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WEsleep-Studie: Verbesserung des Schlafs bei Krankenhauspatienten (WEsleep)

7. Juli 2025 aktualisiert von: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

WEsleep-Studie: Verbesserung des Schlafs durch nicht-pharmakologische Interventionen bei Krankenhauspatienten

In der WEsleep-Studie führen die Forscher eine randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie durch. 3 chirurgische und 3 medizinische Abteilungen werden randomisiert, um kostengünstige und einfache Interventionen zur Verbesserung des Schlafs bei aufgenommenen Patienten durchzuführen. Weitere 3 chirurgische und 3 medizinische Abteilungen werden randomisiert als Kontrollgruppen fungieren. Die subjektive Schlafqualität und das Schlaf-Wach-Timing werden bei erwachsenen medizinischen und chirurgischen Patienten, die auf einer der 12 teilnehmenden Stationen aufgenommen wurden, anhand von Fragebögen und einem Schlaftagebuch bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele

Primäres Ziel Unser primäres Ziel ist es zu untersuchen, ob eine Reihe von kostengünstigen und leicht anwendbaren Interventionen die subjektive Schlafqualität von Krankenhauspatienten in der zweiten Nacht der Aufnahme verbessert, gemessen mit dem Richards-Campbells-Schlaffragebogen, im Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollabteilungen

Sekundäre Ziele

  • Um zu untersuchen, ob die WEsleep-Interventionen die subjektive Schlafqualität für die ganze Nacht der Aufnahme verbessern (max. 7)
  • Untersuchung, ob die WEsleep-Interventionen die Verschlechterung der subjektiven Schlafqualität im Vergleich zur subjektiven Schlafqualität vor der Aufnahme reduzierten (an einem arbeitsfreien Tag 30 Tage vor der Aufnahme, retrospektiv bei Einschluss bewertet)
  • Es sollte untersucht werden, ob die Störung des zirkadianen Zeitsteuerungssystems (gemessen an der täglichen Phasenverschiebung des Mittelpunkts des Schlafs) bei Patienten in der Interventionsgruppe in der ersten postoperativen Nacht für chirurgische Patienten und in der zweiten Nacht der Aufnahme für medizinische Patienten geringer war
  • Um zu untersuchen, ob die WEsleep-Interventionen Nacht-zu-Nacht-Änderungen im Schlaf-Wach-Timing (d. h. Schlafmittelpunkt, Ein- und Aussetzer, Dauer, Latenz, Trägheit und Mittagsschlaf) für alle Aufnahmenächte (max. 7)
  • Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme (d. h. erste und letzte Mahlzeit des Tages und ob nach 21:00 Uhr gegessen wurde) sowie Schlafqualität und -timing
  • Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Erholungsqualität und der Schlafqualität sowie dem Schlaf-Wach-Timing
  • Untersuchung der 30-Tage-Sterblichkeit von Patienten, die in Interventions- und Kontrollabteilungen aufgenommen wurden
  • Untersuchung der 30-Tage-Delirinzidenz bei Patienten, die in Interventions- und Kontrollabteilungen aufgenommen wurden
  • Für chirurgische Patienten: um die 30-Tage-Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen zu untersuchen

Studienablauf:

6 Abteilungen (3 chirurgische, 3 medizinische) werden randomisiert, um die WEsleep-Interventionen zu erhalten, die bestehen aus: 1) Verschiebung der morgendlichen Pflegevisite, um ein frühes Aufwachen der Patienten und tägliche Bewertung der Schlafqualität durch die Krankenschwester während der Morgenvisite zu vermeiden; 2) Implementierung von schlaffördernden Interventionen, einschließlich Optimierung der Medikation und des Timings der iv-Flüssigkeit; 3) Ausbildung von medizinischem Fachpersonal zum Thema Schlaf; 4) Implementierung von Ruherunden und Änderungsabteilungsinfrastruktur; einschließlich „Schlafmenü“, in dem Patienten zwischen Ohrstöpseln, Augenmasken und warmen Socken wählen können. Implementieren Sie Verdunkelungsvorhänge in Abhängigkeit von der Grundlichtintensität.

Die Durchführung der Interventionen wird während der gesamten Dauer der Studie regelmäßig evaluiert, um sicherzustellen, dass alle Interventionen unseren Patienten wie geplant zur Verfügung gestellt werden.

Nach Durchführung der Interventionen werden 33 Patienten pro teilnehmender Abteilung eingeschlossen, also insgesamt 396 Patienten (12 Abteilungen mit jeweils 33 Patienten). Vor der Implementierung wird eine Baseline-Messung in allen teilnehmenden Abteilungen bei einer kleinen Anzahl von Patienten durchgeführt (die nicht Teil der Stichprobengröße ist).

Die Patienten werden gebeten, täglich zwei Fragebögen auszufüllen:

Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) zur subjektiven Schlafqualität Consensus Sleep Diary (CSD) zum täglichen Schlaf-Wach-Timing während der Aufnahme Darüber hinaus werden die Patienten bei der Aufnahme gebeten, die beiden Fragebögen zur Schlafqualität und zum Schlaf-Wach-Timing am Arbeitsplatz auszufüllen - und arbeitsfreie Tage (RCSQ und CSD) rückwirkend, d.h. für 30 Tage vor Aufnahme. Die Patienten füllen außerdem zweimal einen Fragebogen zur Qualität der Genesung 15 (QoR-15) aus (einmal einen Tag nach der Operation/erster Tag der Aufnahme und einmal drei Tage nach der Operation/dritter Tag der Aufnahme).

Die Einverständniserklärung wird am ersten oder zweiten Aufnahmetag auf einer der teilnehmenden Stationen eingeholt. Die Patienten werden bis zur Entlassung oder für maximal 7 Nächte nach der Aufnahme nachbeobachtet. Patientenmerkmale sowie Daten zur Aufnahme werden aus der elektronischen Patientenakte extrahiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

396

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Amsterdam University Medical Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Chirurgisch: Patienten, die für einen elektiven Eingriff mit geplanter Übernachtung aufgenommen wurden. Medizinisch: Patienten, die auf der medizinischen Abteilung mit mindestens zwei erwarteten Übernachtungen aufgenommen wurden

Einschlusskriterien:

Chirurgische Patienten:

  • Erwachsene (18+) Patienten
  • Durchführung einer elektiven nicht-kardialen Operation mit geplanter (postoperativer) Übernachtung
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Niederländisch lesen und schreiben können

Medizinische Patienten:

  • Erwachsene (18+) medizinische Aufnahme mit erwartetem Aufenthalt von mindestens zwei Nächten
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Niederländisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgische Patienten: ASA-Score von 4 oder höher
  • Aufnahme auf der Intensivstation zu jedem Zeitpunkt während der Aufnahme (sowohl geplant als auch ungeplant, sowohl für chirurgische als auch für medizinische Patienten)
  • Nicht Niederländisch sprechend
  • Strenge Isolierung (MRSA oder aerogene Isolierung)
  • Vorbestehendes Delirium oder kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chirurgischer WEsleep
Patienten, die in die 3 chirurgischen Abteilungen/Cluster aufgenommen wurden, in denen die WEsleep-Interventionen durchgeführt werden.
Sonstiges: WEsleep-Interventionen
1) Verschiebung der morgendlichen Pflegevisiten, um ein frühes Aufwachen der Patienten und eine tägliche Beurteilung der Schlafqualität durch die Krankenschwester während der Morgenvisite zu vermeiden; 2) Implementierung von schlaffördernden Interventionen, einschließlich Optimierung der Medikation und des Timings der iv-Flüssigkeit; 3) Ausbildung von medizinischem Fachpersonal zum Thema Schlaf; 4) Implementierung von Ruherunden und Änderungsabteilungsinfrastruktur; einschließlich „Schlafmenü“, in dem Patienten zwischen Ohrstöpseln, Augenmasken und warmen Socken wählen können. Implementieren Sie Verdunkelungsvorhänge in Abhängigkeit von der Grundlichtintensität.
Experimental: Medizinischer WEsleep
Patienten, die in die 3 nicht-chirurgischen Abteilungen/Cluster aufgenommen wurden, in denen die WEsleep-Interventionen durchgeführt werden
Sonstiges: WEsleep-Interventionen
1) Verschiebung der morgendlichen Pflegevisiten, um ein frühes Aufwachen der Patienten und eine tägliche Beurteilung der Schlafqualität durch die Krankenschwester während der Morgenvisite zu vermeiden; 2) Implementierung von schlaffördernden Interventionen, einschließlich Optimierung der Medikation und des Timings der iv-Flüssigkeit; 3) Ausbildung von medizinischem Fachpersonal zum Thema Schlaf; 4) Implementierung von Ruherunden und Änderungsabteilungsinfrastruktur; einschließlich „Schlafmenü“, in dem Patienten zwischen Ohrstöpseln, Augenmasken und warmen Socken wählen können. Implementieren Sie Verdunkelungsvorhänge in Abhängigkeit von der Grundlichtintensität.
Kein Eingriff: Chirurgische Standardversorgung
Patienten, die in den 3 chirurgischen Abteilungen/Clustern aufgenommen wurden, in denen die WEsleep-Interventionen NICHT durchgeführt werden, und Patienten, die Standardversorgung erhalten
Kein Eingriff: Medizinische Standardversorgung
Patienten, die in den 3 nicht-chirurgischen Abteilungen/Clustern aufgenommen wurden, in denen die WEsleep-Interventionen NICHT durchgeführt werden, und Patienten erhalten Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Schlafqualität während der Aufnahme
Zeitfenster: Zweite Aufnahmenacht (für medizinische Patienten), erste postoperative Nacht auf der Station (für chirurgische Patienten)

Die subjektive Schlafqualität wird mit dem Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) bewertet. Der RCSQ misst die Schlafqualität anhand von fünf Fragen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS), die von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen.

Eine sechste Frage wurde hinzugefügt, um den Lärmpegel zu bewerten (wie es ziemlich üblich ist), wobei eine VAS-Skala von 0 bis 100 verwendet wurde, wobei eine höhere Punktzahl mehr Lärm anzeigt
Zweite Aufnahmenacht (für medizinische Patienten), erste postoperative Nacht auf der Station (für chirurgische Patienten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Phasenverschiebung des Schlaf-Wach-Timings
Zeitfenster: Zweite Nacht der Aufnahme (für medizinische Patienten) oder erste postoperative Nacht (für chirurgische Patienten) gegenüber einem arbeitsfreien Tag 30 Tage vor der Aufnahme
Die Phasenverschiebung des Schlaf-Wach-Timings wird bewertet, indem der Mittelpunkt des Schlafs während der Aufnahme mit dem Mittelpunkt des Schlafs an einem arbeitsfreien Tag vor der Aufnahme verglichen wird, beide gemessen mit dem Consensus Sleep Diary (CSD). Für dieses Ergebnis werden wir das Schlaf-Wach-Timing zu Hause retrospektiv bei der Aufnahme bewerten.
Zweite Nacht der Aufnahme (für medizinische Patienten) oder erste postoperative Nacht (für chirurgische Patienten) gegenüber einem arbeitsfreien Tag 30 Tage vor der Aufnahme
Änderungen des Schlaf-Wach-Timings von Nacht zu Nacht
Zeitfenster: Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; Wird der Patient vor 7 Nächten nach Aufnahme entlassen, werden alle Aufnahmenächte analysiert
Die Änderungen im Schlaf-Wach-Timing (d.h. Mittelpunkt des Schlafs, Ein- und Ausschlafzeit, Schlafdauer, Schlaflatenz und -trägheit und Nickerchen am Tag), wie vom CSD gemessen.
Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; Wird der Patient vor 7 Nächten nach Aufnahme entlassen, werden alle Aufnahmenächte analysiert
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
30-Tages-Sterblichkeit, ermittelt durch nachträgliche Prüfung der Krankenakte 30 Tage nach Aufnahme.
30 Tage nach Aufnahme
30-Tage-Inzidenz postoperativer Wundinfektionen (bei chirurgischen Patienten)
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
30-Tage-Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen, bewertet von Ärzten der Abteilung, in der der Patient während des Krankenhausaufenthalts aufgenommen wird. Wenn der Patient nach der Entlassung eine postoperative Wundinfektion erlitt, wurde die Inzidenz in der Ambulanz von einem Arzt der Abteilung, in der der Patient aufgenommen wurde, beurteilt.
30 Tage nach Aufnahme
Änderungen der subjektiven Schlafqualität von Nacht zu Nacht
Zeitfenster: Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; Wird der Patient vor 7 Nächten nach Aufnahme entlassen, werden alle Aufnahmenächte analysiert

Die subjektive Schlafqualität wird mit dem Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) bewertet. Der RCSQ misst die Schlafqualität anhand von fünf Fragen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS), die von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen.

Eine sechste Frage wurde hinzugefügt, um den Lärmpegel zu bewerten (wie es ziemlich üblich ist), wobei eine VAS-Skala von 0 bis 100 verwendet wurde, wobei eine höhere Punktzahl mehr Lärm anzeigt
Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; Wird der Patient vor 7 Nächten nach Aufnahme entlassen, werden alle Aufnahmenächte analysiert
Unterschied der subjektiven Schlafqualität während der Aufnahme und zu Hause
Zeitfenster: Zweite Zulassungsnacht vs. arbeits- und arbeitsfreier Tag 30 Tage vor Zulassung
Die subjektive Schlafqualität wird mit dem Richard-Campbell-Schlaffragebogen mit fünf Fragen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen. Für diesen Endpunkt wird retrospektiv bei Einschluss die subjektive Schlafqualität zu Hause erhoben.
Zweite Zulassungsnacht vs. arbeits- und arbeitsfreier Tag 30 Tage vor Zulassung
Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme und Schlafqualität/-zeitpunkt
Zeitfenster: Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; Wird der Patient vor 7 Nächten nach Aufnahme entlassen, werden alle Aufnahmenächte analysiert
Der Zusammenhang zwischen dem Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme (d. h. erste und letzte Mahlzeit des Tages und ob nach 21:00 Uhr gegessen wurde), gemessen durch direkte Befragung der Patienten nach der Zeit der ersten und letzten Mahlzeit des Tages und ob die Patienten nach 21:00 Uhr gegessen haben) und subjektive Schlafqualität und Schlaf-Wach-Timing (gemessen mit dem Richard Campbell Sleep Questionnaire (mit fünf Fragen auf einer visuellen Analogskala von 0-100, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen) bzw. Consensus Sleep Diary (mit Fragen zum Schlaf-Wach-Timing). ).
Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; Wird der Patient vor 7 Nächten nach Aufnahme entlassen, werden alle Aufnahmenächte analysiert
Erholungsqualität (für chirurgische Patienten) und Schlafqualität/Timing
Zeitfenster: Erster und dritter Tag nach der Operation
Der Zusammenhang zwischen der Erholungsqualität (bei chirurgischen Patienten), gemessen mit dem Quality-of-Recovery-Fragebogen mit 15 Punkten (QoR-15), und der subjektiven Schlafqualität und dem Schlaf-Wach-Timing (gemessen mit dem Richard Campbell Sleep Questionnaire and Consensus). Schlaftagebuch). Der QoR-15 wird von Patienten zweimal ausgefüllt.
Erster und dritter Tag nach der Operation
30-Tage-Delirinzidenz während der Aufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
30-Tage-Inzidenz der klinischen Delir-Diagnose während des Krankenhausaufenthalts, wie von einem Arzt bei der Aufnahme beurteilt. Patienten werden auf Verlangen des Pflegepersonals oder wenn der Wert der Delirium Observation Screening-Skala 3 oder höher beträgt, auf Delir untersucht. Die Screening-Skala für Delirium-Beobachtungen reicht von 0 bis 39, wobei höhere Werte eine höhere Delir-Wahrscheinlichkeit anzeigen.
30 Tage nach Aufnahme
Teilstudie Objektiver Schlaf: Schlafeffizienz (objektiv gemessen) während der Aufnahme
Zeitfenster: Zweite Nacht der Aufnahme (medizinische Patienten) und erste postoperative Nacht auf der chirurgischen Station (für chirurgische Patienten)
Die objektive Schlafqualität wird mit dem Dreem-3-Stirnband gemessen, wobei Elektroenzephalographie (EEG) verwendet wird, um zwischen Wachzustand, REM-Schlaf (Rapid-Eye-Movement) und N1-, N2- und N3-Nicht-REM-Schlaf zu unterscheiden. Das primäre Ergebnismaß ist die Schlafeffizienz (Schlafzeit dividiert durch die Zeit, die im Bett verbracht wird, um zu schlafen), verglichen mit Patienten in Interventions- und Kontrollabteilungen.
Zweite Nacht der Aufnahme (medizinische Patienten) und erste postoperative Nacht auf der chirurgischen Station (für chirurgische Patienten)
Teilstudie zum objektiven Schlaf: Unterschiede in den objektiven Schlafmessungen des Schlaf-Wach-Timings während der Aufnahme
Zeitfenster: Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; Wird der Patient vor 7 Nächten nach Aufnahme entlassen, werden alle Aufnahmenächte analysiert
Das Schlaf-Wach-Timing wird vom Dreem-3-Stirnband anhand der Elektroenzephalographie (EEG) beurteilt, um zwischen Wachzustand, REM-Schlaf (Rapid-Eye-Movement) und N1-, N2- und N3-Schlaf ohne REM sowie Withings Sleep zu unterscheiden Analysator, der zwischen Wachzustand, REM-, Leicht- und Tiefschlaf unterscheidet. Änderungen im Schlaf-Wach-Timing (d.h. Schlafmitte, Ein- und Ausschlafzeit, Schlafdauer, Schlaflatenz und Trägheit) werden für Patienten in Interventions- und Kontrollabteilungen verglichen.
Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; Wird der Patient vor 7 Nächten nach Aufnahme entlassen, werden alle Aufnahmenächte analysiert
Teilstudie zum objektiven Schlaf: Nacht-zu-Nacht-Änderungen der objektiven Schlafmessungen während der Aufnahme
Zeitfenster: Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; Wird der Patient vor sieben Aufnahmenächten entlassen, werden alle Aufnahmenächte analysiert
Die objektive Schlafqualität wird mit dem Dreem-3-Stirnband gemessen, wobei Elektroenzephalographie (EEG) verwendet wird, um zwischen Wachzustand, REM-Schlaf (Rapid-Eye-Movement) und N1-, N2- und N3-Nicht-REM-Schlaf sowie dem WIthings Sleep Analyzer zu unterscheiden , wobei zwischen Wachheit, REM- und Leicht- und Tiefschlaf unterschieden wird. Die Zeitdauer in jeder dieser Phasen und ihre Verteilung sowie die Gesamtschlafzeit werden für Patienten in Interventions- und Kontrollabteilungen verglichen.
Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; Wird der Patient vor sieben Aufnahmenächten entlassen, werden alle Aufnahmenächte analysiert
Teilstudie zum objektiven Schlaf: Unterschied zwischen objektiven und subjektiven Schlafmessungen während der Aufnahme
Zeitfenster: Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; bei Entlassung vor sieben Aufnahmenächten werden alle Aufnahmenächte ausgewertet)
Die objektive Schlafqualität wird mit dem Dreem-3-Stirnband gemessen, wobei Elektroenzephalographie (EEG) verwendet wird, um zwischen Wachzustand, REM-Schlaf (Rapid-Eye-Movement) und N1-, N2- und N3-Nicht-REM-Schlaf sowie dem WIthings Sleep Analyzer zu unterscheiden , wobei zwischen Wachheit, REM- und Leicht- und Tiefschlaf unterschieden wird. Die subjektive Schlafqualität wird mit dem Richard Campbell Sleep Questionnaire gemessen, mit fünf Fragen mit einer visuellen Analogskala mit Werten von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen. Die subjektive Schlafmenge wird mit dem Consensus Sleep Diary gemessen, mit Fragen zum Schlaf-Wach-Timing. Objektive und subjektive Schlafmessungen werden verglichen.
Die erste Nacht bis zur siebten Eintrittsnacht; bei Entlassung vor sieben Aufnahmenächten werden alle Aufnahmenächte ausgewertet)
Teilstudie zum objektiven Schlaf: Qualität der Genesung nach der Operation und objektive Schlafqualität/Timing
Zeitfenster: Erster und dritter Tag nach der Operation (OP-Patienten)
Der Zusammenhang zwischen der Erholungsqualität, gemessen mit dem Quality-of-Recovery-Fragebogen mit 15 Punkten (QoR-15), und der objektiven Schlafqualität und dem Schlaf-Wach-Timing (gemessen mit dem Dreem-3-Stirnband, mittels Elektroenzephalographie (EEG ), um zwischen Wachheit, REM-Schlaf (Rapid-Eye-Movement) und N1-, N2- und N3-Nicht-REM-Schlaf zu unterscheiden, und der Sleep Analyzer von Withings, der zwischen Wachheit, REM- und leichtem und tiefem Schlaf unterscheidet.). Der QoR-15 wird von Patienten zweimal ausgefüllt.
Erster und dritter Tag nach der Operation (OP-Patienten)
Teilstudie zum objektiven Schlaf: Korrelation 30-Tage-Sterblichkeit und objektive Schlafqualität/Timing
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
Korrelation zwischen der 30-Tage-Sterblichkeit, bewertet durch rückblickende Überprüfung der Krankenakte 30 Tage nach der Aufnahme und der objektiven Schlafqualität und des Schlaf-Wach-Timings während der Aufnahme (gemessen mit dem Dreem-3-Stirnband, unter Verwendung von Elektroenzephalographie (EEG) zur Unterscheidung zwischen Wachheit , Rapid-Eye-Movement (REM)-Schlaf und Non-REM-N1-, N2- und N3-Schlaf sowie der Withings Sleep Analyzer, der zwischen Wachzustand, REM- und leichtem und tiefem Schlaf unterscheidet.
30 Tage nach Aufnahme
Teilstudie zum objektiven Schlaf: Korrelation 30-Tage-Delirinzidenz während der Aufnahme und objektiver Schlafqualität/-zeitpunkt
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
30-Tage-Inzidenz der klinischen Delir-Diagnose während des Krankenhausaufenthalts, wie von einem Arzt bei der Aufnahme beurteilt. Patienten werden auf Verlangen des Pflegepersonals oder wenn der Wert der Delirium Observation Screening-Skala 3 oder höher beträgt, auf Delir untersucht. Die Screening-Skala für Delirium-Beobachtungen reicht von 0 bis 39, wobei höhere Werte eine höhere Delir-Wahrscheinlichkeit anzeigen. Die objektive Schlafqualität und das Schlaf-Wach-Timing während der Aufnahme werden mit dem Dreem-3-Stirnband gemessen, wobei Elektroenzephalographie (EEG) verwendet wird, um zwischen Wachzustand, REM-Schlaf (Rapid-Eye-Movement) und Nicht-REM-Schlaf N1, N2 und N3 zu unterscheiden Schlaf, und der Withings Schlafanalysator, der zwischen Wachheit, REM- und leichtem und tiefem Schlaf unterscheidet.).
30 Tage nach Aufnahme
Teilstudie zum objektiven Schlaf: Korrelation der 30-Tage-Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen (bei chirurgischen Patienten) und objektiver Schlafqualität/Timing
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme
30-Tage-Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen, bewertet von Ärzten der Abteilung, in der der Patient während des Krankenhausaufenthalts aufgenommen wird. Wenn der Patient nach der Entlassung eine postoperative Wundinfektion erlitt, wurde die Inzidenz in der Ambulanz von einem Arzt der Abteilung, in der der Patient aufgenommen wurde, beurteilt. Die objektive Schlafqualität und das Schlaf-Wach-Timing während der Aufnahme werden mit dem Dreem-3-Stirnband gemessen, wobei Elektroenzephalographie (EEG) verwendet wird, um zwischen Wachzustand, REM-Schlaf (Rapid-Eye-Movement) und Nicht-REM-Schlaf N1, N2 und N3 zu unterscheiden Schlaf, und der Withings Schlafanalysator, der zwischen Wachheit, REM- und leichtem und tiefem Schlaf unterscheidet.).
30 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeroen j.hermanides@amsterdamumc.nl, PhD, Amsterdam UMC
  • Hauptermittler: Dirk Jan Stenvers, PhD, Amsterdam UMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WEsleep Trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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