Ensayo WEsleep: mejora del sueño en pacientes hospitalizados (WEsleep)
5 de febrero de 2024 actualizado por: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Ensayo WEsleep: mejora del sueño con intervenciones no farmacológicas en pacientes hospitalizados
En el estudio WEsleep, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio por grupos.
Se aleatorizarán 3 departamentos quirúrgicos y 3 médicos para implementar intervenciones sencillas y de bajo costo destinadas a mejorar el sueño de los pacientes ingresados.
Se aleatorizarán otros 3 departamentos quirúrgicos y 3 médicos para que funcionen como grupos de control.
La calidad subjetiva del sueño y el tiempo de sueño-vigilia se evaluarán en pacientes médicos y quirúrgicos adultos admitidos en una de las 12 salas participantes, mediante cuestionarios y un diario de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos
Objetivo principal Nuestro objetivo principal es investigar si un conjunto de intervenciones de bajo costo y fácil aplicación mejora la calidad subjetiva del sueño de los pacientes hospitalizados en la segunda noche de ingreso según lo medido por el cuestionario de sueño de Richards-campbells, comparando entre los departamentos de intervención y control.
Objetivos secundarios
- Para investigar si las intervenciones WEsleep mejoran la calidad subjetiva del sueño durante toda la noche de ingreso (máx. 7)
- Investigar si las intervenciones WEsleep redujeron la disminución de la calidad subjetiva del sueño en comparación con la calidad subjetiva del sueño antes del ingreso (en un día libre de trabajo 30 días antes del ingreso, evaluado retrospectivamente en la inclusión)
- Investigar si la interrupción del sistema de tiempo circadiano (medido por el cambio de fase diurno del punto medio del sueño) fue menor para los pacientes en el grupo de intervención en la primera noche posoperatoria para pacientes quirúrgicos y la segunda noche de ingreso para pacientes médicos
- Investigar si las intervenciones WEsleep redujeron los cambios de noche a noche en el tiempo de sueño-vigilia (es decir, punto medio del sueño, encendido y apagado, duración, latencia, inercia y siesta diurna) para todas las noches de admisión (máx. 7)
- Para investigar la asociación entre el momento de la ingesta de alimentos (es decir, primera y última comida del día y si la comida se comió después de las 21:00 h) y la calidad y el horario del sueño
- Investigar la asociación entre la calidad de la recuperación y la calidad del sueño y el tiempo de sueño-vigilia
- Investigar la mortalidad a los 30 días de los pacientes ingresados en los departamentos de intervención y control.
- Investigar la incidencia de delirio a los 30 días en pacientes ingresados en los departamentos de intervención y control.
- Para pacientes quirúrgicos: investigar la incidencia de 30 días de infecciones del sitio quirúrgico
Procedimiento de estudio:
Se aleatorizarán 6 departamentos (3 quirúrgicos, 3 médicos) para recibir las intervenciones WEsleep, que consistirán en: 1) Posponer las rondas de enfermería matutinas para evitar despertar temprano a los pacientes y la evaluación diaria de la calidad del sueño por parte de la enfermera durante las rondas matutinas; 2) Implementar intervenciones que promuevan el sueño, incluida la optimización de la medicación y la administración de líquidos por vía intravenosa; 3) Educación para profesionales de la salud sobre el sueño; 4) Implementar rondas de sueño y cambiar la infraestructura del departamento; incluido el 'menú de sueño' donde los pacientes pueden elegir entre tapones para los oídos, máscaras para los ojos y calcetines calientes. Implemente cortinas opacas según la intensidad de la luz de referencia.
La implementación de las intervenciones se evaluará periódicamente a lo largo de la duración del estudio para garantizar que todas las intervenciones se brinden a nuestros pacientes según lo planeado.
Después de implementar las intervenciones, se incluirán 33 pacientes por departamento participante, para un total de 396 pacientes (12 departamentos con 33 pacientes cada uno). Antes de la implementación, se realizará una medición de referencia en todos los departamentos participantes en un pequeño número de pacientes (que no forma parte del tamaño de la muestra).
Se les pedirá a los pacientes que completen dos cuestionarios diariamente:
Cuestionario de sueño de Richards Campbell (RCSQ) sobre la calidad subjetiva del sueño Diario de consenso del sueño (CSD) para el tiempo de vigilia del sueño diario durante el ingreso Además, se les pide a los pacientes que completen los dos cuestionarios sobre la calidad del sueño y el tiempo de vigilia en el trabajo - y días libres de trabajo (RCSQ y CSD) de forma retroactiva, es decir, durante los 30 días anteriores al ingreso. Los pacientes también completarán un cuestionario Quality of Recovery 15 (QoR-15) dos veces (una vez un día después de la cirugía/primer día de admisión y una vez tres días después de la cirugía/tercer día de admisión).
El consentimiento informado se obtendrá el primer o segundo día de ingreso en una de las salas participantes. Los pacientes serán seguidos hasta el alta o por un máximo de 7 noches de ingreso. Las características del paciente, así como los datos del ingreso, se extraerán de la historia clínica electrónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
396
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeroen Hermanides, PhD
- Número de teléfono: +31 20 566 9111
- Correo electrónico: j.hermanides@amsterdamumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dirk Jan Stenvers, PhD
- Número de teléfono: +31 20 566 9111
- Correo electrónico: d.j.stenvers@amsterdamumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Amsterdam University Medical Centers
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Contacto:
- Jeroen Hermanides, PhD
- Número de teléfono: +31 20 566 9111
- Correo electrónico: j.hermanides@amsterdamumc.nl
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Contacto:
- Dirk Jan Stenvers, PhD
- Número de teléfono: +31 20 566 9111
- Correo electrónico: d.j.stenvers@amsterdamumc.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Quirúrgico: Pacientes ingresados para cirugía electiva con pernoctación planificada Médicos: Pacientes ingresados en planta médica, con al menos dos noches previstas de ingreso
Criterios de inclusión:
Pacientes quirúrgicos:
- Pacientes adultos (18+)
- Someterse a una cirugía no cardíaca electiva con estancia de una noche planificada (postoperatoria)
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Capaz de leer y escribir en holandés
Pacientes médicos:
- Admisión médica de pacientes adultos (18+) con estadía prevista de al menos dos noches
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Capaz de leer y escribir en holandés
Criterio de exclusión:
- Pacientes quirúrgicos: puntuación ASA de 4 o superior
- Ingreso en la sala de UCI en cualquier momento durante el ingreso (tanto planificado como no planificado, tanto para pacientes quirúrgicos como médicos)
- Habla no holandesa
- Aislamiento estricto (MRSA o aislamiento aerogénico)
- Delirio o deterioro cognitivo preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sueño quirúrgico
Pacientes ingresados en los 3 departamentos/clusters quirúrgicos donde se implementan las intervenciones WEsleep.
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1) Posponer las rondas de enfermería matutinas para evitar despertar temprano a los pacientes y la evaluación diaria de la calidad del sueño por parte de la enfermera durante las rondas matutinas; 2) Implementar intervenciones que promuevan el sueño, incluida la optimización de la medicación y la administración de líquidos por vía intravenosa; 3) Educación para profesionales de la salud sobre el sueño; 4) Implementar rondas de sueño y cambiar la infraestructura del departamento; incluido el 'menú de sueño' donde los pacientes pueden elegir entre tapones para los oídos, máscaras para los ojos y calcetines calientes.
Implemente cortinas opacas según la intensidad de la luz de referencia.
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Experimental: Sueño médico
Pacientes ingresados en los 3 departamentos/clusters no quirúrgicos donde se implementan las intervenciones WEsleep
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1) Posponer las rondas de enfermería matutinas para evitar despertar temprano a los pacientes y la evaluación diaria de la calidad del sueño por parte de la enfermera durante las rondas matutinas; 2) Implementar intervenciones que promuevan el sueño, incluida la optimización de la medicación y la administración de líquidos por vía intravenosa; 3) Educación para profesionales de la salud sobre el sueño; 4) Implementar rondas de sueño y cambiar la infraestructura del departamento; incluido el 'menú de sueño' donde los pacientes pueden elegir entre tapones para los oídos, máscaras para los ojos y calcetines calientes.
Implemente cortinas opacas según la intensidad de la luz de referencia.
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Sin intervención: Cuidado estándar quirúrgico
Pacientes ingresados en los 3 departamentos/grupos quirúrgicos donde NO se implementan las intervenciones WEsleep y los pacientes reciben atención estándar
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Sin intervención: Atención médica estándar
Pacientes admitidos en los 3 departamentos/grupos no quirúrgicos donde NO se implementan las intervenciones WEsleep y los pacientes reciben atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad subjetiva del sueño durante el ingreso
Periodo de tiempo: Segunda noche de ingreso (para pacientes médicos), primera noche postoperatoria en planta (para pacientes quirúrgicos)
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La calidad subjetiva del sueño se evaluará con el cuestionario de sueño de Richard Campbell (RCSQ). El RCSQ mide la calidad del sueño en cinco preguntas utilizando una escala analógica visual (VAS), que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño. Se agregó una sexta pregunta para evaluar los niveles de ruido (como es bastante habitual), utilizando una escala VAS, que va de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica más ruido. |
Segunda noche de ingreso (para pacientes médicos), primera noche postoperatoria en planta (para pacientes quirúrgicos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de fase diurna del tiempo de sueño-vigilia
Periodo de tiempo: Segunda noche de ingreso (para pacientes médicos) o primera noche postoperatoria (para pacientes quirúrgicos) vs. día libre de trabajo 30 días antes del ingreso
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El cambio de fase del tiempo de sueño-vigilia se evaluará comparando el punto medio del sueño durante el ingreso con el punto medio del sueño en un día libre de trabajo antes del ingreso, ambos medidos con el Consensus Sleep Diary (CSD).
Para este resultado, evaluaremos el tiempo de sueño y vigilia en el hogar de forma retrospectiva en el momento de la inclusión.
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Segunda noche de ingreso (para pacientes médicos) o primera noche postoperatoria (para pacientes quirúrgicos) vs. día libre de trabajo 30 días antes del ingreso
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Cambios de noche a noche en el tiempo de sueño-vigilia
Periodo de tiempo: La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las 7 noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso
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Los cambios en el tiempo de sueño-vigilia (es decir,
el punto medio del sueño, el tiempo de activación y desactivación del sueño, la duración del sueño, la latencia y la inercia del sueño y las siestas diurnas), según lo medido por el CSD.
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La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las 7 noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la admisión
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Mortalidad a los 30 días, evaluada mediante la revisión de la historia clínica retrospectivamente a los 30 días del ingreso.
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30 días después de la admisión
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Incidencia de 30 días de infecciones del sitio quirúrgico (para pacientes quirúrgicos)
Periodo de tiempo: 30 días después de la admisión
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Incidencia de 30 días de infecciones del sitio quirúrgico, según la evaluación de los médicos del departamento donde el paciente está ingresado durante la hospitalización.
Si el paciente presentaba una infección del sitio quirúrgico tras el alta, la incidencia era valorada en consulta externa por un médico del servicio de ingreso del paciente.
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30 días después de la admisión
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Cambios de noche a noche en la calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las 7 noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso
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La calidad subjetiva del sueño se evaluará con el cuestionario de sueño de Richard Campbell (RCSQ). El RCSQ mide la calidad del sueño en cinco preguntas utilizando una escala analógica visual (VAS), que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño. Se agregó una sexta pregunta para evaluar los niveles de ruido (como es bastante habitual), utilizando una escala VAS, que va de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica más ruido. |
La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las 7 noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso
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Diferencia en la calidad subjetiva del sueño entre el ingreso y el domicilio
Periodo de tiempo: Segunda noche de ingreso vs. trabajo y día libre de trabajo 30 días antes del ingreso
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La calidad subjetiva del sueño se evaluará con el Cuestionario del Sueño de Richard Campbell, con cinco preguntas en una escala analógica visual, que van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño.
Para este resultado, evaluaremos la calidad subjetiva del sueño en el hogar de forma retrospectiva en el momento de la inclusión.
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Segunda noche de ingreso vs. trabajo y día libre de trabajo 30 días antes del ingreso
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Momento de la ingesta de alimentos y calidad/momento del sueño
Periodo de tiempo: La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las 7 noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso
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La asociación entre el momento de la ingesta de alimentos (es decir,
primera y última comida del día y si los alimentos se comieron después de las 21:00 h), medidos preguntando directamente a los pacientes la hora de la primera y última comida del día y si los pacientes comieron después de las 21:00 h), y la calidad subjetiva del sueño y el tiempo de sueño-vigilia (medido por el Cuestionario de Sueño de Richard Campbell (con cinco preguntas en una escala analógica visual que va de 0 a 100 con puntajes más altos que indican una mejor calidad del sueño) y el Diario de Sueño Consensuado (con preguntas sobre el tiempo de sueño-vigilia) respectivamente ).
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La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las 7 noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso
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Calidad de recuperación (para pacientes quirúrgicos) y calidad/momento del sueño
Periodo de tiempo: Primer y tercer día después de la cirugía
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La asociación entre la calidad de la recuperación (en pacientes quirúrgicos), según lo medido por el cuestionario de 15 ítems Quality-of-Recovery (QoR-15), y la calidad subjetiva del sueño y el tiempo de sueño-vigilia (medido por el Richard Campbell Sleep Questionnaire and Consensus diario de sueño respectivamente).
Los pacientes completarán el QoR-15 dos veces.
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Primer y tercer día después de la cirugía
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Incidencia de 30 días de delirio durante el ingreso
Periodo de tiempo: 30 días después de la admisión
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Incidencia a los 30 días del diagnóstico clínico de delirio durante la hospitalización, evaluado por un médico durante el ingreso.
Los pacientes serán evaluados por delirio a petición del personal de enfermería o si la puntuación de la escala de Delirium Observation Screening es de 3 o más.
La escala de Delirium Observation Screening varía de 0 a 39, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de delirio.
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30 días después de la admisión
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Subestudio objetivo del sueño: eficiencia del sueño (medida objetivamente) durante el ingreso
Periodo de tiempo: Segunda noche de ingreso (pacientes médicos) y primera noche postoperatoria en sala quirúrgica (para pacientes quirúrgicos)
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La calidad objetiva del sueño se medirá con la diadema Dreem-3, utilizando electroencefalografía (EEG) para diferenciar entre la vigilia, el sueño de movimiento ocular rápido (REM) y el sueño no REM N1, N2 y N3.
La medida de resultado primaria será la eficiencia del sueño (tiempo dormido dividido por el tiempo en la cama que se pasa tratando de dormir), en comparación con los pacientes de los departamentos de intervención y control.
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Segunda noche de ingreso (pacientes médicos) y primera noche postoperatoria en sala quirúrgica (para pacientes quirúrgicos)
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Subestudio objetivo del sueño: diferencias en las medidas objetivas del sueño del tiempo de sueño-vigilia durante el ingreso
Periodo de tiempo: La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las 7 noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso
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El tiempo de sueño y vigilia se evaluará mediante la diadema Dreem-3, utilizando electroencefalografía (EEG) para diferenciar entre vigilia, sueño de movimiento ocular rápido (REM) y sueño no REM N1, N2 y N3, y Withings Sleep Analizador, diferenciando entre vigilia, REM- y sueño ligero y profundo.
Cambios en el tiempo de sueño-vigilia (es decir,
el punto medio del sueño, el tiempo de activación y desactivación del sueño, la duración del sueño, la latencia y la inercia del sueño) se compararán para los pacientes en los departamentos de intervención y control.
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La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las 7 noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso
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Subestudio objetivo del sueño: cambios de noche a noche en las medidas objetivas del sueño durante el ingreso
Periodo de tiempo: La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las siete noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso
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La calidad objetiva del sueño se medirá con la diadema Dreem-3, usando electroencefalografía (EEG) para diferenciar entre la vigilia, el sueño con movimientos oculares rápidos (REM) y el sueño no REM N1, N2 y N3, y el analizador de sueño WIthings , diferenciando entre vigilia, REM- y sueño ligero y profundo.
Se comparará la cantidad de tiempo en cada una de estas etapas y su distribución, así como el tiempo total de sueño, para los pacientes de los departamentos de intervención y control.
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La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las siete noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso
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Subestudio objetivo del sueño: diferencia entre las medidas objetivas y subjetivas del sueño durante el ingreso
Periodo de tiempo: La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las siete noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso)
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La calidad objetiva del sueño se medirá con la diadema Dreem-3, usando electroencefalografía (EEG) para diferenciar entre la vigilia, el sueño con movimientos oculares rápidos (REM) y el sueño no REM N1, N2 y N3, y el analizador de sueño WIthings , diferenciando entre vigilia, REM- y sueño ligero y profundo.
La calidad subjetiva del sueño se medirá mediante el Cuestionario del Sueño de Richard Campbell, con cinco preguntas con una escala analógica visual con puntajes de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican una mejor calidad del sueño.
La cantidad subjetiva de sueño se medirá con el Diario de Sueño Consensuado, con preguntas sobre el tiempo de sueño-vigilia.
Se compararán las medidas objetivas y subjetivas del sueño.
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La primera noche hasta la séptima noche de ingreso; si el paciente es dado de alta antes de las siete noches de ingreso, se analizarán todas las noches de ingreso)
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Subestudio objetivo del sueño: calidad de la recuperación después de la cirugía y calidad/momento objetivo del sueño
Periodo de tiempo: Primer y tercer día después de la cirugía (pacientes quirúrgicos)
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La asociación entre la calidad de la recuperación, medida por el cuestionario Quality-of-Recovery de 15 ítems (QoR-15), y la calidad objetiva del sueño y el tiempo de sueño-vigilia (medido por la diadema Dreem-3, usando electroencefalografía (EEG ) para diferenciar entre vigilia, sueño de movimiento ocular rápido (REM) y sueño no REM N1, N2 y N3, y Withings Sleep Analyzer, diferenciando entre vigilia, REM y sueño ligero y profundo).
Los pacientes completarán el QoR-15 dos veces.
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Primer y tercer día después de la cirugía (pacientes quirúrgicos)
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Subestudio objetivo del sueño: correlación entre la mortalidad a los 30 días y la calidad y el momento objetivos del sueño
Periodo de tiempo: 30 días después de la admisión
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Correlación entre la mortalidad a los 30 días, evaluada revisando la historia clínica retrospectivamente 30 días después del ingreso y la calidad objetiva del sueño y el tiempo de sueño-vigilia durante el ingreso (medido por la diadema Dreem-3, usando electroencefalografía (EEG) para diferenciar entre vigilia , sueño Rapid-Eye-Movement (REM) y sueño no REM N1, N2 y N3, y el Withings Sleep Analyzer, diferenciando entre vigilia, REM- y sueño ligero y profundo.
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30 días después de la admisión
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Subestudio objetivo del sueño: correlación de la incidencia de delirio a los 30 días durante el ingreso y la calidad/momento objetivo del sueño
Periodo de tiempo: 30 días después de la admisión
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Incidencia a los 30 días del diagnóstico clínico de delirio durante la hospitalización, evaluado por un médico durante el ingreso.
Los pacientes serán evaluados por delirio a petición del personal de enfermería o si la puntuación de la escala de Delirium Observation Screening es de 3 o más.
La escala de Delirium Observation Screening varía de 0 a 39, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de delirio.
La calidad objetiva del sueño y el tiempo entre el sueño y la vigilia durante el ingreso se medirán con la diadema Dreem-3, utilizando electroencefalografía (EEG) para diferenciar entre la vigilia, el sueño con movimientos oculares rápidos (REM) y el N1, N2 y N3 no REM. sueño, y el Withings Sleep Analyzer, diferenciando entre vigilia, REM- y sueño ligero y profundo).
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30 días después de la admisión
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Subestudio objetivo del sueño: correlación de la incidencia de 30 días de infecciones en el sitio quirúrgico (para pacientes quirúrgicos) y calidad/momento objetivo del sueño
Periodo de tiempo: 30 días después de la admisión
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Incidencia de 30 días de infecciones del sitio quirúrgico, según la evaluación de los médicos del departamento donde ingresa el paciente durante la hospitalización.
Si el paciente presentaba una infección del sitio quirúrgico tras el alta, la incidencia era valorada en consulta externa por un médico del servicio de ingreso del paciente.
La calidad objetiva del sueño y el tiempo entre el sueño y la vigilia durante el ingreso se medirán con la diadema Dreem-3, utilizando electroencefalografía (EEG) para diferenciar entre la vigilia, el sueño con movimientos oculares rápidos (REM) y el N1, N2 y N3 no REM. sueño, y el Withings Sleep Analyzer, diferenciando entre vigilia, REM- y sueño ligero y profundo).
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30 días después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jeroen j.hermanides@amsterdamumc.nl, PhD, Amsterdam UMC
- Investigador principal: Dirk Jan Stenvers, PhD, Amsterdam UMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WEsleep Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .