Door een chirurg uitgevoerde poliklinische transorale en transcervicale echografie van de orofarynx (SPOT-US)

Er zal een prospectieve studie worden uitgevoerd op de hoofd-halsafdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen - Rigshospitalet, het Universitair Ziekenhuis van Zeeland - Køge en het Universitair Ziekenhuis van Aarhus in Denemarken.

Patiënten die zijn doorverwezen met een vermoedelijke kankerachtige laesie van de orofarynx zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Met schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt een door een chirurg uitgevoerd poliklinisch transoraal en transcervicaal onderzoek van de amandelen en de tongbasis uitgevoerd als aanvulling op het klinische onderzoek op de hoofd-halsafdelingen. Klinische opwerking omvat palpatie van de orofarynx, flexibel endoscopisch onderzoek met smalbandige beeldvorming en echografie van de nek.

Echografie van de orofarynx zal worden uitgevoerd met behulp van BK3000, BK5000 of Fujifilm Arietta 850 echografiemachines. Voor transorale echografie wordt een kleine, hoogfrequente transducer gebruikt. Voor transcervicale echografie wordt een gebogen transducer met een lagere frequentie gebruikt. Als een vermoedelijke tumor wordt gevisualiseerd, wordt de locatie genoteerd en wordt de chirurg die het klinisch onderzoek uitvoert op de hoogte gebracht.

Bij alle patiënten wordt een MRI uitgevoerd en een deskundige neuroradioloog die blind is voor de resultaten van echografie, zal deze beelden beoordelen. De echoscopist is blind voor MRI-resultaten. In het geval van patiënten met vermoedelijke cervicale metastase zonder vermoedelijke primaire tumor bij het eerste klinische onderzoek, zal ook een PET-CT worden uitgevoerd en geblindeerd voor echografie en MRI worden vergeleken.

Chirurgen die het eerste klinische onderzoek uitvoeren, de echoscopistes, de neuroradioloog en de nucleair geneeskundige zullen de detectie en grootte van de tumor onmiddellijk, blind voor histopathologie, registreren op een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsblad. Alle scanmodaliteiten worden geblindeerd voor elkaar beoordeeld, maar niet voor klinische bevindingen.

Tumordetectie: resultaten van klinische evaluatie met smalbandige beeldvorming en palpatie, echografie, MRI en PET-CT worden gecategoriseerd volgens de volgende criteria:

• Positief: goed gedefinieerde tumor of bevindingen met een hoog tumorverdenking.
• Niet doorslaggevend: middelmatige verdenking zonder een goed gedefinieerde tumor.
• Negatief: geen vermoeden van tumor.

Tumorlocatie: als tumoren sterk of intermediair worden vermoed, wordt de volledige uitbreiding van de tumor omlijnd in een standaardpictogram van de orofarynx. De chirurg markeert ook het pictogram met de biopsielocatie met een "X", indien uitgevoerd. Aan de hand van de pictogrammen worden tumoren gecategoriseerd in een (of meer) van de volgende orofarynx-sublocaties: amandel, glossotonsillaire sulcus, tongbasis, zacht gehemelte/huig/faryngeale bogen, vallecula.

Tumorgrootte en stadiëring: als een tumor wordt gevisualiseerd, wordt de grootste tumordiameter gemeten in drie loodrechte assen met klinische palpatie, echografie en MRI. Voor T-stadiëring van vermoedelijke T3-T4-tumoren worden de volgende variabelen beoordeeld:

• Uitbreiding naar het linguale oppervlak van de epiglottis (ja, nee, onbepaald).
• Invasie van de extrinsieke tongspieren, strottenhoofd, pterygoideusspieren, hard gehemelte, onderkaak, halsslagaders nasopharynx of schedelbasis (ja, nee, onbepaald).

Bijkomende variabelen: we zullen prospectief het onderzoekscentrum registreren, de datum van de poliklinische echografie, het gebruikte ultrasone apparaat, de arts die de echografie uitvoert, de Mallampati 4-puntsscore van de patiënt, het door de patiënt zelf gemelde ongemak van transorale echografie en palpatieonderzoeken (aanvullend figuur 2), echografiekwaliteit, MRI-scankwaliteit en PET-CT-scankwaliteit. De kwaliteit wordt geregistreerd op een 5-punts Likertschaal (1, zeer slechte kwaliteit - 5, uitstekende kwaliteit). De volgende gegevens worden geregistreerd uit medische dossiers: leeftijd patiënt, geslacht, roken van tabak, alcoholgebruik, datum eerste klinisch contact, datum uitgevoerde MRI-scan, datum uitgevoerde PET/CT-scan, datum beschikbare histopathologische resultaten en datum behandeling initiatie.

Ultrageluidvideoclips en B-modusbeelden worden opgeslagen voor retrospectieve beschrijvende evaluatie van de volgende kenmerken:

• Tumorvorm (glad/rond, onregelmatig/lobvormig).
• Afbakening van de tumorgrens (goed omschreven, onduidelijk).
• Tumorheterogeniteit (homogeen, heterogeen).
• Doppler-stroom vergeleken met contralaterale zijde (verminderd, dubbelzinnig, verhoogd).
• Doppler-stroomkarakteristieken (perifeer/omtrek, intern georganiseerd, intern chaotisch)

Referentiestandaard: De uiteindelijke histopathologische biopsieresultaten zullen tumordetectie definiëren als binaire resultaten (geen kanker vs. kanker aanwezig). Een deskundige hoofd- en nekpatholoog zal de resultaten van biopsieën opnieuw evalueren als deze niet doorslaggevend zijn. De aanwezigheid van een tumor op een correcte sublocatie zal worden gebruikt om echt positieve testresultaten voor gevoeligheidsanalyse te definiëren. MRI zal worden gebruikt als referentiestandaard voor de grootste tumordiameter. Voor patiënten met beschikbare volledige tumorresecties zal een secundaire analyse worden uitgevoerd met behulp van de histopathologisch gerapporteerde grootste tumordiameter als referentiestandaard.