외과의사가 시행하는 구인두의 구강경유 및 경경부 초음파 (SPOT-US)

전향적 연구는 코펜하겐 대학 병원 - Rigshospitalet, 질랜드 대학 병원 - Køge 및 덴마크 오르후스 대학 병원의 두경부 부서에서 수행될 예정입니다.

구인두의 암성 병변이 의심되는 환자를 이 연구에 참여하도록 초대할 것입니다. 서면 동의서가 있는 경우 외과의가 시행하는 편도선 및 설저의 경구경 및 경경부 검사가 머리 및 목 부서의 임상 정밀 검사에 추가로 수행됩니다. 임상 정밀 검사에는 구인두의 촉진, 협대역 이미징 및 목 초음파를 이용한 유연한 내시경 검사가 포함됩니다.

구인두 초음파는 BK3000, BK5000 또는 Fujifilm Arietta 850 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다. 작은 크기의 고주파 트랜스듀서는 경구 초음파에 사용됩니다. 저주파 곡선 변환기는 경자궁 초음파에 사용됩니다. 의심되는 종양이 시각화되면 위치를 기록하고 임상 검사를 수행하는 외과의에게 알립니다.

MRI는 모든 환자에게 수행되며 초음파 결과에 대해 눈이 먼 전문 신경 방사선 전문의가 이러한 이미지를 평가합니다. 초음파 조작자는 MRI 결과를 보지 못합니다. 초기 임상 검사에서 의심되는 원발성 종양이 없는 자궁경부 전이가 의심되는 환자의 경우 PET-CT도 수행하고 초음파 및 MRI에 맹검을 비교합니다.

초기 임상 작업을 수행하는 외과의사, 초음파 시술자, 신경방사선 전문의 및 핵의학 전문의는 표준화된 데이터 수집 시트에 조직 병리학에 눈이 먼 종양 감지 및 크기를 즉시 등록합니다. 모든 스캐닝 양식은 임상 소견이 아니라 서로 맹검으로 평가됩니다.

종양 검출: 협대역 영상 및 촉진, 초음파, MRI 및 PET-CT를 사용한 임상 평가 결과는 다음 기준에 따라 분류됩니다.

• 양성: 잘 정의된 종양 또는 종양이 의심되는 소견.
• Inconclusive: 잘 정의된 종양이 없는 중간 의심.
• 음성: 종양이 의심되지 않음.

종양 위치: 종양이 고도 또는 중간 수준으로 의심되는 경우, 종양의 전체 확장은 구인두의 표준 픽토그램으로 표시됩니다. 또한 외과의는 생검 위치가 있는 픽토그램을 "X"로 표시합니다(수행하는 경우). 픽토그램에서 종양은 다음 구인두 하위 위치 중 하나(또는 그 이상)로 분류됩니다: 편도선, 설편도 고랑, 설저, 연구개/구개수/인두궁, 후두개골.

종양 크기 및 병기: 종양이 가시화되면 임상 촉진, 초음파 및 MRI를 사용하여 3개의 수직 축에서 가장 큰 종양 직경을 측정합니다. 의심되는 T3-T4 종양의 T-병기 결정을 위해 다음 변수를 평가합니다.

• 후두개의 설측 표면으로의 확장(예, 아니오, 불확정).
• 외부 혀 근육, 후두, 익상근, 경구개, 하악골, 경동맥 비인두 또는 두개골 기저부 침범(예, 아니오, 불확정).

추가 변수: 우리는 연구 센터, 외래 환자 초음파 날짜, 초음파 기계 사용, 초음파 스캔을 수행하는 의사, 환자 Mallampati 4점 점수, 경구 초음파 및 촉진 검사로 인한 환자 자가 보고 불편을 전향적으로 등록합니다(보충 그림 2), 초음파 스캔 품질, MRI 스캔 품질 및 PET-CT 스캔 품질. 품질은 5점 리커트 척도(1, 매우 불량한 품질 - 5, 우수한 품질)로 등록됩니다. 의료 차트에서 다음 데이터가 등록됩니다: 환자 연령, 성별, 담배 흡연, 음주, 첫 번째 임상 접촉 날짜, MRI 스캔 수행 날짜, PET/CT 스캔 수행 날짜, 사용 가능한 조직병리학 결과 날짜 및 치료 날짜 개시.

초음파 비디오 클립 및 B-모드 이미지는 다음 특성에 대한 회고적 설명 평가를 위해 저장됩니다.

• 종양 모양(부드러운/둥근, 불규칙한/소엽형).
• 종양 경계 묘사(잘 구분됨, 불명확함).
• 종양 이질성(균질, 이질).
• 반대쪽과 비교한 도플러 흐름(감소, 애매함, 증가).
• 도플러 흐름 특성(주변/원주, 내부 조직화, 내부 혼돈)

참조 표준: 최종 조직병리학 생검 결과는 종양 검출을 이원 결과로 정의합니다(암 없음 대 암 존재). 전문 두경부 병리학자는 결정적이지 않은 경우 생검 결과를 재평가합니다. 올바른 하위 위치에 있는 종양의 존재는 민감도 분석을 위한 진정한 양성 테스트 결과를 정의하는 데 사용됩니다. MRI는 가장 큰 종양 직경에 대한 참조 표준으로 사용됩니다. 완전한 종양 절제가 가능한 환자의 경우 조직병리학적으로 보고된 최대 종양 직경을 참조 표준으로 사용하여 2차 분석을 수행합니다.