Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WEsleep-kokeilu: Unen parantaminen sairaalapotilailla (WEsleep)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

WEsleep-kokeilu: Unen parantaminen sairaalapotilaiden ei-lääketieteellisillä toimenpiteillä

WEsleep-tutkimuksessa tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen. 3 kirurgista ja 3 lääketieteellistä osastoa satunnaistetaan toteuttamaan edullisia ja yksinkertaisia ​​toimenpiteitä, joiden tavoitteena on parantaa potilaiden unta. Kolme muuta kirurgista ja 3 lääketieteellistä osastoa satunnaistetaan toimimaan kontrolliryhminä. Subjektiivista unen laatua ja unen ja heräämisen ajoitusta arvioidaan kyselylomakkeiden ja unipäiväkirjan avulla aikuisilla lääketieteellisillä ja kirurgisilla potilailla, jotka otetaan jollekin 12 osallistuvasta osastosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet

Ensisijainen tavoite Ensisijainen tavoitteemme on tutkia, parantaako joukko edullisia ja helposti sovellettavia interventioita sairaalassa olevien potilaiden subjektiivista unen laatua toisena vastaanottoyönä Richards-campbellsin unikyselyllä mitattuna, vertaamalla interventio- ja kontrolliosastoja.

Toissijaiset tavoitteet

  • Tutkia, parantavatko WEsleep-toimenpiteet subjektiivista unen laatua koko sisäänpääsyyönä (max. 7)
  • Selvittää, vähensivätkö WEsleep-interventiot subjektiivisen unen laadun heikkenemistä verrattuna subjektiiviseen unen laatuun ennen vastaanottoa (työttömänä päivänä 30 päivää ennen vastaanottoa, jälkikäteen arvioituna sisällyttämisen yhteydessä)
  • Sen tutkimiseksi, oliko vuorokausiajoitusjärjestelmän häiriö (mitattuna unen keskipisteen vuorokausivaihtelulla) pienempi interventioryhmän potilailla ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä kirurgisilla potilailla ja toisena vastaanottoyönä lääketieteellisillä potilailla
  • Sen tutkimiseksi, vähensivätkö WEsleep-interventiot yöstä yöhön muutoksia unen ja hereillä olevan ajoituksen välillä (ts. unen keskipiste, päälle- ja offset, kesto, latenssi, inertia ja päiväunet) kaikille sisäänpääsyöille (max. 7)
  • Tutkia ruoan saannin ajoituksen välistä yhteyttä (esim. päivän ensimmäinen ja viimeinen ateria ja syötiinkö ruokaa klo 21.00 jälkeen) sekä unen laatu ja ajoitus
  • Tutkia palautumisen laadun ja unen laadun sekä unen ja heräämisen ajoituksen välistä yhteyttä
  • Tutkia interventio- ja valvontaosastoille otettujen potilaiden 30 päivän kuolleisuutta
  • Tutkia 30 päivän deliriumin esiintyvyyttä potilailla, jotka on otettu hoito- ja valvontaosastoille
  • Leikkauspotilaat: tutkia leikkauskohdan infektioiden 30 päivän ilmaantuvuus

Tutkimusmenettely:

6 osastoa satunnaistetaan (3 kirurgista, 3 lääketieteellistä) vastaanottamaan WEsleep-interventioita, jotka koostuvat: 1) Aamuhoitokierrosten lykkäämisestä, jotta vältetään potilaiden herättäminen aikaisin ja hoitajan päivittäinen unen laadun arviointi aamukierrosten aikana; 2) unta edistävien toimenpiteiden toteuttaminen, mukaan lukien lääkityksen ja suonensisäisen nesteen ajoituksen optimointi; 3) Terveydenhuollon ammattilaisten koulutus nukkumisesta; 4) Unikierrosten toteuttaminen ja muutososaston infrastruktuuri; mukaan lukien "univalikko", jossa potilaat voivat valita korvatulpista, silmänaamareista ja lämpimistä sukista. Käytä pimennysverhoja perusvalon voimakkuudesta riippuen.

Interventioiden toteutusta arvioidaan säännöllisesti koko tutkimuksen ajan sen varmistamiseksi, että kaikki interventiot tarjotaan potilaillemme suunnitellusti.

Interventioiden toteuttamisen jälkeen mukaan otetaan 33 potilasta osallistuvaa osastoa kohti, yhteensä 396 potilasta (12 osastoa, kussakin 33 potilasta). Ennen käyttöönottoa kaikilla osallistuvilla osastoilla tehdään perusmittaus pienelle määrälle potilaita (joka ei ole osa otoskokoa).

Potilaita pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta päivittäin:

Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) subjektiivisesta unenlaadusta Consensus Sleep Diary (CSD) päivittäiseen unen herätysajoitukseen pääsyn aikana Lisäksi potilaita pyydetään vastaanottovaiheessa täyttämään kaksi kyselylomaketta, jotka koskevat unen laatua ja unen ja valveillaoloaikaa työssä. - ja työvapaat päivät (RCSQ ja CSD) takautuvasti eli 30 päivää ennen pääsyä. Potilaat täyttävät myös Quality of Recovery 15 (QoR-15) -kyselylomakkeen kahdesti (kerran yksi päivä leikkauksen jälkeen / ensimmäinen hoitopäivä ja kerran kolme päivää leikkauksen jälkeen / kolmantena vastaanottopäivänä).

Tietoinen suostumus saadaan ensimmäisenä tai toisena päivänä jollekin osallistuvista osastoista. Potilaita seurataan kotiutukseen saakka tai enintään 7 yön ajan. Potilaan ominaisuudet sekä tiedot vastaanottoon poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

396

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kirurgiset: Potilaat, jotka on otettu elektiiviseen leikkaukseen, jossa on suunniteltu yöpyminen Lääketieteellinen: Potilaat, jotka on otettu lääketieteelliselle osastolle, vähintään kaksi odotettua hoitoyötä

Sisällyttämiskriteerit:

Kirurgiset potilaat:

  • Aikuiset (18+) potilaat
  • Elektiivinen ei-sydänleikkaus, jossa on suunniteltu (leikkauksen jälkeinen) yöpyminen
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan hollanniksi

Lääkärit:

  • Aikuisten (18+) potilaiden lääkärinotto, odotettavissa oleva oleskelu vähintään kaksi yötä
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan hollanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgiset potilaat: ASA-pistemäärä 4 tai korkeampi
  • Pääsy ICU-osastolle milloin tahansa hoidon aikana (sekä suunniteltu että suunnittelematon, sekä kirurgisille että lääketieteellisille potilaille)
  • Ei-hollantia puhuva
  • Tiukka eristys (MRSA tai aerogeeninen eristys)
  • Aiempi delirium tai kognitiivinen heikentyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurginen WSleep
Potilaat otetaan kolmelle kirurgiselle osastolle/klusteriin, joissa WEsleep-interventioita toteutetaan.
Muut: WE-unen interventiot
1) Aamuhoitokierrosten lykkääminen, jotta vältetään potilaiden herättäminen aikaisin ja hoitajan päivittäinen unen laadun arviointi aamukierrosten aikana; 2) unta edistävien toimenpiteiden toteuttaminen, mukaan lukien lääkityksen ja suonensisäisen nesteen ajoituksen optimointi; 3) Terveydenhuollon ammattilaisten koulutus nukkumisesta; 4) Unikierrosten toteuttaminen ja muutososaston infrastruktuuri; mukaan lukien "univalikko", jossa potilaat voivat valita korvatulpista, silmänaamareista ja lämpimistä sukista. Käytä pimennysverhoja perusvalon voimakkuudesta riippuen.
Kokeellinen: Lääketieteellinen WSleep
Potilaat, jotka otetaan kolmelle ei-kirurgiselle osastolle/klusteriin, joissa WEsleep-interventioita toteutetaan
Muut: WE-unen interventiot
1) Aamuhoitokierrosten lykkääminen, jotta vältetään potilaiden herättäminen aikaisin ja hoitajan päivittäinen unen laadun arviointi aamukierrosten aikana; 2) unta edistävien toimenpiteiden toteuttaminen, mukaan lukien lääkityksen ja suonensisäisen nesteen ajoituksen optimointi; 3) Terveydenhuollon ammattilaisten koulutus nukkumisesta; 4) Unikierrosten toteuttaminen ja muutososaston infrastruktuuri; mukaan lukien "univalikko", jossa potilaat voivat valita korvatulpista, silmänaamareista ja lämpimistä sukista. Käytä pimennysverhoja perusvalon voimakkuudesta riippuen.
Ei väliintuloa: Surgical Standardcare
Potilaat, jotka otetaan kolmelle kirurgiselle osastolle/klusteriin, joissa WEsleep-toimenpiteitä EI ole toteutettu ja potilaat saavat normaalia hoitoa
Ei väliintuloa: Medical Standardcare
Potilaat, jotka on otettu kolmelle ei-kirurgiselle osastolle/klusteriin, joissa WEsleep-toimenpiteitä EI toteuteta ja potilaat saavat normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen unen laatu sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: Toinen vastaanottoilta (lääkäreille), ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö osastolla (kirurgisille potilaille)

Subjektiivista unen laatua arvioidaan Richard Campbell Sleep Questionnairella (RCSQ). RCSQ mittaa unen laatua viidellä kysymyksellä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jotka vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.

Kuudes kysymys lisättiin melutasojen arvioimiseksi (kuten on aivan tavallista) käyttämällä VAS-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän melua
Toinen vastaanottoilta (lääkäreille), ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö osastolla (kirurgisille potilaille)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uni-heräämisajoituksen vuorokausivaihtelu
Aikaikkuna: Toinen yö (lääkepotilailla) tai ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö (kirurgisilla potilailla) vs. työtön päivä 30 päivää ennen vastaanottoa
Unen ja hereillä tapahtuvan ajoituksen vaihesiirtoa arvioidaan vertaamalla sisäänpääsyn aikaisen unen puoliväliä työttömän päivän unen puoliväliin ennen tuloa. Molemmat mitataan Consensus Sleep Diary (CSD) -unipäiväkirjalla. Tätä tulosta varten arvioimme kotona nukkumisen ja heräämisen ajoituksen takautuvasti sisällyttämisen yhteydessä.
Toinen yö (lääkepotilailla) tai ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö (kirurgisilla potilailla) vs. työtön päivä 30 päivää ennen vastaanottoa
Yöstä iltaan muutokset uni-heräämisajoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen 7 yötä vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan
Muutokset uni- ja herätysajoissa (esim. unen keskipiste, unen päälle- ja siirtymäaika, unen kesto, unilatenssi ja inertia sekä päiväunet) CSD:n mittaamana.
Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen 7 yötä vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
30 päivän kuolleisuus, joka on arvioitu tarkastamalla sairauskertomus takautuvasti 30 päivän kuluttua vastaanotosta.
30 päivää maahantulon jälkeen
30 päivän leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuus (leikkauspotilailla)
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
Leikkausalueen infektioiden 30 päivän ilmaantuvuus sen osaston lääkäreiden arvioimana, jonne potilas otetaan sairaalahoidon aikana. Jos potilas sai kotiutuksen jälkeen leikkauskohdan tulehduksen, ilmaantuvuuden arvioi poliklinikalla sen osaston lääkäri, johon potilas saapui.
30 päivää maahantulon jälkeen
Subjektiivisen unen laadun muutokset yöstä yöhön
Aikaikkuna: Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen 7 yötä vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan

Subjektiivista unen laatua arvioidaan Richard Campbell Sleep Questionnairella (RCSQ). RCSQ mittaa unen laatua viidellä kysymyksellä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jotka vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.

Kuudes kysymys lisättiin melutasojen arvioimiseksi (kuten on aivan tavallista) käyttämällä VAS-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän melua
Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen 7 yötä vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan
Ero subjektiivisessa unenlaadussa sisäänpääsyn ja kotona
Aikaikkuna: Toinen sisäänpääsyyö vs. työ- ja vapaapäivä 30 päivää ennen sisäänpääsyä
Subjektiivista unen laatua arvioidaan Richard Campbell Sleep Questionnairella, jossa on viisi kysymystä visuaalisella analogisella asteikolla, jotka vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua. Tätä tulosta varten arvioimme subjektiivista unen laatua kotona takautuvasti sisällyttämisen yhteydessä.
Toinen sisäänpääsyyö vs. työ- ja vapaapäivä 30 päivää ennen sisäänpääsyä
Ruoan saannin ajoitus ja unen laatu/ajoitus
Aikaikkuna: Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen 7 yötä vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan
Ruoan saannin ajoituksen välinen yhteys (esim. päivän ensimmäinen ja viimeinen ateria ja syötiinkö ruokaa klo 21.00 jälkeen), mitattuna kysymällä potilailta suoraan päivän ensimmäisen ja viimeisen aterian ajankohta ja söivätkö potilaat klo 21.00 jälkeen) sekä subjektiivinen unen laatu. ja uni-herätysajoitus (mitattu Richard Campbell Sleep Questionnairella (viidellä visuaalisella analogisella asteikolla, jotka vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua) ja Consensus Sleep Diary (kysymyksiä unen ja hereillä ajoittumisesta) vastaavasti. ).
Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen 7 yötä vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan
Toipumisen laatu (kirurgisille potilaille) ja unen laatu/ajoitus
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen
Toipumisen laadun (kirurgisilla potilailla) yhteys Quality-of-Recovery 15 item -kyselyllä (QoR-15) mitattuna subjektiivisen unen laadun ja unen valveilla ajoituksen välillä (mitattu Richard Campbell Sleep Questionnaire and Consensus -kyselyllä) Unipäiväkirja). Potilaat suorittavat QoR-15:n kahdesti.
Ensimmäinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen
30 päivän deliriumin ilmaantuvuus sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
Deliriumin kliinisen diagnoosin 30 päivän ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana, lääkärin arvioimana hoidon aikana. Potilaiden delirium arvioidaan hoitohenkilökunnan pyynnöstä tai jos Delirium Observation Screening -asteikon pistemäärä on 3 tai korkeampi. Delirium Observation Screening asteikko vaihtelee välillä 0-39, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa deliriumin mahdollisuutta.
30 päivää maahantulon jälkeen
Objektiivisen unen alatutkimus: Unen tehokkuus (objektiivisesti mitattuna) pääsyn aikana
Aikaikkuna: Toinen vastaanoton yö (lääketieteelliset potilaat) ja ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö leikkausosastolla (kirurgisille potilaille)
Objektiivista unen laatua mitataan Dreem-3-pääpantalla käyttämällä sähköenkefalografiaa (EEG) valveen, nopean silmän liikkeen (REM) unen ja ei-REM N1-, N2- ja N3-unen erottamiseen. Ensisijainen tulosmittari on unen tehokkuus (nukkumisaika jaettuna sängyssä vietettyyn aikaan, kun yrität nukkua), verrattuna hoito- ja valvontaosastoilla oleviin potilaisiin.
Toinen vastaanoton yö (lääketieteelliset potilaat) ja ensimmäinen leikkauksen jälkeinen yö leikkausosastolla (kirurgisille potilaille)
Objektiivisen unen alatutkimus: Erot objektiivisissa unimittauksissa uni-heräämisajoissa sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen 7 yötä vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan
Unen ja hereillä tapahtuvaa ajoitusta arvioi Dreem-3-pääpanta käyttämällä sähköenkefalografiaa (EEG) valveen, nopean silmän liikkeen (REM) unen ja ei-REM N1-, N2- ja N3-unen sekä Withingsin unen erottamiseksi. Analysaattori, joka tekee eron hereillä olemisen, REM- ja kevyen ja syvän unen välillä. Muutokset uni- ja herätysajoissa (esim. unen keskipistettä, unen päälle- ja siirtymäaikaa, unen kestoa, unilatenssia ja inertiaa) verrataan interventio- ja valvontaosastoilla oleville potilaille.
Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen 7 yötä vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan
Objektiivisen unen alatutkimus: Objektiivisen unen mittareiden yöstä yöhön tapahtuvat muutokset sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen seitsemän yön vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan
Objektiivista unen laatua mitataan Dreem-3-pääpantalla käyttämällä sähköenkefalografiaa (EEG) valveen, Rapid-Eye-Movement (REM)-unen ja ei-REM N1-, N2- ja N3-unen sekä WIthings Sleep Analyzerin erottamiseen. , joka erottaa valveillaolosta, REM- ja kevyestä ja syvästä unesta. Interventio- ja valvontaosastoilla oleville potilaille verrataan kussakin vaiheessa kuluvaa aikaa ja niiden jakautumista sekä kokonaisuniaikaa.
Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen seitsemän yön vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan
Objektiivisen unen alatutkimus: Ero objektiivisten ja subjektiivisten unimittausten välillä sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen seitsemän yön vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan)
Objektiivista unen laatua mitataan Dreem-3-pääpantalla käyttämällä sähköenkefalografiaa (EEG) valveen, Rapid-Eye-Movement (REM)-unen ja ei-REM N1-, N2- ja N3-unen sekä WIthings Sleep Analyzerin erottamiseen. , joka erottaa valveillaolosta, REM- ja kevyestä ja syvästä unesta. Subjektiivista unen laatua mitataan Richard Campbell Sleep Questionnairella, jossa on viisi kysymystä visuaalisella analogisella asteikolla pisteillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua. Subjektiivista unen määrää mitataan Consensus Sleep Diary -unipäiväkirjalla, jossa on kysymyksiä unen ja hereillä olevan ajan ajoituksesta. Objektiivisia ja subjektiivisia unimittareita verrataan.
Ensimmäinen yö seitsemänteen sisäänpääsyn yöhön; jos potilas kotiutetaan ennen seitsemän yön vastaanottoa, kaikki vastaanottoyöt analysoidaan)
Objektiivinen unen alatutkimus: Toipumisen laatu leikkauksen jälkeen ja objektiivinen unen laatu/ajoitus
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen (kirurgiset potilaat)
Yhteys palautumisen laadun, mitattuna Quality-of-Recovery 15 -kohteen kyselylomakkeella (QoR-15), ja objektiivisen unen laadun ja unen heräämisen ajoituksen välillä (mitattuna Dreem-3-pääpantalla käyttäen sähköenkefalografiaa (EEG) ). Potilaat suorittavat QoR-15:n kahdesti.
Ensimmäinen ja kolmas päivä leikkauksen jälkeen (kirurgiset potilaat)
Objektiivinen unen alatutkimus: Korrelaatio 30 päivän kuolleisuuden ja objektiivisen unen laadun/ajoituksen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
Korrelaatio 30 päivän kuolleisuuden välillä, joka on arvioitu tarkistamalla sairauskertomus takautuvasti 30 päivää vastaanoton jälkeen, ja objektiivisen unen laadun ja unen heräämisen ajoituksen välillä sisäänpääsyn aikana (mitattu Dreem-3-pääpantalla, käyttämällä sähkö-enkefalografiaa (EEG) valveen erottamiseen , Rapid-Eye-Movement (REM) -uni ja ei-REM N1-, N2- ja N3-uni sekä Withings Sleep Analyzer, joka erottaa valveillaolon, REM-unen sekä kevyen ja syvän unen.
30 päivää maahantulon jälkeen
Objektiivinen unen alatutkimus: Korrelaatio 30 päivän deliriumin esiintyvyyden välillä sisäänpääsyn ja objektiivisen unen laadun/ajoituksen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
Deliriumin kliinisen diagnoosin 30 päivän ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana, lääkärin arvioimana hoidon aikana. Potilaiden delirium arvioidaan hoitohenkilökunnan pyynnöstä tai jos Delirium Observation Screening -asteikon pistemäärä on 3 tai korkeampi. Delirium Observation Screening asteikko vaihtelee välillä 0-39, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa deliriumin mahdollisuutta. Objektiivista unen laatua ja unen ja heräämisen ajoitusta sisäänpääsyn aikana mitataan Dreem-3-pääpantalla käyttämällä sähköenkefalografiaa (EEG) valveillaolojen, nopean silmän liikkeen (REM) unen ja ei-REM N1-, N2- ja N3-unen erottamiseksi. uni ja Withings Sleep Analyzer, joka erottaa hereillä olo, REM- ja kevyt ja syvä uni.).
30 päivää maahantulon jälkeen
Objektiivinen unen alatutkimus: Korrelaatio 30 päivän leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuuden (leikkauspotilailla) ja objektiivisen unen laadun/ajoituksen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää maahantulon jälkeen
Leikkausalueen infektioiden 30 päivän ilmaantuvuus sen osaston lääkäreiden arvioimana, jonne potilas otetaan sairaalahoidon aikana. Jos potilas sai kotiutuksen jälkeen leikkauskohdan tulehduksen, ilmaantuvuuden arvioi poliklinikalla sen osaston lääkäri, johon potilas saapui. Objektiivista unen laatua ja unen ja heräämisen ajoitusta sisäänpääsyn aikana mitataan Dreem-3-pääpantalla käyttämällä sähköenkefalografiaa (EEG) valveillaolojen, nopean silmän liikkeen (REM) unen ja ei-REM N1-, N2- ja N3-unen erottamiseksi. uni ja Withings Sleep Analyzer, joka erottaa hereillä olo, REM- ja kevyt ja syvä uni.).
30 päivää maahantulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeroen j.hermanides@amsterdamumc.nl, PhD, Amsterdam UMC
  • Päätutkija: Dirk Jan Stenvers, PhD, Amsterdam UMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WEsleep Trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset WE-unen interventiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa