Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WEsleep-onderzoek: slaap verbeteren bij gehospitaliseerde patiënten (WEsleep)

7 juli 2025 bijgewerkt door: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

WEsleep-onderzoek: slaap verbeteren met niet-farmacologische interventies bij gehospitaliseerde patiënten

In de WEsleep-studie zullen de onderzoekers een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren. 3 chirurgische en 3 medische afdelingen zullen gerandomiseerd worden om goedkope en eenvoudige interventies uit te voeren die gericht zijn op het verbeteren van de slaap bij opgenomen patiënten. Nog eens 3 chirurgische en 3 medische afdelingen zullen gerandomiseerd worden om als controlegroepen te functioneren. Subjectieve slaapkwaliteit en slaap-waak timing zullen worden beoordeeld bij volwassen medische en chirurgische patiënten die zijn opgenomen in een van de 12 deelnemende afdelingen, met behulp van vragenlijsten en een slaapdagboek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen

Primaire doelstelling Ons primaire doel is om te onderzoeken of een reeks goedkope en gemakkelijk toepasbare interventies de subjectieve slaapkwaliteit van gehospitaliseerde patiënten op de tweede nacht van opname verbetert, zoals gemeten met de slaapvragenlijst van Richards-campbells, waarbij interventie- en controleafdelingen worden vergeleken

Secundaire doelstellingen

  • Om te onderzoeken of de WEsleep-interventies de subjectieve slaapkwaliteit verbeteren voor de hele nacht van opname (max. 7)
  • Om te onderzoeken of de WEsleep-interventies de verlaging van de subjectieve slaapkwaliteit verminderden in vergelijking met de subjectieve slaapkwaliteit vóór opname (op een werkvrije dag 30 dagen voor opname, retrospectief beoordeeld bij opname)
  • Om te onderzoeken of de verstoring van het circadiane timingsysteem (zoals gemeten door de dagelijkse faseverschuiving van het middelpunt van de slaap) kleiner was voor patiënten in de interventiegroep op de eerste postoperatieve nacht voor chirurgische patiënten en de tweede nacht van opname voor medische patiënten
  • Om te onderzoeken of de WEsleep-interventies nacht-tot-nachtveranderingen in slaap-waaktiming verminderden (d.w.z. midden van de slaap, op- en offset, duur, latentie, traagheid en dutjes overdag) voor alle opnamenachten (max. 7)
  • Om de associatie tussen het tijdstip van voedselinname (d.w.z. eerste en laatste maaltijd van de dag en of er na 21.00 uur gegeten is) en slaapkwaliteit en -timing
  • Het verband onderzoeken tussen kwaliteit van herstel en slaapkwaliteit en slaap-waaktiming
  • Om de 30-dagen mortaliteit te onderzoeken voor patiënten die zijn opgenomen op interventie- en controleafdelingen
  • Om de 30-daagse incidentie van delirium te onderzoeken voor patiënten die zijn opgenomen in interventie- en controleafdelingen
  • Voor chirurgische patiënten: om de incidentie van postoperatieve wondinfecties na 30 dagen te onderzoeken

Studieprocedure:

6 afdelingen zullen worden gerandomiseerd (3 chirurgische, 3 medische) om de WEsleep-interventies te ontvangen, die zullen bestaan ​​uit: 1) Het uitstellen van ochtendverpleegrondes om te voorkomen dat patiënten vroeg wakker worden en dagelijkse beoordeling van de slaapkwaliteit door de verpleegkundige tijdens ochtendrondes; 2) Implementeren van slaapbevorderende interventies, waaronder optimalisatie van medicatie en infuus timing; 3) voorlichting over slaap voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg; 4) Uitvoeren van slaaprondes en wijzigen afdelingsinfrastructuur; inclusief 'slaapmenu' waar patiënten kunnen kiezen uit oordopjes, oogmaskers en warme sokken. Implementeer verduisteringsgordijnen afhankelijk van de lichtintensiteit van de basislijn.

De implementatie van de interventies zal tijdens de duur van het onderzoek regelmatig worden geëvalueerd om ervoor te zorgen dat alle interventies zoals gepland aan onze patiënten worden verstrekt.

Na implementatie van de interventies zullen 33 patiënten per deelnemende afdeling worden geïncludeerd, voor een totaal van 396 patiënten (12 afdelingen met elk 33 patiënten). Voorafgaand aan de implementatie wordt op alle deelnemende afdelingen een nulmeting uitgevoerd bij een klein aantal patiënten (dat geen deel uitmaakt van de steekproefomvang).

Patiënten wordt gevraagd dagelijks twee vragenlijsten in te vullen:

Richards Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) over subjectieve slaapkwaliteit Consensus Sleep Diary (CSD) voor dagelijkse slaap-waaktiming tijdens opname Verder wordt patiënten bij opname gevraagd om de twee vragenlijsten over slaapkwaliteit en slaap-waaktiming op het werk in te vullen - en werkvrije dagen (RCSQ en CSD) met terugwerkende kracht, d.w.z. gedurende 30 dagen voor opname. Patiënten zullen ook tweemaal een Quality of Recovery 15 (QoR-15) vragenlijst invullen (eenmaal op één dag na de operatie/eerste opnamedag en eenmaal drie dagen na de operatie/derde opnamedag).

Geïnformeerde toestemming wordt verkregen op de eerste of tweede dag van opname in een van de deelnemende afdelingen. Patiënten worden gevolgd tot ontslag of gedurende maximaal 7 nachten opname. Patiëntkenmerken en gegevens over de opname worden uit het elektronisch medisch dossier gehaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

396

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam University Medical Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Chirurgisch: Patiënten opgenomen voor electieve chirurgie met geplande overnachting Medisch: Patiënten opgenomen op de medische afdeling, met een verwachte opname van ten minste twee nachten

Inclusiecriteria:

Chirurgische patiënten:

  • Volwassen (18+) patiënten
  • Een electieve niet-cardiale operatie ondergaan met geplande (postoperatieve) overnachting
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Nederlands kunnen lezen en schrijven

Medische patiënten:

  • Volwassen (18+) patiënten medische opname met een verwacht verblijf van minimaal twee nachten
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Nederlands kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgische patiënten: ASA-score van 4 of hoger
  • Opname op de IC-afdeling op elk moment tijdens de opname (zowel gepland als ongepland, voor zowel chirurgische als medische patiënten)
  • Niet Nederlands sprekend
  • Strikte isolatie (MRSA of aerogene isolatie)
  • Reeds bestaand delier of cognitieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chirurgische WEslaap
Patiënten opgenomen in de 3 chirurgische afdelingen/clusters waar de WEsleep-interventies worden geïmplementeerd.
Ander: WEslaapinterventies
1) Verpleegrondes in de ochtend uitstellen om te voorkomen dat patiënten vroeg wakker worden en dagelijkse beoordeling van de slaapkwaliteit door de verpleegkundige tijdens de ochtendrondes; 2) Implementeren van slaapbevorderende interventies, waaronder optimalisatie van medicatie en infuus timing; 3) voorlichting over slaap voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg; 4) Uitvoeren van slaaprondes en wijzigen afdelingsinfrastructuur; inclusief 'slaapmenu' waar patiënten kunnen kiezen uit oordopjes, oogmaskers en warme sokken. Implementeer verduisteringsgordijnen afhankelijk van de lichtintensiteit van de basislijn.
Experimenteel: Medische WEslaap
Patiënten opgenomen in de 3 niet-chirurgische afdelingen/clusters waar de WEsleep-interventies worden geïmplementeerd
Ander: WEslaapinterventies
1) Verpleegrondes in de ochtend uitstellen om te voorkomen dat patiënten vroeg wakker worden en dagelijkse beoordeling van de slaapkwaliteit door de verpleegkundige tijdens de ochtendrondes; 2) Implementeren van slaapbevorderende interventies, waaronder optimalisatie van medicatie en infuus timing; 3) voorlichting over slaap voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg; 4) Uitvoeren van slaaprondes en wijzigen afdelingsinfrastructuur; inclusief 'slaapmenu' waar patiënten kunnen kiezen uit oordopjes, oogmaskers en warme sokken. Implementeer verduisteringsgordijnen afhankelijk van de lichtintensiteit van de basislijn.
Geen tussenkomst: Chirurgische Standaardzorg
Patiënten die zijn opgenomen in de 3 chirurgische afdelingen/clusters waar de WEsleep-interventies NIET zijn geïmplementeerd en patiënten standaardzorg krijgen
Geen tussenkomst: Medische Standaardzorg
Patiënten opgenomen in de 3 niet-chirurgische afdelingen/clusters waar de WEsleep-interventies NIET zijn geïmplementeerd, en patiënten krijgen standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve slaapkwaliteit tijdens opname
Tijdsspanne: Tweede opnamenacht (voor medische patiënten), eerste postoperatieve nacht op afdeling (voor chirurgische patiënten)

De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). De RCSQ meet de slaapkwaliteit op vijf vragen met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere slaapkwaliteit aangeven.

Er is een zesde vraag toegevoegd om de geluidsniveaus te beoordelen (zoals vrij gebruikelijk is), met behulp van een VAS-schaal, variërend van 0-100, waarbij een hogere score meer geluid aangeeft
Tweede opnamenacht (voor medische patiënten), eerste postoperatieve nacht op afdeling (voor chirurgische patiënten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse faseverschuiving van slaap-waaktiming
Tijdsspanne: Tweede nacht van opname (voor medische patiënten) of eerste postoperatieve nacht (voor chirurgische patiënten) vs. een werkvrije dag 30 dagen voor opname
De faseverschuiving van slaap-waaktiming zal worden beoordeeld door het midden van de slaap tijdens opname te vergelijken met het midden van de slaap op een werkvrije dag vóór opname, beide gemeten met de Consensus Sleep Diary (CSD). Voor deze uitkomst zullen we de slaap-waaktiming thuis met terugwerkende kracht beoordelen bij opname.
Tweede nacht van opname (voor medische patiënten) of eerste postoperatieve nacht (voor chirurgische patiënten) vs. een werkvrije dag 30 dagen voor opname
Veranderingen van nacht tot nacht in slaap-waaktiming
Tijdsspanne: De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór 7 opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd
De veranderingen in slaap-waak timing (d.w.z. midden van de slaap, slaap op- en offsettijd, slaapduur, slaaplatentie en -inertie en dutjes overdag), zoals gemeten door de CSD.
De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór 7 opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
30-dagen mortaliteit, beoordeeld door controle van het medisch dossier achteraf 30 dagen na opname.
30 dagen na opname
30 dagen incidentie van postoperatieve wondinfecties (voor operatiepatiënten)
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
30-daagse incidentie van postoperatieve wondinfecties, zoals beoordeeld door artsen van de afdeling waar de patiënt wordt opgenomen tijdens de ziekenhuisopname. Indien de patiënt na ontslag een postoperatieve wondinfectie opliep, werd de incidentie op de polikliniek beoordeeld door een arts van de afdeling waar patiënt was opgenomen.
30 dagen na opname
Veranderingen van nacht tot nacht in subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór 7 opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd

De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). De RCSQ meet de slaapkwaliteit op vijf vragen met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere slaapkwaliteit aangeven.

Er is een zesde vraag toegevoegd om de geluidsniveaus te beoordelen (zoals vrij gebruikelijk is), met behulp van een VAS-schaal, variërend van 0-100, waarbij een hogere score meer geluid aangeeft
De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór 7 opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd
Verschil in subjectieve slaapkwaliteit tussen tijdens opname en thuis
Tijdsspanne: Tweede opnamenacht vs. werk- en werkvrije dag 30 dagen voor opname
De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Richard Campbell Sleep Questionnaire, met vijf vragen op een visueel analoge schaal, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere slaapkwaliteit aangeven. Voor deze uitkomst zullen we de subjectieve slaapkwaliteit thuis retrospectief beoordelen bij opname.
Tweede opnamenacht vs. werk- en werkvrije dag 30 dagen voor opname
Timing van voedselinname en slaapkwaliteit/timing
Tijdsspanne: De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór 7 opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd
De associatie tussen het tijdstip van voedselinname (d.w.z. eerste en laatste maaltijd van de dag en of er na 21.00 uur werd gegeten), zoals gemeten door patiënten direct te vragen naar het tijdstip van de eerste en laatste maaltijd van de dag en of patiënten na 21.00 uur aten), en subjectieve slaapkwaliteit en slaap-waak timing (zoals gemeten door de Richard Campbell Sleep Questionnaire (met vijf vragen op een visueel analoge schaal van 0-100 met hogere scores die een betere slaapkwaliteit aangeven) en Consensus Sleep Diary (met vragen over slaap-waak timing) respectievelijk ).
De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór 7 opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd
Kwaliteit van herstel (voor chirurgische patiënten) en slaapkwaliteit/-timing
Tijdsspanne: Eerste en derde dag na de operatie
De associatie tussen kwaliteit van herstel (bij chirurgische patiënten), zoals gemeten door de Quality-of-Recovery vragenlijst met 15 items (QoR-15), en subjectieve slaapkwaliteit en slaap-waaktiming (zoals gemeten door de Richard Campbell Sleep Questionnaire and Consensus respectievelijk slaapdagboek). De QoR-15 wordt tweemaal ingevuld door patiënten.
Eerste en derde dag na de operatie
30 dagen incidentie van delirium tijdens opname
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
30-daagse incidentie van de klinische diagnose delier tijdens ziekenhuisopname, zoals beoordeeld door een arts tijdens opname. Patiënten worden beoordeeld op delirium op verzoek van het verplegend personeel of als de score van de Delirium Observation Screening-schaal 3 of hoger is. De Delirium Observation Screening-schaal loopt van 0 tot 39, waarbij hogere scores duiden op een grotere kans op delirium.
30 dagen na opname
Objectief slaaponderzoek: Slaapefficiëntie (objectief gemeten) tijdens opname
Tijdsspanne: Tweede nacht van opname (medische patiënten) en eerste postoperatieve nacht op chirurgische afdeling (voor chirurgische patiënten)
De objectieve slaapkwaliteit wordt gemeten door de Dreem-3-hoofdband, met behulp van elektro-encefalografie (EEG) om onderscheid te maken tussen waken, Rapid-Eye-Movement (REM)-slaap en niet-REM N1-, N2- en N3-slaap. De primaire uitkomstmaat is slaapefficiëntie (slaaptijd gedeeld door tijd in bed doorgebracht met proberen te slapen), vergeleken voor patiënten op interventie- en controleafdelingen.
Tweede nacht van opname (medische patiënten) en eerste postoperatieve nacht op chirurgische afdeling (voor chirurgische patiënten)
Objectieve slaapsubstudie: verschillen in objectieve slaapmetingen van slaap-waaktiming tijdens opname
Tijdsspanne: De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór 7 opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd
De slaap-waaktiming wordt beoordeeld door de Dreem-3-hoofdband, met behulp van elektro-encefalografie (EEG) om onderscheid te maken tussen waken, Rapid-Eye-Movement (REM)-slaap en niet-REM N1-, N2- en N3-slaap, en de Withings-slaap Analyzer, onderscheid maken tussen waakzaamheid, REM- en lichte en diepe slaap. Veranderingen in slaap-waak timing (d.w.z. midpoint of sleep, sleep on- en offset time, sleep duration, sleep latency & inertia) worden vergeleken voor patiënten op interventie- en controleafdelingen.
De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór 7 opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd
Objectief slaaponderzoek: Nacht-tot-nacht veranderingen in objectieve slaapmetingen tijdens opname
Tijdsspanne: De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór zeven opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd
De objectieve slaapkwaliteit wordt gemeten door de Dreem-3-hoofdband, met behulp van elektro-encefalografie (EEG) om onderscheid te maken tussen waken, Rapid-Eye-Movement (REM)-slaap en niet-REM N1-, N2- en N3-slaap, en de WIthings Sleep Analyzer , waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen waken, REM- en lichte en diepe slaap. De hoeveelheid tijd in elk van deze fasen en hun verdeling, evenals de totale slaaptijd, zullen worden vergeleken voor patiënten op interventie- en controleafdelingen.
De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór zeven opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd
Objectief slaaponderzoek: Verschil tussen objectieve en subjectieve slaapmetingen tijdens opname
Tijdsspanne: De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór zeven opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd)
De objectieve slaapkwaliteit wordt gemeten door de Dreem-3-hoofdband, met behulp van elektro-encefalografie (EEG) om onderscheid te maken tussen waken, Rapid-Eye-Movement (REM)-slaap en niet-REM N1-, N2- en N3-slaap, en de WIthings Sleep Analyzer , waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen waken, REM- en lichte en diepe slaap. De subjectieve slaapkwaliteit wordt gemeten door de Richard Campbell Sleep Questionnaire, met vijf vragen met een visueel analoge schaal met scores van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere slaapkwaliteit aangeven. De subjectieve slaaphoeveelheid wordt gemeten met het Consensus-slaapdagboek, met vragen over de slaap-waaktiming. Objectieve en subjectieve slaapmetingen worden vergeleken.
De eerste nacht tot de zevende nacht van opname; als de patiënt vóór zeven opnamenachten wordt ontslagen, worden alle opnamenachten geanalyseerd)
Objectief slaaponderzoek: kwaliteit van herstel na operatie en objectieve slaapkwaliteit/-timing
Tijdsspanne: Eerste en derde dag na de operatie (chirurgische patiënten)
De associatie tussen kwaliteit van herstel, zoals gemeten door de Quality-of-Recovery vragenlijst met 15 items (QoR-15), en objectieve slaapkwaliteit en slaap-waaktiming (gemeten door de Dreem-3 hoofdband, met behulp van elektro-encefalografie (EEG ) om onderscheid te maken tussen waken, Rapid-Eye-Movement (REM) slaap en non-REM N1, N2 en N3 slaap, en de Withings Sleep Analyzer, die onderscheid maakt tussen waken, REM- en lichte en diepe slaap.). De QoR-15 wordt tweemaal ingevuld door patiënten.
Eerste en derde dag na de operatie (chirurgische patiënten)
Objectieve slaapsubstudie: correlatie 30 dagen mortaliteit en objectieve slaapkwaliteit/-timing
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
Correlatie tussen mortaliteit na 30 dagen, beoordeeld door het medisch dossier 30 dagen na opname achteraf te controleren, en objectieve slaapkwaliteit en slaap-waaktiming tijdens opname (zoals gemeten door de Dreem-3-hoofdband, met behulp van elektro-encefalografie (EEG) om onderscheid te maken tussen waakzaamheid , Rapid-Eye-Movement (REM) slaap en non-REM N1, N2 en N3 slaap, en de Withings Sleep Analyzer, die onderscheid maakt tussen waken, REM- en lichte en diepe slaap.
30 dagen na opname
Objectieve substudie slaap: correlatie 30-daagse incidentie van delirium tijdens opname en objectieve slaapkwaliteit/-timing
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
30-daagse incidentie van de klinische diagnose delier tijdens ziekenhuisopname, zoals beoordeeld door een arts tijdens opname. Patiënten worden beoordeeld op delirium op verzoek van het verplegend personeel of als de score van de Delirium Observation Screening-schaal 3 of hoger is. De Delirium Observation Screening-schaal loopt van 0 tot 39, waarbij hogere scores duiden op een grotere kans op delirium. Objectieve slaapkwaliteit en slaap-waaktiming tijdens opname worden gemeten door de Dreem-3-hoofdband, met behulp van elektro-encefalografie (EEG) om onderscheid te maken tussen waken, Rapid-Eye-Movement (REM) slaap en niet-REM N1, N2 en N3 slaap, en de Withings Sleep Analyzer, die onderscheid maakt tussen waken, REM- en lichte en diepe slaap.).
30 dagen na opname
Objectief slaapsubonderzoek: correlatie 30-daagse incidentie van postoperatieve wondinfecties (voor operatiepatiënten) en objectieve slaapkwaliteit/-timing
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
30-daagse incidentie van postoperatieve wondinfecties, zoals beoordeeld door artsen van de afdeling waar de patiënt wordt opgenomen tijdens de ziekenhuisopname. Indien de patiënt na ontslag een postoperatieve wondinfectie opliep, werd de incidentie op de polikliniek beoordeeld door een arts van de afdeling waar patiënt was opgenomen. Objectieve slaapkwaliteit en slaap-waaktiming tijdens opname worden gemeten door de Dreem-3-hoofdband, met behulp van elektro-encefalografie (EEG) om onderscheid te maken tussen waken, Rapid-Eye-Movement (REM) slaap en niet-REM N1, N2 en N3 slaap, en de Withings Sleep Analyzer, die onderscheid maakt tussen waken, REM- en lichte en diepe slaap.).
30 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeroen j.hermanides@amsterdamumc.nl, PhD, Amsterdam UMC
  • Hoofdonderzoeker: Dirk Jan Stenvers, PhD, Amsterdam UMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WEsleep Trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren