A szájgarat sebész által végzett járóbeteg-transzorális és transzcervikális ultrahangja (SPOT-US)

Prospektív vizsgálatot végeznek a Koppenhágai Egyetemi Kórház (Rigshospitalet), a Zealand University Hospital (Køge) és a dániai Aarhusi Egyetemi Kórház fej-nyaki osztályain.

Az oropharynx rákos elváltozásának gyanúja miatt beutalt betegeket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. Írásos beleegyezéssel a sebész által végzett ambuláns transzorális és transzcervikális vizsgálatot végeznek a mandulákról és a nyelvalapról a klinikai vizsgálat kiegészítéseként a fej-nyaki osztályokon. A klinikai feldolgozás magában foglalja az oropharynx tapintását, rugalmas endoszkópos vizsgálatot keskenysávú képalkotással és nyaki ultrahanggal.

Az oropharynx ultrahangját vagy BK3000, BK5000 vagy Fujifilm Arietta 850 ultrahanggépekkel végezzük. A transzorális ultrahanghoz kis alapterületű, magas frekvenciájú transzducert használnak. A cervicalis ultrahanghoz alacsonyabb frekvenciájú ívelt átalakítót használnak. Ha gyanús daganatot észlelnek, fel kell jegyezni a helyét, és tájékoztatni kell a klinikai vizsgálatot végző sebészt.

Az MRI-t minden betegen elvégzik, és az ultrahang eredményeire vak szakértő neuroradiológus fogja értékelni ezeket a képeket. Az ultrahang kezelője vak lesz az MRI eredményekre. Azoknál a betegeknél, akiknél méhnyak-áttét gyanúja merül fel, és a kezdeti klinikai vizsgálat során nem feltételezett primer daganatot, PET-CT-t is végeznek, és vakon hasonlítják össze ultrahanggal és MRI-vel.

A kezdeti klinikai feldolgozást végző sebészek, az ultrahangos operátorok, a neuroradiológus és a nukleáris medicina szakorvos azonnal, a kórszövettani vizsgálattól elvakult, szabványosított adatgyűjtő lapon regisztrálja a daganat kimutatását és méretét. Minden szkennelési módot egymásra vakon értékelnek, de a klinikai leletekre nem.

Tumorfelismerés: A keskeny sávú képalkotással és tapintással, ultrahanggal, MRI-vel és PET-CT-vel végzett klinikai értékelés eredményeit a következő kritériumok szerint osztályozzák:

• Pozitív: Jól definiált daganat vagy magas daganatgyanús lelet.
• Nem meggyőző: Köztes gyanú jól körülhatárolható daganat nélkül.
• Negatív: Nincs daganat gyanúja.

A daganat elhelyezkedése: Ha a daganatok erős vagy közepes gyanúja merül fel, a daganat teljes kiterjedése az oropharynx szabványos piktogramján látható. A sebész a biopszia helyét tartalmazó piktogramot X-szel is megjelöli, ha elvégzi. A piktogramok alapján a daganatok a következő oropharynx-alterületek közül egy (vagy több) kategóriába sorolhatók: mandula, glossotonsillaris sulcus, nyelvalap, lágy szájpadlás/uvula/garatívek, vallecula.

A daganat mérete és stádiumbeosztása: Ha egy daganatot vizualizálnak, a legnagyobb daganatátmérőt három egymásra merőleges tengelyen mérik klinikai tapintással, ultrahanggal és MRI-vel. A feltételezett T3-T4 daganatok T-stádiumának meghatározásához a következő változókat kell értékelni:

• Az epiglottis nyelvi felszínére kiterjedő (igen, nem, határozatlan).
• Az extrinsic nyelvizmok, gége, pterygoid izmok, kemény szájpadlás, mandibula, carotis orrgarat vagy koponyaalap inváziója (igen, nem, határozatlan).

További változók: Prospektívan regisztráljuk a vizsgálati központot, a járóbeteg-ultrahang időpontját, a használt ultrahanggépet, az ultrahangvizsgálatot végző orvost, a páciens Mallampati 4 pontos pontszámát, a páciens önbevallása szerint a transzorális ultrahang és tapintásos vizsgálatok során tapasztalt kényelmetlenséget (2. kiegészítő ábra), ultrahang vizsgálat minősége, MRI vizsgálat minősége és PET-CT vizsgálat minősége. A minőséget egy 5-fokú Likert-skálán (1, Nagyon rossz minőség - 5, kiváló minőség) regisztráljuk. A következő adatok kerülnek rögzítésre az orvosi grafikonokból: beteg életkora, neme, dohányzás, alkoholfogyasztás, első klinikai érintkezés dátuma, elvégzett MRI-vizsgálat dátuma, elvégzett PET/CT-vizsgálat dátuma, elérhető kórszövettani eredmények dátuma és a kezelés időpontja megindítás, inicializálás.

Az ultrahangos videoklipeket és a B módú képeket a rendszer a következő jellemzők retrospektív leíró értékeléséhez tárolja:

• A daganat alakja (sima/kerekített, szabálytalan/lebenyes).
• A daganat határvonala (jól körülírható, nem egyértelmű).
• Tumor heterogenitás (homogén, heterogén).
• Doppler áramlás az ellenoldali oldalhoz képest (csökkent, egyértelmű, megnövekedett).
• Doppler áramlási jellemzők (periférikus/kerületi, belső szervezett, belső kaotikus)

Referencia standard: A végső kórszövettani biopszia eredményei bináris eredményként határozzák meg a tumordetektálást (nincs rák, szemben a rák jelenlétével). Egy szakértő fej-nyaki patológus újraértékeli a biopszia eredményeit, ha nem meggyőzőek. A tumor megfelelő alhelyen való jelenléte az érzékenységi elemzés valódi pozitív teszteredményeinek meghatározására szolgál. Az MRI-t referencia standardként fogják használni a legnagyobb tumorátmérőhöz. Azon betegeknél, akiknél teljes tumorreszekció áll rendelkezésre, másodlagos elemzést végeznek, referencia standardként a hisztopatológiailag bejelentett legnagyobb tumorátmérőt használva.