- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05697536
Comparaison des exercices Pilates et aérobies sur la douleur, l'anxiété et la qualité de vie dans le SPM
Comparaison des exercices Pilates et aérobies sur la douleur, l'anxiété et la qualité de vie dans le syndrome prémenstruel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University, Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Célibataire
- Âge entre 18 et 30 ans
- Patientes présentant au moins 5 des 11 symptômes du questionnaire sur le syndrome prémenstruel
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de tout handicap.
- Patients souffrant de diabète ou d'hypertension ou de toute autre maladie chronique.
- Fracture de la colonne vertébrale ou antécédents de chirurgie antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Pilates
Le groupe A recevra une formation Pilates.
Le traitement sera administré à la fréquence de 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Les séances de traitement seront de 45 minutes avec de courts intervalles de repos.
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Il se compose de patients qui recevront des séances d'entraînement d'exercices pilates 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque session sera de 45 minutes. Les programmes d'exercices suivent les principes de base de la méthode Pilates, mais des mouvements particuliers avec des niveaux de difficulté faibles et moyens seront choisis pour adapter le programme à la capacité physique des patients. Le protocole sera composé de 9 modules : éducation posturale, recherche de la position neutre, exercice assis, exercice antalgique, exercices d'étirement, exercices d'amélioration proprioceptive et exercices de respiration. |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Le groupe B recevra un programme d'exercices aérobiques.
La fréquence du traitement sera la même que celle du programme d'exercices Pilates, c'est-à-dire 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Les séances de traitement seront de 45 minutes avec de courts intervalles de repos.
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Il se compose de patients qui recevront des séances d'exercices aérobiques 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque session sera de 45 minutes. Il comprendra la phase d'échauffement, la phase active et |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 8ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est l'échelle de douleur la plus couramment utilisée dans les soins de santé. Cette échelle est utilisée sur des sujets âgés de plus de 9 ans. En utilisant cette échelle, demandez au participant d'évaluer oralement sa douleur en donnant les chiffres de 0 à 10. 0 signifie pas de douleur et 10 pire douleur. |
8ème semaine
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Anxiété
Délai: 8ème semaine
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Le DASS-21 est un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer la gravité d'une gamme de symptômes tels que la dépression, l'anxiété et le stress.
Il n'est pas seulement utilisé pour mesurer la sévérité des symptômes mais peut également être utilisé pour évaluer la réponse du sujet au traitement.
Moins les scores signifient moins d'anxiété et plus le score signifie une anxiété sévère.
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8ème semaine
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Questionnaire OMS sur la qualité de vie
Délai: 8ème semaine
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L'inventivité de l'OMS pour développer une évaluation de la qualité de vie découle de l'exigence d'une mesure véritablement internationale de la qualité de vie et d'un engagement à poursuivre la promotion d'une approche holistique de la santé et des soins de santé.
Son processus de développement comprenait plusieurs étapes.
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8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Samadi Z, Taghian F, Valiani M. The effects of 8 weeks of regular aerobic exercise on the symptoms of premenstrual syndrome in non-athlete girls. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jan;18(1):14-9.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- Roh SY. Effect of a 16-week Pilates exercise program on the ego resiliency and depression in elderly women. J Exerc Rehabil. 2016 Oct 31;12(5):494-498. doi: 10.12965/jer.1632704.352. eCollection 2016 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adeela Arif
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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