- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05697536
Comparação de Pilates e Exercícios Aeróbicos sobre Dor, Ansiedade e QV na SPM
Comparação entre Pilates e Exercícios Aeróbicos na Dor, Ansiedade e Qualidade de Vida na Síndrome Pré-Menstrual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- solteiro
- Idade entre 18-30 anos
- Pacientes com pelo menos 5 dos 11 sintomas no questionário de síndrome pré-menstrual
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de qualquer deficiência.
- Pacientes que sofrem de diabetes ou hipertensão ou qualquer outra doença crônica.
- Fratura da coluna ou história de qualquer cirurgia anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino pilates
O grupo A receberá treinamento de Pilates.
O tratamento será administrado com a frequência de 3 vezes por semana durante 8 semanas.
As sessões de tratamento serão de 45 minutos com curtos intervalos de descanso.
|
É composto por pacientes que receberão sessões de treinamento de exercícios de pilates 3 vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão será de 45 minutos. Os programas de exercícios seguem os princípios básicos do método pilates, mas particularmente movimentos com níveis de dificuldade baixo e médio serão escolhidos para adaptar o programa à capacidade física dos pacientes. O protocolo será composto de 9 módulos: educação postural, busca da posição neutra, exercício sentado, exercício antálgico, exercícios de alongamento, exercícios de melhora proprioceptiva e exercícios respiratórios. |
|
Experimental: Exercício aeróbico
O grupo B receberá plano de exercícios aeróbicos.
A frequência do tratamento será a mesma do programa de exercícios de Pilates, ou seja, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
As sessões de tratamento serão de 45 minutos com curtos intervalos de descanso.
|
É composto por pacientes que receberão sessões de exercícios aeróbicos 3 vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão será de 45 minutos. Incluirá fase de aquecimento, fase ativa e |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 8ª semana
|
A escala numérica de avaliação da dor é a escala de dor mais comumente usada na área da saúde. Esta escala é usada em indivíduos com idade superior a 9 anos. Ao usar esta escala, peça ao participante para classificar sua dor oralmente, dando os números de 0 a 10. 0 significa sem dor e 10 pior dor. |
8ª semana
|
|
Ansiedade
Prazo: 8ª semana
|
O DASS-21 é um questionário autorreferido que é usado para avaliar a gravidade de vários sintomas como depressão, ansiedade e estresse.
Não é usado apenas para medir a gravidade dos sintomas, mas também pode ser usado para avaliar a resposta do indivíduo ao tratamento.
Menos pontuação significa menos ansiedade e mais pontuação significa ansiedade severa.
|
8ª semana
|
|
Questionário de qualidade de vida da OMS
Prazo: 8ª semana
|
A inventividade da OMS para desenvolver uma avaliação de qualidade de vida surge de um requisito para uma medida genuinamente internacional de qualidade de vida e um compromisso com a promoção contínua de uma abordagem holística à saúde e aos cuidados de saúde.
Seu processo de desenvolvimento consistiu em várias etapas.
|
8ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Samadi Z, Taghian F, Valiani M. The effects of 8 weeks of regular aerobic exercise on the symptoms of premenstrual syndrome in non-athlete girls. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jan;18(1):14-9.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- Roh SY. Effect of a 16-week Pilates exercise program on the ego resiliency and depression in elderly women. J Exerc Rehabil. 2016 Oct 31;12(5):494-498. doi: 10.12965/jer.1632704.352. eCollection 2016 Oct.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adeela Arif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .