjektiv søvnkvalitet hos hospitalsindlagte patienter den anden nat efter indlæggelsen, målt i Richards-campbells søvnspørgeskemaet, ved at sammenligne mellem interventions- og kontrolafdelinger

Sekundære mål

  • For at undersøge, om WEsleep-interventionerne forbedrer den subjektive søvnkvalitet hele indlæggelsesnatten (max. 7)
  • For at undersøge om WEsleep-interventionerne reducerede sænkningen af ​​subjektiv søvnkvalitet sammenlignet med subjektiv søvnkvalitet før indlæggelse (på en arbejdsfri dag 30 dage før indlæggelse, retrospektivt vurderet ved inklusion)
  • For at undersøge, om forstyrrelsen af ​​det cirkadiske timing-system (målt ved det daglige faseskift af midtpunktet af søvn) var mindre for patienter i interventionsgruppen den første postoperative nat for kirurgiske patienter og den anden nat for indlæggelsen for medicinske patienter
  • For at undersøge, om WEsleep-interventionerne reducerede nat-til-nat ændringer i søvn-vågen timing (dvs. midtpunkt af søvn, on- og offset, varighed, latens, inerti og lur i dagtimerne) for alle indlæggelsesnætter (max. 7)
  • For at undersøge sammenhængen mellem tidspunktet for fødeindtagelse (dvs. dagens første og sidste måltid og om maden blev spist efter kl. 21.00) og søvnkvalitet og timing
  • At undersøge sammenhængen mellem kvalitet af restitution og søvnkvalitet og søvn-vågen timing
  • At undersøge 30-dages dødelighed for patienter indlagt på interventions- og kontrolafdelinger
  • At undersøge 30-dages forekomst af delirium for patienter indlagt på interventions- og kontrolafdelinger
  • For kirurgiske patienter: for at undersøge 30-dages forekomst af infektioner på operationsstedet

Undersøgelsesprocedure:

6 afdelinger vil blive randomiseret (3 kirurgiske, 3 medicinske) til at modtage WE-søvn-interventionerne, som vil bestå af: 1) Udsættelse af morgensygeplejerunder for at undgå at vække patienter tidligt og daglig vurdering af søvnkvalitet af sygeplejersken under morgenrunder; 2) Implementering af søvnfremmende interventioner, herunder optimering af medicin og iv væske timing; 3) Uddannelse for sundhedspersonale om søvn; 4) Implementering af søvnrunder og ændring af afdelingsinfrastruktur; herunder 'søvnmenu', hvor patienterne kan vælge mellem ørepropper, øjenmasker og varme sokker. Implementer mørklægningsgardiner afhængigt af lysintensiteten i udgangspunktet.

Implementering af interventionerne vil blive evalueret regelmæssigt gennem hele undersøgelsens længde for at sikre, at alle interventioner leveres til vores patienter som planlagt.

Efter implementering af interventionerne vil der blive inkluderet 33 patienter pr. deltagende afdeling, til i alt 396 patienter (12 afdelinger med hver 33 patienter). Før implementering vil der blive udført en baseline-måling på alle deltagende afdelinger i et lille antal patienter (som ikke er en del af stikprøvestørrelsen).

Patienterne vil blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer dagligt:

Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) om subjektiv søvnkvalitet Consensus Sleep Diary (CSD) for dag-til-dag søvnvågen timing under indlæggelse. Patienterne bliver desuden bedt om ved indlæggelsen at udfylde de to spørgeskemaer om søvnkvalitet og søvn-vågen timing på arbejde. - og arbejdsfrie dage (RCSQ og CSD) retroaktivt, det vil sige i 30 dage før indlæggelse. Patienterne vil også udfylde et Quality of Recovery 15 (QoR-15) spørgeskema to gange (én gang én dag efter operationen/første indlæggelsesdag og én gang tre dage efter operationen/tredje indlæggelsesdag).

Informeret samtykke vil blive indhentet på den første eller anden dag for indlæggelse i en af ​​de deltagende afdelinger. Patienter vil blive fulgt indtil udskrivelse eller i maksimalt 7 nætters indlæggelse. Patientkarakteristika, samt data om indlæggelsen vil blive udtrukket fra den elektroniske journal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

396

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam University Medical Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kirurgisk: Patienter indlagt til elektiv kirurgi med planlagt overnatning Medicin: Patienter indlagt på medicinsk afdeling, med mindst to forventede indlæggelsesnætter

Inklusionskriterier:

Kirurgiske patienter:

  • Voksne (18+) patienter
  • Gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi med planlagt (postoperativ) overnatning
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Kan læse og skrive på hollandsk

Medicinske patienter:

  • Voksne (18+) patienter lægeindlæggelse med forventet ophold på mindst to nætter
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Kan læse og skrive på hollandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgiske patienter: ASA-score på 4 eller højere
  • Indlæggelse på intensivafdeling på ethvert tidspunkt under indlæggelsen (både planlagt og uplanlagt, for både kirurgiske og medicinske patienter)
  • Ikke-hollandsk talende
  • Streng isolation (MRSA eller aerogen isolation)
  • Eksisterende delirium eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk WEsleep
Patienter indlagt på de 3 kirurgiske afdelinger/klynger, hvor WEsøvninterventionerne gennemføres.
Andet: WEsøvninterventioner
1) Udskydning af morgenplejerunder for at undgå at vække patienter tidligt og daglig vurdering af søvnkvalitet af sygeplejersken under morgenrunder; 2) Implementering af søvnfremmende interventioner, herunder optimering af medicin og iv væske timing; 3) Uddannelse for sundhedspersonale om søvn; 4) Implementering af søvnrunder og ændring af afdelingsinfrastruktur; herunder 'søvnmenu', hvor patienterne kan vælge mellem ørepropper, øjenmasker og varme sokker. Implementer mørklægningsgardiner afhængigt af lysintensiteten i udgangspunktet.
Eksperimentel: Medicinsk WSøvn
Patienter indlagt på de 3 ikke-kirurgiske afdelinger/klynger, hvor WEsøvninterventionerne gennemføres
Andet: WEsøvninterventioner
1) Udskydning af morgenplejerunder for at undgå at vække patienter tidligt og daglig vurdering af søvnkvalitet af sygeplejersken under morgenrunder; 2) Implementering af søvnfremmende interventioner, herunder optimering af medicin og iv væske timing; 3) Uddannelse for sundhedspersonale om søvn; 4) Implementering af søvnrunder og ændring af afdelingsinfrastruktur; herunder 'søvnmenu', hvor patienterne kan vælge mellem ørepropper, øjenmasker og varme sokker. Implementer mørklægningsgardiner afhængigt af lysintensiteten i udgangspunktet.
Ingen indgriben: Kirurgisk standardpleje
Patienter indlagt på de 3 kirurgiske afdelinger/klynger, hvor WE-søvninterventionerne IKKE er implementeret, og patienterne modtager standardbehandling
Ingen indgriben: Medicinsk standardpleje
Patienter indlagt på de 3 ikke-kirurgiske afdelinger/klynger, hvor WEsøvninterventionerne IKKE er implementeret, og patienterne modtager standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnkvalitet under indlæggelse
Tidsramme: Anden indlæggelsesnat (for medicinske patienter), første postoperative nat på afdelingen (for kirurgiske patienter)

Subjektiv søvnkvalitet vil blive vurderet med Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). RCSQ måler søvnkvalitet på fem spørgsmål ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer en bedre søvnkvalitet.

Et sjette spørgsmål blev tilføjet for at vurdere støjniveauer (som det er ganske sædvanligt), ved hjælp af en VAS-skala, der spænder fra 0-100, med en højere score, der indikerer mere støj
Anden indlæggelsesnat (for medicinske patienter), første postoperative nat på afdelingen (for kirurgiske patienter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig faseskift af søvn-vågen timing
Tidsramme: Anden indlæggelsesnat (for medicinske patienter) eller første postoperative nat (for kirurgiske patienter) vs. en arbejdsfri dag 30 dage før indlæggelsen
Faseskiftet af søvn-vågen timing vil blive vurderet ved at sammenligne midtpunkt af søvn under indlæggelse med midtpunkt af søvn på en arbejdsfri dag før indlæggelse, begge målt med Consensus Sleep Diary (CSD). Til dette resultat vil vi vurdere søvn-vågen timing derhjemme retrospektivt ved inklusion.
Anden indlæggelsesnat (for medicinske patienter) eller første postoperative nat (for kirurgiske patienter) vs. en arbejdsfri dag 30 dage før indlæggelsen
Nat-til-nat ændringer i søvn-vågen timing
Tidsramme: Den første nat til den syvende nat for indlæggelsen; hvis patienten udskrives inden 7 nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret
Ændringerne i søvn-vågen timing (dvs. midtpunkt af søvn, on- og offset-tid for søvn, søvnvarighed, søvnlatens & inerti og lur i dagtimerne), som målt af CSD.
Den første nat til den syvende nat for indlæggelsen; hvis patienten udskrives inden 7 nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
30 dages dødelighed, vurderet ved at tjekke journalen retrospektivt 30 dage efter indlæggelsen.
30 dage efter indlæggelsen
30-dages forekomst af infektioner på operationsstedet (for kirurgiske patienter)
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
30 dages forekomst af operationsstedsinfektioner, vurderet af læger fra den afdeling, hvor patienten er indlagt under indlæggelse. Hvis patienten fik en operationsstedsinfektion efter udskrivelsen, blev forekomsten vurderet i ambulatoriet af en læge fra den afdeling, hvor patienten var indlagt.
30 dage efter indlæggelsen
Ændringer fra nat til nat i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Den første nat indtil den syvende nat for indlæggelse; hvis patienten udskrives inden 7 nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret

Subjektiv søvnkvalitet vil blive vurderet med Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). RCSQ måler søvnkvalitet på fem spørgsmål ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer en bedre søvnkvalitet.

Et sjette spørgsmål blev tilføjet for at vurdere støjniveauer (som det er ganske sædvanligt), ved hjælp af en VAS-skala, der spænder fra 0-100, med en højere score, der indikerer mere støj
Den første nat indtil den syvende nat for indlæggelse; hvis patienten udskrives inden 7 nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret
Forskel i subjektiv søvnkvalitet mellem under indlæggelse og hjemme
Tidsramme: Anden indlæggelsesaften vs. en arbejds- og arbejdsfri dag 30 dage før indlæggelsen
Subjektiv søvnkvalitet vil blive vurderet med Richard Campbell Sleep Questionnaire, med fem spørgsmål på en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre søvnkvalitet. Til dette resultat vil vi vurdere den subjektive søvnkvalitet derhjemme retrospektivt ved inklusion.
Anden indlæggelsesaften vs. en arbejds- og arbejdsfri dag 30 dage før indlæggelsen
Timing af fødeindtagelse og søvnkvalitet/timing
Tidsramme: Den første nat indtil den syvende nat for indlæggelse; hvis patienten udskrives inden 7 nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret
Forbindelsen mellem timing af madindtagelse (dvs. dagens første og sidste måltid, og om maden blev spist efter kl. 21.00), målt ved at spørge patienterne direkte om tidspunktet for dagens første og sidste måltid, og om patienterne spiste efter kl. 21.00), og subjektiv søvnkvalitet og søvn-vågen timing (som målt af Richard Campbell Sleep Questionnaire (med fem spørgsmål på en visuel analog skala fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre søvnkvalitet) og Consensus Sleep Diary (med spørgsmål om søvn-vågen timing) hhv. ).
Den første nat indtil den syvende nat for indlæggelse; hvis patienten udskrives inden 7 nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret
Kvalitet af bedring (for kirurgiske patienter) og søvnkvalitet/timing
Tidsramme: Første og tredje dag efter operationen
Sammenhængen mellem kvaliteten af ​​bedring (hos kirurgiske patienter), målt ved Quality-of-Recovery 15-spørgeskemaet (QoR-15), og subjektiv søvnkvalitet og søvn-vågen timing (som målt af Richard Campbell Sleep Questionnaire and Consensus hhv. søvndagbog). QoR-15 vil blive gennemført to gange af patienter.
Første og tredje dag efter operationen
30 dages forekomst af delirium under indlæggelsen
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
30 dages forekomst af den kliniske diagnose delirium under indlæggelse, vurderet af en læge under indlæggelsen. Patienter vil blive vurderet for delirium efter anmodning fra plejepersonalet, eller hvis scoren på Delirium Observation Screening-skalaen er 3 eller højere. Delirium Observation Screening-skalaen går fra 0 til 39, med højere score, der indikerer en større chance for delirium.
30 dage efter indlæggelsen
Objektiv søvnunderundersøgelse: Søvneffektivitet (objektivt målt) under indlæggelse
Tidsramme: Anden nat for indlæggelse (medicinske patienter) og første postoperativ nat på kirurgisk afdeling (for kirurgiske patienter)
Objektiv søvnkvalitet vil blive målt af Dreem-3 pandebåndet ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) til at skelne mellem vågenhed, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og non-REM N1, N2 og N3 søvn. Det primære resultatmål vil være søvneffektivitet (søvntid divideret med tid i sengen brugt på at prøve at sove), sammenlignet for patienter på interventions- og kontrolafdelinger.
Anden nat for indlæggelse (medicinske patienter) og første postoperativ nat på kirurgisk afdeling (for kirurgiske patienter)
Objektiv søvnunderundersøgelse: Forskelle i objektive søvnmålinger af søvn-vågen timing under indlæggelse
Tidsramme: Den første nat indtil den syvende nat for indlæggelse; hvis patienten udskrives inden 7 nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret
Søvn-vågen timing vil blive vurderet af Dreem-3 pandebånd, ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) til at skelne mellem vågenhed, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og non-REM N1, N2 og N3 søvn, og Withings Sleep Analysator, der skelner mellem vågenhed, REM- og let og dyb søvn. Ændringer i søvn-vågen timing (dvs. midtpunkt af søvn, on- og offset-tid for søvn, søvnvarighed, søvnlatens & inerti) vil blive sammenlignet for patienter på interventions- og kontrolafdelinger.
Den første nat indtil den syvende nat for indlæggelse; hvis patienten udskrives inden 7 nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret
Objektiv søvnunderundersøgelse: Nat-til-nat ændringer i objektive søvnmål under indlæggelse
Tidsramme: Den første nat indtil den syvende nat for indlæggelse; hvis patienten udskrives inden syv nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret
Objektiv søvnkvalitet vil blive målt af Dreem-3 pandebåndet ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) til at skelne mellem vågenhed, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og non-REM N1, N2 og N3 søvn, og WIthings Sleep Analyzer , der skelner mellem vågenhed, REM- og let og dyb søvn. Mængden af ​​tid i hvert af disse stadier og deres fordeling, samt den samlede søvntid, vil blive sammenlignet for patienter på interventions- og kontrolafdelinger.
Den første nat indtil den syvende nat for indlæggelse; hvis patienten udskrives inden syv nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret
Objektiv søvnunderundersøgelse: Forskel mellem objektive og subjektive søvnmål under indlæggelse
Tidsramme: Den første nat indtil den syvende nat for indlæggelse; hvis patienten udskrives før syv nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret)
Objektiv søvnkvalitet vil blive målt af Dreem-3 pandebåndet ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) til at skelne mellem vågenhed, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og non-REM N1, N2 og N3 søvn, og WIthings Sleep Analyzer , der skelner mellem vågenhed, REM- og let og dyb søvn. Subjektiv søvnkvalitet vil blive målt af Richard Campbell Sleep Questionnaire, med fem spørgsmål med en visuel analog skala med score fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre søvnkvalitet. Subjektiv søvnmængde vil blive målt med Consensus Sleep Diary, med spørgsmål om søvn-vågen timing. Objektive og subjektive søvnmål vil blive sammenlignet.
Den første nat indtil den syvende nat for indlæggelse; hvis patienten udskrives før syv nætters indlæggelse, vil alle indlæggelsesnætter blive analyseret)
Objektiv søvnunderundersøgelse: Kvalitet af restitution efter operation og objektiv søvnkvalitet/timing
Tidsramme: Første og tredje dag efter operationen (kirurgiske patienter)
Sammenhængen mellem kvalitet af restitution, som målt ved Quality-of-Recovery 15 item spørgeskema (QoR-15), og objektiv søvnkvalitet og søvn-vågen timing (som målt ved Dreem-3 pandebånd, ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) ) for at skelne mellem vågenhed, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og ikke-REM N1, N2 og N3 søvn, og Withings Sleep Analyzer, der skelner mellem vågenhed, REM- og let og dyb søvn.). QoR-15 vil blive gennemført to gange af patienter.
Første og tredje dag efter operationen (kirurgiske patienter)
Objektiv søvn underundersøgelse: Korrelation 30 dages dødelighed og objektiv søvnkvalitet/timing
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
Korrelation mellem 30-dages dødelighed, vurderet ved at tjekke journalen retrospektivt 30 dage efter indlæggelsen og objektiv søvnkvalitet og søvn-vågen timing under indlæggelsen (målt med Dreem-3 pandebåndet, ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) for at skelne mellem vågenhed , Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og non-REM N1, N2 og N3 søvn, og Withings Sleep Analyzer, der skelner mellem vågenhed, REM- og let og dyb søvn.
30 dage efter indlæggelsen
Objektiv søvnunderundersøgelse: Korrelation 30-dages forekomst af delirium under indlæggelse og objektiv søvnkvalitet/timing
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
30 dages forekomst af den kliniske diagnose delirium under indlæggelse, vurderet af en læge under indlæggelsen. Patienter vil blive vurderet for delirium efter anmodning fra plejepersonalet, eller hvis scoren på Delirium Observation Screening-skalaen er 3 eller højere. Delirium Observation Screening-skalaen går fra 0 til 39, med højere score, der indikerer en større chance for delirium. Objektiv søvnkvalitet og søvn-vågen-timing under indlæggelse vil blive målt ved hjælp af Dreem-3 pandebånd ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) til at skelne mellem vågenhed, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og non-REM N1, N2 og N3 søvn og Withings Sleep Analyzer, der skelner mellem vågenhed, REM- og let og dyb søvn).
30 dage efter indlæggelsen
Objektiv søvnunderundersøgelse: Korrelation 30-dages forekomst af infektioner på operationsstedet (for kirurgiske patienter) og objektiv søvnkvalitet/timing
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
30 dages forekomst af operationsstedsinfektioner, vurderet af læger fra den afdeling, hvor patienten er indlagt under indlæggelse. Hvis patienten fik en operationsstedsinfektion efter udskrivelsen, blev forekomsten vurderet i ambulatoriet af en læge fra den afdeling, hvor patienten var indlagt. Objektiv søvnkvalitet og søvn-vågen-timing under indlæggelse vil blive målt ved hjælp af Dreem-3 pandebånd ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) til at skelne mellem vågenhed, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og non-REM N1, N2 og N3 søvn og Withings Sleep Analyzer, der skelner mellem vågenhed, REM- og let og dyb søvn).
30 dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeroen j.hermanides@amsterdamumc.nl, PhD, Amsterdam UMC
  • Ledende efterforsker: Dirk Jan Stenvers, PhD, Amsterdam UMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WEsleep Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med WEsøvninterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner