- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05697536
Sammenligning af pilates og aerobe øvelser på smerte, angst og QOL i PMS
Sammenligning af pilates og aerobe øvelser på smerte, angst og livskvalitet ved præmenstruelt syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ugift
- Alder mellem 18-30 år
- Patienter med mindst 5 ud af 11 symptomer på præmenstruelt syndrom spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af ethvert handicap.
- Patienter, der lider af diabetes eller hypertension eller enhver anden kronisk sygdom.
- Rygsøjlebrud eller historie med enhver tidligere operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates træning
Gruppe A vil modtage pilatestræning.
Behandlingen vil blive givet med en hyppighed på 3 gange om ugen i 8 uger.
Behandlingssessioner vil vare 45 minutter med korte hvileintervaller.
|
Den består af patienter, som vil modtage pilatestræningssessioner 3 gange om ugen i 8 uger. Hver session vil vare 45 minutter. Træningsprogrammer følger pilatesmetodens grundlæggende principper, men især bevægelser med lav og mellem sværhedsgrad vil blive valgt for at tilpasse programmet til patienternes fysiske kapacitet. Protokol vil være kompromis af 9 moduler: postural uddannelse, søgen efter neutral stilling, siddende øvelse, antalgisk øvelse, strækøvelser, proprioceptive forbedringsøvelser og åndedrætsøvelser. |
|
Eksperimentel: Aerob træning
Gruppe B vil modtage aerob træningsplan.
Behandlingshyppigheden vil være den samme som for Pilates træningsprogram, dvs. 3 gange om ugen i 8 uger.
Behandlingssessioner vil vare 45 minutter med korte hvileintervaller.
|
Den består af patienter, der vil modtage aerobe træningssessioner 3 gange om ugen i 8 uger. Hver session vil vare 45 minutter. Det vil omfatte opvarmningsfase, aktiv fase og |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8. uge
|
Den numeriske smerteskala er den mest anvendte smerteskala i sundhedsvæsenet. Denne skala bruges til personer over 9 år. Ved at bruge denne skala bed deltageren om at vurdere deres smerte oralt ved at give tallene fra 0-10. 0 betyder ingen smerter og 10 værste smerter. |
8. uge
|
|
Angst
Tidsramme: 8. uge
|
DASS-21 er et selvrapporteret spørgeskema, som bruges til at vurdere sværhedsgraden af en række symptomer som depression, angst og stress.
Det bruges ikke kun til at måle sværhedsgraden af symptomer, men kan også bruges til at vurdere forsøgspersonens respons på behandlingen.
Færre score betyder mindre angst og mere betyder scoren alvorlig angst.
|
8. uge
|
|
WHO livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: 8. uge
|
WHO's opfindsomhed til at udvikle en livskvalitetsvurdering udspringer af et krav om et ægte internationalt mål for livskvalitet og en forpligtelse til fortsat at fremme en holistisk tilgang til sundhed og sundhedspleje.
Dens udviklingsproces bestod af flere faser.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Samadi Z, Taghian F, Valiani M. The effects of 8 weeks of regular aerobic exercise on the symptoms of premenstrual syndrome in non-athlete girls. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jan;18(1):14-9.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- Roh SY. Effect of a 16-week Pilates exercise program on the ego resiliency and depression in elderly women. J Exerc Rehabil. 2016 Oct 31;12(5):494-498. doi: 10.12965/jer.1632704.352. eCollection 2016 Oct.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adeela Arif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Pilates træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland