Kirurg udført ambulant transoral og transcervikal ultralyd af oropharynx (SPOT-US)

Der vil blive udført en prospektiv undersøgelse på hoved- og halsafdelingerne på Københavns Universitetshospital - Rigshospitalet, Sjællands Universitetshospital - Køge og Aarhus Universitetshospital i Danmark.

Patienter henvist med mistanke om kræftlæsion i oropharynx vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Med skriftligt informeret samtykke gennemføres en kirurg udført ambulant transoral og transcervikal undersøgelse af mandler og tungebase som et supplement til den kliniske opfølgning på hoved- og halsafdelingerne. Klinisk oparbejdning omfatter palpation af oropharynx, fleksibel endoskopisk undersøgelse med smalbåndsbilleddannelse og nakke-ultralyd.

Ultralyd af oropharynx vil blive udført med enten BK3000, BK5000 eller Fujifilm Arietta 850 ultralydsmaskiner. En højfrekvent transducer med lille fodaftryk vil blive brugt til transoral ultralyd. En kurvet transducer med lavere frekvens vil blive brugt til transcervikal ultralyd. Hvis en formodet tumor visualiseres, noteres placeringen, og kirurgen, der udfører klinisk undersøgelse, informeres.

MR vil blive udført på alle patienter, og en ekspert neuroradiolog blindet for ultralydsresultater vil vurdere disse billeder. Ultralydsoperatøren vil blive blindet for MR-resultater. I tilfælde af patienter med mistanke om cervikal metastase uden mistanke om primær tumor ved indledende klinisk undersøgelse, vil der også blive udført en PET-CT og sammenlignet blindet til ultralyd og MR.

Kirurger, der udfører indledende klinisk oparbejdning, ultralydsoperatørerne, neuroradiologen og nuklearmedicinsk læge vil straks registrere tumordetektion og størrelse, blindet for histopatologi, på et standardiseret dataindsamlingsark. Alle scanningsmodaliteter vil blive evalueret blindt for hinanden, men ikke til kliniske fund.

Tumorpåvisning: Resultater fra klinisk evaluering med smalbåndsbilleddannelse og palpation, ultralyd, MR og PET-CT vil blive kategoriseret efter følgende kriterier:

• Positiv: Veldefineret tumor eller fund med høj tumormistanke.
• Inkonklusive: Mellemliggende mistanke uden en veldefineret tumor.
• Negativ: Ingen mistanke om tumor.

Tumorplacering: Hvis der er stor eller mellemstor mistanke om tumorer, vil hele udvidelsen af ​​tumoren blive skitseret i et standardpiktogram af oropharynx. Kirurgen vil også markere piktogrammet med biopsistedet med et "X", hvis det udføres. Ud fra piktogrammerne vil tumorer blive kategoriseret i en (eller flere) af følgende oropharynx sub-lokationer: tonsil, glossotonsillar sulcus, tungebase, blød gane/drøbel/pharyngeal buer, vallecula.

Tumorstørrelse og stadieinddeling: Hvis en tumor visualiseres, vil den største tumordiameter blive målt i tre vinkelrette akser med klinisk palpation, ultralyd og MR. For T-stadieinddeling af formodede T3-T4-tumorer vil følgende variable blive vurderet:

• Udvidelse til den linguale overflade af epiglottis (ja, nej, ubestemt).
• Invasion af de ydre tungemuskler, strubehovedet, pterygoidmusklerne, den hårde gane, underkæben, halspulsårene nasopharynx eller kraniets base (ja, nej, ubestemt).

Yderligere variabler: Vi vil prospektivt registrere undersøgelsescenteret, dato for ambulant ultralyd, anvendt ultralydsmaskine, læge, der udfører ultralydsscanningen, patientens Mallampati 4-punktsscore, patientens selvrapporterede ubehag fra transoral ultralyd og palpationsundersøgelser (Supplerende figur 2), ultralydsscanningskvalitet, MR-scanningskvalitet og PET-CT-scanningskvalitet. Kvalitet vil blive registreret på en 5-punkts Likert-skala (1, Meget dårlig kvalitet - 5, fremragende kvalitet). Følgende data vil blive registreret fra medicinske diagrammer: patientens alder, køn, tobaksrygning, alkoholforbrug, dato for første kliniske kontakt, dato for udført MR-scanning, dato for udført PET/CT-scanning, dato for tilgængelige histopatologiske resultater og dato for behandling indvielse.

Ultralydsvideoklip og billeder i B-tilstand vil blive gemt til retrospektiv, beskrivende evaluering af følgende egenskaber:

• Tumorform (glat/afrundet, uregelmæssig/lobulær).
• Tumorgrænseafgrænsning (velafgrænset, uklar).
• Tumorheterogenitet (homogen, heterogen).
• Doppler flow sammenlignet med kontralateral side (nedsat, tvetydigt, øget).
• Doppler-flowkarakteristika (perifer/omkreds, internt organiseret, intern kaotisk)

Referencestandard: Endelige histopatologiske biopsiresultater vil definere tumordetektion som binære resultater (ingen cancer vs. cancer til stede). En ekspert hoved- og nakkepatolog vil revurdere biopsiresultater, hvis de er usikre. Tilstedeværelsen af ​​en tumor på en korrekt underlokation vil blive brugt til at definere sande positive testresultater til følsomhedsanalyse. MR vil blive brugt som referencestandard for den største tumordiameter. For patienter med tilgængelige komplette tumorresektioner vil en sekundær analyse blive udført med den histopatologiske rapporterede største tumordiameter som referencestandard.