Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WEsleep Trial: Improving Sleep in Hospitalized Patients (WEsleep)

7. juli 2025 oppdatert av: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

WEsleep Trial: Forbedring av søvnen med ikke-farmakale intervensjoner hos sykehusinnlagte pasienter

I WEsleep-studien vil etterforskerne utføre en cluster randomisert kontrollert studie. 3 kirurgiske og 3 medisinske avdelinger skal randomiseres til å gjennomføre rimelige og enkle intervensjoner rettet mot å bedre søvn hos innlagte pasienter. Ytterligere 3 kirurgiske og 3 medisinske avdelinger vil randomiseres til å fungere som kontrollgrupper. Subjektiv søvnkvalitet og søvn-våknetidspunkt vil bli vurdert hos voksne medisinske og kirurgiske pasienter innlagt på en av 12 deltakende avdelinger, ved hjelp av spørreskjemaer og søvndagbok.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål

Primært mål Vårt primære mål er å undersøke om et sett med rimelige og lett anvendelige intervensjoner forbedrer den subjektive søvnkvaliteten til sykehusinnlagte pasienter den andre natten av innleggelsen målt i Richards-campbells søvnspørreskjema, sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollavdelinger.

Sekundære mål

  • For å undersøke om WEsleep-intervensjonene forbedrer den subjektive søvnkvaliteten hele natten med innleggelse (maks. 7)
  • For å undersøke om WEsleep-intervensjonene reduserte reduksjonen av subjektiv søvnkvalitet sammenlignet med subjektiv søvnkvalitet før innleggelse (på en arbeidsfri dag 30 dager før innleggelse, retrospektivt vurdert ved inkludering)
  • For å undersøke om forstyrrelsen av døgntidssystemet (målt ved den daglige faseforskyvningen av midtpunktet av søvnen) var mindre for pasienter i intervensjonsgruppen den første postoperative natten for kirurgiske pasienter og den andre natten av innleggelsen for medisinske pasienter
  • For å undersøke om WEsleep-intervensjonene reduserte natt-til-natt-endringer i søvn-våkne timing (dvs. midtpunkt av søvn, på- og forskyvning, varighet, latens, treghet og lur på dagtid) for alle netter med innleggelse (maks. 7)
  • For å undersøke sammenhengen mellom tidspunktet for matinntak (dvs. første og siste måltid på dagen og om maten ble spist etter kl. 21.00) og søvnkvalitet og timing
  • For å undersøke sammenhengen mellom kvalitet på restitusjon og søvnkvalitet og søvn-våkne timing
  • Å undersøke 30-dagers dødelighet for pasienter innlagt på intervensjons- og kontrollavdelinger
  • For å undersøke 30-dagers forekomst av delirium for pasienter innlagt på intervensjons- og kontrollavdelinger
  • For kirurgiske pasienter: for å undersøke 30-dagers forekomst av infeksjoner på operasjonsstedet

Studieprosedyre:

6 avdelinger vil bli randomisert (3 kirurgiske, 3 medisinske) til å motta WEsøvn-intervensjonene, som vil bestå av: 1) Utsettelse av morgenrunder for å unngå å vekke pasienter tidlig og daglig vurdering av søvnkvalitet av sykepleier under morgenrunder; 2) Implementere søvnfremmende intervensjoner, inkludert optimalisering av medisinering og timing av intravenøs væske; 3) Utdanning for helsepersonell om søvn; 4) Implementere søvnrunder og endre avdelingsinfrastruktur; inkludert "søvnmeny" hvor pasienter kan velge mellom ørepropper, øyemasker og varme sokker. Implementer blendingsgardiner avhengig av grunnlysintensiteten.

Implementering av intervensjonene vil bli evaluert med jevne mellomrom gjennom hele studiens lengde for å sikre at alle intervensjoner blir gitt til våre pasienter som planlagt.

Etter implementering av intervensjonene vil 33 pasienter per deltakende avdeling inkluderes, til sammen 396 pasienter (12 avdelinger med 33 pasienter hver). Før implementering vil det bli gjennomført en baseline-måling på alle deltakende avdelinger i et lite antall pasienter (som ikke er en del av utvalgsstørrelsen).

Pasientene vil bli bedt om å fylle ut to spørreskjemaer daglig:

Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) om subjektiv søvnkvalitet Consensus Sleep Diary (CSD) for dag-til-dag søvn våkne timing under innleggelse Videre blir pasienter bedt ved innleggelse om å fylle ut de to spørreskjemaene om søvnkvalitet og søvn-våkne timing på jobb - og arbeidsfrie dager (RCSQ og CSD) retrosoektivt, dvs. i 30 dager før innleggelse. Pasienter vil også fylle ut et Quality of Recovery 15 (QoR-15) spørreskjema to ganger (en gang én dag etter operasjonen/første innleggelsesdag og én gang tre dager etter operasjonen/tredje innleggelsesdag).

Informert samtykke vil bli innhentet den første eller andre dagen for innleggelse i en av de deltakende avdelingene. Pasientene vil bli fulgt frem til utskrivning eller i maksimalt 7 netter med innleggelse. Pasientkarakteristikker, samt data om innleggelsen vil bli hentet ut av elektronisk journal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

396

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam University Medical Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kirurgisk: Pasienter innlagt for elektiv kirurgi med planlagt overnatting Medisinsk: Pasienter innlagt på medisinsk avdeling, med minst to forventede innleggelsenetter

Inklusjonskriterier:

Kirurgiske pasienter:

  • Voksne (18+) pasienter
  • Gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi med planlagt (postoperativ) overnatting
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Kunne lese og skrive på nederlandsk

Medisinske pasienter:

  • Voksne (18+) pasienter medisinsk innleggelse med forventet opphold på minst to netter
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Kunne lese og skrive på nederlandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgiske pasienter: ASA-score på 4 eller høyere
  • Innleggelse på intensivavdelingen når som helst under innleggelsen (både planlagt og uplanlagt, både for kirurgiske og medisinske pasienter)
  • Ikke-nederlandsktalende
  • Streng isolasjon (MRSA eller aerogen isolasjon)
  • Eksisterende delirium eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgisk WEsleep
Pasienter innlagt på de 3 kirurgiske avdelingene/klyngene hvor WEsøvnintervensjonene iverksettes.
Annen: WEsøvnintervensjoner
1) Utsettelse av morgenrunder for å unngå å vekke pasienter tidlig og daglig vurdering av søvnkvalitet av sykepleier under morgenrunder; 2) Implementere søvnfremmende intervensjoner, inkludert optimalisering av medisinering og timing av intravenøs væske; 3) Utdanning for helsepersonell om søvn; 4) Implementere søvnrunder og endre avdelingsinfrastruktur; inkludert "søvnmeny" hvor pasienter kan velge mellom ørepropper, øyemasker og varme sokker. Implementer blendingsgardiner avhengig av grunnlysintensiteten.
Eksperimentell: Medisinsk WSøvn
Pasienter innlagt på de 3 ikke-kirurgiske avdelingene/klyngene der WEsøvnintervensjonene gjennomføres
Annen: WEsøvnintervensjoner
1) Utsettelse av morgenrunder for å unngå å vekke pasienter tidlig og daglig vurdering av søvnkvalitet av sykepleier under morgenrunder; 2) Implementere søvnfremmende intervensjoner, inkludert optimalisering av medisinering og timing av intravenøs væske; 3) Utdanning for helsepersonell om søvn; 4) Implementere søvnrunder og endre avdelingsinfrastruktur; inkludert "søvnmeny" hvor pasienter kan velge mellom ørepropper, øyemasker og varme sokker. Implementer blendingsgardiner avhengig av grunnlysintensiteten.
Ingen inngripen: Kirurgisk Standardcare
Pasienter innlagt i de 3 kirurgiske avdelingene/klyngene hvor WE-søvnintervensjonen IKKE er implementert, og pasientene mottar standardbehandling
Ingen inngripen: Medisinsk standardbehandling
Pasienter innlagt i de 3 ikke-kirurgiske avdelingene/klyngene hvor WEsøvnintervensjonen IKKE er implementert, og pasientene mottar standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnkvalitet under innleggelse
Tidsramme: Andre natt med innleggelse (for medisinske pasienter), første postoperative natt på avdeling (for kirurgiske pasienter)

Subjektiv søvnkvalitet vil bli vurdert med Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). RCSQ måler søvnkvalitet på fem spørsmål ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), fra 0 til 100, med høyere score som indikerer en bedre søvnkvalitet.

Et sjette spørsmål ble lagt til for å vurdere støynivåer (som er ganske vanlig), ved bruk av en VAS-skala, fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer mer støy
Andre natt med innleggelse (for medisinske pasienter), første postoperative natt på avdeling (for kirurgiske pasienter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig faseskift av søvn-våkne timing
Tidsramme: Andre innleggelseskveld (for medisinske pasienter) eller første postoperative natt (for kirurgiske pasienter) kontra en arbeidsfri dag 30 dager før innleggelse
Faseforskyvningen av søvn-våkne timing vil bli vurdert ved å sammenligne midtpunktet av søvn under innleggelse med midtpunktet av søvn på en arbeidsfri dag før innleggelse, begge målt med Consensus Sleep Diary (CSD). For dette utfallet vil vi vurdere søvn- og våkentidspunktet hjemme retrospektivt ved inkludering.
Andre innleggelseskveld (for medisinske pasienter) eller første postoperative natt (for kirurgiske pasienter) kontra en arbeidsfri dag 30 dager før innleggelse
Natt-til-natt endringer i søvn-våkne timing
Tidsramme: Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; dersom pasienten skrives ut før 7 netter med innleggelse, vil alle innleggelseskvelder bli analysert
Endringene i søvn-våkne timing (dvs. midtpunkt av søvn, på- og forskyvning av søvn, søvnvarighet, søvnlatens og treghet og napping på dagtid), målt av CSD.
Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; dersom pasienten skrives ut før 7 netter med innleggelse, vil alle innleggelseskvelder bli analysert
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
30 dagers dødelighet, vurdert ved å sjekke journalen retrospektivt 30 dager etter innleggelse.
30 dager etter innleggelse
30-dagers forekomst av infeksjoner på operasjonsstedet (for kirurgiske pasienter)
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
30-dagers forekomst av operasjonsstedsinfeksjoner, vurdert av leger fra avdelingen der pasienten er innlagt under innleggelse. Dersom pasienten fikk operasjonsstedsinfeksjon etter utskrivning, ble forekomsten vurdert i poliklinikken av lege fra avdelingen der pasienten var innlagt.
30 dager etter innleggelse
Natt til natt endringer i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; dersom pasienten skrives ut før 7 netter med innleggelse, vil alle innleggelseskvelder bli analysert

Subjektiv søvnkvalitet vil bli vurdert med Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). RCSQ måler søvnkvalitet på fem spørsmål ved hjelp av en visuell analog skala (VAS), fra 0 til 100, med høyere score som indikerer en bedre søvnkvalitet.

Et sjette spørsmål ble lagt til for å vurdere støynivåer (som er ganske vanlig), ved bruk av en VAS-skala, fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer mer støy
Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; dersom pasienten skrives ut før 7 netter med innleggelse, vil alle innleggelseskvelder bli analysert
Forskjell i subjektiv søvnkvalitet mellom under innleggelse og hjemme
Tidsramme: Andre opptakskveld vs. arbeids- og arbeidsfri dag 30 dager før opptak
Subjektiv søvnkvalitet vil bli vurdert med Richard Campbell Sleep Questionnaire, med fem spørsmål på en visuell analog skala, fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre søvnkvalitet. For dette utfallet vil vi vurdere den subjektive søvnkvaliteten hjemme retrospektivt ved inkludering.
Andre opptakskveld vs. arbeids- og arbeidsfri dag 30 dager før opptak
Tidspunkt for matinntak og søvnkvalitet/timing
Tidsramme: Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; dersom pasienten skrives ut før 7 netter med innleggelse, vil alle innleggelseskvelder bli analysert
Sammenhengen mellom tidspunkt for matinntak (dvs. første og siste måltid på dagen og om maten ble spist etter kl. 21.00), målt ved å spørre pasientene direkte om tidspunktet for dagens første og siste måltid og om pasientene spiste etter kl. 21.00), og subjektiv søvnkvalitet og søvn-våkne timing (som målt av Richard Campbell Sleep Questionnaire (med fem spørsmål på en visuell analog skala fra 0-100 med høyere score som indikerer bedre søvnkvalitet) og Consensus Sleep Diary (med spørsmål om søvn-våkne timing) ).
Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; dersom pasienten skrives ut før 7 netter med innleggelse, vil alle innleggelseskvelder bli analysert
Kvalitet på restitusjon (for kirurgiske pasienter) og søvnkvalitet/timing
Tidsramme: Første og tredje dag etter operasjonen
Sammenhengen mellom utvinningskvaliteten (hos kirurgiske pasienter), målt ved Quality-of-Recovery 15 element spørreskjema (QoR-15), og subjektiv søvnkvalitet og søvn-våkne timing (som målt av Richard Campbell Sleep Questionnaire and Consensus henholdsvis søvndagbok). QoR-15 vil bli fullført to ganger av pasienter.
Første og tredje dag etter operasjonen
30 dagers forekomst av delirium under innleggelse
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
30-dagers forekomst av den kliniske diagnosen delirium under sykehusinnleggelse, vurdert av lege under innleggelse. Pasienter vil bli vurdert for delirium på forespørsel fra pleiepersonell eller hvis skåren på Delirium Observation Screening-skalaen er 3 eller høyere. Delirium Observation Screening-skalaen varierer fra 0 til 39, med høyere skåre som indikerer en høyere sjanse for delirium.
30 dager etter innleggelse
Objektiv søvndelstudie: Søvneffektivitet (objektivt målt) under innleggelse
Tidsramme: Andre innleggelseskveld (medisinske pasienter) og første postoperative natt på kirurgisk avdeling (for kirurgiske pasienter)
Objektiv søvnkvalitet vil bli målt med Dreem-3-hodebåndet, ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) for å skille mellom våkenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og ikke-REM N1, N2 og N3 søvn. Det primære utfallsmålet vil være søvneffektivitet (tid søvn delt på tid i sengen brukt på å prøve å sove), sammenlignet for pasienter på intervensjons- og kontrollavdelinger.
Andre innleggelseskveld (medisinske pasienter) og første postoperative natt på kirurgisk avdeling (for kirurgiske pasienter)
Objektiv søvnunderstudie: Forskjeller i objektive søvnmål av søvn-våkne timing under innleggelse
Tidsramme: Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; dersom pasienten skrives ut før 7 netter med innleggelse, vil alle innleggelseskvelder bli analysert
Tidspunktet for søvn og våkne vil bli vurdert av Dreem-3 pannebåndet, ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) for å skille mellom våkenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og ikke-REM N1, N2 og N3 søvn, og Withings Sleep Analysator som skiller mellom våkenhet, REM- og lett og dyp søvn. Endringer i søvn-våkne timing (dvs. midtpunkt i søvn, inn- og forskyvning av søvn, søvnvarighet, søvnlatens og treghet) vil bli sammenlignet for pasienter på intervensjons- og kontrollavdelinger.
Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; dersom pasienten skrives ut før 7 netter med innleggelse, vil alle innleggelseskvelder bli analysert
Objektiv søvndelstudie: Natt-til-natt endringer i objektive søvnmål ved innleggelse
Tidsramme: Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; dersom pasienten skrives ut før syv netter med innleggelse, vil alle innleggelseskvelder bli analysert
Objektiv søvnkvalitet vil bli målt av Dreem-3-hodebåndet, ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) for å skille mellom våkenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og ikke-REM N1, N2 og N3 søvn, og WIthings Sleep Analyzer , skille mellom våkenhet, REM- og lett og dyp søvn. Tidsmengden i hvert av disse stadiene og deres fordeling, samt total søvntid, vil bli sammenlignet for pasienter på intervensjons- og kontrollavdelinger.
Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; dersom pasienten skrives ut før syv netter med innleggelse, vil alle innleggelseskvelder bli analysert
Objektiv søvndelstudie: Forskjell mellom objektive og subjektive søvnmål ved innleggelse
Tidsramme: Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; hvis pasienten skrives ut før syv netter med innleggelse, vil alle innleggelse netter bli analysert)
Objektiv søvnkvalitet vil bli målt av Dreem-3-hodebåndet, ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) for å skille mellom våkenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og ikke-REM N1, N2 og N3 søvn, og WIthings Sleep Analyzer , skille mellom våkenhet, REM- og lett og dyp søvn. Subjektiv søvnkvalitet vil bli målt av Richard Campbell Sleep Questionnaire, med fem spørsmål med en visuell analog skala med skårer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre søvnkvalitet. Subjektiv søvnmengde vil bli målt med Consensus Sleep Diary, med spørsmål om søvn-våkne timing. Objektive og subjektive søvnmål vil bli sammenlignet.
Den første natten til den syvende innleggelseskvelden; hvis pasienten skrives ut før syv netter med innleggelse, vil alle innleggelse netter bli analysert)
Objektiv søvnunderstudie: Kvalitet på restitusjon etter operasjon og objektiv søvnkvalitet/timing
Tidsramme: Første og tredje dag etter operasjonen (kirurgiske pasienter)
Sammenhengen mellom utvinningskvaliteten, målt ved Quality-of-Recovery 15 element spørreskjema (QoR-15), og objektiv søvnkvalitet og søvn-våkne timing (målt med Dreem-3 pannebånd, ved bruk av elektroencefalografi (EEG) ) for å skille mellom våkenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og ikke-REM N1, N2 og N3 søvn, og Withings Sleep Analyzer, som skiller mellom våkenhet, REM- og lett og dyp søvn.). QoR-15 vil bli fullført to ganger av pasienter.
Første og tredje dag etter operasjonen (kirurgiske pasienter)
Objektiv søvnunderstudie: Korrelasjon 30 dagers dødelighet og objektiv søvnkvalitet/timing
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
Korrelasjon mellom 30-dagers dødelighet, vurdert ved å sjekke journalen retrospektivt 30 dager etter innleggelse og objektiv søvnkvalitet og søvn-våkne timing under innleggelse (målt med Dreem-3 pannebånd, ved bruk av elektroencefalografi (EEG) for å skille mellom våkenhet , Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og ikke-REM N1, N2 og N3 søvn, og Withings Sleep Analyzer, som skiller mellom våkenhet, REM- og lett og dyp søvn.
30 dager etter innleggelse
Objektiv søvnunderstudie: Korrelasjon 30-dagers forekomst av delirium under innleggelse og objektiv søvnkvalitet/timing
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
30-dagers forekomst av den kliniske diagnosen delirium under sykehusinnleggelse, vurdert av lege under innleggelse. Pasienter vil bli vurdert for delirium på forespørsel fra pleiepersonell eller hvis skåren på Delirium Observation Screening-skalaen er 3 eller høyere. Delirium Observation Screening-skalaen varierer fra 0 til 39, med høyere skåre som indikerer en høyere sjanse for delirium. Objektiv søvnkvalitet og søvn-våkne-timing under innleggelse vil bli målt med Dreem-3-hodebåndet, ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) for å skille mellom våkenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og ikke-REM N1, N2 og N3 søvn, og Withings Sleep Analyzer, som skiller mellom våkenhet, REM- og lett og dyp søvn.).
30 dager etter innleggelse
Objektiv søvnunderstudie: Korrelasjon 30-dagers forekomst av infeksjoner på operasjonsstedet (for kirurgiske pasienter) og objektiv søvnkvalitet/timing
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
30-dagers forekomst av operasjonsstedsinfeksjoner, vurdert av leger fra avdelingen der pasienten er innlagt under innleggelse. Dersom pasienten fikk operasjonsstedsinfeksjon etter utskrivning, ble forekomsten vurdert i poliklinikken av lege fra avdelingen der pasienten var innlagt. Objektiv søvnkvalitet og søvn-våkne-timing under innleggelse vil bli målt med Dreem-3-hodebåndet, ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) for å skille mellom våkenhet, Rapid-Eye-Movement (REM) søvn og ikke-REM N1, N2 og N3 søvn, og Withings Sleep Analyzer, som skiller mellom våkenhet, REM- og lett og dyp søvn.).
30 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeroen j.hermanides@amsterdamumc.nl, PhD, Amsterdam UMC
  • Hovedetterforsker: Dirk Jan Stenvers, PhD, Amsterdam UMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WEsleep Trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere