Échographie transorale et transcervicale de l'oropharynx effectuée par un chirurgien (SPOT-US)

Une étude prospective sera réalisée dans les services de la tête et du cou de l'hôpital universitaire de Copenhague - Rigshospitalet, de l'hôpital universitaire de Zélande - Køge et de l'hôpital universitaire d'Aarhus au Danemark.

Les patients référés avec une suspicion de lésion cancéreuse de l'oropharynx seront invités à participer à cette étude. Avec le consentement éclairé écrit, un examen transoral et transcervical ambulatoire effectué par le chirurgien des amygdales et de la base de la langue est effectué en complément du bilan clinique dans les services de la tête et du cou. Le bilan clinique comprend la palpation de l'oropharynx, l'examen endoscopique flexible avec imagerie à bande étroite et échographie cervicale.

L'échographie de l'oropharynx sera réalisée à l'aide d'appareils à ultrasons BK3000, BK5000 ou Fujifilm Arietta 850. Un transducteur haute fréquence à faible encombrement sera utilisé pour l'échographie transorale. Un transducteur incurvé à basse fréquence sera utilisé pour l'échographie transcervicale. Si une tumeur suspecte est visualisée, l'emplacement est noté et le chirurgien effectuant l'examen clinique est informé.

Une IRM sera réalisée sur tous les patients, et un neuroradiologue expert ignorant les résultats de l'échographie évaluera ces images. L'opérateur d'échographie sera aveuglé aux résultats de l'IRM. En cas de suspicion de métastase cervicale sans tumeur primaire suspectée à l'examen clinique initial, un PET-CT sera également réalisé et comparé en aveugle à l'échographie et à l'IRM.

Chirurgiens effectuant le bilan clinique initial, les échographistes, le neuroradiologue et le médecin spécialiste en médecine nucléaire enregistreront immédiatement la détection et la taille de la tumeur, en aveugle à l'histopathologie, sur une fiche de collecte de données standardisée. Toutes les modalités de numérisation seront évaluées en aveugle les unes par rapport aux autres, mais pas aux résultats cliniques.

Détection des tumeurs : les résultats de l'évaluation clinique avec imagerie et palpation à bande étroite, échographie, IRM et TEP-CT seront classés selon les critères suivants :

• Positif : Tumeur bien définie ou résultats avec forte suspicion de tumeur.
• Non concluant : suspicion intermédiaire sans tumeur bien définie.
• Négatif : Pas de suspicion de tumeur.

Localisation de la tumeur : si les tumeurs sont fortement ou moyennement suspectées, toute l'extension de la tumeur sera décrite dans un pictogramme standard de l'oropharynx. Le chirurgien marquera également le pictogramme avec l'emplacement de la biopsie avec un "X", si elle est effectuée. À partir des pictogrammes, les tumeurs seront classées dans une (ou plusieurs) des sous-localisations oropharyngées suivantes : amygdale, sillon glosso-amygdalien, base de la langue, palais mou/luette/arcs pharyngés, vallécule.

Taille et stadification de la tumeur : si une tumeur est visualisée, le plus grand diamètre de la tumeur sera mesuré sur trois axes perpendiculaires avec palpation clinique, échographie et IRM. Pour la stadification T des tumeurs T3-T4 suspectées, les variables suivantes seront évaluées :

• Extension à la face linguale de l'épiglotte (oui, non, indéterminé).
• Envahissement des muscles extrinsèques de la langue, du larynx, des muscles ptérygoïdiens, du palais dur, de la mandibule, des carotides, du nasopharynx ou de la base du crâne (oui, non, indéterminé).

Variables supplémentaires : nous enregistrerons de manière prospective le centre d'étude, la date de l'échographie ambulatoire, l'échographe utilisé, le médecin effectuant l'échographie, le score de 4 points de Mallampati du patient, l'inconfort autodéclaré par le patient lors de l'échographie transorale et des examens de palpation (Figure supplémentaire 2), la qualité de l'échographie, la qualité de l'IRM et la qualité de la TEP-CT. La qualité sera enregistrée sur une échelle de Likert à 5 points (1, très mauvaise qualité - 5, excellente qualité). Les données suivantes seront enregistrées à partir des dossiers médicaux : âge du patient, sexe, tabagisme, consommation d'alcool, date du premier contact clinique, date de l'examen IRM effectué, date de l'examen TEP/TDM effectué, date des résultats histopathologiques disponibles et date du traitement initiation.

Des clips vidéo échographiques et des images en mode B seront stockés pour une évaluation descriptive rétrospective des caractéristiques suivantes :

• Forme de la tumeur (lisse/arrondie, irrégulière/lobulaire).
• Délimitation de la frontière tumorale (bien circonscrite, peu claire).
• Hétérogénéité tumorale (homogène, hétérogène).
• Flux Doppler par rapport au côté controlatéral (diminué, équivoque, augmenté).
• Caractéristiques du flux Doppler (périphérique/circonférentiel, interne organisé, interne chaotique)

Norme de référence : les résultats finaux de la biopsie histopathologique définiront la détection de la tumeur comme des résultats binaires (aucun cancer par rapport à un cancer présent). Un pathologiste expert de la tête et du cou réévaluera les résultats des biopsies s'ils ne sont pas concluants. La présence d'une tumeur dans un sous-emplacement correct sera utilisée pour définir les vrais résultats de test positifs pour l'analyse de sensibilité. L'IRM sera utilisée comme norme de référence pour le plus grand diamètre de la tumeur. Pour les patients avec des résections tumorales complètes disponibles, une analyse secondaire sera effectuée en utilisant le plus grand diamètre de tumeur rapporté par l'histopathologie comme norme de référence.