- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05697536
Comparación de Pilates y ejercicios aeróbicos sobre el dolor, la ansiedad y la calidad de vida en el síndrome premenstrual
Comparación de Pilates y Ejercicios Aeróbicos sobre el Dolor, la Ansiedad y la Calidad de Vida en el Síndrome Premenstrual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University, Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Soltero
- Edad entre 18-30 años
- Pacientes con al menos 5 de 11 síntomas en el cuestionario del síndrome premenstrual
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan Cualquier Discapacidad.
- Pacientes que padezcan diabetes o hipertensión o cualquier otra Enfermedad Crónica.
- Fractura de columna o antecedentes de Cualquier Cirugía Previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de pilates
El grupo A recibirá entrenamiento de Pilates.
El tratamiento se dará con la frecuencia de 3 veces por semana durante 8 semanas.
Las sesiones de tratamiento serán de 45 minutos con breves intervalos de descanso.
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Consiste en pacientes que recibirán sesiones de entrenamiento de ejercicios de pilates 3 veces por semana durante 8 semanas. Cada sesión será de 45 minutos. Los programas de ejercicios siguen los principios básicos del método pilates pero se elegirán especialmente movimientos con niveles de dificultad bajos y medios para adaptar el programa a la capacidad física de los pacientes. El protocolo estará compuesto por 9 módulos: educación postural, búsqueda de la posición neutra, ejercicio sentado, ejercicio antálgico, ejercicios de estiramiento, ejercicios de mejora propioceptiva y ejercicios de respiración. |
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Experimental: Ejercicio aerobico
El grupo B recibirá un plan de ejercicios aeróbicos.
La frecuencia del tratamiento será la misma que la del programa de ejercicios de Pilates, es decir, 3 veces por semana durante 8 semanas.
Las sesiones de tratamiento serán de 45 minutos con breves intervalos de descanso.
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Consiste en pacientes que recibirán sesiones de ejercicio aeróbico 3 veces por semana durante 8 semanas. Cada sesión será de 45 minutos. Incluirá fase de calentamiento, fase activa y |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Octava semana
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La escala numérica de calificación del dolor es la escala de dolor más utilizada en el cuidado de la salud. Esta escala se utiliza en sujetos mayores de 9 años. Al usar esta escala, pídale al participante que califique su dolor oralmente dando los números del 0 al 10. 0 significa sin dolor y 10 peor dolor. |
Octava semana
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Octava semana
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DASS-21 es un cuestionario autoinformado que se utiliza para evaluar la gravedad de una variedad de síntomas como depresión, ansiedad y estrés.
No solo se usa para medir la gravedad de los síntomas, sino que también se puede usar para evaluar la respuesta del sujeto al tratamiento.
Menos puntaje significa menos ansiedad y más puntaje significa ansiedad severa.
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Octava semana
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Cuestionario de calidad de vida de la OMS
Periodo de tiempo: Octava semana
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La inventiva de la OMS para desarrollar una evaluación de la calidad de vida surge del requisito de una medida genuinamente internacional de la calidad de vida y del compromiso con la promoción continua de un enfoque holístico de la salud y la atención de la salud.
Su proceso de desarrollo constó de varias etapas.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dickerson LM, Mazyck PJ, Hunter MH. Premenstrual syndrome. Am Fam Physician. 2003 Apr 15;67(8):1743-52.
- Samadi Z, Taghian F, Valiani M. The effects of 8 weeks of regular aerobic exercise on the symptoms of premenstrual syndrome in non-athlete girls. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jan;18(1):14-9.
- Citil ET, Kaya N. Effect of pilates exercises on premenstrual syndrome symptoms: a quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102623. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102623. Epub 2020 Nov 24.
- Roh SY. Effect of a 16-week Pilates exercise program on the ego resiliency and depression in elderly women. J Exerc Rehabil. 2016 Oct 31;12(5):494-498. doi: 10.12965/jer.1632704.352. eCollection 2016 Oct.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adeela Arif
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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